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伤口

本专题涉及伤口的标准有116条。

国际标准分类中,伤口涉及到医疗设备、医学科学和保健装置综合、制药学、航空器和航天器综合、钢铁产品、医药卫生技术、辐射防护、航空航天制造用零部件、旋转电机。

在中国标准分类中,伤口涉及到一般与显微外科器械、、电子设备用导线、电缆、公共医疗设备、其他专科器械、医疗器械综合、体外循环、人工脏器、假体装置、医用卫生用品、紧固件。


PL-PKN,关于伤口的标准

HU-MSZT,关于伤口的标准

未注明发布机构,关于伤口的标准

德国标准化学会,关于伤口的标准

中国团体标准,关于伤口的标准

美国航空工业协会/国家航天工业标准,关于伤口的标准

英国标准学会,关于伤口的标准

CEN - European Committee for Standardization,关于伤口的标准

  • PREN 16756-2014 抗菌伤口敷料 要求和测试方法
  • PREN 14079-1-2006 无源医疗器械 医用敷布和伤口包扎产品的性能 第1部分:用于制造敷布和伤口的脱脂棉纱布和脱脂棉和粘胶纱布的试验方法和要求

欧洲标准化委员会,关于伤口的标准

  • EN 17854:2024 抗菌伤口敷料.要求和测试方法
  • CEN EN 13726-1-2002 初级伤口敷料的测试方法 第1部分:吸收性方面
  • EN 13726-4:2003 非放射性医疗器械.主要伤口敷料试验方法.第4部:符合性
  • CEN EN 13726-3-2003 无源医疗器械 初级伤口敷料的试验方法 第3部分:防水性
  • CEN EN 13726-4-2003 无源医疗器械 初级伤口敷料的试验方法 第4部分:顺应性
  • CEN EN 13726-6-2003 无源医疗器械 初级伤口敷料的试验方法 第6部分:气味控制
  • prEN 13726-2021 伤口敷料的试验方法 吸收性和透湿性、防水性和贴合性方面
  • EN 13726:2023 伤口敷料的试验方法吸收性、湿气透过性、防水性和延伸性方面
  • CEN EN 13726-2-2002 初级伤口敷料的测试方法 第2部分:可渗透薄膜敷料的透湿蒸汽率

美国国防部标准化文件(含MIL标准),关于伤口的标准

韩国科技标准局,关于伤口的标准

SCC,关于伤口的标准

甘肃省地方标准,关于伤口的标准

法国标准化协会,关于伤口的标准

丹麦标准化协会,关于伤口的标准

  • DS/EN 13726-1:2002 初级伤口敷料的试验方法 第1部分:吸收性方面
  • DS/EN 13726-3:2003 无源医疗器械 初级伤口敷料的试验方法 第3部分:防水性
  • DS/EN 13726-4:2003 无源医疗器械 初级伤口敷料的试验方法 第4部分:舒适性
  • DS/EN 13726-6:2003 无源医疗器械 初级伤口敷料的试验方法 第6部分:气味控制
  • DS/ISO 20031:2021 辐射防护 放射性核素伤口污染引起的内照射的监测和剂量测定
  • DS/EN 13726-2:2002 初级伤口敷料的试验方法 第2部分:可渗透薄膜敷料的湿气透过率

立陶宛标准局,关于伤口的标准

  • LST EN 13726-1-2002 初级伤口敷料的试验方法 第1部分:吸收性方面
  • LST EN 13726-4-2004 无源医疗器械 初级伤口敷料的试验方法 第4部分:顺应性
  • LST EN 13726-3-2004 无源医疗器械 初级伤口敷料的试验方法 第3部分:防水性
  • LST EN 13726-6-2004 无源医疗器械 初级伤口敷料的试验方法 第6部分:气味控制
  • LST EN 13726-2-2002 初级伤口敷料的试验方法 第2部分:可渗透薄膜敷料的湿气透过率

ES-UNE,关于伤口的标准

AENOR,关于伤口的标准

  • UNE-EN 13726-1:2002 初级伤口敷料的测试方法 第1部分:吸收性方面
  • UNE-EN 13726-3:2003 无源医疗器械 初级伤口敷料的试验方法 第3部分:防水性
  • UNE-EN 13726-4:2003 无源医疗器械 初级伤口敷料的试验方法 第4部分:顺应性
  • UNE-EN 13726-6:2003 无源医疗器械 初级伤口敷料的试验方法 第6部分:气味控制
  • UNE-EN 13726-2:2002 初级伤口敷料的测试方法 第2部分:可渗透薄膜敷料的湿气透过率

美国材料与试验协会,关于伤口的标准

  • ASTM F2458-05 组织胶粘剂和封闭剂的伤口闭合强度的标准试验方法
  • ASTM F2458-05(2010) 组织胶粘剂和封闭剂的伤口闭合强度的标准试验方法
  • ASTM F2458-05(2015) 组织胶粘剂和封闭剂的伤口闭合强度的标准试验方法

行业标准-医药,关于伤口的标准

  • YY/T 0729.4-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法.第4部分:伤口闭合强度

ZA-SANS,关于伤口的标准

  • SANS 494-1:2008 用于伤口愈合的外科医疗设备.第1部分:无菌缝线及绷带

AT-ON,关于伤口的标准

  • OENORM EN 13726-2021 伤口敷料的试验方法 吸收性和透湿性、防水性和贴合性方面

美国机动车工程师协会,关于伤口的标准

RO-ASRO,关于伤口的标准

  • SR CEI 34-15-1990 旋转电机.第15部分:脉冲电压承受水平旋转交流机器形式伤口定子线圈

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可能用到的仪器设备

 

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玉研仪器 组织胶水(伤口缝合胶)

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