生物 制药

本专题涉及生物 制药的标准有3条。

国际标准分类中，生物 制药涉及到空气质量。

在中国标准分类中，生物 制药涉及到制药、安全机械与设备综合。

美国材料与试验协会，关于生物 制药的标准

• ASTM E3077-2017e1 材料供应商向制药和生物制造制造商传送原材料电子数据的标准指南
• ASTM E3051-2016 制药和生物医药品制造中单次使用系统的规格, 设计, 验证和应用的标准指南

澳大利亚标准协会，关于生物 制药的标准

• AS 1807.25-1990 清洁室、工作站、安全柜和制药格 测试方法 生物安全柜外壳的气密性测定

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