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制药 生物 制药 生物
本专题涉及制药 生物 制药 生物的标准有500条。
国际标准分类中，制药 生物 制药 生物涉及到词汇、制药学、医药卫生技术、环境保护、质量、水质、兽医学、医疗设备、杀虫剂和其他农用化工产品、微生物学、饲料、医学科学和保健装置综合、试验条件和规程综合、农业和林业、公司(企业)的组织和管理、密封件、密封装置、管道部件和管道、化工生产、燃料、化工产品、土质、土壤学、废物、肥料、职业安全、工业卫生、服务、空气质量、图形符号、橡胶和塑料制品、生物学、植物学、动物学、消毒和灭菌、信息技术应用、能源和热传导工程综合、标准化总则、泵、肉、肉制品和其他动物类食品、感官分析、有机化学、谷物、豆类及其制品。
在中国标准分类中，制药 生物 制药 生物涉及到金融、保险、轻纺工业污染物排放标准、、原料药加工机械与设备、制药加工机械与设备、污染物排放综合、制药、安全机械与设备综合、畜、禽产品、水产、渔业综合、室外给水、排水工程、一般与显微外科器械、石油、天然气综合、农药基础标准与通用方法、医药综合、经济管理、动物检疫、兽医与疫病防治、标准化、质量管理、卫生综合、中国药典及成册药品标准、农药管理与使用方法、医学、药用植物与产品、中药材、医疗器械综合、基础标准与通用方法、食品卫生、水处理剂、生物质能、塑料型材、农药、教育、学位、学衔、其他经济作物、化妆品、植物保护综合、煤炭分析方法、电子计算机应用、植物检疫、病虫害防治、卫生检疫、医用电子仪器设备、抗生素类药、畜禽饲料与添加剂、兽药与畜牧、兽医用器械、医疗设备通用要求、土壤、肥料综合。
美国材料与试验协会，关于制药 生物 制药 生物的标准
- ASTM E2363-23 制药和生物制药工业中制药和生物制品制造相关的标准术语
- ASTM E2537-16 连续过程验证应用于制药和生物制药的标准指南
- ASTM E2500-13 制药和生物制药生产系统和设备的规范, 设计与验证的标准指南
- ASTM E2500-07 制药学和生物制药学制造设备的规范、设计和认证用标准指南
- ASTM E2500-20 制药和生物制药制造系统和设备的规范 设计和验证标准指南
- ASTM E3326-22 生物制药工业中连续制造（BioCM）应用的标准指南
- ASTM E1567-93(2001) 生物制药设备结构设计考虑标准导则
- ASTM E3077-17 从材料供应商到制药公司的原材料eData转移的标准指南；生物制药制造商
- ASTM E3077-17e2 从材料供应商到制药公司的原材料eData转移的标准指南；生物制药制造商
- ASTM E1567-93 生物制药设施建筑设计考虑的标准指南
- ASTM E2537-08 药品和生物药品生产中持续质量验证的标准指南
- ASTM E3051-16 制药和生物医药品制造中单次使用系统的规格, 设计, 验证和应用的标准指南
- ASTM E2500-07(2012) 药物和生物药品生产系统和设备的质量标准, 设计和确认标准指南
- ASTM E3077-17e1 材料供应商向制药和生物制造制造商传送原材料电子数据的标准指南
- ASTM E3230-20 从用于生物制药制造的一次性组件和组件表面提取颗粒物质的标准实施规程
- ASTM E1298-89(2000) 生物药品中杂质和污染物纯度测定的标准指南
- ASTM E1298-89(1994) 生物药品中杂质和污染物纯度测定的标准指南
- ASTM E1298-06 测定生物药品中纯净度、杂质和污染物标准指南
- ASTM E1427-00 测定抗微生物药剂和其它药剂对生物膜的防护、钝化和脱除效果试验方法的选择的标准指南
- ASTM E1427-00e1 测定抗微生物药剂和其它药剂对生物膜的防护、钝化和脱除效果试验方法的选择的标准指南
- ASTM F1481-94(2001) 油溢流反应中使用生物药剂的生态考虑.砂及砾石滩
- ASTM E3060-23 使用动态（流动）成像显微镜在生物制药制造中进行亚可见粒子测量的标准指南
ET-QSAE，关于制药 生物 制药 生物的标准
- ES 544-2000 药用、医药品和生药制品 抗生素的微生物检测
上海市标准，关于制药 生物 制药 生物的标准
- DB31/ 373-2010 生物制药行业污染物排放标准
- DB31/ 310005-2021 制药工业大气污染物排放标准
浙江省标准，关于制药 生物 制药 生物的标准
- DB33/ 923-2014 生物制药工业污染物排放标准
- DB33/ 310005-2021 制药工业大气污染物排放标准
ISA - International Society of Automation，关于制药 生物 制药 生物的标准
- ISA AUTOMTN APPL BIO-PHARM-2008 生物制药中的自动化应用
中国团体标准，关于制药 生物 制药 生物的标准
- T/CAB 2009-2017 微生物发酵类制药污染物控制技术要求
- T/APEP 1024-2022 生物工程类制药工业水污染物排放标准
- T/ZJPA 001-2021 制药工业环境微生物数据库构建技术规范
- T/SHMHZQ 022-2022 药物压片生产技术规范
- T/CI 010-2021 道地药用植物野生抚育种植规程 及所生产药材的有害物质残留限量
- T/ZZB 0668-2018 食品制药卫生级机械密封
- T/CACM 1374.1-2021 中药材规范化生产技术规程通则植物药材
- T/JXYXH 0003-2022 药品生产企业物料放行规范
- T/HFZX 005-2022 生物医药产品绿色设计规范
- T/APEP 1026-2022 中药类制药工业水污染物排放标准
- T/ZNX 001-2022 农药生产智能制造技术指南
- T/SDAHA 001-2023 兽药制剂用板青提取物
- T/SDVDA 002-2022 兽药制剂用金银花提取物
- T/SDAHA 002-2023 兽药制剂用板蓝根提取物
- T/CSF 003-2018 航空施药防控有害生物操作规程
- T/QME 0011-2023 生物医药领域科技成果评价标准
- T/SDAHA 004-2023 兽药制剂用麻杏石甘提取物
- T/SDAHA 003-2023 兽药制剂用清瘟解毒提取物
- T/SHDSGY 184-2023 生物医药产品设计和品牌管理规范
- T/NAHIEM 50-2022 “绿色”病媒生物控制
- T/ZAII 019-2019 制药生产质量管控信息化集成规范
- T/ZAII 018-2019 制药生产一体化管控平台功能架构
- T/CIQA 58-2023 药用葵花盘生产质量控制技术规范
- T/CRES 0013-2022 生物质暗-光联合生物制氢装置 设计规范
- T/SDVDA 001-2022 兽药制剂用板蓝根茵陈提取物
- T/HTCMA 00002-2021 药品调剂用生物降解塑料包装袋标准
- T/APEP 1023-2022 混装制剂类制药工业水污染物排放标准
- T/SDPIA 02-2022 宠物除臭剂 复合生物酶制剂
- T/ZSEIA 009-2022 工业尾气制生物乙醇
工业和信息化部，关于制药 生物 制药 生物的标准
- JB/T 20206-2022 生物制药反应过程温控装置
- HG/T 5925-2021 水处理用生物药剂 硝化菌剂
- HG/T 5926-2021 水处理用生物药剂 反硝化菌剂
韩国科技标准局，关于制药 生物 制药 生物的标准
- KS J 0020-2010(2021) 基于良好生产规范生物制药生产生产系统策略
- KS J 0022-2010(2021) 基于良好生产实践的生物制药生产实验室控制系统策略
- KS J 0017-2010(2021) 基于良好生产规范生物制药生产质量系统策略
- KS J 0015-2010(2021) 基于目前良好生产规范生物制药生产质量手册
- KS J 0018-2010(2021) 基于良好生产规范生物制药生产材料的系统策略
- KS J 0021-2010(2021) 基于良好生产规范的生物制药生产包装标签体系政策
- KS J 0016-2010(2021) 基于良好生产规范生物制药生产设施和设备的系统策略
- KS J 0015-2010 生物医药生产设施品质手册的要求条件
- KS J 0020-2010 为生物医药的生产设施GMP采取的生产工序系统政策
- KS P ISO 8871-4:2010 非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法
- KS I ISO 9509-2008(2018) 水质化学药品和废水对活性污泥微生物硝化抑制的评价方法
- KS J 0022-2010 为生物医药的生产设施GMP采取的品质管理系统政策
- KS J 0018-2010 为生物医药的生产设施GMP所采取的原材料系统政策
- KS P ISO 8871-4-2010(2016) 注射剂和制药装置用弹性体零件第4部分:生物学要求和试验方法
- KS P ISO 8871-4:2021 非肠道和制药装置用弹性体零件第4部分:生物学要求和试验方法
行业标准-环保，关于制药 生物 制药 生物的标准
- HJ 1256-2022 排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业
- HJ 1062-2019 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-生物药品制品制造
- HJ 1064-2019 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-中成药生产
国家质检总局，关于制药 生物 制药 生物的标准
- GB 21907-2008 生物工程类制药工业水污染物排放标准
- GB/T 31720-2015 病媒生物抗药性治理 总则
- GB/T 15692.8-1995 制药机械名词术语 药物检测设备
- GB/T 26347-2010 蚊虫抗药性检测方法 生物测定法
- GB 28670-2012 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则
- GB 37823-2019 制药工业大气污染物排放标准
- GB/T 26350-2010 蝇类抗药性检测方法 家蝇生物测定法
- GB 21908-2008 混装制剂类制药工业水污染物排放标准
江苏省标准，关于制药 生物 制药 生物的标准
- DB32/ 3560-2019 生物制药行业水和大气污染物排放限值
- DB32/T 4555-2023 动物来源生化药品制法及质量控制技术规范
- DB32/ 4042-2021 制药工业大气污染物排放标准
US-HHS，关于制药 生物 制药 生物的标准
- HHS 21 CFR PART 226-2011 类药物制品的现行良好生产规范
- HHS 21 CFR PART 290-2011 管制药物
US-FCR，关于制药 生物 制药 生物的标准
- FCR 21 CFR PART 226-2015 类药物制品的现行良好生产规范
- FCR 21 CFR PART 226-2013 类药物制品的现行良好生产规范
- FCR 21 CFR PART 290-2015 管制药物
- FCR 21 CFR PART 290-2014 管制药物
- FCR 21 CFR PART 290-2013 管制药物
- FCR 21 CFR PART 99-2015 已上市药物、生物制品和器械的未经批准/新用途的信息传播
- FCR 21 CFR PART 99-2013 已上市药物、生物制品和器械的未经批准/新用途的信息传播
- FCR 40 CFR PART 161-2013 注册抗微生物农药的数据要求
- FCR 21 CFR PART 600-2015 生物制品：一般
- FCR 21 CFR PART 600-2013 生物制品：一般
- FCR 21 CFR PART 600-2014 生物制品：一般
- FCR 21 CFR PART 333-2013 供人类非处方使用的外用抗微生物药物产品
- FCR 21 CFR PART 610-2015 通用生物制品标准
- FCR 21 CFR PART 610-2014 通用生物制品标准
- FCR 21 CFR PART 610-2013 通用生物制品标准
RU-GOST R，关于制药 生物 制药 生物的标准
- GOST R 57688-2017 用于医疗应用的药物 生物技术/生物药物的稳定性测试
- GOST 28085-2013 兽医用生物医药.无菌细菌控制方法
- GOST R 57679-2017 用于医疗应用的药物 药物生物等效性研究
- GOST R 57647-2017 用于医疗应用的药物 药物基因组学 生物标志物
- GOST R 55291-2012 兽医用益生菌药物疗法. 微生物分析法
- GOST 31928-2013 兽医用益生菌药物.益生菌微生物的测定方法
- GOST R 56699-2015 医用药物. 生物技术药物临床前安全评估. 通用建议
- GOST 28083-2012 兽医用冻干生物医药.安瓿及玻璃瓶中真空控制方法
- GOST R 57146-2016 医用药物. 研究制药和赋形剂的致癌性
- GOST R ISO 22030-2009 土壤质量.生物方法.较高植物的慢性药害
- GOST R 52896-2017 医药产品的制造 用于药品生产的制造系统和设备 一般要求
- GOST R 57298-2016 放射性药物医疗产品. 医疗机构放射性药物生产组织的通用要求
- GOST R 57689-2017 用于医疗应用的药物 检测生殖毒性和男性生殖能力
- GOST R 52711-2007 果汁产品的生产.采用微生物培养基的微生物控制法
- GOST R 52711-2006 果汁产品的生产 采用微生物培养基的微生物控制法
行业标准-商品检验，关于制药 生物 制药 生物的标准
- SN/T 1750-2006 动物源性食品中抗生素类药物残留检测方法 微生物抑制法
- SN/T 1823-2006 医学媒介生物卫生处理常用药物及处理方法
- SN/T 2127-2008 进出口动物源性食品中β-内酰胺类药物残留检测方法.微生物抑制法
- SN/T 1751.1-2006 动物源性食品中喹诺酮类药物残留量检测方法第1部分：微生物抑制法
- SN/T 2423-2010 动物源性食品中甲砜霉素和氟甲砜霉素药物残留检测方法 微生物抑制法
- SN/T 0005-1996 出口商品中农药、兽药残留量及生物毒素生物学检验方法标准编写的基本规定
- SN/T 2374-2009 绿僵菌、白僵菌生物农药检验操作规程
- SN/T 2355-2009 国境口岸卫生处理常用药物贮存通则
北京市地方标准，关于制药 生物 制药 生物的标准
- DB11/T 1764.9-2022 用水定额 第9部分：化学药制剂和生物制品
- DB11/T 1821-2021 建设项目环境影响评价技术指南 生物药品制品制造
- DB11/T 675-2009 清洁生产标准 中药饮片加工和中成药制造
- DB11/T 675-2014 清洁生产评价指标体系 医药制造业
- DB11/ 614-2009 谷物粉制品卫生要求
行业标准-农业，关于制药 生物 制药 生物的标准
- 1325药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 五、溶栓药 链激酶
- 1326药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 五、溶栓药 尿激酶
- 2409药典 二部-2010 附录ⅩⅨ B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
- 1327药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 五、溶栓药 阿替普酶
- 1329药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 五、溶栓药 瑞替普酶*
- 1328药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 五、溶栓药 替奈普酶*
- 1681药典 化学药和生物制品卷-2010 第二十六章 眼科用药 第十节 生物制品与生化药品 重组人干扰素a1b
- 327药典 四部-2020 9000 指导原则 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
- 312药典 四部-2015 9000 指导原则 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
- 831兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 酪酸菌活菌制剂
- 1680药典 化学药和生物制品卷-2010 第二十六章 眼科用药 第十节 生物制品与生化药品 重组牛碱性成纤维细胞生长因子
- 1773药典 化学药和生物制品卷-2010 第二十九章 儿科用药 第一节 新生儿的药物应用 二、新生儿药物剂量的计算
- 1772药典 化学药和生物制品卷-2010 第二十九章 儿科用药 第一节 新生儿的药物应用 一、新生儿药物动力学特点
- 870兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 乳酸茵复合活菌制剂
- 882兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 小鹅瘟精制蛋黄抗体
- 815兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 抗小鹅瘟血清
- 881兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 小鹅瘟活疫苗
- 888兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 鸭瘟灭活疫苗
- 18药典 三部-2015 生物制品通则 生物制品分批规程
- 20药典 三部-2015 生物制品通则 生物制品包装规程
- 1060兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 酪酸菌活菌制剂说明书
- 农业部1425号公告-5-2010 宠物外用抗微生物药药效评价试验技术指导原则
- 135药典 四部-2020 1100 生物检查法 1107 非无菌药品微生物限度标准
- 136药典 四部-2020 1100 生物检查法 1108 中药饮片微生物限度检查法
- 268药典 三部-2020 微生物检查法 1107 非无菌药品微生物限度标准
- 148药典 四部-2015 1100 生物检查法 1107 非无菌药品微生物限度标准
- 1032药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第三节 生物靶向治疗药物 厄洛替尼
- 1031药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第三节 生物靶向治疗药物 吉非替尼
- 1033药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第三节 生物靶向治疗药物 舒尼替尼
- 1034药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第三节 生物靶向治疗药物 乌苯美司
- 1028药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第三节 生物靶向治疗药物 索拉非尼
- 1030药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第三节 生物靶向治疗药物 拉帕替尼
- 1029药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第三节 生物靶向治疗药物 伊马替尼
- NY/T 2061.4-2012 农药室内生物测定试验准则.植物生长调节剂.第4部分：促进/抑制生根试验.黄瓜子叶生根法
- 22药典 三部-2020 生物制品通则 生物制品病毒安全性控制
- 19药典 三部-2020 生物制品通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制
- NY/T 1454-2007 生物农药中印楝素的测定
- 21药典 三部-2020 生物制品通则 生物制品国家标准物质制备和标定
- 829兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 蜡样芽孢杆菌活菌制剂（SA38）
- 828兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 蜡样芽孢杆菌活菌制剂（DM423）
- 1027药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第三节 生物靶向治疗药物 贝伐珠单抗
- 1025药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第三节 生物靶向治疗药物 利妥昔单抗
- 1023药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第三节 生物靶向治疗药物 曲妥珠单抗
- 1024药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第三节 生物靶向治疗药物 尼妥珠单抗
- 1026药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第三节 生物靶向治疗药物 西妥昔单抗
- 901兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪白细胞干扰素
- 17药典 三部-2020 生物制品通则 生物制品生产用原材料及辅料质量控制
- 农业部1425号公告-6-2010 宠物外用抗微生物药药效评价田间试验技术指导原则
- 1111兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 小鹅瘟精制蛋黄抗体说明书
- 1099兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 乳酸菌复合活菌制剂说明书
- 885兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 鸭病毒性肝炎精制蛋黄抗体
- 886兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 鸭病毒性肝炎精制蛋黄抗体
- 824兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 枯草芽孢杆菌活茵制剂（TY7210株）
- 24药典 三部-2015 生物制品通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程
- 839兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 牛流行热灭活疫苗
- 825兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 狂犬病活疫苗（Flury株）
- 883兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 新城疫病毒抗血清
- 838兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 牛副结核灭活疫苗
- 948兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 转移因子口服溶液
- 16药典 三部-2015 生物制品通则 生物制品国家标准物质制备和标定规程
- 1022药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第三节 生物靶向治疗药物 重组人白介素-2
- NY/T 2061.3-2012 农药室内生物测定试验准则 植物生长调节剂.第3部分：促进/抑制生长试验.黄瓜子叶扩张法
- NY/T 2061.2-2011 农药室内生物测定试验准则 植物生长调节剂 第2部分：促进/抑制植株生长试验 茎叶喷雾法
- 21药典 三部-2015 生物制品通则 生物制品贮藏和运输规程
- 19药典 三部-2015 生物制品通则 生物制品分装和冻干规程
- 农业部1425号公告-3-2010 蚕用抗微生物药药效评价试验技术指导原则
- 18药典 三部-2020 生物制品通则 生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制
- 17药典 三部-2015 生物制品通则 生物制品生产用原材料及辅料质量控制规程
- 245药典 三部-2015 微生物检查法 1107 非无菌药品微生物限度标准 通则90
- 1117兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 鸭瘟灭活疫苗说明书
- 1110兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 小鹅瘟活疫苗说明书
- 1044兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 抗小鹅瘟血清说明书
- 808兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 鸡新城疫活疫苗（CS2株）
- 866兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 犬瘟热活疫苗（CDV-11株）
- 860兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 禽脑脊髓炎灭活疫苗
- 946兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪支原体肺炎活疫苗
- 922兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪伪狂犬病灭活疫苗
- 953兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 仔猪水肿病灭活疫苗
- 768兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 鸡球虫病三价活疫苗
- 931兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪细小病毒荧光抗体
- 16药典 三部-2020 生物制品通则 生物制品通用名称命名原则
- 23药典 三部-2020 生物制品通则 生物制品分包装及贮运管理
- 15药典 三部-2015 生物制品通则 生物制品生产检定用菌毒种管理规程
- NY/T 1502-2007 生物农药中辣椒碱总量的测定
- 1398药典 化学药和生物制品卷-2010 第二十章 解毒药 第二节 特异性解毒药 六、药物中毒解毒药 维生素B6*
- 366药典 三部-2020 生物制品术语
- 10药典 三部-2020 生物制品通则
- 9药典 三部-2015 生物制品通则
- 1057兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 蜡样芽孢杆菌活茵制剂（DM423）说明书
- 1058兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 蜡样芽孢杆菌活菌制剂（SA38）说明书
- 827兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 蜡样芽孢杆菌、粪链球菌活菌制剂
- 745兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 鸡传染性法氏囊病精制蛋黄抗体
- 850兽药典 一部-2015 附录目次1100 生物检查法1107 非无菌兽药微生物限度标准
- 815兽药典 二部-2015 附录目次 1100 生物检查法 1104 非无菌兽药微生物限度标准
- 农业部1425号公告-14-2010 蜜蜂用抗微生物药药效评价试验技术指导原则
- NY/T 2098-2011 兽用生物制品制造工
- NY/T 1464.50-2013 农药田间药效试验准则 第50部分：植物生长调节剂调控菊花生长
- NY/T 1464.48-2012 农药田间药效试验准则.第48部分：植物生长调节剂调控月季生长
- 1130兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 猪白细胞干扰素说明书
- 834兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 绵羊大肠杆菌病活疫苗
- 858兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 禽流感灭活疫苗（H9亚型）
- 826兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 狂犬病灭活疫苗（Flury LEP株）
- 856兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 禽流感病毒检测试纸条
- 894兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 羊胎盘转移因子注射液
- 758兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 鸡痘耐热保护剂活疫苗
- 884兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 新城疫灭活疫苗（La Sota株）
- 735兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 狐狸脑炎活疫苗（CAV-2C株）
- 921兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪伪狂犬病活疫苗（SA215株）
- 3药典 三部-2020 本版药典（三部）采用生物制品通用名称与原通用名称对照
- 896兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 瘁病免疫组化诊断试剂
- 895兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 羊支原体肺炎灭活疫苗
- 919兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪伪狂犬病毒荧光抗体
- 935兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪旋毛虫病皮试变应原
- 926兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪瘟活疫苗（传代细胞源）
- NY/T 2061.1-2011 农药室内生物测定试验准则 植物生长调节剂 第1部分：促进/抑制种子萌发试验 浸种法
- 1114兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 鸭病毒性肝炎精制蛋黄抗体说明书
- 1053兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 枯草芽孢杆菌活茵制剂（TY7210株）说明书
- 1115兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 鸭病毒性肝炎精制蛋黄抗体说明书
- 553药典 化学药和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系统用药 第三节 泌尿系统特殊用药 一、治疗良性前列腺增生的药物（二）5α-还原酶抑制药 非那雄胺
- 1775药典 化学药和生物制品卷-2010 第二十九章 儿科用药 第一节 新生儿的药物应用 四、新生儿复苏常用药及常用抗生素的参考剂量
- 328兽药国家标准化学药品、中药卷第一册-2013 第二部分 中药 制剂和提取物 四物散
- 294药典 四部-2020 3600 特定生物原材料-动物及辅料 3601 生物制品生产及鉴定用实验动物质量控制
- 农业部630号公告-3-2006 兽用中药、天然药物制剂研究技术指导原则
- 633药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第一节 下丘脑-垂体激素与相关药物 二、生长素释放抑制激素类似物 奥曲肽*
- 1177兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 转移因子口服溶液说明书
- 1112兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 新城疫病毒抗血清说明书
- 1067兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 牛副结核灭活疫苗说明书
- 1054兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 狂犬病活疫苗（Flury株）说明书
- 1068兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 牛流行热灭活疫苗说明书
- 726兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 雏番鸭细小病毒病活疫苗
- 890兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 羊传染性脓疱皮炎活疫苗
- 893兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 羊流产衣原体病灭活疫苗
- 887兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 鸭传染性浆膜炎灭活疫苗
- 900兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪、牛巴氏杆菌病灭活疫苗
- 844兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 禽流感病毒ELISA检测试剂盒
- 767兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 鸡马立克氏病双价活疫苗
- 725兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 草鱼出血病活疫苗（GCHV-892株）
- 920兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪伪狂犬病活疫苗（HB-98株）
- 347药典 四部-2020 9000 指导原则 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
- 732兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 疯牛病免疫组化诊断试剂
- 733兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 副猪嗜血杆菌病灭活疫苗
- 947兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪支原体肺炎活疫苗（168株）
- 328药典 四部-2015 9000 指导原则 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
- 农业部1425号公告-15-2010 蜜蜂用抗微生物药药效评价田间试验技术指导原则
- 农业部1425号公告-11-2010 宠物用抗体外寄生虫药药效评价试验技术指导原则
- NY/T 1156.16-2008 农药室内生物测定试验准则.杀菌剂.第16部分:抑制细菌生长量试验 浑浊度法
- 555药典 化学药和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系统用药 第三节 泌尿系统特殊用药 一、治疗良性前列腺增生的药物（三）天然植物药 非洲臀果木提取物*
- 1000药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第一节 细胞毒类药物 四、拓扑异构酶抑制药 替尼泊苷
- 996药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第一节 细胞毒类药物 四、拓扑异构酶抑制药 拓扑替康
- 999药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第一节 细胞毒类药物 四、拓扑异构酶抑制药 依托泊苷
- 997药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第一节 细胞毒类药物 四、拓扑异构酶抑制药 伊立替康
- 998药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第一节 细胞毒类药物 四、拓扑异构酶抑制药 羟喜树碱
- 20药典 三部-2020 生物制品通则 血液制品生产用人血浆
- 23药典 三部-2015 生物制品通则 血液制品生产用人血浆
- 1160兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 猪细小病毒荧光抗体说明书
- 1175兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 猪支原体肺炎活疫苗说明书
- 1151兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 猪伪狂犬病灭活疫苗说明书
- 1037兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 鸡新城疫活疫苗（CS2株）说明书
- 1095兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 犬瘟热活疫苗（CDV-11株）说明书
- 1089兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 禽脑脊髓炎灭活疫苗说明书
- 1182兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 仔猪水肿病灭活疫苗说明书
- 859兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 禽流感灭活疫苗（H9亚型，Sy株）
- 855兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 禽流感病毒RT-PCR检测试剂盒
- 807兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 鸡新城疫冻结活疫苗（VG/GA株）
- 819兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 口蹄疫病毒RT-PCR检测试剂盒
- 5药典 三部-2020 本版药典（三部）新增的生物制品通则/总论/通则和指导原则名单
- 997兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 鸡球虫病三价活疫苗说明书
- 939兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪乙型脑炎油乳剂灭活疫苗
- 937兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪乙型脑炎活疫苗（SA14-14-2株）
- 861兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 禽脑脊髓炎油乳剂灭活疫苗
- 757兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 鸡大肠埃希氏菌病灭活疫苗
- 841兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 禽巴氏杆菌病蜂胶灭活疫苗
- 804兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 鸡新城疫低毒力活疫苗（ZM10株）
- 927兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪瘟耐热保护剂活疫苗（兔源）
- 929兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪细小病毒病灭活疫苗（L株）
- 1056兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 蜡样芽孢杆菌、粪链球菌活菌制剂说明书
- 811兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 鸡新城疫血凝抑制试验抗原与阳性血清
- 974兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 鸡传染性法氏囊病精制蛋黄抗体说明书
- 635药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第一节 下丘脑-垂体激素与相关药物 二、生长素释放抑制激素类似物 醋酸兰瑞肽
- 634药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第一节 下丘脑-垂体激素与相关药物 二、生长素释放抑制激素类似物 长效奥曲肽
- NY/T 2295.1-2012 真菌微生物农药 球孢白僵菌 第1部分:球孢白僵菌母药
- 7药典 三部-2020 生物制品通则目次
- 6药典 三部-2015 生物制品通则目次
- 832兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 马传染性贫血病毒单克隆抗体一酶结合物
- 1774药典 化学药和生物制品卷-2010 第二十九章 儿科用药 第一节 新生儿的药物应用 三、关于新生儿抗生素使用的注意事项
- 554药典 化学药和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系统用药 第三节 泌尿系统特殊用药 一、治疗良性前列腺增生的药物（三）天然植物药 普适泰片
- 农业部1596号公告-5-2011 兽用中药、天然药物质量控制研究技术指导原则
- 905药典 化学药和生物制品卷-2010 第十章 抗感染药物 第十六节 抗真菌药 制霉菌素
- 1835药典 一部-2010 附录XVIII C 中药生物活性测定指导原则
- 1021药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第三节 生物靶向治疗药物 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
- 1087兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 禽流感灭活疫苗（H9亚型）说明书
- 1155兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 猪瘟活疫苗（传代细胞源）说明书
- 1085兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 禽流感病毒检测试纸条说明书
- 1123兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 羊胎盘转移因子注射液说明书
- 1125兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 痒病免疫组化诊断试剂说明书
- 1113兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 新城疫灭活疫苗（La Sota株）说明书
- 1124兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 羊支原体肺炎灭活疫苗说明书
- 1055兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 狂犬病灭活疫苗（FILiry LEP株）说明书
- 1150兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 猪伪狂犬病活疫苗（SA215株）说明书
- 1063兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 绵羊大肠杆菌病活疫苗说明书
- 1148兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 猪伪狂犬病毒荧光抗体说明书
- 1164兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 猪旋毛虫病皮试变应原说明书
- 742兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 鸡传染性法氏囊病活疫苗（BJV株）
- 737兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 狐阴道加德纳氏茵病灭活疫苗
- 743兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 鸡传染性法氏囊病活疫苗（Gt株）
- 868兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 犬细小病毒免疫球蛋白注射液
- 880兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 伪狂犬病胶乳凝集试验试剂盒
- 865兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 犬瘟热病毒单克隆抗体注射液
- 987兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 鸡痘耐热保护剂活疫苗说明书
- 940兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪鹦鹉热衣原体流产灭活疫苗
- 904兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪传染性萎缩性鼻炎灭活疫苗
- 944兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪圆环病毒2型灭活疫苗（SH株）
- 928兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪瘟耐热保护剂活疫苗（细胞源）
- 872兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 嗜水气单胞茵败血症灭活疫苗
- 867兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 犬细小病毒单克隆抗体注射液
- 729兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 大肠埃希氏菌K88、K99、987P定型血清
- 943兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪圆环病毒2型灭活疫苗（LG株）
- 930兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪细小病毒病灭活疫苗（WH-1株）
- 964兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 狐狸脑炎活疫苗（CAV-2C株）说明书
- 936兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪旋毛虫抗体快速检测试纸条
- 1201药典 化学药和生物制品卷-2010 第十五章维生素、矿物质和肠外肠内营养药 第三节 肠外营养药物 三、糖类
- 1355兽药质量标准2017年版 中药卷 第一篇兽药质量标准 成方制剂和单味制剂 五画 四物散
- NY/T 1154.8-2007 农药室内生物测定试验准则 杀虫剂 第8部分:滤纸药膜法
- 农业部1425号公告-12-2010 宠物用抗体外寄生虫药药效评价田间试验技术指导原则
- 1496兽药质量标准2017年版 中药卷 第一篇兽药质量标准 成方制剂和单味制剂 十画 益母生化合剂
- NY/T 1156.2-2006 农药室内生物测定试验准则.杀菌剂.第2部分:抑制病原真菌菌丝生长试验.平皿法
- NY/T 1833.1-2009 农药室内生物测定试验准则 杀线虫剂 第1部分 抑制植物病原线虫试验 浸虫法
- 2410药典 二部-2010 附录ⅩⅨ C 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则
- NY/T 2097-2011 兽用生物制品检验员
- 1129兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 猪、牛巴氏杆菌病灭活疫苗说明书
- 1119兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 羊传染性脓疱皮炎活疫苗说明书
- 1122兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 羊流产衣原体病灭活疫苗说明书
- 1116兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 鸭传染性浆膜炎灭活疫苗说明书
- 1073兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 禽流感病毒ELISA检测试剂盒说明书
- 1176兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 猪支原体肺炎活疫苗（168株）说明书
- 1149兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 猪伪狂犬病活疫苗（HB-98株）说明书
- 876兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 兔、禽多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗
- 748兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 鸡传染性法氏囊病灭活疫苗（X株）
- 812兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 鸡衣原体病基因工程亚单位疫苗
- 899兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 政府采购专用猪瘟活疫苗（细胞源）
- 820兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 口蹄疫病毒多重RT-PCR检测试剂盒
- 741兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 鸡传染性法氏囊病冻干蛋黄抗体
HU-MSZT，关于制药 生物 制药 生物的标准
- MSZ 19854-1969 药用植物，槲寄生
- MNOSZ 17606-1953 药用植物分类生产
- MSZ 7664-1970 药用植物缬草的生物活性
- MSZ 11630-1962 药用植物的野生菊苣草（菊苣草药）
- MSZ 17010-1972 药用植物，医生用消毒草
- MSZ 12342-1966 药类植物烘烤制品
- MSZ 4988-1957 药物蔷薇种植．生蔷薇（玫瑰科）
山西省标准，关于制药 生物 制药 生物的标准
- DB14/T 2548-2022 制药企业质量控制 生物检定实验室管理规范
CU-NC，关于制药 生物 制药 生物的标准
- NC 26-92-42-1990 药物．维生素B6药片质量规格
- NC 20-69-15-1987 药物．抗生物庆大霉素质量规格
- NC 26-125-1985 药物．生物粉末的精蛋白硫酸盐
- NC 26-173-1987 药物．含纳肝磷脂 生物能量测定
- NC 26-144-1-1985 药物．“制霉菌素”阴道药片．质量规格
- NC 26-115-1-1985 药物．硫胺注射（维生素B1）质量规格
- NC 26-100-1990 药物．人体绒毛膜促性腺激素．生物学能量测定
- NC 26-75-41-1989 药物．抗坏血酸维生素C注射质量规格
英国标准学会，关于制药 生物 制药 生物的标准
- BS EN ISO 8871-4:2006 非肠道注射用药物和制药装置用弹性盖.生物学要求和试验方法
- PD CEN/TS 17708:2022 植物生物刺激剂 微生物分析样品的制备
- BS ISO 19617:2018 中药 天然产物生产工艺通用要求
- BS EN 12689:1998 生物技术.微生物制品的纯度,生物活性和稳定性评估指南
- PAS 157:2015 评估用于生产细胞医药产品的生物来源材料 指导
- BS DD ISO/TS 22224:2009 卫生信息学.药物不良反应的电子报告
法国标准化协会，关于制药 生物 制药 生物的标准
- NF U43-215:1981 农药制品.农药制品生产用石油.蒸馏
- NF U43-214:1990 农药制品.农药生产用重油.规范
- NF U43-216:1981 农药制品.农药制品用石油.未磺化残余物的测定
- NF U43-015:1973 植物病药物制品.农用聚乙醛.要求
- XP U45-026*XP CEN/TS 17708:2022 植物生物刺激素 微生物分析样品的制备
- NF U43-001:1973 植物病药物制品.亚硫酸化合物用石灰，要求
- NF X42-312*NF EN 12689:1998 生物技术 微生物制品的纯度、生物活性和稳定性的评定指南
- NF S93-102-4*NF EN ISO 8871-4:2006 非肠道及制药设备用弹性部件 第4部分：生物学要求和试验方法
- NF EN 16821:2017 橡胶和塑料软管以及用于制药和生物技术行业的软管 - 硅胶软管
- NF U43-151:1981 农药制品.经农药处理块茎生长土豆质量评定的品味方法
CZ-CSN，关于制药 生物 制药 生物的标准
- CSN ON 65 5758-1966 农药的生物测试．拌种生物活性的测定
- CSN ON 65 5759-1966 农药的生物测试．农药喷雾的杀螨活性的测定
- CSN ON 65 5755-1966 农药的生物测试．危害植物的毒性．杀菌剂的测定
- CSN ON 65 5760-1966 农药的生物测试．杀虫喷雾的活性测定．
US-CFR-file，关于制药 生物 制药 生物的标准
- CFR 21-600.2-2013 食品和药物. 第600部分:生物制品:总则. 第600.2节:邮寄地址.
- CFR 21-558.415-2014 食品和药物. 第558部分:用于动物饲料的新动物药. 第558.415节:新生霉素.
- CFR 21-600.90-2014 食品和药物. 第600部分:生物制品:总则. 第D子部分:总则. 第600.90节:弃权.
- CFR 21-520.622b-2013 食品和药物. 第520部分:新型口服动物药剂. 第520.622b节:海群生糖浆.
- CFR 21-600.2-2014 食品和药物. 第600部分:生物制品:总则. 第A子部分:总则. 第600.2节:邮件地址.
- CFR 21-600.81-2014 食品和药物. 第600部分:生物制品:总则. 第D子部分:总则. 第600.81节:分布报告.
- CFR 21-526.1590-2014 食品和药物. 第526部分:内乳剂型的新动物药. 第526.1590节:新生霉素输液.
- CFR 21-558.430-2014 食品和药物. 第558部分:用于动物饲料的新动物药. 第558.430节:制霉菌素.
- CFR 21-106.55-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.55节:防止微生物掺杂的控制.
- CFR 21-1301.75-2014 食品和药物. 第1301部分:控制物质的注册制造商,分销商和药剂师. 第1301.75节:执业医师的物理安全控制.
- CFR 21-600.80-2014 食品和药物. 第600部分:生物制品:总则. 第D子部分:总则. 第600.80节:售后不利报告.
- CFR 21-1301.74-2014 食品和药物. 第1301部分:控制物质的注册制造商,分销商和药剂师. 第1301.74节:非执业医生的其他安全控制;麻醉治疗项目;混合麻醉治疗项目.
- CFR 21-316.22-2013 食品和药物. 第316部分:罕用药. 第316.22节:永生化剂对外赞助.
- CFR 21-1301.51-2014 食品和药物. 第1301部分:控制物质的注册制造商,分销商和药剂师. 第1301.51节:修改注册.
- CFR 21-522.1468-2014 食品和药物. 第522部分:植入或注射用剂型的新动物药. 第522.1468节:注射用萘普生.
- CFR 21-522.2100-2014 食品和药物. 第522部分:植入或注射用剂型的新动物药. 第522.2100节:硒和维生素E.
YU-JUS，关于制药 生物 制药 生物的标准
- JUS H.P0.021-1991 农药．植物生长调节剂
国家质量监督检验检疫总局，关于制药 生物 制药 生物的标准
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- SN/T 4458-2016 出口中药材微生物学检验
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