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生物 制药 系列

本专题涉及生物 制药 系列的标准有500条。

国际标准分类中,生物 制药 系列涉及到词汇、制药学、质量、医药卫生技术、环境保护、水质、兽医学、医疗设备、农业和林业、涂料涂覆设备、有关航空航天制造用镀涂和有关工艺、无屑加工设备、杀虫剂和其他农用化工产品、服务、食品工艺、饮料、电气设备元件、医学科学和保健装置综合、管道部件和管道、犯罪行为防范、IT终端和其他外围设备、航空航天制造用紧固件、微生物学、纺织产品、焊接、钎焊和低温焊、建筑物中的设施、电力牵引设备、信息技术应用、无线通信、能源和热传导工程综合、生物学、植物学、动物学、网络、空气质量、香料和调料、食品添加剂、航空航天制造用材料、农业机械、工具和设备、钢铁产品、软件开发和系统文件。

在中国标准分类中,生物 制药 系列涉及到制药加工机械与设备、金融、保险、轻纺工业污染物排放标准、、原料药加工机械与设备、污染物排放综合、制药、安全机械与设备综合、中国药典及成册药品标准、畜、禽产品、水产、渔业综合、室外给水、排水工程、一般与显微外科器械、生物质能、动物检疫、兽医与疫病防治、经济管理、复合材料与固体燃料、农药管理与使用方法、蒸馏酒、基础标准与通用方法、食品卫生、航空与航天用非金属材料、标准化、质量管理、磁性元器件、塑料型材、卫生、安全、劳动保护、农药、医学、牵引电气设备、火工产品、管路附件、通信网结构、污染控制技术规范、航空与航天用金属铸锻材料、农机具。


美国材料与试验协会,关于生物 制药 系列的标准

  • ASTM E2363-23 制药和生物制药工业中制药和生物制品制造相关的标准术语
  • ASTM E2500-13 制药和生物制药生产系统和设备的规范, 设计与验证的标准指南
  • ASTM E2500-20 制药和生物制药制造系统和设备的规范 设计和验证标准指南
  • ASTM E2537-16 连续过程验证应用于制药和生物制药的标准指南
  • ASTM E3051-16 制药和生物医药品制造中单次使用系统的规格, 设计, 验证和应用的标准指南
  • ASTM E2500-07 制药学和生物制药学制造设备的规范、设计和认证用标准指南
  • ASTM E2500-07(2012) 药物和生物药品生产系统和设备的质量标准, 设计和确认标准指南
  • ASTM E3326-22 生物制药工业中连续制造(BioCM)应用的标准指南
  • ASTM E1567-93(2001) 生物制药设备结构设计考虑标准导则
  • ASTM E3077-17 从材料供应商到制药公司的原材料eData转移的标准指南;生物制药制造商
  • ASTM E3077-17e2 从材料供应商到制药公司的原材料eData转移的标准指南;生物制药制造商
  • ASTM E1567-93 生物制药设施建筑设计考虑的标准指南
  • ASTM E3077-17e1 材料供应商向制药和生物制造制造商传送原材料电子数据的标准指南
  • ASTM E3230-20 从用于生物制药制造的一次性组件和组件表面提取颗粒物质的标准实施规程
  • ASTM F1885-18 控制病原体和其他微生物的干香料、草药和蔬菜调味料的辐照标准指南

ET-QSAE,关于生物 制药 系列的标准

  • ES 544-2000 药用、医药品和生药制品 抗生素的微生物检测

韩国科技标准局,关于生物 制药 系列的标准

行业标准-农业,关于生物 制药 系列的标准

上海市标准,关于生物 制药 系列的标准

浙江省标准,关于生物 制药 系列的标准

ISA - International Society of Automation,关于生物 制药 系列的标准

中国团体标准,关于生物 制药 系列的标准

工业和信息化部,关于生物 制药 系列的标准

行业标准-环保,关于生物 制药 系列的标准

  • HJ 1256-2022 排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业
  • HJ 1062-2019 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-生物药品制品制造

国家质检总局,关于生物 制药 系列的标准

  • GB 21907-2008 生物工程类制药工业水污染物排放标准
  • GB/T 36287-2018 城市轨道交通 列车再生制动能量地面利用系统

江苏省标准,关于生物 制药 系列的标准

US-HHS,关于生物 制药 系列的标准

US-FCR,关于生物 制药 系列的标准

行业标准-商品检验,关于生物 制药 系列的标准

  • SN/T 1750-2006 动物源性食品中抗生素类药物残留检测方法 微生物抑制法
  • SN/T 1434-2004 入出境列车医学媒介生物控制标准
  • SN/T 2127-2008 进出口动物源性食品中β-内酰胺类药物残留检测方法.微生物抑制法
  • SN/T 1751.1-2006 动物源性食品中喹诺酮类药物残留量检测方法第1部分:微生物抑制法
  • SN/T 2423-2010 动物源性食品中甲砜霉素和氟甲砜霉素药物残留检测方法 微生物抑制法

北京市地方标准,关于生物 制药 系列的标准

RU-GOST R,关于生物 制药 系列的标准

欧洲航空航天和国防工业标准化协会,关于生物 制药 系列的标准

国家军用标准-总装备部,关于生物 制药 系列的标准

山西省标准,关于生物 制药 系列的标准

英国标准学会,关于生物 制药 系列的标准

  • BS EN ISO 8871-4:2006 非肠道注射用药物和制药装置用弹性盖.生物学要求和试验方法
  • BS EN 4159:2011 航空航天系列.涂料和清漆.对微生物生长抵御的测定
  • BS EN 4855-04:2020 航空航天系列 餐饮设备的生态效率 饮料制造商
  • PD ISO/IEC TR 29119-13:2022 软件和系统工程 软件测试 在生物识别系统测试中使用 ISO/IEC/IEEE 29119 系列
  • BS EN 16821:2017 用于制药和生物技术行业的橡胶和塑料软管和软管组件 硅橡胶软管
  • PD ISO/TS 23565:2021 生物技术 生物加工 用于制造治疗用细胞的设备系统的一般要求和注意事项
  • BS EN 4800-008:2010 航空航天系列.钛和钛合金.技术规范.前期制作和生产铸件
  • BS EN 4800-006:2010 航空航天系列.钛和钛合金.技术规范.前期制作和生产锻件
  • BS ISO 11783-2:2012 农林用拖拉机和机械.系列控制和通信数据网.物理层

国家计量技术规范,关于生物 制药 系列的标准

US-CFR-file,关于生物 制药 系列的标准

  • CFR 21-600.2-2013 食品和药物. 第600部分:生物制品:总则. 第600.2节:邮寄地址.
  • CFR 21-600.90-2014 食品和药物. 第600部分:生物制品:总则. 第D子部分:总则. 第600.90节:弃权.
  • CFR 21-600.2-2014 食品和药物. 第600部分:生物制品:总则. 第A子部分:总则. 第600.2节:邮件地址.
  • CFR 21-600.81-2014 食品和药物. 第600部分:生物制品:总则. 第D子部分:总则. 第600.81节:分布报告.
  • CFR 21-106.55-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.55节:防止微生物掺杂的控制.
  • CFR 21-600.80-2014 食品和药物. 第600部分:生物制品:总则. 第D子部分:总则. 第600.80节:售后不利报告.
  • CFR 21-1301.74-2014 食品和药物. 第1301部分:控制物质的注册制造商,分销商和药剂师. 第1301.74节:非执业医生的其他安全控制;麻醉治疗项目;混合麻醉治疗项目.

国家质量监督检验检疫总局,关于生物 制药 系列的标准

  • SN/T 4747.2-2017 进出口食用动物大环内酯类药物残留量的测定 微生物抑制法

河北省标准,关于生物 制药 系列的标准

  • DB13/T 5363-2021 生物和化学制药行业挥发性有机物与恶臭气体污染控制技术指南

欧洲航空工业协会,关于生物 制药 系列的标准

ASD-STAN - Aerospace and Defence Industries Association of Europe - Standardization,关于生物 制药 系列的标准

  • PREN 4159-1999 航空航天系列油漆和清漆抗微生物生长的测定
  • PREN 4159-2005 航空航天系列色漆和清漆抗微生物生长的测定(P版1)

丹麦标准化协会,关于生物 制药 系列的标准

  • DS/EN 4159:2012 航空航天系列色漆和清漆抗微生物生长的测定
  • DS/EN 14065:2003 纺织品 洗衣加工纺织品 生物污染控制系统
  • DS/ISO/TS 23565:2021 生物技术“生物加工”用于制造治疗用细胞的设备系统的一般要求和注意事项

立陶宛标准局,关于生物 制药 系列的标准

法国标准化协会,关于生物 制药 系列的标准

德国标准化学会,关于生物 制药 系列的标准

  • DIN EN 4159:2012-06 航空航天系列油漆和清漆抗微生物生长的测定
  • DIN 26055-1:2010 制药和生物技术行业用非金属材料软管的软组件.第1部分:聚四氟乙烯及其衍生物材料制软管
  • DIN 58942-4:2003 医药微生物学.细菌培养介质.第4部分:细菌标本运输系统
  • DIN EN ISO 8871-4:2006 非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法
  • DIN 11867:2012 无菌、化学和制药工业的生铁系统用弯头、不锈钢焊接管件
  • DIN 11867:2005 无菌、化学和制药工业的生铁系统用弯头、不锈钢焊接管件
  • DIN EN 14065:2016-08 纺织品 洗衣加工纺织品 生物污染控制系统
  • DIN EN 16821:2017 用于制药和生物技术工业的橡胶和塑料软管和软管组件 硅橡胶软管
  • DIN EN 16821:2017-10 用于制药和生物技术行业的橡胶和塑料软管和软管组件 硅橡胶软管
  • DIN EN 14065:2003 纺织品.经洗涤处理的纺织品.生物污染控制系统
  • DIN EN 4159:2012 航空航天系列. 涂料和清漆. 对微生物生长抗性的测定; 德文和英文版本EN 4159-2011
  • DIN 26055-2:2010 制药和生物技术行业用带非金属材料软管的软组件.第2部分:硅橡胶软管

NZ-SNZ,关于生物 制药 系列的标准

ES-UNE,关于生物 制药 系列的标准

  • UNE 155404-1:2015 新鲜蔬菜 受控生产 黄瓜生产结合了生物害虫防治 系列一
  • UNE 155402-1:2015 新鲜蔬菜 受控生产 番茄生产结合了生物害虫防治 系列一
  • UNE 155408-1:2015 新鲜蔬菜 受控生产 瓜类生产结合了生物害虫防治 系列二
  • UNE 155407-1:2015 新鲜蔬菜 受控生产 茄子生产结合了生物害虫防治 系列一
  • UNE 155403-1:2015 新鲜蔬菜 受控生产 辣椒生产结合了生物害虫防治 系列一
  • UNE-EN 4159:2011 航空航天系列 油漆和清漆 微生物生长抗性的测定
  • UNE 155406-1:2015 新鲜蔬菜 受控生产 骨髓的生产结合了生物害虫防治 系列一
  • UNE 155405-1:2015 新鲜蔬菜 受控生产 采用生物害虫防治技术生产的绿豆 系列一
  • UNE 155409-1:2015 新鲜蔬菜 受控生产 采用生物害虫防治技术生产的西瓜 系列二
  • UNE-EN 16821:2018 用于制药和生物技术行业的橡胶和塑料软管和软管组件 硅橡胶软管
  • UNE-EN 4855-04:2020 航空航天系列 餐饮设备的生态效率 第04部分:饮料制造商
  • UNE-EN 4700-006:2010 航空航天系列 钢和耐热合金 锻制产品 技术规范 第006部分:预生产和生产锻件

国际卡车和发动机联合会(US-INTERN改名为US-NAVISTAR),关于生物 制药 系列的标准

四川省标准,关于生物 制药 系列的标准

  • DB5105/T 36-2020 地理标志产品 泸州老窖系列曲药(久香牌)生产技术规范

CU-NC,关于生物 制药 系列的标准

  • NC 38-04-07-1990 食物卫生标准系统.牛奶生产中心的牛奶卫生控制

行业标准-电子,关于生物 制药 系列的标准

美国国家标准学会,关于生物 制药 系列的标准

国家卫生健康委员会,关于生物 制药 系列的标准

  • WS/T 807-2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

AENOR,关于生物 制药 系列的标准

  • UNE 155509-3:2015 新鲜水果 受控生产 采用生物害虫防治方法生产的奇异果 系列三
  • UNE-EN 14065:2017 纺织品 洗衣加工纺织品 生物污染控制系统

ZA-SANS,关于生物 制药 系列的标准

美国机动车工程师协会,关于生物 制药 系列的标准

欧洲标准化委员会,关于生物 制药 系列的标准

  • EN 14065:2002 纺织品.洗衣房处理过的织物.生物污染控制系统
  • EN ISO 8871-4:2006 非肠道注射用药物和制药装置用弹性盖.第4部分:生物学要求和试验方法 ISO 8871-4-2006;代替EN ISO 8871-1997
  • EN 4159:2011 航空航天系列.油漆和清漆的决心抵抗微生物的增长
  • EN 16821:2017 用于制药和生物技术工业的橡胶和塑料软管和软管组件 硅橡胶软管
  • EN 4800-008:2010 航空航天系列.钛和钛合金.技术规范.前期制作和生产铸件

德国机械工程师协会,关于生物 制药 系列的标准

  • DVS 2216-5-1995 系列生产中由热塑性塑料制成的模制件和半成品的超声波接合 超声波发生器生产

澳大利亚标准协会,关于生物 制药 系列的标准

  • AS/NZS 3666.3:2000 建筑物的通风和水系统 微生物控制 冷却水系统的性能维护
  • AS/NZS 3666.2:2011 建筑物的空气处理和供水系统 微生物控制 操作和维护
  • HB 32-1995 房屋空气处理和水系统中的微生物成长控制
  • AS/NZS 3666.1:2011 建筑物的空气处理和供水系统 微生物控制 设计、安装和调试
  • AS 1807.25:1990 清洁室、工作站、安全柜和制药格 测试方法 生物安全柜外壳的气密性测定
  • AS/NZS 3666.3:2011 建筑物的空气处理和供水系统 微生物控制 冷却水系统的基于性能的维护

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc.,关于生物 制药 系列的标准

国际标准化组织,关于生物 制药 系列的标准

  • ISO 8871-4:2006 非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法
  • ISO/TS 23565:2021 生物技术.生物处理.治疗用细胞制造用设备系统的一般要求和注意事项
  • ISO 9509:1989 水质 评价化学药品和污水对活性污泥中微生物硝化抑制作用的方法

(美国)海军,关于生物 制药 系列的标准

山东省地方标准,关于生物 制药 系列的标准

  • DB37/T 3333-2018 农药(莠去津原药及其固体制剂)行业企业安全生产风险分级管控体系实施指南
  • DB37/T 3334-2018 农药(莠去津原药及其固体制剂)行业企业生产安全事故隐患排查治理体系实施指南

IT-UNI,关于生物 制药 系列的标准

  • UNI 5304-1973 科技,药物和卫生玻璃制品.新玻璃容器在121℃时的表面抗水解测定

国际电信联盟,关于生物 制药 系列的标准

  • ITU-T X.1081-2004 通信生物多状态模式-通信生物安全规范框架X系列 数据网络和开放系统通信 电信完全 研究组17
  • ITU-T X.1082 AMD 2-2010 (预发布)人体生理学相关的生物测定.修改件2:用于支持ISO/IEC 80000系列的补充

KR-KS,关于生物 制药 系列的标准

  • KS P ISO 8871-4-2021 非肠道和制药装置用弹性体零件第4部分:生物学要求和试验方法

ITU-T - International Telecommunication Union/ITU Telcommunication Sector,关于生物 制药 系列的标准

  • ITU-T X.1084-2008 远程生物识别系统机制 第1部分:电信系统通用生物识别认证协议和系统模型概要(第 17 研究组)

VN-TCVN,关于生物 制药 系列的标准

  • TCVN 5962-1995 土质.污染物对土壤植物的影响.抑制根系生长的测量方法
  • TCVN 7414-2004 鱼,蛙腿和虾中微生物区系控制用辐照杀菌工艺

行业标准-能源,关于生物 制药 系列的标准

国际电工委员会,关于生物 制药 系列的标准

  • ISO/IEC TR 29119-13:2022 软件和系统工程.软件测试.第13部分:在生物测定系统测试中使用ISO/IEC/IEEE 29119系列

美国防腐工程师协会,关于生物 制药 系列的标准

  • NACE 46107-2007 建筑物再循环水系统的腐蚀,沉积物和微生物学的增长控制.项目编号24233




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