诊断医学

本专题涉及诊断医学的标准有49条。

国际标准分类中，诊断医学涉及到医疗设备、医学科学和保健装置综合、信息技术应用、摄影技术、辐射防护、防护设备、声学和声学测量、微生物学、实验室医学、医药卫生技术、货物的包装和调运综合。

在中国标准分类中，诊断医学涉及到、、医用电子仪器设备、医用射线设备、电子计算机应用、医用超声、激光、高频仪器设备、医学、声学计量、医疗器械综合、卫生综合。

国际电工委员会，关于诊断医学的标准

• IEC 60806-2022 医学诊断用X射线管组件和X射线源组件最大对称辐射场的测定
• IEC 60806:2022 医学诊断用X射线管组件和X射线源组件最大对称辐射场的测定
• IEC 60601-2-33 AMD 2:2015 医用电气设备.第2-33部分:医学诊断用磁共振设备的基本安全性和基本性能的详细要求.修改件1
• IEC 60601-2-33 Edition 3.2:2015 医用电气设备.第2-33部分:医学诊断用磁共振设备的基本安全性和基本性能的详细要求
• IEC 60601-2-33 Edition 3.1:2013 医用电气设备.第2-33部分:医学诊断用磁共振设备的基本安全性和基本性能的详细要求
• IEC 62359 Corrigendum 1:2011 超声波学.场特性.有关医学诊断超声波场的机械目录和热量测定用试验方法
• IEC 62359-2010 超声波 - 场表征 - 与医学诊断超声场相关的热和机械指标的测定方法
• IEC 62359 Edition 2.0:2010 超音波学.场特性.测定的试验方法.医学诊断超声波场的热和机械指数

中国团体标准，关于诊断医学的标准

• T/CADERM 7014-2021 紧急医学救援装备 核磁诊断车通用技术规范
• T/CADERM 7013-2021 紧急医学救援装备 X 射线诊断车通用技术规范

德国标准化学会，关于诊断医学的标准

• DIN 6862-3-2021 医学诊断中放射图像的识别和表征. 第3部分: 图像生成程序中的患者导向
• DIN 6868-150-2013 X射线诊断科室中图像质量保证.第159部分:医学影像学和荧光X射线设备的RöV验收试验
• DIN 58943-3-2011 医学微生物学.结核病的诊断.第3部分:培养法检测分枝杆菌;德文和英文文本
• DIN 58943-8-2009 医学微生物学 肺结核的诊断 第8部分:结核菌对化疗药剂敏感性的测定方法
• DIN 58967-20-2003 医学微生物学和免疫学.血清学和分子生物学中免疫系统的疾病和传染性疾病的诊断.第20部分:免疫荧光试验(IFT)一般方法的特定要求
• DIN V 6862-2-1995 医学诊断X光片的识别和标识.用数字扫描术、数字成像血管造影术和计算机X射线断层照相术拍片
• DIN 6856-1-1995 感光胶片检视箱和检视条件.第1部分:医学诊断中透视片确诊用检视箱的生产和操作要求
• DIN 6856-2-1995 感光胶片检视箱和检视条件.第2部分:医学诊断的质量控制.试验方法.测量仪器
• DIN 58937-7-1994 普通化验室医学(临床病理学).第7部分:实验室诊断系统的特性列表

，关于诊断医学的标准

• JUS N.S5.201-1987 医学诊断用X射线管装置的焦斑特性

河北省标准，关于诊断医学的标准

• DB13/T 1283.11-2020 医学影像学诊疗技术 第11部分骨与关节常见疾病诊断技术规范
• DB13/T 1283.12-2020 医学影像学诊疗技术 第12部分：胸部常见疾病诊断技术规范
• DB13/T 1283.1-2010 医学影像学诊疗技术标准 第1部分:X线照片阅片原则与诊断报告书写指南
• DB13/T 1283.3-2010 医学影像学诊疗技术标准 第3部分:MRI图像阅读原则与诊断报告书写指南
• DB13/T 1283.2-2010 医学影像学诊疗技术标准 第2部分:CT图像阅读原则与诊断报告书写指南

法国标准化协会，关于诊断医学的标准

• NF C74-335/A1-2015 医疗电气设备. 第2-37部分: 超声医学诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求

行业标准-卫生，关于诊断医学的标准

• WS 363.10-2011 卫生信息数据元目录 第10部分：医学诊断
• WS 364.10-2011 卫生信息数据元值域代码. 第10部分：医学诊断
• WS/T 254-2005 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考测量程序的表述
• WS/T 253-2005 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质的描述

韩国标准，关于诊断医学的标准

• KS P ISO TR 18112:2009 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要

印度尼西亚标准，关于诊断医学的标准

• SNI ISO 15198:2009 临床实验室医学 体外诊断医疗器械 对制造商向用户提供质量控制程序的验证

国际标准化组织，关于诊断医学的标准

• ISO/TR 18112:2006 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.在实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要

加拿大通用标准委员会，关于诊断医学的标准

• CGSB 43.125-2003-CAN/CGSB AMD 1-2004 用于传染性物质、诊断样本、天然食品以及生物医学废物运输的包装设计和生产

澳大利亚标准协会，关于诊断医学的标准

• AS/NZS 3821-1998 医学X光诊断用暗盒．放射照相暗盒和乳房X线照相暗盒
• AS/NZS 3200.2.33-1996 试验规格与批准－医用电气设备－安全性详细要求－医学诊断用磁性共振设备
• AS/NZS 3200.2.28-1994 试验规格与批准－医用电气设备－安全性详细要求－医学诊断发生器用X射线源总成与X射线管总成

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可能用到的仪器设备