Benannte Stelle

Für die Benannte Stelle gibt es insgesamt 14 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Benannte Stelle die folgenden Kategorien: Heim- und Gewerbeausrüstung, Unterhaltung, Sport, Fluidsysteme und allgemeine Teile, Baumaterialien und Gebäude.

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, Benannte Stelle

MEDDEV 2.10-2 ATT 3-2001 Benannte Stellengruppe für medizinische Geräte im Vereinigten Königreich (Rev. 1)
MEDDEV 2.14/2-2004 LEITLINIEN FÜR MEDIZINPRODUKTE IVD-LEITFADEN: Nur für Forschungszwecke geeignete Produkte EIN LEITFADEN FÜR HERSTELLER UND Benannte Stellen (Rev. 1)
MEDDEV 2.14/1-2012 LEITLINIEN ZU MEDIZINISCHEN GERÄTEN IVD-Grenz- und Klassifizierungsfragen bei Medizinprodukten EIN LEITFADEN FÜR HERSTELLER UND Benannte Stellen (REV 2)
MEDDEV 2.7/1-2016 LEITLINIEN ZUR KLINISCHEN BEWERTUNG VON MEDIZINPRODUKTEN: EIN LEITFADEN FÜR HERSTELLER UND Benannte Stellen gemäß den Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG (Rev. 4)

IX-EU/EC, Benannte Stelle

MEDDEV 2.7/4-2010 LEITLINIEN ZUR KLINISCHEN UNTERSUCHUNG: EIN LEITFADEN FÜR HERSTELLER UND Benannte Stellen
MEDDEV 2.12/2-2012 KLINISCHE FOLLOW-UP-STUDIEN NACH DER VERMARKTUNG – EIN LEITFADEN FÜR HERSTELLER UND Benannte Stellen (REV 2)
MEDDEV 2.10-2 ATT 2-2001 Benennung und Überwachung benannter Stellen im Rahmen der EG-Richtlinien über Medizinprodukte (Rev. 1)
MEDDEV 2.10-2-2001 Benennung und Überwachung benannter Stellen im Rahmen der EG-Richtlinien über Medizinprodukte (Rev. 1)
MEDDEV 2.7.1-2009 LEITLINIEN ZUR KLINISCHEN BEWERTUNG VON MEDIZINPRODUKTEN: EIN LEITFADEN FÜR HERSTELLER UND Benannte Stellen (Rev. 3)
TEST/88/378-1996 Liste der gemäß der Richtlinie 88/378/EWG über die Sicherheit von Spielzeug notifizierten Stellen
TEST/87/404-1996 Liste der nach der Richtlinie 87/404/EWG benannten Stellen für einfache Druckbehälter
MEDDEV 2.5/9-2004 AUSWIRKUNGEN DER MEDIZINPRODUKTRICHTLINIE (93/42/EWG) IN BEZUG AUF MEDIZINPRODUKTE, DIE NATURKAUTSCHUKLATEX ENTHALTEN: EIN LEITFADEN FÜR HERSTELLER UND Benannte Stellen (Rev. 1)
MEDDEV 2.14/1-2004 LEITLINIEN FÜR MEDIZINPRODUKTE IVD-LEITFADEN: Grenzthemen EIN LEITFADEN FÜR HERSTELLER UND Benannte Stellen Rev. 1
TEST/92/42-1994 Liste der benannten Stellen der Kommission, die von den Mitgliedstaaten und den EFTA-Ländern (EWR-Mitgliedstaaten) gemäß den Richtlinien des neuen Konzepts benannt wurden, einschließlich ihrer Identifikationsnummern sowie der Aufgaben, für die sie benannt wurden. Diese Liste ist erstellt