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terapia de medicina regenerativa

terapia de medicina regenerativa, Total: 499 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en terapia de medicina regenerativa son: Vocabularios, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Equipo medico, Medicina de laboratorio, Esterilización y desinfección, Aplicaciones de la tecnología de la información., Microbiología, Odontología, Botellas. Ollas. Frascos, Ciencias de la información. Publicación, Servicios, Organización y gestión de la empresa., Farmacia, Alimentos para animales, Medicina Veterinaria, Desarrollo de software y documentación del sistema., Pruebas no destructivas, Calidad del agua, Compatibilidad electromagnética (CEM), Corrosión de metales, Productos de hierro y acero., Protección contra el crimen, TECNOLOGÍA DE CUIDADO DE LA SALUD, Química analítica, Residuos.

British Standards Institution (BSI), terapia de medicina regenerativa

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BS EN ISO 10993-13:2010 Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos
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PD 6610-1997 Informática Médica. Metodología para el desarrollo de mensajes sanitarios.
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PD ISO/TS 22077-5:2021 Informática de la salud. Formato de forma de onda médica. Señales neurofisiológicas
PD ISO/TS 37137-1:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos absorbibles. Requerimientos generales
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BS EN ISO 7405:2008+A1:2013 Odontología. Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología.
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21/30439273 DC BS EN ISO 10993-18 AMD1. Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18. Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos
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BS EN ISO 10993-7:2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Residuos de esterilización con óxido de etileno
BS EN ISO 10993-12:2004 Evaluación biológica de dispositivos médicos: preparación de muestras y materiales de referencia.
BS EN ISO 10993-12:2012 Evaluación biológica de equipos médicos. Preparación de muestras y materiales de referencia.
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BS EN ISO 10993-10:2023 Cambios rastreados. Evaluación biológica de equipos médicos. Pruebas de sensibilización de la piel.
BS EN ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009)
BS EN ISO 10993-16:1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables
BS PD ISO/TR 15499:2016 Evaluación biológica de equipos médicos. Orientación sobre la realización de una evaluación biológica dentro de un proceso de gestión de riesgos
BS EN ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos: evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.
BS EN ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de equipos médicos. Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos.
DD ENV 13730-2:2002 Informática sanitaria. Mensajes relacionados con transfusiones de sangre. Mensajes relacionados con la producción (BTR-PROD)
PD ISO/TR 10993-55:2023 Evaluación biológica de equipos médicos. Estudio interlaboratorio sobre citotoxicidad.
PD ISO/TR 37137:2014 Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos. Guía para implantes absorbibles
BS PD ISO/TR 37137:2014 Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos. Guía para implantes absorbibles
BS EN ISO 10993-14:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Identificación y cuantificación de productos de degradación de la cerámica
BS EN ISO 10993-17:2009 Evaluación biológica de equipos médicos. Establecimiento de límites permisibles para sustancias lixiviables
PD ISO/TR 15499:2016 Cambios rastreados. Evaluación biológica de equipos médicos. Orientación sobre la realización de una evaluación biológica dentro de un proceso de gestión de riesgos
BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 Cambios rastreados. Evaluación biológica de equipos médicos. Residuos de esterilización con óxido de etileno
BS EN ISO 10993-12:2021 Cambios rastreados. Evaluación biológica de equipos médicos. Preparación de muestras y materiales de referencia.
BS EN ISO 10993-6:2016 Cambios rastreados. Evaluación biológica de equipos médicos. Pruebas de efectos locales después de la implantación.

Professional Standard - Medicine, terapia de medicina regenerativa

YY/T 1912-2023 Evaluación biológica y pruebas de dispositivos médicos para la regeneración de tejidos blandos.
YY/T 1815-2022 La evaluación biológica de dispositivos médicos aplica el Umbral de preocupación toxicológica (TTC) para evaluar la biocompatibilidad de los componentes de los dispositivos médicos.
YY/T 0127.12-2008 Odontología. Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 2: Método de prueba. Prueba de micronúcleos.
YY/T 0127.4-2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 2: Método de prueba Prueba de implante óseo
YY/T 0127.11-2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 11: Prueba de recubrimiento pulpar.
YY/T 0268-2008 Odontología. Evaluación biológica de productos sanitarios utilizados en odontología. Parte 1: Evaluación y ensayo.
YY/T 1295-2015 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Nanomaterial: Prueba de endotoxinas
YY/T 0127.5-2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 5: Prueba de toxicidad por inhalación.
YY/T 0127.13-2009 Evaluación biológica de productos sanitarios utilizados en odontología. Parte 2: Método de prueba. Prueba de irritación de la mucosa oral.
YY/T 0127.3-2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 3: Prueba de uso de endodoncia.
YY/T 0127.14-2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 2: Método de prueba. Prueba de toxicidad oral aguda.
YY/T 0606.10-2008 Producto médico de ingeniería tisular. Parte 10: Evaluación in vivo de dispositivos implantables destinados a reparar o regenerar el cartílago articular.

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DIN EN ISO 10993-18:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos.
BS EN ISO 10993-18:2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos
DIN EN ISO 10993-1:2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 1: Evaluación y pruebas
BS EN ISO 10993-11:2018(2022) Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
DIN EN ISO 10993-1:1998 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 1: Evaluación y pruebas
DIN EN ISO 10993-7:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno
DIN EN ISO 10993-1 Berichtigung 1:1999 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 1: Evaluación y ensayo (ISO 10993-1: 1997)

American Society for Testing and Materials (ASTM), terapia de medicina regenerativa

ASTM F2150-19 Guía estándar para la caracterización y prueba de andamios de biomateriales utilizados en medicina regenerativa y productos médicos de ingeniería de tejidos
ASTM F2900-11 Guía estándar para la caracterización de hidrogeles utilizados en medicina regenerativa
ASTM E2314-03 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de los procesos de limpieza de instrumentos médicos reutilizables mediante un método microbiológico (prueba de uso simulado)
ASTM E2314-03(2008) Método de prueba estándar para determinar la eficacia de los procesos de limpieza de instrumentos médicos reutilizables mediante un método microbiológico (prueba de uso simulado)
ASTM E1766-95(2007) Método de prueba estándar para determinar la eficacia de los procesos de esterilización de dispositivos médicos reutilizables
ASTM E1766-95 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de los procesos de esterilización de dispositivos médicos reutilizables
ASTM E1766-95(2002) Método de prueba estándar para determinar la eficacia de los procesos de esterilización de dispositivos médicos reutilizables
ASTM F1329-00 Guía estándar para la formación del técnico en emergencias médicas (básica) en anatomía y fisiología básicas (retirada en 2006)

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GOST ISO 10993-3-2018 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 3. Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción.
GOST ISO 10993-4-2020 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 4. Selección de pruebas para interacciones con la sangre.
GOST R ISO 10993-2-2009 Normalización en la Federación de Rusia. Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 2. Requisitos de bienestar animal
GOST ISO/TR 10993-33-2018 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 33. Orientación sobre pruebas para evaluar la genotoxicidad. Suplemento a ISO 10993-3
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RU-GOST R, terapia de medicina regenerativa

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GOST R 52770-2016 Dispositivos médicos. Requerimientos de seguridad. Métodos de pruebas sanitarias, químicas y toxicológicas.
GOST R 52770-2007 Productos médicos. Requerimientos de seguridad. Métodos de pruebas sanitarias, químicas y toxicológicas.
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GOST ISO 10993-1-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 1. Evaluación y pruebas
GOST ISO 10993-11-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 11. Pruebas de toxicidad sistémica.
GOST R ISO 10993-11-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 11. Pruebas de toxicidad sistémica
GOST R ISO 10993-10-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 10. Pruebas de irritación y sensibilización.
GOST ISO 10993-5-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 5. Pruebas de citotoxicidad in vitro
GOST ISO 10993-7-2016 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 7. Residuos de esterilización con óxido de etileno
GOST ISO 10993-13-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 13. Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.
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GOST ISO 10993-12-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 12. Preparación de muestras y materiales de control.
GOST ISO 10993-7-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 7. Residuos de esterilización con óxido de etileno
GOST R ISO 10993-6-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 6. Pruebas de efectos locales después de la implantación.
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GOST ISO 10993-3-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 3. Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción.
GOST 33275-2015 Remedios de medicina biológica para uso veterinario. Vacunas contra la viruela aviar. Especificaciones
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GOST ISO 10993-14-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 14. Identificación y cuantificación de productos de degradación de la cerámica.
GOST ISO 10993-16-2016 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 16. Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.
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GOST ISO 11138-1-2012 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1. Requisitos técnicos
GOST R ISO 11138-1-2000 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1. Requisitos generales
GOST R ISO 10993.16-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 16. Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.
GOST ISO 10993-16-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 16. Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.
GOST ISO 11138-2-2012 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2. Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno.
GOST R ISO 11138-2-2000 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2. Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno.
GOST ISO 10993-9-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 9. Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación
GOST ISO 10993-9-2015 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 9. Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación
GOST R ISO 10993.13-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 13. Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos / Nota: Será reemplazado por GOST R ISO 10993-13 (2009).
GOST R ISO 18472-2009 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos y químicos. Equipo de prueba
GOST R 57647-2017 Medicamentos para aplicaciones médicas. Farmacogenómica. Biomarcadores
GOST R ISO 10993.1-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 1. Evaluación y pruebas / Nota: Será reemplazado por GOST R ISO 10993-1 (2009).
GOST ISO 10993-15-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 15. Identificación y cuantificación de productos de degradación de metales y aleaciones.
GOST R ISO 10993-15-2001 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 15. Identificación y cuantificación de productos de degradación de metales y aleaciones.
GOST R 55765-2013 Remedios de medicina biológica para uso veterinario. Vacunas contra un virus de la enfermedad hemorrágica del tejido de conejos inactivados. Especificaciones
GOST ISO 10993-12-2015 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 12. Preparación de muestras y materiales de referencia.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), terapia de medicina regenerativa

KS P ISO 10993-20-2009(2019) Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 20: Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos
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KS P ISO 10993-18:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos.
KS P ISO 7405:2010 Odontología-Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología
KS P ISO 7405:2014 Odontología — Evaluación de la biocompatibilidad de los dispositivos médicos utilizados en odontología
KS P ISO 10993-18-2009(2019) Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 18: Caracterización química de materiales
KS P ISO TS 20993-2009(2014) Evaluación biológica de dispositivos médicos－Orientación sobre un proceso de gestión de riesgos－
KS P ISO 10993-18:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 18: Caracterización química de materiales
KS P ISO 10993-13:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos
KS P ISO 10993-13:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.
KS P ISO 10993-1:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos－Parte 1:Evaluación y pruebas
KS P ISO 10993-1:2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos.
KS P ISO 10993-2-2010(2021) Evaluación biológica de dispositivos médicos－Parte 2: Requisitos de bienestar animal
KS P ISO 10993-11-2007(2017) Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
KS P ISO 10993-2-2010(2016) Evaluación biológica de dispositivos médicos－Parte 2: Requisitos de bienestar animal
KS P ISO 10993-2:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Parte 2: Requisitos de bienestar animal
KS P ISO 10993-5:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro
KS P ISO TR 10993-22:2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 22: Orientación sobre nanomateriales.
KS P ISO 10993-11:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica.
KS C IEC 62563-1:2019 Equipos electromédicos. Sistemas de visualización de imágenes médicas. Parte 1: Métodos de evaluación.
KS P ISO 10993-19:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.
KS P ISO 10993-8:2002 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 8: Selección y calificación de materiales de referencia para pruebas biológicas.
KS P ISO 10993-8:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 8: Selección y calificación de materiales de referencia para pruebas biológicas.
KS P ISO 10993-11:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
KS P ISO TR 37137:2019 Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos. Guía para implantes absorbibles.
KS P ISO 10993-7:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 7: Residuos de esterilización con óxidos de etileno
KS P ISO 10993-5:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro.
KS P ISO 10993-19-2009(2019) Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.
KS P ISO 10993-7:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 7: Residuos de esterilización con óxidos de etileno
KS P ISO 10993-12:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
KS P ISO 10993-6:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
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KS P ISO 10993-12-2014(2019) Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
KS P ISO 10993-12:2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
KS P ISO TS 10993-19:2021 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, terapia de medicina regenerativa

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GB/T 16886.18-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos.
GB/T 16886.18-2011 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 18: Caracterización química de materiales.
GB/T 16886.1-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y pruebas.
GB/T 16886.13-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.
GB/T 19973.1-2015 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.
GB/T 16886.2-2000 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 2: Requisitos de bienestar animal.
GB/T 16886.11-1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica.
GB/Z 16886.22-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 22: Orientación sobre nanomateriales.
GB/T 16886.11-2011 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
GB/T 16886.2-2011 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 2: Requisitos de bienestar animal
GB/T 19973.1-2023 Métodos microbiológicos para la esterilización de productos sanitarios. Parte 1: Determinación del número total de microorganismos en los productos.
GB/T 16886.10-2000 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización.
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GB/T 16886.19-2011 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.
GB/T 16886.12-2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
GB/T 16886.6-2015 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación.
GB/T 16886.7-2015 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno.
GB/T 16886.12-2000 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
GB/T 16886.7-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno.
GB/T 16886.6-1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación.
GB/T 16886.3-2008
GB/T 16886.3-1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.
GB/T 22597-2014 Determinación de la demanda química de oxígeno de aguas residuales regeneradas. Método del dicromato de potasio.
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CSA ISO-10993.2-97-CAN/CSA:1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Exigencias relativas a la protección de animales
CSA ISO 10993.2-97-CAN/CSA:1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Exigencias relativas a la protección de imágenes La Premiere Edition; ISO 10993-2: 1992
CSA ISO 10993-13-00-CAN/CSA:2000 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos Primera edición; ISO 10993-13: 1998

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, terapia de medicina regenerativa

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DS/EN 30993-5:1994 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Parte 5:Pruebas de citotoxicidad-Métodos in vitro
DS/ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 23: Pruebas de irritación
DS/ISO/TR 10993-22:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 22: Orientación sobre nanomateriales
DS/ISO/TS 37137-1:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos absorbibles – Parte 1: Requisitos generales
DS/ISO 10993-12:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia
DS/EN ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 23: Pruebas de irritación (ISO 10993-23:2021)
DS/EN 12322/A1:2002 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de rendimiento para medios de cultivo
DS/EN 12322:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de rendimiento para medios de cultivo
DS/EN 30993-4:1994 Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre.
DS/EN 30993-6:1995 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
DS/EN ISO 10993-12:2012 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia
DS 2451-13:2011 Control de infecciones en el sector sanitario - Parte 13: Requisitos para el reprocesamiento de equipos médicos reutilizables
DS 2451-13 E:2011 Control de infecciones en el sector sanitario - Parte 13: Requisitos para el reprocesamiento de equipos médicos reutilizables

German Institute for Standardization, terapia de medicina regenerativa

DIN EN ISO 10993-17:2021-12 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 17: Evaluación de riesgos toxicológicos de los componentes de dispositivos médicos (ISO/DIS 10993-17:2021); Versión en alemán e inglés prEN ISO 10993-17:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-11-12*Diseñado como reemplazo de DIN...
DIN EN ISO 17664:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables (ISO 17664:2004); Versión alemana EN ISO 17664:2004
DIN EN 16872:2017-02 Servicios de Médicos con calificación adicional en Homeopatía (MDQH) - Requisitos para la prestación de atención médica por parte de Médicos con calificación adicional en Homeopatía; Versión alemana EN 16872:2016
DIN 58959 Bb.1:1997 Gestión de la calidad en microbiología médica: descripción general e índice
DIN EN 16872:2017 Servicios de Médicos con calificación adicional en Homeopatía (MDQH) - Requisitos para la prestación de atención médica por parte de Médicos con calificación adicional en Homeopatía
DIN EN ISO 10993-18:2021-03 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-18:2020); Versión alemana EN ISO 10993-18:2020 / Nota: Será modificada por DIN EN ISO 10993-18/A1 (2021-10).
DIN EN ISO 10993-10:2023-04 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de sensibilización cutánea (ISO 10993-10:2021); Versión alemana EN ISO 10993-10:2023
DIN EN ISO 10993-2:2023-02 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal (ISO 10993-2:2022); Versión alemana EN ISO 10993-2:2022
DIN EN ISO 10993-11:2018-09 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2017); Versión alemana EN ISO 10993-11:2018
DIN 58959-4:1997 Gestión de calidad en microbiología médica - Parte 4: Requisitos para investigaciones con microscopios ópticos
DIN 6870-1:2009 Sistema de gestión de calidad en radiología médica - Parte 1: Radioterapia
DIN EN ISO 10993-18:2023-11 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020 + Amd 1:2022); German version EN ISO 10993-18:2020 + A1:2023
DIN 58959-6:1997 Gestión de la calidad en microbiología médica - Parte 6: Requisitos para las cepas de control
DIN EN ISO 10993-18:2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales (ISO 10993-18:2005); Versión alemana EN ISO 10993-18:2005
DIN EN ISO 10993-13:2010-11 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos (ISO 10993-13:2010); Versión alemana EN ISO 10993-13:2010
DIN EN ISO 10993-5:2009-10 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009); Versión alemana EN ISO 10993-5:2009
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DIN EN ISO 10993-12:2021-08 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia (ISO 10993-12:2021); Versión alemana EN ISO 10993-12:2021
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DIN EN ISO 10993-18:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-18:2020); Versión alemana EN ISO 10993-18:2020
DIN EN ISO 10993-18/A1:2021-10 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos - Enmienda 1: Determinación del factor de incertidumbre (ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021); Versión alemana e inglesa...
DIN EN ISO 10993-3:2015-02 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva (ISO 10993-3:2014); Versión alemana EN ISO 10993-3:2014
DIN 58959-3:1997 Gestión de la calidad en microbiología médica - Parte 3: Requisitos para los formularios de solicitud e informe
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DIN EN ISO 10993-11:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2006); Versión alemana EN ISO 10993-11:2006
DIN EN ISO 10993-7:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno (ISO 10993-7:2008); Versión en inglés de DIN EN ISO 10993-7:2009-02
DIN EN ISO 10993-23:2021-10 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 23: Pruebas de irritación (ISO 10993-23:2021); Versión alemana EN ISO 10993-23:2021

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NF EN ISO 10993-3:2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción
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NF EN ISO 10993-17:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 17: establecimiento de límites permisibles para sustancias lixiviables
NF EN ISO 10993-12:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: preparación de muestras y materiales de referencia
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PD CEN/TS 15127-1-2005_ Informática de la salud - Pruebas de software de medición fisiológica - Parte 1: General
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PD CEN/TS 15127-1:2005 Informática de la salud - Pruebas de software de medición fisiológica - Parte 1: General
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ISO 10993-12:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
ISO 10993-12:2012 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia
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KR-KS, terapia de medicina regenerativa

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TIS 2395.5-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos.parte 5: pruebas de citotoxicidad in vitro
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TIS 2395.7-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos.parte 7: residuos de esterilización con óxido de etileno
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IS 12572 Pt.5-1988 GUÍA PARA LA EVALUACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA PELIGROS BIOLÓGICOS PARTE 5 MÉTODO DE PRUEBA DE REACTIVIDAD INTRACUTÁNEA DE EXTRACTOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

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PNS ISO 10993-5:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro
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