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terapia de medicina regenerativa

terapia de medicina regenerativa, Total: 499 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en terapia de medicina regenerativa son: Vocabularios, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Equipo medico, Medicina de laboratorio, Esterilización y desinfección, Aplicaciones de la tecnología de la información., Microbiología, Odontología, Botellas. Ollas. Frascos, Ciencias de la información. Publicación, Servicios, Organización y gestión de la empresa., Farmacia, Alimentos para animales, Medicina Veterinaria, Desarrollo de software y documentación del sistema., Pruebas no destructivas, Calidad del agua, Compatibilidad electromagnética (CEM), Corrosión de metales, Productos de hierro y acero., Protección contra el crimen, TECNOLOGÍA DE CUIDADO DE LA SALUD, Química analítica, Residuos.


British Standards Institution (BSI), terapia de medicina regenerativa

  • BS PAS 84:2012 Terapia celular y medicina regenerativa. Glosario
  • DD ISO/TS 10993-20:2006 Evaluación biológica de equipos médicos. Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos.
  • BS DD ISO/TS 10993-20:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos: principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos.
  • BS EN ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables
  • PAS 84-2008 Medicina regenerativa-- Glosario ESPECIFICACIÓN DISPONIBLE AL PÚBLICO
  • PD 6610:1997 Informática Médica. Metodología para el desarrollo de mensajes sanitarios.
  • BS 5213:1975 Especificación para contenedores de muestras médicas para microbiología.
  • ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos: caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos.
  • BS EN ISO 10993-18:2020+A1:2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos: caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos.
  • BS DD CEN/TS 14463:2003 Informática de la salud: una sintaxis para representar el contenido de los sistemas de clasificación médica (CIaML)
  • PD ISO/TS 21726:2019 Evaluación biológica de equipos médicos. Aplicación del umbral de preocupación toxicológica (TTC) para evaluar la biocompatibilidad de los componentes de dispositivos médicos
  • BS EN 16872:2016 Servicios de Médicos con titulación adicional en Homeopatía (MDQH). Requisitos para la prestación de atención médica por parte de Médicos con calificación adicional en Homeopatía
  • BS PD ISO/TS 22077-5:2021 Informática de la salud. Formato de forma de onda médica. Señales neurofisiológicas
  • BS EN ISO 10993-2:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Requisitos de bienestar animal
  • 21/30379304 DC BS EN ISO 10993-17. Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 17. Evaluación de riesgos toxicológicos de los componentes de dispositivos médicos
  • BS EN ISO 10993-13:1999 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos
  • BS EN ISO 10993-13:2010 Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos
  • PD ISO/TR 10993-22:2017 Evaluación biológica de equipos médicos. Orientación sobre nanomateriales
  • PD 6610-1997 Informática Médica. Metodología para el desarrollo de mensajes sanitarios.
  • BS PD ISO/TS 37137-1:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos absorbibles. Requerimientos generales
  • BS EN ISO 7405:2009 Odontología. Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología.
  • BS EN ISO 7405:2008 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología
  • PD ISO/TS 22077-5:2021 Informática de la salud. Formato de forma de onda médica. Señales neurofisiológicas
  • PD ISO/TS 37137-1:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos absorbibles. Requerimientos generales
  • BS EN 62563-1:2010+A2:2021 Equipos eléctricos médicos. Sistemas de visualización de imágenes médicas: métodos de evaluación.
  • BS EN ISO 7405:2008+A1:2013 Odontología. Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología.
  • 18/30358832 DC BS EN ISO 10993-18. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 18. Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos.
  • 21/30439273 DC BS EN ISO 10993-18 AMD1. Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18. Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • BS EN ISO 10993-10:2002 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado
  • BS EN ISO 10993-12:2007
  • BS EN ISO 10993-7:2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Residuos de esterilización con óxido de etileno
  • BS EN ISO 10993-12:2004 Evaluación biológica de dispositivos médicos: preparación de muestras y materiales de referencia.
  • BS EN ISO 10993-12:2012 Evaluación biológica de equipos médicos. Preparación de muestras y materiales de referencia.
  • 19/30363066 DC BS EN IEC 63120. Renovación de equipos eléctricos médicos, sistemas y subconjuntos eléctricos médicos y reutilización de componentes como parte del ciclo de vida extendido.
  • PD ISO/TS 10993-19:2020 Evaluación biológica de equipos médicos. Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.
  • BS EN ISO 10993-11:2018 Evaluación biológica de equipos médicos. Pruebas de toxicidad sistémica.
  • BS EN ISO 10993-6:2009
  • BS EN ISO 10993-10:2010 Evaluación biológica de equipos médicos. Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.
  • BS EN ISO 10993-10:2023 Cambios rastreados. Evaluación biológica de equipos médicos. Pruebas de sensibilización de la piel.
  • BS EN ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009)
  • BS EN ISO 10993-16:1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables
  • BS PD ISO/TR 15499:2016 Evaluación biológica de equipos médicos. Orientación sobre la realización de una evaluación biológica dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • BS EN ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos: evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.
  • BS EN ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de equipos médicos. Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos.
  • DD ENV 13730-2:2002 Informática sanitaria. Mensajes relacionados con transfusiones de sangre. Mensajes relacionados con la producción (BTR-PROD)
  • PD ISO/TR 10993-55:2023 Evaluación biológica de equipos médicos. Estudio interlaboratorio sobre citotoxicidad.
  • PD ISO/TR 37137:2014 Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos. Guía para implantes absorbibles
  • BS PD ISO/TR 37137:2014 Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos. Guía para implantes absorbibles
  • BS EN ISO 10993-14:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Identificación y cuantificación de productos de degradación de la cerámica
  • BS EN ISO 10993-17:2009 Evaluación biológica de equipos médicos. Establecimiento de límites permisibles para sustancias lixiviables
  • PD ISO/TR 15499:2016 Cambios rastreados. Evaluación biológica de equipos médicos. Orientación sobre la realización de una evaluación biológica dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 Cambios rastreados. Evaluación biológica de equipos médicos. Residuos de esterilización con óxido de etileno
  • BS EN ISO 10993-12:2021 Cambios rastreados. Evaluación biológica de equipos médicos. Preparación de muestras y materiales de referencia.
  • BS EN ISO 10993-6:2016 Cambios rastreados. Evaluación biológica de equipos médicos. Pruebas de efectos locales después de la implantación.

Professional Standard - Medicine, terapia de medicina regenerativa

  • YY/T 1912-2023 Evaluación biológica y pruebas de dispositivos médicos para la regeneración de tejidos blandos.
  • YY/T 1815-2022 La evaluación biológica de dispositivos médicos aplica el Umbral de preocupación toxicológica (TTC) para evaluar la biocompatibilidad de los componentes de los dispositivos médicos.
  • YY/T 0127.12-2008 Odontología. Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 2: Método de prueba. Prueba de micronúcleos.
  • YY/T 0127.4-2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 2: Método de prueba Prueba de implante óseo
  • YY/T 0127.11-2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 11: Prueba de recubrimiento pulpar.
  • YY/T 0268-2008 Odontología. Evaluación biológica de productos sanitarios utilizados en odontología. Parte 1: Evaluación y ensayo.
  • YY/T 1295-2015 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Nanomaterial: Prueba de endotoxinas
  • YY/T 0127.5-2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 5: Prueba de toxicidad por inhalación.
  • YY/T 0127.13-2009 Evaluación biológica de productos sanitarios utilizados en odontología. Parte 2: Método de prueba. Prueba de irritación de la mucosa oral.
  • YY/T 0127.3-2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 3: Prueba de uso de endodoncia.
  • YY/T 0127.14-2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 2: Método de prueba. Prueba de toxicidad oral aguda.
  • YY/T 0606.10-2008 Producto médico de ingeniería tisular. Parte 10: Evaluación in vivo de dispositivos implantables destinados a reparar o regenerar el cartílago articular.

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American Society for Testing and Materials (ASTM), terapia de medicina regenerativa

  • ASTM F2150-19 Guía estándar para la caracterización y prueba de andamios de biomateriales utilizados en medicina regenerativa y productos médicos de ingeniería de tejidos
  • ASTM F2900-11 Guía estándar para la caracterización de hidrogeles utilizados en medicina regenerativa
  • ASTM E2314-03 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de los procesos de limpieza de instrumentos médicos reutilizables mediante un método microbiológico (prueba de uso simulado)
  • ASTM E2314-03(2008) Método de prueba estándar para determinar la eficacia de los procesos de limpieza de instrumentos médicos reutilizables mediante un método microbiológico (prueba de uso simulado)
  • ASTM E1766-95(2007) Método de prueba estándar para determinar la eficacia de los procesos de esterilización de dispositivos médicos reutilizables
  • ASTM E1766-95 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de los procesos de esterilización de dispositivos médicos reutilizables
  • ASTM E1766-95(2002) Método de prueba estándar para determinar la eficacia de los procesos de esterilización de dispositivos médicos reutilizables
  • ASTM F1329-00 Guía estándar para la formación del técnico en emergencias médicas (básica) en anatomía y fisiología básicas (retirada en 2006)

GOSTR, terapia de medicina regenerativa

  • GOST 34310-2017 Remedios de medicina biológica para uso veterinario. Métodos para la determinación de mertiolito, fenol y formaldehído.
  • GOST R 52770-2020 Dispositivos médicos. Sistema de evaluación de efectos biológicos. Parte 1. Requisitos generales para la seguridad biológica.
  • GOST ISO/TR 10993-22-2020 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 22. Orientación sobre nanomateriales
  • GOST 33871-2016 Remedios de medicina biológica para uso veterinario. Vacunas contra enfermedades virales de los animales. Método de determinación de actividad.
  • GOST ISO 10993-3-2018 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 3. Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción.
  • GOST ISO 10993-4-2020 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 4. Selección de pruebas para interacciones con la sangre.
  • GOST R ISO 10993-2-2009 Normalización en la Federación de Rusia. Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 2. Requisitos de bienestar animal
  • GOST ISO/TR 10993-33-2018 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 33. Orientación sobre pruebas para evaluar la genotoxicidad. Suplemento a ISO 10993-3
  • GOST R EN 12322-2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios de rendimiento para medios de cultivo.

RU-GOST R, terapia de medicina regenerativa

  • GOST ISO/TS 10993-20-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 20. Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos.
  • GOST ISO/TS 10993-19-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 19. Ensayos de caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.
  • GOST ISO 10993-18-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 18. Caracterización química de materiales.
  • GOST R 52770-2016 Dispositivos médicos. Requerimientos de seguridad. Métodos de pruebas sanitarias, químicas y toxicológicas.
  • GOST R 52770-2007 Productos médicos. Requerimientos de seguridad. Métodos de pruebas sanitarias, químicas y toxicológicas.
  • GOST R ISO 10993.5-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 5. Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.
  • GOST ISO 10993-1-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 1. Evaluación y pruebas
  • GOST ISO 10993-11-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 11. Pruebas de toxicidad sistémica.
  • GOST R ISO 10993-11-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 11. Pruebas de toxicidad sistémica
  • GOST R ISO 10993-10-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 10. Pruebas de irritación y sensibilización.
  • GOST ISO 10993-5-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 5. Pruebas de citotoxicidad in vitro
  • GOST ISO 10993-7-2016 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 7. Residuos de esterilización con óxido de etileno
  • GOST ISO 10993-13-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 13. Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.
  • GOST ISO 10993-13-2016 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 13. Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.
  • GOST R 55291-2012 Remedios medicinales probióticos para uso veterinario. Métodos de análisis microbiológico.
  • GOST R ISO 10993.7-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 7. Residuos de esterilización con óxido de etileno
  • GOST ISO 10993-6-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 6. Pruebas de efectos locales después de la implantación.
  • GOST ISO 10993-12-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 12. Preparación de muestras y materiales de control.
  • GOST ISO 10993-7-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 7. Residuos de esterilización con óxido de etileno
  • GOST R ISO 10993-6-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 6. Pruebas de efectos locales después de la implantación.
  • GOST R ISO 10993-12-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 12. Preparación de muestras y materiales de referencia.
  • GOST ISO 10993-3-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 3. Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción.
  • GOST 33275-2015 Remedios de medicina biológica para uso veterinario. Vacunas contra la viruela aviar. Especificaciones
  • GOST ISO 11138-3-2012 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 3. Indicadores biológicos para la esterilización por calor húmedo.
  • GOST ISO 10993-10-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 10. Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado.
  • GOST R ISO 10993.4-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 4. Selección de pruebas para interacciones con la sangre.
  • GOST ISO 10993-17-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 17. Establecimiento de límites permisibles para sustancias lixiviables.
  • GOST ISO 10993-14-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 14. Identificación y cuantificación de productos de degradación de la cerámica.
  • GOST ISO 10993-16-2016 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 16. Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.
  • GOST ISO 10993-4-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 4. Selección de pruebas para interacciones con la sangre.
  • GOST R ISO 10993-14-2001 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 14. Identificación y cuantificación de productos de degradación de la cerámica.
  • GOST ISO 11138-1-2012 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1. Requisitos técnicos
  • GOST R ISO 11138-1-2000 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1. Requisitos generales
  • GOST R ISO 10993.16-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 16. Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.
  • GOST ISO 10993-16-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 16. Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.
  • GOST ISO 11138-2-2012 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2. Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno.
  • GOST R ISO 11138-2-2000 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2. Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno.
  • GOST ISO 10993-9-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 9. Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación
  • GOST ISO 10993-9-2015 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 9. Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación
  • GOST R ISO 10993.13-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 13. Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos / Nota: Será reemplazado por GOST R ISO 10993-13 (2009).
  • GOST R ISO 18472-2009 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos y químicos. Equipo de prueba
  • GOST R 57647-2017 Medicamentos para aplicaciones médicas. Farmacogenómica. Biomarcadores
  • GOST R ISO 10993.1-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 1. Evaluación y pruebas / Nota: Será reemplazado por GOST R ISO 10993-1 (2009).
  • GOST ISO 10993-15-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 15. Identificación y cuantificación de productos de degradación de metales y aleaciones.
  • GOST R ISO 10993-15-2001 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 15. Identificación y cuantificación de productos de degradación de metales y aleaciones.
  • GOST R 55765-2013 Remedios de medicina biológica para uso veterinario. Vacunas contra un virus de la enfermedad hemorrágica del tejido de conejos inactivados. Especificaciones
  • GOST ISO 10993-12-2015 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 12. Preparación de muestras y materiales de referencia.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), terapia de medicina regenerativa

  • KS P ISO 10993-20-2009(2019) Evaluación biológica de dispositivos médicos -Parte 20: Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos
  • KS P ISO 10993-20:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos -Parte 20: Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos
  • KS P ISO 10993-18:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos.
  • KS P ISO 7405:2010 Odontología-Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología
  • KS P ISO 7405:2014 Odontología — Evaluación de la biocompatibilidad de los dispositivos médicos utilizados en odontología
  • KS P ISO 10993-18-2009(2019) Evaluación biológica de dispositivos médicos -Parte 18: Caracterización química de materiales
  • KS P ISO TS 20993-2009(2014) Evaluación biológica de dispositivos médicos-Orientación sobre un proceso de gestión de riesgos-
  • KS P ISO 10993-18:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos -Parte 18: Caracterización química de materiales
  • KS P ISO 10993-13:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos -Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos
  • KS P ISO 10993-13:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.
  • KS P ISO 10993-1:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Parte 1:Evaluación y pruebas
  • KS P ISO 10993-1:2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos.
  • KS P ISO 10993-2-2010(2021) Evaluación biológica de dispositivos médicos-Parte 2: Requisitos de bienestar animal
  • KS P ISO 10993-11-2007(2017) Evaluación biológica de dispositivos médicos -Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
  • KS P ISO 10993-2-2010(2016) Evaluación biológica de dispositivos médicos-Parte 2: Requisitos de bienestar animal
  • KS P ISO 10993-2:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Parte 2: Requisitos de bienestar animal
  • KS P ISO 10993-5:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro
  • KS P ISO TR 10993-22:2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 22: Orientación sobre nanomateriales.
  • KS P ISO 10993-11:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica.
  • KS C IEC 62563-1:2019 Equipos electromédicos. Sistemas de visualización de imágenes médicas. Parte 1: Métodos de evaluación.
  • KS P ISO 10993-19:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos -Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.
  • KS P ISO 10993-8:2002 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 8: Selección y calificación de materiales de referencia para pruebas biológicas.
  • KS P ISO 10993-8:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 8: Selección y calificación de materiales de referencia para pruebas biológicas.
  • KS P ISO 10993-11:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos -Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
  • KS P ISO TR 37137:2019 Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos. Guía para implantes absorbibles.
  • KS P ISO 10993-7:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos -Parte 7: Residuos de esterilización con óxidos de etileno
  • KS P ISO 10993-5:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro.
  • KS P ISO 10993-19-2009(2019) Evaluación biológica de dispositivos médicos -Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.
  • KS P ISO 10993-7:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos -Parte 7: Residuos de esterilización con óxidos de etileno
  • KS P ISO 10993-12:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
  • KS P ISO 10993-6:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
  • KS P ISO 10993-10:2018 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.
  • KS P ISO 10993-12-2014(2019) Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
  • KS P ISO 10993-12:2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
  • KS P ISO TS 10993-19:2021 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, terapia de medicina regenerativa

  • GB/T 16886.20-2015 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 20: Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos.
  • GB/T 16886.18-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos.
  • GB/T 16886.18-2011 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 18: Caracterización química de materiales.
  • GB/T 16886.1-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y pruebas.
  • GB/T 16886.13-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.
  • GB/T 19973.1-2015 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.
  • GB/T 16886.2-2000 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 2: Requisitos de bienestar animal.
  • GB/T 16886.11-1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica.
  • GB/Z 16886.22-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 22: Orientación sobre nanomateriales.
  • GB/T 16886.11-2011 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
  • GB/T 16886.2-2011 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 2: Requisitos de bienestar animal
  • GB/T 19973.1-2023 Métodos microbiológicos para la esterilización de productos sanitarios. Parte 1: Determinación del número total de microorganismos en los productos.
  • GB/T 16886.10-2000 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización.
  • GB/T 24628-2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos y químicos. Equipos de prueba.
  • GB/T 18732-2002 Determinación de límites para equipos industriales, científicos y médicos.
  • GB/Z 18732-2002/GISPR 23-1987 Determinación de límites para equipos industriales, científicos y médicos (CISPR 23:1987,IDT)
  • GB/Z 18732-2002 Determinación de límites para equipos industriales, científicos y médicos (CISPR 23:1987,IDT)
  • GB/Z 18732-2002/GISPR 23:1987 Determinación de límites para equipos industriales, científicos y médicos (CISPR 23:1987,IDT)
  • GB/T 16886.5-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro
  • GB/T 16886.5-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Prueba de citotoxicidad in vitro.
  • GB/T 16886.19-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.
  • GB/T 16886.19-2011 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.
  • GB/T 16886.12-2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
  • GB/T 16886.6-2015 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación.
  • GB/T 16886.7-2015 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno.
  • GB/T 16886.12-2000 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
  • GB/T 16886.7-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno.
  • GB/T 16886.6-1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación.
  • GB/T 16886.3-2008
  • GB/T 16886.3-1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.
  • GB/T 22597-2014 Determinación de la demanda química de oxígeno de aguas residuales regeneradas. Método del dicromato de potasio.
  • GB/T 22597-2008 Aguas residuales recalibradas-Determinación de la demanda química de oxígeno. Método del dicromato de potasio.

Canadian Standards Association (CSA), terapia de medicina regenerativa

  • CSA SPE 1112-2014 Reprocesamiento de dispositivos médicos en entornos de atención médica comunitaria
  • CSA ISO-10993.2-97-CAN/CSA:1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Exigencias relativas a la protección de animales
  • CSA ISO 10993.2-97-CAN/CSA:1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Exigencias relativas a la protección de imágenes La Premiere Edition; ISO 10993-2: 1992
  • CSA ISO 10993-13-00-CAN/CSA:2000 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos Primera edición; ISO 10993-13: 1998

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, terapia de medicina regenerativa

  • DB31/T 60.1-1991 Requisitos básicos para el formulario de informe de inspección médica
  • DB31/T 60.3-1991 Formato y calidad de impresión del informe de reconocimiento médico y de salud.
  • DB31/T 60.2-1991 Reglas de denominación y clasificación de elementos de inspección en informes de inspección médica y sanitaria.

Danish Standards Foundation, terapia de medicina regenerativa

  • DS/CEN/CR 12587:1997 Informática Médica - Metodología para el desarrollo de mensajes de salud
  • DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 Esterilización de dispositivos médicos – Métodos microbiológicos – Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos
  • DS/EN ISO 11737-1:2006 Esterilización de dispositivos médicos – Métodos microbiológicos – Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos
  • DS/EN 30993-5:1994 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Parte 5:Pruebas de citotoxicidad-Métodos in vitro
  • DS/ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 23: Pruebas de irritación
  • DS/ISO/TR 10993-22:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 22: Orientación sobre nanomateriales
  • DS/ISO/TS 37137-1:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos absorbibles – Parte 1: Requisitos generales
  • DS/ISO 10993-12:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia
  • DS/EN ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 23: Pruebas de irritación (ISO 10993-23:2021)
  • DS/EN 12322/A1:2002 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de rendimiento para medios de cultivo
  • DS/EN 12322:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de rendimiento para medios de cultivo
  • DS/EN 30993-4:1994 Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre.
  • DS/EN 30993-6:1995 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
  • DS/EN ISO 10993-12:2012 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia
  • DS 2451-13:2011 Control de infecciones en el sector sanitario - Parte 13: Requisitos para el reprocesamiento de equipos médicos reutilizables
  • DS 2451-13 E:2011 Control de infecciones en el sector sanitario - Parte 13: Requisitos para el reprocesamiento de equipos médicos reutilizables

German Institute for Standardization, terapia de medicina regenerativa

  • DIN EN ISO 10993-17:2021-12 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 17: Evaluación de riesgos toxicológicos de los componentes de dispositivos médicos (ISO/DIS 10993-17:2021); Versión en alemán e inglés prEN ISO 10993-17:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-11-12*Diseñado como reemplazo de DIN...
  • DIN EN ISO 17664:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables (ISO 17664:2004); Versión alemana EN ISO 17664:2004
  • DIN EN 16872:2017-02 Servicios de Médicos con calificación adicional en Homeopatía (MDQH) - Requisitos para la prestación de atención médica por parte de Médicos con calificación adicional en Homeopatía; Versión alemana EN 16872:2016
  • DIN 58959 Bb.1:1997 Gestión de la calidad en microbiología médica: descripción general e índice
  • DIN EN 16872:2017 Servicios de Médicos con calificación adicional en Homeopatía (MDQH) - Requisitos para la prestación de atención médica por parte de Médicos con calificación adicional en Homeopatía
  • DIN EN ISO 10993-18:2021-03 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-18:2020); Versión alemana EN ISO 10993-18:2020 / Nota: Será modificada por DIN EN ISO 10993-18/A1 (2021-10).
  • DIN EN ISO 10993-10:2023-04 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de sensibilización cutánea (ISO 10993-10:2021); Versión alemana EN ISO 10993-10:2023
  • DIN EN ISO 10993-2:2023-02 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal (ISO 10993-2:2022); Versión alemana EN ISO 10993-2:2022
  • DIN EN ISO 10993-11:2018-09 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2017); Versión alemana EN ISO 10993-11:2018
  • DIN 58959-4:1997 Gestión de calidad en microbiología médica - Parte 4: Requisitos para investigaciones con microscopios ópticos
  • DIN 6870-1:2009 Sistema de gestión de calidad en radiología médica - Parte 1: Radioterapia
  • DIN EN ISO 10993-18:2023-11 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020 + Amd 1:2022); German version EN ISO 10993-18:2020 + A1:2023
  • DIN 58959-6:1997 Gestión de la calidad en microbiología médica - Parte 6: Requisitos para las cepas de control
  • DIN EN ISO 10993-18:2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales (ISO 10993-18:2005); Versión alemana EN ISO 10993-18:2005
  • DIN EN ISO 10993-13:2010-11 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos (ISO 10993-13:2010); Versión alemana EN ISO 10993-13:2010
  • DIN EN ISO 10993-5:2009-10 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009); Versión alemana EN ISO 10993-5:2009
  • DIN-Fachbericht 73:1998 Informática médica - Metodología para el desarrollo de mensajes sanitarios - Informe CEN 12587
  • DIN 58943-8:2009 Microbiología médica - Diagnóstico de la tuberculosis - Parte 8: Métodos para la determinación de la susceptibilidad de los bacilos tuberculosos a los agentes quimioterapéuticos; Texto en alemán e inglés.
  • DIN 58962-2:1994 Microbiología médica - Diagnóstico de infecciones del tracto respiratorio inferior (TRL) - Parte 2: Examen microscópico
  • DIN EN 12322:1999-06 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de rendimiento para medios de cultivo; Versión alemana EN 12322:1999
  • DIN EN ISO 10993-6:2017-09 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación (ISO 10993-6:2016); Versión alemana EN ISO 10993-6:2016
  • DIN EN ISO 10993-12:2021-08 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia (ISO 10993-12:2021); Versión alemana EN ISO 10993-12:2021
  • DIN 58940-1:2002 Microbiología médica. Pruebas de susceptibilidad de patógenos a agentes antimicrobianos. Parte 1: Terminología.
  • DIN EN ISO 10993-18:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-18:2020); Versión alemana EN ISO 10993-18:2020
  • DIN EN ISO 10993-18/A1:2021-10 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos - Enmienda 1: Determinación del factor de incertidumbre (ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021); Versión alemana e inglesa...
  • DIN EN ISO 10993-3:2015-02 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva (ISO 10993-3:2014); Versión alemana EN ISO 10993-3:2014
  • DIN 58959-3:1997 Gestión de la calidad en microbiología médica - Parte 3: Requisitos para los formularios de solicitud e informe
  • DIN 58959-1:1997 Gestión de calidad en microbiología médica - Parte 1: Requisitos para el sistema de gestión de calidad
  • DIN EN ISO 10993-11:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2006); Versión alemana EN ISO 10993-11:2006
  • DIN EN ISO 10993-7:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno (ISO 10993-7:2008); Versión en inglés de DIN EN ISO 10993-7:2009-02
  • DIN EN ISO 10993-23:2021-10 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 23: Pruebas de irritación (ISO 10993-23:2021); Versión alemana EN ISO 10993-23:2021

Standard Association of Australia (SAA), terapia de medicina regenerativa

  • ISO 10993-17:2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 17: Evaluación de riesgos toxicológicos de los componentes de dispositivos médicos.
  • AS/NZS 4187:2014 Reprocesamiento de dispositivos médicos reutilizables en organizaciones de servicios de salud.
  • AS ISO 10993.11:2002/Amdt 1:2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Pruebas de toxicidad sistémica
  • AS ISO 10993.17:2004 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Establecimiento de límites permisibles para sustancias lixiviables

Association Francaise de Normalisation, terapia de medicina regenerativa

  • NF EN ISO 16954:2015 Medicina bucal: métodos de prueba para el tratamiento de biopelículas en líneas de agua de unidades dentales
  • NF EN 16872:2016 Servicios de salud de médicos con calificación adicional en homeopatía - Requisitos para los servicios de atención médica brindados por médicos con calificación adicional en homeopatía
  • NF S99-803*NF EN 16872:2016 Servicios de médicos con calificación adicional en homeopatía (MDQH) - Requisitos para la prestación de atención médica por médicos con calificación adicional en homeopatía
  • NF S99-501:1998 Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 1: evaluación y pruebas.
  • NF S97-512*NF EN 1614:2006 Informática de la Salud - Representación de tipos dedicados de propiedad de medicina de laboratorio.
  • NF S99-501-18*NF EN ISO 10993-18:2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • NF EN ISO 10993-18:2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • NF S90-701:1988 EQUIPO MEDICOQUIRÚRGICO. BIOCOMPATIBILIDAD DE MATERIALES Y DISPOSITIVOS MÉDICOS. MÉTODOS DE EXTRACCIÓN.
  • NF S91-224:2009 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología.
  • NF EN ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte 23: pruebas de irritación
  • NF S99-501-18:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: caracterización química de materiales.
  • NF EN ISO 10993-13:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos a base de polímeros
  • NF S98-118-1:2006 Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Parte 1: determinación de una población de microorganismos en los productos.
  • NF S99-501-23*NF EN ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 23: pruebas de irritación
  • NF S99-501-13*NF EN ISO 10993-13:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos
  • NF EN ISO 10993-11:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: pruebas de toxicidad sistémica
  • NF EN ISO 10993-10:2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: pruebas de sensibilización cutánea
  • NF EN ISO 13120:2019 Informática de la salud: sintaxis de representación de contenido de sistemas de clasificación de atención médica: lenguaje de marcado de clasificación (ClaML)
  • NF S99-518:2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: caracterización química de materiales.
  • NF S99-501-11:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: pruebas de toxicidad sistémica.
  • NF S99-501-11*NF EN ISO 10993-11:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: pruebas de toxicidad sistémica
  • NF S99-510:1996 Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 10: pruebas de irritación y sensibilización.
  • FD S99-501-22*FD ISO/TR 10993-22:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 22: orientación sobre nanomateriales
  • FD ISO/TR 10993-22:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 22: orientación sobre nanomateriales
  • NF C74-236-1*NF EN 62563-1:2010 Equipos electromédicos. Sistemas de visualización de imágenes médicas. Parte 1: métodos de evaluación.
  • FD S99-516*FD ISO/TR 37137:2014 Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos - Guía para implantes absorbibles
  • NF EN ISO 10993-2:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de protección animal
  • NF EN ISO 10993-5:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: pruebas de citotoxicidad in vitro
  • FD ISO/TR 37137:2014 Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos: directrices para implantes absorbibles
  • NF EN ISO 10993-18/A1:2023 Evaluación biológica de los dispositivos médicos - Parte 18: caracterización química de los materiales de los dispositivos médicos au sein d'un proceso de gestión de riesgos - Enmienda 1: determinación del coeficiente de incertidumbre
  • NF S99-501-5*NF EN ISO 10993-5:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: pruebas de citotoxicidad in vitro.
  • NF S99-507:1996 Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 7: residuos de esterilización con óxido de etileno.
  • NF EN ISO 10993-7:2008 Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno
  • NF EN ISO 10993-6:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: pruebas de efectos locales después de la implantación
  • XP ISO/TS 10993-19:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 19: caracterizaciones fisicoquímicas, morfológicas y topográficas de materiales
  • NF EN ISO 10993-3:2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción
  • NF S99-501-12:2012 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: preparación de muestras y materiales de referencia.
  • NF S99-501-7*NF EN ISO 10993-7:2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: residuos de esterilización con óxido de etileno.
  • NF S99-501-12*NF EN ISO 10993-12:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: preparación de muestras y materiales de referencia
  • NF S99-506:1995 Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 6: pruebas de efectos locales después de la implantación.
  • NF S99-501-10*NF EN ISO 10993-10:2013 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: pruebas de irritación y sensibilización de la piel
  • NF EN 12322:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de funcionamiento de los medios de cultivo.
  • NF EN ISO 10993-17:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 17: establecimiento de límites permisibles para sustancias lixiviables
  • NF EN ISO 10993-12:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: preparación de muestras y materiales de referencia
  • NF EN 12322/A1:2002 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de rendimiento para medios de cultivo
  • AFNOR SPEC S93-250:2022 Neonatología: requisitos para dispositivos médicos destinados a alimentación enteral y administración de medicamentos.
  • NF X30-504:2013 Déchets d'activités de soins - Bonnes pratiques de collectione des déchets d'activités de soins à risques infectieux

European Committee for Standardization (CEN), terapia de medicina regenerativa

  • EN ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables
  • FprEN ISO 10993-17 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 17: Evaluación de riesgos toxicológicos de los componentes de dispositivos médicos (ISO/FDIS 10993-17:2023)
  • EN ISO 10993-13:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos (ISO 10993-13:2010)
  • EN ISO 7405:2018 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología (ISO 7405:2018, versión corregida 2018-12)
  • EN ISO 7405:2008 Odontología - Evaluación de la biocompatibilidad de productos sanitarios utilizados en odontología (ISO 7405:2008)
  • PD CEN/TS 15127-1-2005_ Informática de la salud - Pruebas de software de medición fisiológica - Parte 1: General
  • EN ISO 10993-18:2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-18:2020)
  • PD CEN/TS 15127-1:2005 Informática de la salud - Pruebas de software de medición fisiológica - Parte 1: General
  • EN ISO 11737-1:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.
  • EN ISO 10993-18:2020/prA1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-18:2020)
  • EN ISO 10993-1:1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y pruebas Reemplaza EN 30993-1: 1994; ISO 10993-1: 1997
  • EN ISO 10993-1:2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-1:2018, incluida la versión corregida 2018-10)
  • EN ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 23: Pruebas de irritación (ISO 10993-23:2021)
  • EN ISO 10993-1:2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 1: Evaluación y ensayo ISO 10993-1:2003
  • EN ISO 10993-11:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
  • EN ISO 10993-11:1995 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11: 1993)
  • EN ISO 10993-8:2000 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 8: Selección y calificación de materiales de referencia para pruebas biológicas ISO 10993-8:2000
  • EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en los productos - Enmienda 1 (ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021)
  • EN ISO 10993-18:2020/prA1:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos - Enmienda 1: Determinación del factor de incertidumbre (ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021)
  • EN ISO 7405:2008/A1:2013 Odontología - Evaluación de la biocompatibilidad de los productos sanitarios utilizados en odontología - Enmienda 1: Material de control positivo (ISO 7405:2008/Amd 1:2013)
  • EN 15354:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal (ISO 10993-2:2022)
  • EN 12929-2:2015+A1:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal (ISO 10993-2:2022)

International Organization for Standardization (ISO), terapia de medicina regenerativa

  • ISO/TS 10993-20:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 20: Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos
  • ISO 7405:2008 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología
  • ISO 7405:2018 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología
  • ISO 10993-18:2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales
  • ISO 11737-1:2006 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos
  • ISO 11737-1:1995 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 1: Estimación de la población de microorganismos en los productos
  • ISO/TR 15499:2016 Evaluación biológica de dispositivos médicos: orientación sobre la realización de una evaluación biológica dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • ISO 10993-13:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos
  • ISO 10993-13:1998 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos
  • ISO/TS 21726:2019 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Aplicación del umbral de preocupación toxicológica (TTC) para evaluar la biocompatibilidad de los componentes de dispositivos médicos.
  • ISO 10993-5:1992 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.
  • ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.
  • ISO 10993-1:2003
  • ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 23: Pruebas de irritación
  • ISO 10993-2:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal
  • ISO 10993-2:1992
  • ISO 10993-11:1993 Evaluación biológica de equipos médicos; parte 11: pruebas de toxicidad sistémica
  • ISO 10993-10:1995 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización
  • ISO 10993-2:2022 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 2: Requisitos de bienestar animal.
  • ISO/TR 10993-22:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 22: Orientación sobre nanomateriales.
  • ISO 10993-10:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Pruebas de sensibilización cutánea.
  • ISO 11737-3:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 3: Orientación sobre la evaluación e interpretación de los datos de carga biológica
  • ISO 10993-8:2000 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 8: Selección y calificación de materiales de referencia para pruebas biológicas
  • ISO/TR 15499:2012 Evaluación biológica de dispositivos médicos: orientación sobre la realización de una evaluación biológica dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • ISO/TS 37137-1:2021 Evaluación biológica de productos sanitarios absorbibles. Parte 1: Requisitos generales.
  • ISO/TS 10993-19:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales
  • ISO 10993-11:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
  • ISO 10993-5:1999
  • ISO/TR 37137:2014 Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos - Guía para implantes absorbibles
  • ISO 10993-11:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
  • ISO/TS 11796:2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Requisitos para estudios entre laboratorios para demostrar la aplicabilidad de métodos in vitro validados para evaluar la sensibilización cutánea de dispositivos médicos.
  • ISO 10993-18:2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos. Enmienda 1: Determinación del factor de incertidumbre.
  • ISO 10993-12:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia
  • ISO 10993-6:1994 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
  • ISO 10993-7:1995 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno
  • ISO 10993-7:2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno
  • ISO 10993-12:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
  • ISO 10993-12:2012 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia
  • ISO/TS 10993-19:2020 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.

AENOR, terapia de medicina regenerativa

  • UNE-ENV 12388:1997 INFORMÁTICA MÉDICA. ALGORITMO PARA SERVICIOS DE FIRMA DIGITAL EN ATENCIÓN MÉDICA.
  • UNE-EN ISO 10993-18:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 18: Caracterización química de materiales (ISO 10993-18:2005)
  • UNE-EN ISO 11737-1:2007 Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos (ISO 11737-1:2006).
  • UNE-EN ISO 10993-13:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos (ISO 10993-13:2010)
  • UNE 111912:1990 PROTÉCTICA Y ORTÉTICA. ASPECTOS MÉDICOS. DESCRIPCIÓN DE DEFICIENCIAS EN LAS EXTREMIDADES PRESENTES AL NACIMIENTO

ES-UNE, terapia de medicina regenerativa

  • UNE-EN 16872:2016 Servicios de Médicos con titulación adicional en Homeopatía (MDQH) - Requisitos para la prestación de atención sanitaria por Médicos con titulación adicional en Homeopatía (Ratificada por AENOR en diciembre de 2016.)
  • UNE-EN ISO 10993-18:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-18:2020)
  • UNE-EN ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 23: Pruebas de irritación (ISO 10993-23:2021)
  • UNE-EN ISO 10993-11:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2017)
  • UNE-EN ISO 10993-12:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia (ISO 10993-12:2021)
  • UNE-EN ISO 10993-2:2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal (ISO 10993-2:2022)
  • UNE-EN ISO 10993-10:2023 Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)

North Atlantic Treaty Organization Standards Agency, terapia de medicina regenerativa

  • STANAG 2478-2006 PLANIFICACIÓN DE APOYO MÉDICO PARA ENTORNOS NUCLEARES, BIOLÓGICOS Y QUÍMICOS
  • STANAG 2873-2007 CONCEPTO DE OPERACIONES DE APOYO MÉDICO EN AMBIENTES QUÍMICOS, BIOLÓGICOS, RADIOLÓGICOS Y NUCLEARES - AMedP-7(D)

国家药监局, terapia de medicina regenerativa

  • YY/T 1636-2018 Método de evaluación de resonancia magnética in vivo para productos de dispositivos médicos de ingeniería de tejidos para regenerar el cartílago de la articulación de la rodilla
  • YY/T 1737-2020 Métodos analíticos para los niveles de control de carga biológica de dispositivos médicos.

IT-UNI, terapia de medicina regenerativa

  • UNI EN ISO 10993-18:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • UNI EN ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 23: Pruebas de irritación
  • UNI EN ISO 10993-12:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia

KR-KS, terapia de medicina regenerativa

  • KS P ISO 10993-18-2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos.
  • KS P ISO 10993-13-2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.
  • KS P ISO 10993-1-2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos.
  • KS P ISO 10993-23-2022 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 23: Pruebas de irritación.
  • KS P ISO 10993-11-2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica.
  • KS P ISO TR 10993-22-2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 22: Orientación sobre nanomateriales.
  • KS P ISO 10993-10-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Pruebas de sensibilización cutánea.
  • KS C IEC 62563-1-2019 Equipos electromédicos. Sistemas de visualización de imágenes médicas. Parte 1: Métodos de evaluación.
  • KS P ISO 10993-8-2002 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 8: Selección y calificación de materiales de referencia para pruebas biológicas.
  • KS P ISO 10993-5-2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro.
  • KS P ISO 10993-7-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos -Parte 7: Residuos de esterilización con óxidos de etileno
  • KS P ISO TR 37137-2019 Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos. Guía para implantes absorbibles.
  • KS P ISO 10993-10-2018 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.
  • KS P ISO 10993-7-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno.

VN-TCVN, terapia de medicina regenerativa

  • TCVN 7391-18-2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 18: Caracterización química de materiales.
  • TCVN 7391-1-2004 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y pruebas.
  • TCVN 7391-2-2005 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 2: Requisitos de bienestar animal
  • TCVN 7391-11-2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
  • TCVN 7391-5-2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro
  • TCVN 7391-12-2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
  • TCVN 7391-6-2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación.
  • TCVN 7391-7-2004 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno.
  • TCVN 7391-3-2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.

TH-TISI, terapia de medicina regenerativa

  • TIS 2395.18-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 18: caracterización química de materiales.
  • TIS 2395.13-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 13: identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.
  • TIS 2395.1-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: evaluación y pruebas.
  • TIS 2395.11-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos.parte 11: pruebas de toxicidad sistémica
  • TIS 2279.3-2006 Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Parte 3: orientación sobre la evaluación e interpretación de los datos de carga biológica.
  • TIS 2395.2-2008 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 2: requisitos de bienestar animal.
  • TIS 2395.5-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos.parte 5: pruebas de citotoxicidad in vitro
  • TIS 2395.6-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: pruebas de efectos locales después de la implantación.
  • TIS 2395.7-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos.parte 7: residuos de esterilización con óxido de etileno
  • TIS 2395.12-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: preparación de muestras y materiales de referencia.
  • TIS 2395.3-2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), terapia de medicina regenerativa

  • IEEE P1073.1.1.1/D04:2002 Proyecto de norma para la comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención en informática sanitaria, nomenclatura DS5902
  • IEEE P1073.1.1.1/D05D:2002 Proyecto de norma para la comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención en informática sanitaria, nomenclatura DS5902
  • IEEE P11073-10101/D1, June 2018 Borrador de norma IEEE para informática sanitaria: comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 10101: Nomenclatura

SE-SIS, terapia de medicina regenerativa

Group Standards of the People's Republic of China, terapia de medicina regenerativa

  • T/CAMDI 033-2020 Guía para la evaluación biológica de materiales de embalaje para dispositivos médicos.
  • T/CSBM 0029-2022 Guía estándar para la evaluación in vivo de dispositivos implantables destinados a reparar o regenerar el cartílago articular
  • T/CAMDI 034-2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos Catéter médico con recubrimiento de polímero hidrófilo: preparación de muestras
  • T/ZJSES 001-2023 Materias primas de resina de ingeniería de reciclaje químico de poliéster

CEN - European Committee for Standardization, terapia de medicina regenerativa

  • EN ISO 10993-13:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos
  • EN ISO 10993-18:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales
  • EN ISO 10993-18:2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales
  • EN ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y pruebas
  • EN ISO 10993-11:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
  • EN ISO 10993-11:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
  • EN ISO 10993-6:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
  • EN ISO 10993-6:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación

CZ-CSN, terapia de medicina regenerativa

  • CSN 84 7106-1983 Equipo médico. Métodos, medios y procesos de esterilización y desinfección de artículos de uso médico. Términos y definiciones.

国家食品药品监督管理局, terapia de medicina regenerativa

  • YY/T 1532-2017 Prueba de hemólisis de nanomateriales de evaluación biológica de dispositivos médicos
  • YY/T 1512-2017 Directrices de implementación para la evaluación biológica en el proceso de gestión de riesgos de la evaluación biológica de dispositivos médicos
  • YY/T 1535-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos para tecnología de reproducción asistida humana in vitro y prueba de supervivencia del esperma humano.
  • YY/T 0127.13-2018 Evaluación biológica de productos sanitarios bucales Parte 13: Prueba de irritación de la mucosa bucal

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  • prEN IEC 63120:2021 Reacondicionamiento de equipos eléctricos médicos, sistemas y subconjuntos eléctricos médicos y reutilización de componentes como parte del ciclo de vida extendido

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  • GB/T 16886.13-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.
  • GB/T 16886.10-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.
  • GB/T 16886.12-2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.

AT-ON, terapia de medicina regenerativa

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  • OENORM EN ISO 10993-18/A1:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021) (Enmienda)
  • ONORM K 2020 Teil.2-1981 Liofilización de sustancias de origen biológico para uso médico; métodos

CH-SNV, terapia de medicina regenerativa

  • SN EN ISO 10993-18:2020 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-18:2020)
  • SN EN ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 23: Pruebas de irritación (ISO 10993-23:2021)

PL-PKN, terapia de medicina regenerativa

  • PN-EN ISO 10993-18-2020-11 E Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-18:2020)
  • PN-EN ISO 10993-23-2021-08 E Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 23: Pruebas de irritación (ISO 10993-23:2021)

ZA-SANS, terapia de medicina regenerativa

  • SANS 10993-1:2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 1: Evaluación y pruebas
  • SANS 10993-5:2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro

NATO - North Atlantic Treaty Organization, terapia de medicina regenerativa

  • AMEDP-7(D)-2007 CONCEPTO DE OPERACIONES DE APOYO MÉDICO EN AMBIENTES QUÍMICOS BIOLÓGICOS RADIOLÓGICOS Y NUCLEARES

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), terapia de medicina regenerativa

  • JIS T 0993-1:2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba
  • JIS T 11737-1:2013 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.
  • JIS G 0580:1986 Método de medición del índice de reactivación potenciocinética electroquímica para aceros inoxidables.
  • JIS T 0993-7:2012 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno.

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, terapia de medicina regenerativa

  • GB/T 16886.11-2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica.
  • GB/T 16886.6-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación.
  • GB/T 16886.3-2019 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.

National Fire Protection Association (NFPA), terapia de medicina regenerativa

  • NFPA 99 AMD 1-2020 Código de Instalaciones de Atención Médica (Fecha de entrada en vigor: 23/12/2020)
  • NFPA 99 AMD 3-2012 Código de Instalaciones de Atención Médica Fecha de vigencia: 29/8/2012
  • NFPA 99-2015 Código de Instalaciones de Atención Médica (Fecha de entrada en vigor: 3/9/2014)
  • NFPA 99-2021 Código de Instalaciones de Atención Médica (Fecha de entrada en vigor: 31/08/2020)

US-AAMI, terapia de medicina regenerativa

  • ANSI/AAMI/ISO TIR15499:2012 Evaluación biológica de dispositivos médicos: guía sobre la realización de la evaluación biológica dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • ANSI/AAMI/ISO 10993-12:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia
  • ANSI/AAMI/ISO 10993-7:2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno

IN-BIS, terapia de medicina regenerativa

  • IS 6516-1972 MÉTODOS PARA ANÁLISIS QUÍMICO DE ESTAÑO Y PLOMO EN ESTAÑO SECUNDARIO
  • IS 12572 Pt.9-1988 GUÍA PARA LA EVALUACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA PELIGROS BIOLÓGICOS PARTE 9 MÉTODO DE PRUEBA DE IRRITACIÓN DE LA PIEL POR DISPOSITIVOS MÉDICOS SÓLIDOS
  • IS 12572 Pt.8-1988 GUÍA PARA LA EVALUACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA PELIGROS BIOLÓGICOS PARTE 8 MÉTODO DE PRUEBA PARA IRRITACIÓN CUTÁNEA DE EXTRACTOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
  • IS 12572 Pt.5-1988 GUÍA PARA LA EVALUACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA PELIGROS BIOLÓGICOS PARTE 5 MÉTODO DE PRUEBA DE REACTIVIDAD INTRACUTÁNEA DE EXTRACTOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

PH-BPS, terapia de medicina regenerativa

  • PNS ISO 10993-11:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
  • PNS ISO 10993-2:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal
  • PNS ISO 10993-5:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro
  • PNS ISO 10993-10:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel
  • PNS ISO 10993-7:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno

American National Standards Institute (ANSI), terapia de medicina regenerativa

  • ANSI/AAMI BE83-2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales
  • ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro

International Electrotechnical Commission (IEC), terapia de medicina regenerativa

  • IEC 62563-1:2009 Equipos electromédicos. Sistemas de visualización de imágenes médicas. Parte 1: Métodos de evaluación.

Lithuanian Standards Office , terapia de medicina regenerativa

  • LST EN ISO 11737-1:2006 Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos (ISO 11737-1:2006).
  • LST EN ISO 10993-23:2021 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 23: Pruebas de irritación (ISO 10993-23:2021)
  • LST EN 12322-2000 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de rendimiento para medios de cultivo
  • LST EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos (ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007).

RO-ASRO, terapia de medicina regenerativa

  • STAS SR EN 30993-1-1996 Evaluación biológica de dispositivos médicos -Parte 1: Orientación sobre la selección de pruebas
  • STAS SR EN 30993-5-1996 Evaluación biológica de productos sanitarios -Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro
  • STAS SR EN 30993-3-1996 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción

Professional Standard - Public Safety Standards, terapia de medicina regenerativa

  • GA/T 151-2019 Normas forenses de autopsia de recién nacidos.
  • GA/T 1967-2021 Especificaciones para el examen electrofisiológico visual forense

AT-OVE/ON, terapia de medicina regenerativa

  • OVE EN IEC 63120:2021 Renovación de equipos eléctricos médicos, sistemas y subconjuntos eléctricos médicos y reutilización de componentes como parte del ciclo de vida extendido (IEC 62A/1424/CDV) (versión en inglés)

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., terapia de medicina regenerativa

  • IEEE P11073-10101/D9-2019 Estándar para informática en salud, comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención, nomenclatura
  • IEEE P11073-10101/D7-2019 Estándar para informática en salud, comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención, nomenclatura
  • IEEE P11073-10101/D5-2019 Estándar para informática en salud, comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención, nomenclatura

IX-EU/EC, terapia de medicina regenerativa

  • 84/539/EEC-1984 Directiva del Consejo sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas a los equipos electromédicos utilizados en medicina humana o veterinaria

PT-IPQ, terapia de medicina regenerativa

  • NP EN 1174-3-2000 Esterilización de dispositivos médicos Estimación de la población de microorganismos en el producto Parte 3: Guía de métodos para la validación de técnicas microbiológicas




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