ZH
EN
ES

регенеративная медицинская терапия

регенеративная медицинская терапия, Всего: 499 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к регенеративная медицинская терапия, являются: Словари, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Медицинское оборудование, Лабораторная медицина, Стерилизация и дезинфекция, Применение информационных технологий, Микробиология, Стоматология, Бутылки. Горшки. Банки, Информационные науки. Издательский, Услуги, Организация и управление компанией, Фармацевтика, Корма для животных, Ветеринария, Разработка программного обеспечения и системная документация, Неразрушающий контроль, Качество воды, Электромагнитная совместимость (ЭМС), Коррозия металлов, Изделия из железа и стали, Защита от преступности, ТЕХНОЛОГИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, Аналитическая химия, Отходы.

British Standards Institution (BSI), регенеративная медицинская терапия

BS PAS 84:2012 Клеточная терапия и регенеративная медицина. Глоссарий
DD ISO/TS 10993-20:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
BS DD ISO/TS 10993-20:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
BS EN ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.
PAS 84-2008 Регенеративная медицина. Глоссарий. ПУБЛИЧНО ДОСТУПНЫЕ СПЕЦИФИКАЦИИ.
PD 6610:1997 Медицинская информатика. Методология разработки сообщений о здравоохранении
BS 5213:1975 Спецификация на контейнеры для медицинских образцов для микробиологии
ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.
BS EN ISO 10993-18:2020+A1:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.
BS DD CEN/TS 14463:2003 Информатика здравоохранения. Синтаксис для представления содержимого систем медицинской классификации (CIaML).
PD ISO/TS 21726:2019 Биологическая оценка медицинских изделий. Применение порога токсикологической опасности (ППП) для оценки биосовместимости компонентов медицинских изделий
BS EN 16872:2016 Услуги врачей с дополнительной квалификацией по гомеопатии (MDQH). Требования к оказанию медицинской помощи врачами с дополнительной квалификацией по гомеопатии
BS PD ISO/TS 22077-5:2021 Информатика здоровья. Медицинский формат сигнала. Нейрофизиологические сигналы
BS EN ISO 10993-2:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Требования к благополучию животных
21/30379304 DC БС ЕН ИСО 10993-17. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Токсикологическая оценка риска компонентов медицинских изделий.
BS EN ISO 10993-13:1999 Биологическая оценка медицинских изделий. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.
BS EN ISO 10993-13:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13: Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий
PD ISO/TR 10993-22:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по наноматериалам
PD 6610-1997 Медицинская информатика. Методология разработки сообщений о здравоохранении
BS PD ISO/TS 37137-1:2021 Биологическая оценка рассасывающихся медицинских изделий. Общие требования
BS EN ISO 7405:2009 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
BS EN ISO 7405:2008 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
PD ISO/TS 22077-5:2021 Информатика здоровья. Медицинский формат сигнала. Нейрофизиологические сигналы
PD ISO/TS 37137-1:2021 Биологическая оценка рассасывающихся медицинских изделий. Общие требования
BS EN 62563-1:2010+A2:2021 Медицинское электрооборудование. Системы отображения медицинских изображений. Методы оценки
BS EN ISO 7405:2008+A1:2013 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
18/30358832 DC БС ЕН ИСО 10993-18. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов изделий медицинского назначения в процессе управления рисками
21/30439273 DC BS EN ISO 10993-18 AMD1. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками
BS EN ISO 10993-10:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа.
BS EN ISO 10993-12:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Пробоподготовка и справочные материалы
BS EN ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Остатки стерилизации оксидом этилена
BS EN ISO 10993-12:2004 Биологическая оценка медицинских изделий. Пробоподготовка и справочные материалы
BS EN ISO 10993-12:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Подготовка проб и эталонные материалы
19/30363066 DC BS EN IEC 63120. Ремонт медицинского электрооборудования, медицинских электрических систем и узлов, а также повторное использование компонентов в рамках продленного жизненного цикла.
PD ISO/TS 10993-19:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Физико-химическая, морфологическая и топографическая характеристика материалов.
BS EN ISO 10993-11:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на системную токсичность
BS EN ISO 10993-6:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на местные эффекты после имплантации
BS EN ISO 10993-10:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи
BS EN ISO 10993-10:2023 Отслеживаемые изменения. Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на сенсибилизацию кожи
BS EN ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro (ISO 10993-5:2009)
BS EN ISO 10993-16:1997 Биологическая оценка медицинских изделий. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
BS PD ISO/TR 15499:2016 Биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по проведению биологической оценки в рамках процесса управления рисками
BS EN ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками
BS EN ISO 10993-23:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками
DD ENV 13730-2:2002 Информатика здравоохранения. Сообщения, связанные с переливанием крови. Сообщения, связанные с производством (БТР-ПРОД)
PD ISO/TR 10993-55:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Межлабораторное исследование цитотоксичности
PD ISO/TR 37137:2014 Сердечно-сосудистая биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по рассасывающимся имплантатам
BS PD ISO/TR 37137:2014 Сердечно-сосудистая биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по рассасывающимся имплантатам
BS EN ISO 10993-14:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения керамики.
BS EN ISO 10993-17:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Установление допустимых пределов выщелачиваемых веществ
PD ISO/TR 15499:2016 Отслеживаемые изменения. Биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по проведению биологической оценки в рамках процесса управления рисками
BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 Отслеживаемые изменения. Биологическая оценка медицинских изделий. Остатки стерилизации оксидом этилена
BS EN ISO 10993-12:2021 Отслеживаемые изменения. Биологическая оценка медицинских изделий. Подготовка проб и эталонные материалы
BS EN ISO 10993-6:2016 Отслеживаемые изменения. Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на местные эффекты после имплантации

Professional Standard - Medicine, регенеративная медицинская терапия

YY/T 1912-2023 Биологическая оценка и испытания медицинских изделий для регенерации мягких тканей
YY/T 1815-2022 При биологической оценке медицинских устройств применяется порог токсикологической опасности (TTC) для оценки биосовместимости компонентов медицинского оборудования.
YY/T 0127.12-2008 Стоматология.Биологическая оценка медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Часть 2.Метод испытаний.Микроядерный тест.
YY/T 0127.4-2009 Биологическая оценка медицинских изделий, используемых в стоматологии. Часть 2: Метод испытания. Испытание костного имплантата.
YY/T 0127.11-2014 Биологическая оценка медицинских изделий, используемых в стоматологии. Часть 11: Тест на покрытие пульпы.
YY/T 0268-2008 Стоматология.Биологическая оценка медицинских изделий, используемых в стоматологии.Часть 1:Оценка и испытания.
YY/T 1295-2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Наноматериал: тест на эндотоксин.
YY/T 0127.5-2014 Биологическая оценка медицинских изделий, используемых в стоматологии. Часть 5: Испытание на ингаляционную токсичность.
YY/T 0127.13-2009 Биологическая оценка медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Часть 2. Метод испытания. Тест на раздражение слизистой оболочки полости рта.
YY/T 0127.3-2014 Биологическая оценка медицинских изделий, используемых в стоматологии. Часть 3: Испытание эндодонтического использования.
YY/T 0127.14-2009 Биологическая оценка медицинских изделий, используемых в стоматологии. Часть 2. Метод испытаний. Испытание на острую пероральную токсичность.
YY/T 0606.10-2008 Тканеинженерный медицинский продукт. Часть 10. Оценка in vivo имплантируемых устройств, предназначенных для восстановления или регенерации суставного хряща.

未注明发布机构, регенеративная медицинская терапия

DIN EN ISO 10993-18:2009 Биологическая оценка медицинских изделий
BS EN ISO 10993-18:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.
DIN EN ISO 10993-1:2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
BS EN ISO 10993-11:2018(2022) Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.
DIN EN ISO 10993-1:1998 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
DIN EN ISO 10993-7:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
DIN EN ISO 10993-1 Berichtigung 1:1999 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания (ISO 10993-1: 1997).

American Society for Testing and Materials (ASTM), регенеративная медицинская терапия

ASTM F2150-19 Стандартное руководство по характеристике и тестированию каркасов из биоматериалов, используемых в регенеративной медицине и тканеинженерных медицинских продуктах
ASTM F2900-11 Стандартное руководство по характеристике гидрогелей, используемых в регенеративной медицине
ASTM E2314-03 Стандартный метод испытаний для определения эффективности процессов очистки медицинских инструментов многоразового использования с использованием микробиологического метода (испытание с имитацией использования)
ASTM E2314-03(2008) Стандартный метод испытаний для определения эффективности процессов очистки медицинских инструментов многоразового использования с использованием микробиологического метода (испытание с имитацией использования)
ASTM E1766-95(2007) Стандартный метод испытаний для определения эффективности процессов стерилизации медицинских изделий многоразового использования
ASTM E1766-95 Стандартный метод испытаний для определения эффективности процессов стерилизации медицинских изделий многоразового использования
ASTM E1766-95(2002) Стандартный метод испытаний для определения эффективности процессов стерилизации медицинских изделий многоразового использования
ASTM F1329-00 Стандартное руководство по обучению техника скорой медицинской помощи (базовый уровень) основам анатомии и физиологии (отозвано в 2006 г.)

GOSTR, регенеративная медицинская терапия

GOST 34310-2017 Биологические лекарственные средства для ветеринарного применения. Методы определения мертиолита, фенола, формальдегида
GOST R 52770-2020 Медицинское оборудование. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие требования биологической безопасности
GOST ISO/TR 10993-22-2020 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
GOST 33871-2016 Биологические лекарственные средства для ветеринарного применения. Вакцины против вирусных болезней животных. Метод определения активности
GOST ISO 10993-3-2018 Медицинские левизы. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность
GOST ISO 10993-4-2020 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Подбор тестов на взаимодействие с кровью
GOST R ISO 10993-2-2009 Стандартизация в Российской Федерации. Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных
GOST ISO/TR 10993-33-2018 Медицинские левизы. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям для оценки генотоксичности. Дополнение к ISO 10993-3
GOST R EN 12322-2010 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности культуральных сред

RU-GOST R, регенеративная медицинская терапия

GOST ISO/TS 10993-20-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний изделий медицинского назначения
GOST ISO/TS 10993-19-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Испытания физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов
GOST ISO 10993-18-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов
GOST R 52770-2016 Медицинское оборудование. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических исследований
GOST R 52770-2007 Медицинская продукция. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических исследований
GOST R ISO 10993.5-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro.
GOST ISO 10993-1-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование
GOST ISO 10993-11-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
GOST R ISO 10993-11-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Тесты на системную опасность
GOST R ISO 10993-10-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Пробы на раздражение и сенсибилизацию
GOST ISO 10993-5-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
GOST ISO 10993-7-2016 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена
GOST ISO 10993-13-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
GOST ISO 10993-13-2016 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
GOST R 55291-2012 Пробиотические лекарственные средства для ветеринарного применения. Методы микробиологического анализа
GOST R ISO 10993.7-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена
GOST ISO 10993-6-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Тесты на местное воздействие после имплантации
GOST ISO 10993-12-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Пробоподготовка и контрольные материалы
GOST ISO 10993-7-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена
GOST R ISO 10993-6-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Тесты на местное воздействие после имплантации
GOST R ISO 10993-12-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Пробоподготовка и стандартные материалы
GOST ISO 10993-3-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность
GOST 33275-2015 Биологические лекарственные средства для ветеринарного применения. Вакцины от оспы птиц. Технические характеристики
GOST ISO 11138-3-2012 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для влажнотепловой стерилизации
GOST ISO 10993-10-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Пробы на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа
GOST R ISO 10993.4-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Подбор тестов на взаимодействие с кровью
GOST ISO 10993-17-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Установление допустимых пределов содержания вымываемых веществ
GOST ISO 10993-14-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации керамики
GOST ISO 10993-16-2016 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
GOST ISO 10993-4-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Подбор тестов на взаимодействие с кровью
GOST R ISO 10993-14-2001 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации керамики
GOST ISO 11138-1-2012 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования
GOST R ISO 11138-1-2000 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования
GOST R ISO 10993.16-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
GOST ISO 10993-16-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
GOST ISO 11138-2-2012 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
GOST R ISO 11138-2-2000 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
GOST ISO 10993-9-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения
GOST ISO 10993-9-2015 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения
GOST R ISO 10993.13-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий / Примечание: Заменить ГОСТ Р ИСО 10993-13 (2009).
GOST R ISO 18472-2009 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование
GOST R 57647-2017 Лекарственные средства медицинского назначения. Фармакогеномика. Биомаркеры
GOST R ISO 10993.1-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания / Примечание: Заменить ГОСТ Р ИСО 10993-1 (2009).
GOST ISO 10993-15-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации металлов и сплавов
GOST R ISO 10993-15-2001 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации металлов и сплавов
GOST R 55765-2013 Биологические лекарственные средства для ветеринарного применения. Вакцины против вирусной геморрагической болезни кроликов тканевые инактивированные. Технические характеристики
GOST ISO 10993-12-2015 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Пробоподготовка и стандартные материалы

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), регенеративная медицинская терапия

KS P ISO 10993-20-2009(2019) Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
KS P ISO 10993-20:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
KS P ISO 10993-18:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.
KS P ISO 7405:2010 Стоматология-Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии
KS P ISO 7405:2014 Стоматология — Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
KS P ISO 10993-18-2009(2019) Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18: Химическая характеристика материалов.
KS P ISO TS 20993-2009(2014) Биологическая оценка медицинских изделий－Руководство по процессу управления рисками
KS P ISO 10993-18:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18: Химическая характеристика материалов.
KS P ISO 10993-13:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.
KS P ISO 10993-13:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.
KS P ISO 10993-1:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1: Оценка и испытания.
KS P ISO 10993-1:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
KS P ISO 10993-2-2010(2021) Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2: Требования к благополучию животных.
KS P ISO 10993-11-2007(2017) Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11: Испытания на системную токсичность.
KS P ISO 10993-2-2010(2016) Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2: Требования к благополучию животных.
KS P ISO 10993-2:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2: Требования к благополучию животных
KS P ISO 10993-5:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5: Испытания на цитотоксичность in vitro.
KS P ISO TR 10993-22:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам.
KS P ISO 10993-11:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.
KS C IEC 62563-1:2019 Медицинское электрооборудование. Системы отображения медицинских изображений. Часть 1. Методы оценки.
KS P ISO 10993-19:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19: Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.
KS P ISO 10993-8:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 8: Выбор и квалификация эталонных материалов для биологических испытаний.
KS P ISO 10993-8:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 8: Выбор и квалификация эталонных материалов для биологических испытаний.
KS P ISO 10993-11:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11: Испытания на системную токсичность.
KS P ISO TR 37137:2019 Сердечно-сосудистая биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по рассасывающимся имплантатам
KS P ISO 10993-7:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидами этилена.
KS P ISO 10993-5:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
KS P ISO 10993-19-2009(2019) Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19: Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.
KS P ISO 10993-7:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидами этилена.
KS P ISO 10993-12:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
KS P ISO 10993-6:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6: Испытания на местные эффекты после имплантации.
KS P ISO 10993-10:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи.
KS P ISO 10993-12-2014(2019) Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
KS P ISO 10993-12:2014 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы
KS P ISO TS 10993-19:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, регенеративная медицинская терапия

GB/T 16886.20-2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
GB/T 16886.18-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.
GB/T 16886.18-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов.
GB/T 16886.1-2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
GB/T 16886.13-2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.
GB/T 19973.1-2015 Стерилизация медицинских изделий.Микробиологические методы.Часть 1.Определение популяции микроорганизмов на продукции.
GB/T 16886.2-2000 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных.
GB/T 16886.11-1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
GB/Z 16886.22-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 22: Руководство по наноматериалам.
GB/T 16886.11-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.
GB/T 16886.2-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных.
GB/T 19973.1-2023 Микробиологические методы стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Определение общего количества микроорганизмов на изделиях.
GB/T 16886.10-2000 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию.
GB/T 24628-2009 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.
GB/T 18732-2002 Определение пределов для промышленного, научного и медицинского оборудования
GB/Z 18732-2002/GISPR 23-1987 Определение пределов для промышленного, научного и медицинского оборудования (CISPR 23:1987,IDT)
GB/Z 18732-2002 Определение пределов для промышленного, научного и медицинского оборудования (CISPR 23:1987,IDT)
GB/Z 18732-2002/GISPR 23:1987 Определение пределов для промышленного, научного и медицинского оборудования (CISPR 23:1987,IDT)
GB/T 16886.5-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro
GB/T 16886.5-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытание на цитотоксичность in vitro.
GB/T 16886.19-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.
GB/T 16886.19-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химическая, морфологическая и топографическая характеристика материалов.
GB/T 16886.12-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
GB/T 16886.6-2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6: Испытания на местные эффекты после имплантации.
GB/T 16886.7-2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
GB/T 16886.12-2000 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
GB/T 16886.7-2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
GB/T 16886.6-1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации.
GB/T 16886.3-2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.
GB/T 16886.3-1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.
GB/T 22597-2014 Определение химической потребности в кислороде оборотных сточных вод. Метод бихромата калия.
GB/T 22597-2008 Регенерированные сточные воды. Определение химической потребности в кислороде. Метод бихромата калия.

Canadian Standards Association (CSA), регенеративная медицинская терапия

CSA SPE 1112-2014 Повторная обработка медицинского оборудования в учреждениях общественного здравоохранения
CSA ISO-10993.2-97-CAN/CSA:1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования защиты животных
CSA ISO 10993.2-97-CAN/CSA:1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к защите животных. Издание первое; ИСО 10993-2:1992
CSA ISO 10993-13-00-CAN/CSA:2000 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13: Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий. Первое издание; ИСО 10993-13:1998.

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, регенеративная медицинская терапия

DB31/T 60.1-1991 Основные требования к форме отчета о медицинском осмотре
DB31/T 60.3-1991 Формат и качество печати заключения о состоянии здоровья и медицинского осмотра
DB31/T 60.2-1991 Правила наименования и классификация объектов осмотра в актах медицинского и санитарно-медицинского обследования.

Danish Standards Foundation, регенеративная медицинская терапия

DS/CEN/CR 12587:1997 Медицинская информатика - Методология разработки сообщений здравоохранения.
DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях.
DS/EN ISO 11737-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях.
DS/EN 30993-5:1994 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность. Методы in vitro.
DS/ISO 10993-23:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 23. Испытания на раздражение.
DS/ISO/TR 10993-22:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам.
DS/ISO/TS 37137-1:2021 Биологическая оценка рассасывающихся медицинских изделий. Часть 1. Общие требования.
DS/ISO 10993-12:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
DS/EN ISO 10993-23:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 23. Испытания на раздражение (ISO 10993-23:2021).
DS/EN 12322/A1:2002 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности культуральных сред
DS/EN 12322:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности культуральных сред
DS/EN 30993-4:1994 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4: Выбор тестов на взаимодействие с кровью
DS/EN 30993-6:1995 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6: Испытания на местные эффекты после имплантации
DS/EN ISO 10993-12:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
DS 2451-13:2011 Инфекционный контроль в сфере здравоохранения. Часть 13. Требования к переработке медицинского оборудования многоразового использования.
DS 2451-13 E:2011 Инфекционный контроль в сфере здравоохранения. Часть 13. Требования к переработке медицинского оборудования многоразового использования.

German Institute for Standardization, регенеративная медицинская терапия

DIN EN ISO 10993-17:2021-12 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий (ISO/DIS 10993-17:2021); Немецкая и английская версия prEN ISO 10993-17:2021 / Примечание: Дата выпуска 12.11.2021 *Предназначено в качестве замены DIN...
DIN EN ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий (ISO 17664:2004); Немецкая версия EN ISO 17664:2004.
DIN EN 16872:2017-02 Услуги врачей дополнительной квалификации по гомеопатии (MDQH) - Требования к оказанию медицинской помощи врачами дополнительной квалификации по гомеопатии; Немецкая версия EN 16872:2016.
DIN 58959 Bb.1:1997 Менеджмент качества в медицинской микробиологии. Обзор и указатель
DIN EN 16872:2017 Услуги врачей с дополнительной квалификацией по гомеопатии (MDQH) - Требования к оказанию медицинской помощи врачами с дополнительной квалификацией по гомеопатии
DIN EN ISO 10993-18:2021-03 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-18:2020)
DIN EN ISO 10993-10:2023-04 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на сенсибилизацию кожи (ISO 10993-10:2021); Немецкая версия EN ISO 10993-10:2023
DIN EN ISO 10993-2:2023-02 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных (ISO 10993-2:2022); Немецкая версия EN ISO 10993-2:2022.
DIN EN ISO 10993-11:2018-09 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2017); Немецкая версия EN ISO 10993-11:2018.
DIN 58959-4:1997 Менеджмент качества в медицинской микробиологии. Часть 4. Требования к исследованиям с использованием световых микроскопов
DIN 6870-1:2009 Система менеджмента качества в медицинской радиологии. Часть 1. Лучевая терапия
DIN EN ISO 10993-18:2023-11 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-18:2020 + Поправка 1:2022); Немецкая версия EN ISO 10993-18:2020 + A1:2023
DIN 58959-6:1997 Менеджмент качества в медицинской микробиологии. Часть 6. Требования к контрольным штаммам
DIN EN ISO 10993-18:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов (ISO 10993-18:2005); Немецкая версия EN ISO 10993-18:2005.
DIN EN ISO 10993-13:2010-11 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий (ISO 10993-13:2010).
DIN EN ISO 10993-5:2009-10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro (ISO 10993-5:2009); Немецкая версия EN ISO 10993-5:2009.
DIN-Fachbericht 73:1998 Медицинская информатика. Методология разработки сообщений о здравоохранении. Отчет CEN 12587.
DIN 58943-8:2009 Микробиология медицинская. Диагностика туберкулеза. Часть 8. Методы определения чувствительности туберкулезной палочки к химиотерапевтическим средствам; Текст на немецком и английском языках
DIN 58962-2:1994 Медицинская микробиология. Диагностика инфекций нижних дыхательных путей (ЛРТ). Часть 2. Микроскопическое исследование.
DIN EN 12322:1999-06 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности питательных сред; Немецкая версия EN 12322:1999.
DIN EN ISO 10993-6:2017-09 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на локальное воздействие после имплантации (ISO 10993-6:2016); Немецкая версия EN ISO 10993-6:2016.
DIN EN ISO 10993-12:2021-08 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2021); Немецкая версия EN ISO 10993-12:2021
DIN 58940-1:2002 Медицинская микробиология. Тестирование чувствительности возбудителей к противомикробным препаратам. Часть 1. Терминология.
DIN EN ISO 10993-18:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-18:2020); Немецкая версия EN ISO 10993-18:2020
DIN EN ISO 10993-18/A1:2021-10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками. Поправка 1. Определение фактора неопределенности (ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021); Немецкая и английская версия...
DIN EN ISO 10993-3:2015-02 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность (ISO 10993-3:2014); Немецкая версия EN ISO 10993-3:2014.
DIN 58959-3:1997 Управление качеством в медицинской микробиологии. Часть 3. Требования к формам запросов и отчетов.
DIN 58959-1:1997 Менеджмент качества в медицинской микробиологии. Часть 1. Требования к системе менеджмента качества
DIN EN ISO 10993-11:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2006); Немецкая версия EN ISO 10993-11:2006.
DIN EN ISO 10993-7:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена (ISO 10993-7:2008); Английская версия DIN EN ISO 10993-7:2009-02
DIN EN ISO 10993-23:2021-10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 23. Испытания на раздражение (ISO 10993-23:2021)

Standard Association of Australia （SAA）, регенеративная медицинская терапия

ISO 10993-17:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий.
AS/NZS 4187:2014
AS ISO 10993.11:2002/Amdt 1:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Испытание на системную токсичность.
AS ISO 10993.17:2004 Биологическая оценка медицинских изделий. Установление допустимых пределов вымываемых веществ.

Association Francaise de Normalisation, регенеративная медицинская терапия

NF EN ISO 16954:2015 Лекарства для полости рта – методы испытаний для лечения биопленки в водопроводах стоматологических установок
NF EN 16872:2016 Медицинские услуги врачей с дополнительной квалификацией по гомеопатии - Требования к медицинским услугам, оказываемым врачами с дополнительной квалификацией по гомеопатии
NF S99-803*NF EN 16872:2016 Услуги врачей дополнительной квалификации по гомеопатии (MDQH) - Требования к оказанию медицинской помощи врачами дополнительной квалификации по гомеопатии
NF S99-501:1998 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1: оценка и тестирование.
NF S97-512*NF EN 1614:2006 Информатика здравоохранения - Представление специализированных видов собственности лабораторной медицины
NF S99-501-18*NF EN ISO 10993-18:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.
NF EN ISO 10993-18:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.
NF S90-701:1988 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. БИОСОВМЕСТИМОСТЬ МАТЕРИАЛОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. МЕТОДЫ ЭКСТРАКЦИИ.
NF S91-224:2009 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии.
NF EN ISO 10993-23:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 23: испытания на раздражение
NF S99-501-18:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18: химическая характеристика материалов.
NF EN ISO 10993-13:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13: идентификация и количественная оценка продуктов разложения медицинских изделий на полимерной основе.
NF S98-118-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях.
NF S99-501-23*NF EN ISO 10993-23:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 23. Испытания на раздражение.
NF S99-501-13*NF EN ISO 10993-13:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13: идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.
NF EN ISO 10993-11:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11: испытания на системную токсичность
NF EN ISO 10993-10:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тест на сенсибилизацию кожи
NF EN ISO 13120:2019 Информатика здравоохранения. Синтаксис представления содержания систем классификации здравоохранения. Язык разметки классификации (ClaML).
NF S99-518:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18: химическая характеристика материалов.
NF S99-501-11:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11: испытания на системную токсичность.
NF S99-501-11*NF EN ISO 10993-11:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11: испытания на системную токсичность
NF S99-510:1996 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10: тесты на раздражение и сенсибилизацию.
FD S99-501-22*FD ISO/TR 10993-22:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 22: руководство по наноматериалам.
FD ISO/TR 10993-22:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 22: руководство по наноматериалам
NF C74-236-1*NF EN 62563-1:2010 Медицинское электрооборудование. Системы отображения медицинских изображений. Часть 1. Методы оценки.
FD S99-516*FD ISO/TR 37137:2014 Сердечно-сосудистая биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по рассасывающимся имплантатам
NF EN ISO 10993-2:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования, касающиеся защиты животных
NF EN ISO 10993-5:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5: тестирование цитотоксичности in vitro
FD ISO/TR 37137:2014 Сердечно-сосудистая биологическая оценка медицинских изделий – Рекомендации для рассасывающихся имплантатов
NF EN ISO 10993-18/A1:2023 Биологическая оценка медицинских средств - Часть 18: Химическая характеристика материалов медицинских средств в процессе развития риска - Поправка 1: Определение коэффициента неопределенности
NF S99-501-5*NF EN ISO 10993-5:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5: испытания на цитотоксичность in vitro.
NF S99-507:1996 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7: остатки стерилизации оксидом этилена.
NF EN ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7: остатки стерилизации оксидом этилена
NF EN ISO 10993-6:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6: тестирование местных эффектов после имплантации
XP ISO/TS 10993-19:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19: физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.
NF EN ISO 10993-3:2014 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3: испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.
NF S99-501-12:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12: подготовка проб и эталонные материалы.
NF S99-501-7*NF EN ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7: остатки стерилизации оксидом этилена.
NF S99-501-12*NF EN ISO 10993-12:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
NF S99-506:1995 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6: тесты на местные эффекты после имплантации.
NF S99-501-10*NF EN ISO 10993-10:2013 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи.
NF EN 12322:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии эффективности питательных сред.
NF EN ISO 10993-17:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17: установление допустимых пределов выщелачивания
NF EN ISO 10993-12:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка образцов и эталонных материалов.
NF EN 12322/A1:2002 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии эффективности питательных сред
AFNOR SPEC S93-250:2022 Неонатология. Требования к медицинским изделиям, предназначенным для энтерального питания и введения лекарственных средств.
NF X30-504:2013 Déchets d'activités de soins - Bonnes pratiques de Collecte des déchets d'activités de soins à risques infectieux

European Committee for Standardization (CEN), регенеративная медицинская терапия

EN ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.
FprEN ISO 10993-17 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий (ISO/FDIS 10993-17:2023).
EN ISO 10993-13:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий (ISO 10993-13:2010).
EN ISO 7405:2018 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO 7405:2018, исправленная версия 2018-12)
EN ISO 7405:2008 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO 7405:2008).
PD CEN/TS 15127-1-2005_ Информатика здравоохранения. Тестирование программного обеспечения для физиологических измерений. Часть 1. Общие сведения.
EN ISO 10993-18:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-18:2020)
PD CEN/TS 15127-1:2005 Информатика здравоохранения. Тестирование программного обеспечения для физиологических измерений. Часть 1. Общие сведения.
EN ISO 11737-1:2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах.
EN ISO 10993-18:2020/prA1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-18:2020)
EN ISO 10993-1:1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1: Оценка и испытания заменяет EN 30993-1: 1994; ИСО 10993-1:1997.
EN ISO 10993-1:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-1:2018, включая исправленную версию 2018-10).
EN ISO 10993-23:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 23. Испытания на раздражение (ISO 10993-23:2021)
EN ISO 10993-1:2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания ISO 10993-1:2003.
EN ISO 10993-11:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
EN ISO 10993-11:1995 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11: Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11: 1993)
EN ISO 10993-8:2000 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 8. Выбор и квалификация эталонных материалов для биологических испытаний ISO 10993-8:2000
EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции. Поправка 1 (ISO 11737-1:2018/Изм. 1:2021).
EN ISO 10993-18:2020/prA1:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками. Поправка 1. Определение фактора неопределенности (ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021).
EN ISO 7405:2008/A1:2013 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии. Поправка 1: Материал положительного контроля (ISO 7405:2008/Поправка 1:2013).
EN 15354:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных (ISO 10993-2:2022)
EN 12929-2:2015+A1:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных (ISO 10993-2:2022)

International Organization for Standardization (ISO), регенеративная медицинская терапия

ISO/TS 10993-20:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
ISO 7405:2008 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
ISO 7405:2018 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
ISO 10993-18:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов.
ISO 11737-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях.
ISO 11737-1:1995 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка численности микроорганизмов на изделиях.
ISO/TR 15499:2016 Биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по проведению биологической оценки в рамках процесса управления рисками
ISO 10993-13:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.
ISO 10993-13:1998 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.
ISO/TS 21726:2019 Биологическая оценка медицинских изделий. Применение порога токсикологической опасности (ПТС) для оценки биосовместимости компонентов медицинских изделий.
ISO 10993-5:1992 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro
ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro
ISO 10993-1:2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
ISO 10993-23:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 23. Испытания на раздражение
ISO 10993-2:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных
ISO 10993-2:1992 Биологическая оценка медицинских изделий; часть 2: требования к защите животных
ISO 10993-11:1993 Биологическая оценка медицинских изделий; часть 11: тесты на системную токсичность
ISO 10993-10:1995 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию.
ISO 10993-2:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных
ISO/TR 10993-22:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
ISO 10993-10:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на сенсибилизацию кожи
ISO 11737-3:2004 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 3. Руководство по оценке и интерпретации данных о бионагрузке.
ISO 10993-8:2000 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 8. Выбор и квалификация эталонных материалов для биологических испытаний.
ISO/TR 15499:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по проведению биологической оценки в рамках процесса управления рисками
ISO/TS 37137-1:2021 Биологическая оценка рассасывающихся медицинских изделий. Часть 1. Общие требования.
ISO/TS 10993-19:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.
ISO 10993-11:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
ISO 10993-5:1999 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
ISO/TR 37137:2014 Сердечно-сосудистая биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по рассасывающимся имплантатам
ISO 10993-11:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
ISO/TS 11796:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Требования к межлабораторным исследованиям для демонстрации применимости валидированных методов in vitro для оценки сенсибилизации кожи к медицинским изделиям.
ISO 10993-18:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в процессе управления рисками. Поправка 1. Определение фактора неопределенности.
ISO 10993-12:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
ISO 10993-6:1994 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации
ISO 10993-7:1995 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
ISO 10993-12:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы
ISO 10993-12:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
ISO/TS 10993-19:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.

AENOR, регенеративная медицинская терапия

UNE-ENV 12388:1997 МЕДИЦИНСКАЯ ИНФОРМАТИКА. АЛГОРИТМ УСЛУГ ЦИФРОВОЙ ПОДПИСИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ.
UNE-EN ISO 10993-18:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов (ISO 10993-18:2005).
UNE-EN ISO 11737-1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах (ISO 11737-1:2006)
UNE-EN ISO 10993-13:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий (ISO 10993-13:2010).
UNE 111912:1990 ЗАЩИТА И ОРТОТИКА. МЕДИЦИНСКИЕ АСПЕКТЫ. ОПИСАНИЕ ДЕФЕКТОВ КОНЕЧНОСТЕЙ, ПРИСУТСТВУЮЩИХ ПРИ РОЖДЕНИИ

ES-UNE, регенеративная медицинская терапия

UNE-EN 16872:2016 Услуги врачей с дополнительной квалификацией в области гомеопатии (MDQH) - Требования к оказанию медицинской помощи врачами с дополнительной квалификацией в области гомеопатии (утверждены AENOR в декабре 2016 г.)
UNE-EN ISO 10993-18:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-18:2020)
UNE-EN ISO 10993-23:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 23. Испытания на раздражение (ISO 10993-23:2021)
UNE-EN ISO 10993-11:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2017)
UNE-EN ISO 10993-12:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (ISO 10993-12:2021)
UNE-EN ISO 10993-2:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных (ISO 10993-2:2022)
UNE-EN ISO 10993-10:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на сенсибилизацию кожи (ISO 10993-10:2021)

North Atlantic Treaty Organization Standards Agency, регенеративная медицинская терапия

STANAG 2478-2006 ПЛАНИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПОДДЕРЖКИ В ЯДЕРНОЙ, БИОЛОГИЧЕСКОЙ И ХИМИЧЕСКОЙ СРЕДЕ
STANAG 2873-2007 КОНЦЕПЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ В ХИМИЧЕСКОЙ, БИОЛОГИЧЕСКОЙ, РАДИОЛОГИЧЕСКОЙ И ЯДЕРНОЙ СРЕДЕ - AMedP-7(D)

国家药监局, регенеративная медицинская терапия

YY/T 1636-2018 Метод магнитно-резонансной оценки in vivo тканеинженерных изделий медицинского назначения для регенерации хряща коленного сустава
YY/T 1737-2020 Аналитические методы контроля уровня бионагрузки медицинских изделий

IT-UNI, регенеративная медицинская терапия

UNI EN ISO 10993-18:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.
UNI EN ISO 10993-23:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 23. Испытания на раздражение
UNI EN ISO 10993-12:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.

KR-KS, регенеративная медицинская терапия

KS P ISO 10993-18-2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.
KS P ISO 10993-13-2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.
KS P ISO 10993-1-2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
KS P ISO 10993-23-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 23. Испытания на раздражение
KS P ISO 10993-11-2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.
KS P ISO TR 10993-22-2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам.
KS P ISO 10993-10-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на сенсибилизацию кожи
KS C IEC 62563-1-2019 Медицинское электрооборудование. Системы отображения медицинских изображений. Часть 1. Методы оценки.
KS P ISO 10993-8-2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 8: Выбор и квалификация эталонных материалов для биологических испытаний.
KS P ISO 10993-5-2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
KS P ISO 10993-7-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидами этилена.
KS P ISO TR 37137-2019 Сердечно-сосудистая биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по рассасывающимся имплантатам
KS P ISO 10993-10-2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи.
KS P ISO 10993-7-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена

VN-TCVN, регенеративная медицинская терапия

TCVN 7391-18-2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов.
TCVN 7391-1-2004 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1: Оценка и тестирование.
TCVN 7391-2-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных.
TCVN 7391-11-2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.
TCVN 7391-5-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
TCVN 7391-12-2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
TCVN 7391-6-2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации.
TCVN 7391-7-2004 Биологическая оценка медицинских устройств. Часть 7: Остатки стерилизации оксидом этилена.
TCVN 7391-3-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.

TH-TISI, регенеративная медицинская терапия

TIS 2395.18-2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18: Химическая характеристика материалов.
TIS 2395.13-2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13: идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.
TIS 2395.1-2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1: оценка и испытания
TIS 2395.11-2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11: испытания на системную токсичность.
TIS 2279.3-2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 3: руководство по оценке и интерпретации данных о бионагрузке.
TIS 2395.2-2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2: Требования к благополучию животных
TIS 2395.5-2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5: испытания на цитотоксичность in vitro.
TIS 2395.6-2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6: испытания на местные эффекты после имплантации
TIS 2395.7-2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7: Остатки стерилизации оксидом этилена.
TIS 2395.12-2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12: Подготовка проб и эталонные материалы
TIS 2395.3-2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3: испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), регенеративная медицинская терапия

IEEE P1073.1.1.1/D04:2002 Проект стандарта на информатику здравоохранения для связи с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи, номенклатура DS5902
IEEE P1073.1.1.1/D05D:2002 Проект стандарта на информатику здравоохранения для связи с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи, номенклатура DS5902
IEEE P11073-10101/D1, June 2018 Проект стандарта IEEE для медицинской информатики — Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи — Часть 10101: Номенклатура

SE-SIS, регенеративная медицинская терапия

SIS SEN 47 10 02-1973 Помехи от радиочастотного оборудования промышленного, научного и медицинского назначения

Group Standards of the People's Republic of China, регенеративная медицинская терапия

T/CAMDI 033-2020 Руководство по биологической оценке упаковочных материалов для медицинских изделий
T/CSBM 0029-2022 Стандартное руководство по оценке in vivo имплантируемых устройств, предназначенных для восстановления или регенерации суставного хряща
T/CAMDI 034-2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Медицинский катетер с гидрофильным полимерным покрытием: подготовка проб.
T/ZJSES 001-2023 Полиэфирная химическая переработка, инженерная смола, сырье

CEN - European Committee for Standardization, регенеративная медицинская терапия

EN ISO 10993-13:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.
EN ISO 10993-18:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов.
EN ISO 10993-18:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов.
EN ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
EN ISO 10993-11:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
EN ISO 10993-11:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
EN ISO 10993-6:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации
EN ISO 10993-6:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации

CZ-CSN, регенеративная медицинская терапия

CSN 84 7106-1983 Медицинское оборудование. Методы, средства и процессы стерилизации и дезинфекции предметов медицинского назначения. Понятия и определения.

国家食品药品监督管理局, регенеративная медицинская терапия

YY/T 1532-2017 Биологическая оценка медицинского оборудования, тест на гемолиз наноматериалов
YY/T 1512-2017 Рекомендации по внедрению биологической оценки в процесс управления рисками биологической оценки медицинских изделий
YY/T 1535-2017 Биологическая оценка медицинских изделий для вспомогательных репродуктивных технологий in vitro и испытаний на выживаемость сперматозоидов человека
YY/T 0127.13-2018 Биологическая оценка стоматологических медицинских изделий. Часть 13: Тест на раздражение слизистой оболочки полости рта

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, регенеративная медицинская терапия

prEN IEC 63120:2021 Восстановление медицинского электрооборудования, медицинских электросистем и узлов и повторное использование компонентов в рамках продленного жизненного цикла.

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, регенеративная медицинская терапия

GB/T 16886.13-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.
GB/T 16886.10-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи.
GB/T 16886.12-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.

AT-ON, регенеративная медицинская терапия

OENORM EN ISO 10993-18:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-18:2020)
OENORM EN ISO 10993-18/A1:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021) (Поправка)
ONORM K 2020 Teil.2-1981 Сублимационная сушка веществ биологического происхождения для медицинского применения; методы

CH-SNV, регенеративная медицинская терапия

SN EN ISO 10993-18:2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-18:2020)
SN EN ISO 10993-23:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 23. Испытания на раздражение (ISO 10993-23:2021)

PL-PKN, регенеративная медицинская терапия

PN-EN ISO 10993-18-2020-11 E Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-18:2020)
PN-EN ISO 10993-23-2021-08 E Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 23. Испытания на раздражение (ISO 10993-23:2021)

ZA-SANS, регенеративная медицинская терапия

SANS 10993-1:2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
SANS 10993-5:2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.

NATO - North Atlantic Treaty Organization, регенеративная медицинская терапия

AMEDP-7(D)-2007 КОНЦЕПЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ В ХИМИЧЕСКОЙ, БИОЛОГИЧЕСКОЙ, РАДИОЛОГИЧЕСКОЙ И ЯДЕРНОЙ СРЕДЕ

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), регенеративная медицинская терапия

JIS T 0993-1:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
JIS T 11737-1:2013 Стерилизация медицинских изделий.Микробиологические методы.Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции.
JIS G 0580:1986 Метод измерения электрохимического потенциокинетического коэффициента реактивации нержавеющих сталей
JIS T 0993-7:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, регенеративная медицинская терапия

GB/T 16886.11-2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.
GB/T 16886.6-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации.
GB/T 16886.3-2019 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.

National Fire Protection Association (NFPA), регенеративная медицинская терапия

NFPA 99 AMD 1-2020 Кодекс об учреждениях здравоохранения (дата вступления в силу: 23.12.2020)
NFPA 99 AMD 3-2012 Кодекс медицинских учреждений. Дата вступления в силу: 29.08.2012.
NFPA 99-2015 Кодекс медицинских учреждений (дата вступления в силу: 03.09.2014)
NFPA 99-2021 Кодекс медицинских учреждений (дата вступления в силу: 31.08.2020)

US-AAMI, регенеративная медицинская терапия

ANSI/AAMI/ISO TIR15499:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по проведению биологической оценки в рамках процесса управления рисками
ANSI/AAMI/ISO 10993-12:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
ANSI/AAMI/ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.

IN-BIS, регенеративная медицинская терапия

IS 6516-1972 Методы химического анализа олова и свинца в переработанном олове
IS 12572 Pt.9-1988 Руководство по оценке биологической опасности медицинских изделий. Часть 9. Методы испытаний на раздражение кожи твердыми медицинскими изделиями
IS 12572 Pt.8-1988 Руководство по оценке биологической опасности медицинских изделий. Часть 8. Метод испытания экстрактов из медицинских изделий на раздражение кожи.
IS 12572 Pt.5-1988 Руководство по оценке биологической опасности медицинских изделий. Часть 5. Метод испытания внутрикожной реактивности экстрактов медицинских изделий.

PH-BPS, регенеративная медицинская терапия

PNS ISO 10993-11:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
PNS ISO 10993-2:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных
PNS ISO 10993-5:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
PNS ISO 10993-10:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи.
PNS ISO 10993-7:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.

American National Standards Institute （ANSI), регенеративная медицинская терапия

ANSI/AAMI BE83-2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов.
ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.

International Electrotechnical Commission (IEC), регенеративная медицинская терапия

IEC 62563-1:2009 Медицинское электрооборудование. Системы отображения медицинских изображений. Часть 1. Методы оценки.

Lithuanian Standards Office , регенеративная медицинская терапия

LST EN ISO 11737-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах (ISO 11737-1:2006)
LST EN ISO 10993-23:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 23. Испытания на раздражение (ISO 10993-23:2021)
LST EN 12322-2000 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности культуральных сред
LST EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах (ISO 11737-1:2006/Кор 1:2007)

RO-ASRO, регенеративная медицинская терапия

STAS SR EN 30993-1-1996 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Руководство по выбору тестов.
STAS SR EN 30993-5-1996 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro.
STAS SR EN 30993-3-1996 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.

Professional Standard - Public Safety Standards, регенеративная медицинская терапия

GA/T 151-2019 Нормы судебно-медицинского вскрытия новорожденных
GA/T 1967-2021 Технические условия на судебно-визуальную электрофизиологическую экспертизу

AT-OVE/ON, регенеративная медицинская терапия

OVE EN IEC 63120:2021 Восстановление медицинского электрооборудования, медицинских электрических систем и узлов и повторное использование компонентов в рамках продленного жизненного цикла (IEC 62A/1424/CDV) (английская версия)

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., регенеративная медицинская терапия

IEEE P11073-10101/D9-2019 Стандарт медицинской информатики, связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи, номенклатура
IEEE P11073-10101/D7-2019 Стандарт медицинской информатики, связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи, номенклатура
IEEE P11073-10101/D5-2019 Стандарт медицинской информатики, связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи, номенклатура

IX-EU/EC, регенеративная медицинская терапия

84/539/EEC-1984 Директива Совета о сближении законов государств-членов, касающихся электромедицинского оборудования, используемого в медицине или ветеринарии

PT-IPQ, регенеративная медицинская терапия

NP EN 1174-3-2000 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на изделии. Часть 3. Руководство по методам валидации микробиологических методик.