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医療機器のクラスには何が含まれますか?

医療機器のクラスには何が含まれますか?は全部で 5 項標準に関連している。

医療機器のクラスには何が含まれますか? 国際標準分類において、これらの分類:消毒・滅菌。


US-CFR-file, 医療機器のクラスには何が含まれますか?

  • CFR 21-803.33-2013 食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.33: ユーザー機器の場合、年次報告書には何を含める必要がありますか?
  • CFR 21-803.42-2013 食品および医薬品、パート 803: 医療機器報告、セクション 803.42: 輸入業者の場合、個別の有害事象報告書でどのような情報を提出する必要がありますか?
  • CFR 21-803.52-2013 食品および医薬品、パート 803: 医療機器報告、セクション 803.52: 輸入業者の場合、個別の有害事象報告書でどのような情報を提出する必要がありますか?
  • CFR 21-803.32-2013 食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.32: 私が機器のユーザーである場合、個別の有害事象報告書でどのような情報を提出する必要がありますか?

European Committee for Standardization (CEN), 医療機器のクラスには何が含まれますか?

  • EN ISO 14160:1998 医療機器の滅菌 液体化学滅菌剤 ISO 14160-1998 を使用した、動物由来の材料を含む使い捨て医療機器の滅菌の検証と日常管理




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