医用材料制造

本专题涉及医用材料制造的标准有500条。

国际标准分类中，医用材料制造涉及到医学科学和保健装置综合、医疗设备、制造成型过程、制药学、包装材料和辅助物、粉末冶金、食品工艺、防护设备、管道部件和管道、技术产品文件、机床、服务、流体存储装置、危险品防护、公司(企业)的组织和管理、家用品安全、家政、木材、原木和锯材、质量、半导体材料、化工设备、印制电路和印制电路板、钢轨和线路构件、电子元器件综合、建筑物中的设施、建筑材料、词汇、橡胶和塑料工业设备、木材加工技术、环境保护、摄影技术、阀门、冶金设备、化工产品、橡胶和塑料制品、有色金属产品、建筑物结构、土方工程、挖掘、地基构造、地下工程、焊接、钎焊和低温焊、石油、石油产品和天然气储运设备、糖、糖制品、淀粉、电线和电缆、频率控制和选择用压电器件与介质器件、牙科、道路车辆装置、铁合金、纺织产品、绝缘材料、电信设备用部件和附件、航空器和航天器综合、核能工程、运动设备和设施、小型船、外围建筑物、水质、粒度分析、筛分、消毒和灭菌、金属材料试验、职业安全、工业卫生、医院设备、耐火材料、航空航天制造用材料、黑色金属、燃烧器、锅炉、轴承、桥梁建筑、实验室医学、钢铁产品、增强塑料、内部装修、热力学和温度测量、非金属矿、空气质量、(没有标题)、物理学、化学。

在中国标准分类中，医用材料制造涉及到、一般与显微外科器械、医疗器械综合、医用卫生用品、其他钢铁产品、稀有轻金属及其合金、油罐汽车、基础标准与通用方法、木材加工材、涂料、非金属化工机械设备、标志、包装、运输、贮存、印制电路、电子技术专用材料、可靠性和可维护性、加工工艺综合、制药、安全机械与设备综合、金属与合金粉末、医学、医药综合、粉末冶金材料与制品、通用加工机械与设备综合、炭素材料、航空、航天材料基础标准、教育、学位、学衔、复合材料与固体燃料、合成树脂、塑料、金属结构工程、石英晶体、压电元件、医用超声、激光、高频仪器设备、石墨材料、铁合金、石材制品、其他纺织制品、电缆及其附件、金属设备与工艺管道安装工程、电子计算机应用、核材料、核燃料综合、特种加工工艺、建材产品综合、压力容器、合成树脂、塑料基础标准与通用方法、铸造、劳动卫生、环境卫生、口腔科器械、设备与材料、石棉材料、贵金属及其合金、公共医疗设备、航空与航天用非金属材料、其他动力设备、城市道路器材设备、给水、排水工程综合、钢管、铸铁管、无机化工原料综合、标准化、质量管理、物理学与力学、经济管理、锅炉及其辅助设备。

GOST，关于医用材料制造的标准

GOST R 70468-2022 用于制造医用服装的材料使用 Phi-X174 噬菌体作为测试系统测定材料对血源性病原体渗透的抵抗力的标准方法

国际标准化组织，关于医用材料制造的标准

ISO/DIS 5092:2024 医疗增材制造
ISO/CD 5092:2011 医疗增材制造 — 一般原则 — 非活性植入物的增材制造
ISO/FDIS 27548:2024 塑料增材制造
ISO/ASTM 52903-1:2020 添加剂制造塑料材料挤压添加剂制造第1部分:原料
ISO/ASTM 52903-2:2020 添加剂制造 - 塑料材料的材料挤出添加剂制造的标准规范 - 第2部分:工艺 - 设备
ISO 9626:1991 供制造医疗器械用的不锈钢针管
ISO/ASTM 52925:2022 聚合物的添加剂制造.原料材料.零件激光粉末床熔合用材料的鉴定
ISO/ASTM 52911-3:2023 增材制造.设计.第3部分：金属材料的PBF-EB
ISO 15759:2005 医用输液设备.用吹-充-封(BFS)法制造的容器用嵌有弹性垫的塑料盖
ISO 15759:2002 医用输液设备.用吹-充-封(BFS)法制造的容器用嵌有弹性垫的塑料盖
ISO/ASTM DIS 52929:2024 金属增材制造粉末床熔合在材料数据表中介绍材料特性
ISO 19609-1:2021 中医. 原材料及用原材料制成的成品的质量和安全. 第1部分: 一般要求
ISO/ASTM 52931:2023 金属增材制造.环境、健康和安全.金属材料使用的一般原则
ISO/ASTM 52907:2019 添加剂制造原料材料金属粉末的表征方法
ISO 9626:1991/Amd 1:2001 供制造医疗器械用的不锈钢针管修改1
ISO/TR 16196:2016 纳米技术. 改造和制造纳米材料的样品制备和加药方法的编制和描述
ISO/ASTM FDIS 52928:2024 金属增材制造原料粉末生命周期管理

中国团体标准，关于医用材料制造的标准

T/CAMDI 042-2020 医用增材制造钽金属粉末
T/CAMDI 110-2023 增材制造个性化医用硬质模型
T/CAMMT 22-2019 增材制造材料挤出成形用塑料线材
T/CAMDI 029-2024 增材制造个性化医疗器械医工交互通用要求
T/CAMDI 059-2021 增材制造医用金属粉末重复再利用控制标准
T/GAMA 07-2020 增材制造医用隔离眼罩加工及技术要求
T/GAMA 07-2021 增材制造医用隔离眼罩加工及技术要求
T/GDPCIA 007-2023 增材制造生产医疗器械用3D打印设备通用规范
T/GITIF 010-2022 原材料制造业制造成熟度评价指南
T/CAMDI 106-2023 医疗器械用高分子材料控制指南
T/CAMDI 073-2021 医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备
T/SDMT 0008-2000 增材制造陶瓷材料立体光固化增材制造工艺与技术规范
T/CSBME 065-2023 医用敷料材料聚氨酯泡沫卷材
T/QGCML 1847-2023 防水建筑材料生产制造用碾压设备
T/CAMMT 38-2022 增材制造立体光固化生产医用隔离眼罩工艺要求
T/CAMDI 025-2024 增材制造个性化医疗器械力学等效模型
T/CAMDI 062-2021 增材制造个性化医疗器械用三维建模软件特殊要求
T/CSTM 00577-2021 油气田设备和材料绿色制造通用要求
T/CAMMT 21-2019 增材制造桌面级材料挤出成形设备
T/CAMDI 028-2024 增材制造个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求
T/CAMDI 113-2023 增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料
T/ZZB 2578-2021 增材制造用不锈钢粉
T/ZZB 1473-2019 电机制造用银钎料
T/GDMES 0023-2021 增材制造用于塑料注射模具的随形冷却通道设计、制造和检验规范
T/CAMMT 67-2023 增材制造多材料定量铺砂精度检测方法
T/CADBM 35-2021 医院用抗菌功能饰面材料
T/YNIA 014-2023 可冲散厕用非织造材料
T/CMRS 001-2023 增材制造用铝合金粉末
T/CAMDI 026-2024 增材制造个性化医疗器械质量管理体系特殊要求
T/YNIA 015-2023 婴幼儿卫生用非织造材料
T/CSG 001-2020 医药包材用低密度聚乙烯专用料
T/CAMDI 028-2019 定制式增材制造（3D打印）医疗器械的互联网实现条件的通用要求团体标准
T/SDAS 638-2023 增材制造铝合金陶瓷梯度复合材料工艺要求
T/CBMCA 019-2021 医用洁净室装饰材料技术标准
T/CGIA 005-2022 石墨烯材料开发与制造能力等级评价
T/CAMDI 040-2020 金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求

行业标准-医药，关于医用材料制造的标准

YY/T 1851-2022 用于增材制造的医用纯钽粉末
YY/T 1910-2023 用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末
YY/T 1909-2023 医用增材制造金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求
YY/T 0110-1993 医用超声压电陶瓷材料
YY/T 0110-2009 医用超声压电陶瓷材料
YY 0770.1-2009 医用输、注器具用过滤材料第1部分：药液过滤材料
YY/T 0770.1-2009 医用输、注器具用过滤材料第1部分：药液过滤材料
YY 0770.2-2009 医用输液、注器具用过滤材料第2部分：空气过滤材料
YY/T 0770.2-2009 医用输液、注器具用过滤材料第2部分：空气过滤材料

ES-AENOR，关于医用材料制造的标准

UNE 111-497-1991 用于制造针头和其他医用材料的不锈钢硬试管
UNE 48 014 h.10 用于制造油漆和清漆的材料的试验．腐蚀性硫
UNE 48 014 h.18 用于制造油漆和清漆的材料的试验．铅色的变黑
UNE 48 014 h.13 用于制造油漆和清漆的材料的试验．挥发残留物
UNE 48 014 h.20 用于制造油漆和清漆的材料的试验．柏林蓝的反应

法国标准化协会，关于医用材料制造的标准

NF S93-004:1995 医疗装置.制造针管用不锈钢材
NF EN ISO/ASTM 52903-1:2021 增材制造 - 基于材料挤出的塑料材料增材制造 - 第 1 部分：原材料
XP E67-305:2019 增材制造 - 制造医疗器械时应遵守的特殊性
NF E67-007-1*NF EN ISO/ASTM 52903-1:2021 增材制造基于材料挤出的增材制造第1部分：原料
NF EN ISO/ASTM 52903-2:2020 增材制造-基于材料挤出的塑料材料增材制造-第2部分：工艺设备
NF E67-007-2*NF EN ISO/ASTM 52903-2:2020 增材制造以材料挤出为主的塑料材料增材制造第2部分：工艺设备
NF M88-300:1981 增强塑料制道路罐车.制造罐壁用材料的定义
FD CEN ISO/ASTM TR 52916:2022 医疗领域的增材制造 - 数据 - 优化的医学图像数据
NF B53-510:1954 木材.细木制造用木料.性质和质量
NF E68-001:2014 复合材料制品的制造设备. 术语
NF E67-103*NF EN ISO/ASTM 52907:2019 增材制造原料材料表征金属粉末的方法
NF EN ISO/ASTM 52925:2022 聚合物增材制造 - 原材料 - 用于粉末床上激光熔化零件的材料资格
NF E68-001:2016 复合材料产品制造设备术语
NF EN ISO/ASTM 52907:2019 增材制造 - 原材料 - 表征金属粉末的方法
NF EN ISO/ASTM 52911-3:2023 增材制造-设计-第3部分：金属材料的PBF-EB
NF P24-509*NF EN 17508:2021 塑料用于制造门窗的未增塑聚（氯乙烯）（PVC-U）型材 PVC 基材料的术语
NF EN 17508:2021 塑料.用于制造门窗的未增塑聚氯乙烯(PVC-U)型材.PVC基材料的术语
NF EN 1644-1:1997 医用非织造敷布的测试方法第1部分：用于制造敷布的非织造布
NF B40-013:1959 耐火材料行业词汇第3部分：制造
NF S91-200*NF EN 1641:2009 牙科学牙科用医疗装置材料
NF S91-200:1996 牙科学.牙科用医疗装置.材料
NF E32-102:1994 蒸汽发生器制造规范.第2部分:材料
NF E67-025*NF EN ISO/ASTM 52925:2022 聚合物的增材制造原料用于基于激光的粉末床零件熔合的材料鉴定
XP E68-003:2017 复合材料制品的制造设备 RTM工艺中应用的成型工具规格
NF E29-204:2008 工业管道系统.锻造钢制法兰和法兰盘.材料.机械性能.制造.试验
NF C42-324:1993 热电偶用加长和补偿电缆.成份、材料性质、制造试验
NF A73-524*NF EN 12892:2000 铸造用失去泡沫材料铸造工艺用失型生产设备

英国标准学会，关于医用材料制造的标准

BS EN ISO/ASTM 52903-1:2021 添加剂制造基于材料挤出的塑料材料增材制造原料
BS EN ISO/ASTM 52903-2:2020 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造工艺设备
BS PAS 377:2012 法医分析用材料的收集,保存和处理耗材规格.法医成套工具和产品制造要求
24/30463916 DC BS ISO 5092 医疗增材制造一般原则无源植入物的增材制造
PD CEN ISO/ASTM/TR 52916:2022 医疗增材制造数据优化的医学图像数据
PAS 377:2023 用于收集、保存和处理法医分析材料的消耗品产品、制造和法医套件组装规格
BS PAS 420:2014 家用和/或个人护理用品和其制造所用原材料/包装材料的制造用产品安全管理系统. 规格
BS EN ISO 15378:2015 医药产品用主要包装材料.ISO 9001-2008应用的特定要求,根据优良制造规范(GMP)
BS EN ISO 15378:2011 医药产品用主要包装材料.ISO 9001-2008应用的特定要求,根据优良制造规范(GMP)
16/30338304 DC BS ISO/ASTM 52903-1 添加剂制造基于材料挤出的塑料材料增材制造标准规范第1部分. 原料
PAS 420:2014 用于制造家居和/或个人护理产品及其制造所用原材料/包装材料的产品安全管理体系规格
BS 6043-1.11:2000 铝制造用碳质材料的取样和测试方法
BS EN ISO 9626:1991 医疗器具制造用的不锈钢针管
BS 5950-2:2001 建筑物中结构用的钢制件.材料、制造和装配规范.轧制及焊接型材
BS PAS 6010:2020 增材制造增材制造中的定向能量沉积（DED）工艺用线材规格
18/30383436 DC BS EN ISO/ASTM 52903-2 添加剂制造基于材料挤出的塑料材料增材制造的标准规范第2部分：流程设备
PD IEC TS 62565-4-1:2019 纳米制造材料规格发光纳米材料空白详细规范
BS EN 50290-2-23:2002 通信电缆.通用设计规则和制造.PE绝缘材料
BS EN ISO/ASTM 52925:2022 聚合物的增材制造原料用于零件激光粉末床熔合的材料鉴定
BS EN 17508:2021 塑料门窗制造用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材聚氯乙烯基材料术语
BS EN 13923:2005 丝绕制FRP压力容器.材料、设计、制造和测试
BS EN 13923:2006 丝绕制FRP压力容器材料、设计、制造和测试
PD IEC/TS 62565-4-2:2018 纳米制造材料规格发光纳米材料一般照明和显示应用的详细规范
BS EN ISO/ASTM 52931:2023 金属增材制造环境、健康和安全金属材料使用的一般原则
BS EN 46002:1997 EN ISO 9002 在医疗器械制造中的应用规范
BS EN 1641:2004 牙科学.牙科用医疗装置.材料
BS EN 1641:2009 牙科学.牙科用医疗器械.材料
BS 3S 105:1969+A1:2015 碳钢规范（仅用于制造锻造螺栓的棒材）
PAS 6010:2020 添加剂制造用于增材制造中定向能量沉积(DED)工艺的线材规格
PD IEC/TS 62607-2-1:2012 纳米制造关键控制特性碳纳米管材料膜电阻
20/30403649 DC BS EN 17508 塑料用于制造门窗的未增塑聚氯乙烯(PVC-U)型材 PVC基材料的术语
BS 3S 102:1969+A2:2015 碳钼钢规范（仅用于制造锻造螺栓的棒材）
BS ISO TR 11444:1995 用于制造托盘的锯材的质量
23/30481404 DC BS EN ISO/ ASTM 52929 金属增材制造粉床熔融材料数据表中材料属性的表示
BS IEC 62607-3-1:2014 纳米制造. 关键控制特性. 发光纳米材料. 量子效率

SCC，关于医用材料制造的标准

BS EN ISO /ASTM 52903-1:2021 添加剂制造基于材料挤出的塑料材料增材制造原料
BS ISO /ASTM 52903-1:2020 添加剂制造基于材料挤出的塑料材料增材制造原料
DANSK DS/ISO/ASTM 52903-1:2020 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造第1部分：原料
BS EN ISO /ASTM 52903-2:2020 添加剂制造基于材料挤出的塑料材料增材制造工艺装备
DANSK DS/ISO/ASTM 52903-2:2020 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造第2部分：工艺设备
DANSK DS/EN ISO/ASTM 52903-1:2021 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造第1部分：原料 (ISO/ASTM 52903-1:2020)
NS-EN ISO/ASTM 52903-1:2021 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造第1部分：原料 (ISO/ASTM 52903-1:2020)
DANSK DS/EN ISO/ASTM 52903-2:2020 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造第2部分：工艺设备 (ISO/ASTM 52903-2:2020)
NS-EN ISO/ASTM 52903-2:2020 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造第2部分：工艺设备 (ISO/ASTM 52903-2:2020)
AS R27:1965 耐火材料制造和使用相关术语表
CAN/CGSB-10.8-1992 铸造用耐火材料
BS EN 868-10:2000 待灭菌医疗器械的包装材料和系统用于制造热封袋、卷轴和盖子的聚烯烃粘合剂涂层非织造材料要求及测试方法
DIN EN ISO /ASTM 52903-2 E:2018 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造的标准规范第2部分：工艺设备 (ISO/ASTM DIS 52903-2:2018) 草案
DANSK DS/EN 1644-1:1997 医用无纺布敷料的试验方法第1部分：敷料制造中使用的无纺布
NS-EN 868-10:2000 待灭菌医疗器械的包装材料和系统第10部分：用于制造热封袋、卷轴和盖的聚烯烃粘合剂涂层非织造材料要求和测试方法
NS-EN 868-9:2000 待灭菌医疗器械的包装材料和系统第9部分：用于制造热封袋、卷轴和盖子的无涂层聚烯烃非织造材料要求和测试方法
BS EN ISO 9626:1995 用于制造医疗器械的不锈钢针管
BS PD CEN/TR 17112:2017 循环用于自行车的复合材料适用于复合材料制造部件的特定测试
DIN EN ISO /ASTM 52903-1 E:2020 文件草案增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造第1部分：原料 (ISO/ASTM 52903-1:2020) 德文版和英文版 prEN ISO/ASTM 52903-1:2020
SPI B151.5-2000 塑料薄膜和片材卷绕机械制造、维护和使用
BS EN 868-6:1999 需灭菌的医疗器械的包装材料和系统制造用于环氧乙烷或辐射灭菌的医用包装的纸张要求和试验方法
UNE-EN 868-10:2000 需灭菌的医疗器械包装材料和系统第10部分：用于制造可热封袋、卷轴和盖子的聚烯烃粘合剂涂层非织造材料要求和试验方法
UNE-EN 868-9:2000 需要灭菌的医疗器械的包装材料和系统第9部分：用于制造热封袋、卷轴和盖子的无涂层聚烯烃非织造材料要求和测试方法
NS-EN 17508:2021 塑料. 用于制造门窗的未增塑聚氯乙烯 (PVC-U) 型材. PVC 基材料的术语
DANSK DS/EN 17508:2021 塑料用于制造门窗的未增塑聚氯乙烯 (PVC-U) 型材 PVC 基材料的术语
SPC GB/T 37463-2019 增材制造塑料材料粉末床熔融规范（文档文本为中文）
BS PD IEC/TS 62565-4-2:2018 纳米制造材料规格发光纳米材料一般照明和显示应用的详细规范
NS-EN 1644-1:1997 医用非织造布敷布的试验方法第1部分：用于制造敷布的非织造布
BS 6871:1987 医用蒸汽灭菌用透明塑料薄膜和纸制成的热封袋和管材料规范
BS 6871:1989 医用蒸汽灭菌用透明塑料薄膜和纸制成的热封袋和管材料规范
BS 5950-2:1992 建筑钢结构应用材料、制造和安装规范：热轧型钢
BS 5950-2:1985 建筑钢结构应用材料、制造和安装规范：热轧型钢
DANSK DS/ISO/ASTM 52907:2020 增材制造原料表征金属粉末的方法
AS ISO/TM 52907:2021 增材制造原料表征金属粉末的方法
BS 3373:1970 通用工程用锻造镁合金规范棒材、型材和管材（包括挤压锻造坯料）
NS-EN 1644-2:2000 医用非织造布敷料试验方法第2部分：成品敷料
SN-CEN/TR 17112:2017 自行车自行车中使用的复合材料适用于由复合材料制造的部件的特定测试
DANSK DS/CEN/TR 17112:2017 自行车自行车中使用的复合材料适用于由复合材料制造的部件的特定测试
AS 2171:1992 食品接触用塑料制品制造指南
UNE-EN ISO 9626:1995 用于制造医疗器械的不锈钢针管（ISO 9626:1991）
CAN 4-S612-M83-1983 用于制造用于输送易燃和可燃液体的软管的标准材料
BS PD IEC/TS 62607-2-1:2012 纳米制造关键控制特性碳纳米管材料膜电阻
BS 5892-2:1987 铁路机车车辆材料（米制）锻造和轧制轮毂规范
SPI B151.20-1999 美国塑料板材生产机械国家标准制造、保养和使用
BS ISO/TR 11444:1995 用于制造托盘的锯材的质量
UNE-EN 868-6:2000 需要灭菌的医疗器械的包装材料和系统第6部分：用于制造用于环氧乙烷或辐射灭菌的医疗用途包装的纸要求和测试方法
NS-EN 868-3:1999 待灭菌医疗器械的包装材料和系统第3部分：用于制造纸袋（EN 868-4 中规定）和袋子和卷轴制造（EN 868-5 中规定）的纸张要求和测试...
AASHTO R 93-2019(2023) 用回收材料制造的波纹 HDPE 管的使用寿命测定的标准规范

德国标准化学会，关于医用材料制造的标准

DIN EN ISO/ASTM 52903-1:2021-06 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造第1部分：原料材料
DIN EN ISO/ASTM 52903-2:2021-02 增材制造-基于材料挤出的塑料材料增材制造-第2部分：工艺设备
DIN EN ISO/ASTM 52903-1:2020 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造第1部分：原料（ISO/ASTM 52903-1:2020）
DIN 28061:1986 容器和设备砖衬里.材料、制造、使用
DIN 16922:1981-02 使用塑料制造的柔性片材；技术分类
DIN SPEC 17028:2021 增材制造.增材制造塑料零件机械性能的无损测定方法
DIN EN ISO/ASTM 52907:2020 增材制造原料材料表征金属粉末的方法（ISO/ASTM 52907:2019）
DIN EN 17508:2021-07 塑料用于制造门窗的未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材 PVC基材料的术语
DIN EN ISO/ASTM 52903-2:2021 增材制造. 基于材料挤出的塑料增材制造. 第2部分: 工艺设备(ISO/ASTM 52903-2-2020); 德文版 EN ISO/ASTM 52903-2-2020
DIN EN 1644-1:1997-04 医用非织造布敷布的测试方法 - 第 1 部分：用于制造敷布的非织造布
DIN EN ISO/ASTM 52907:2020-05 增材制造原料表征金属粉末的方法
DIN EN ISO/ASTM 52925:2023-06 聚合物增材制造原料零件激光粉末床熔合材料的资格
DIN ISO 15759:2006 医用输液设备.用吹-充-封(BFS)法制造的容器用嵌有弹性垫的塑料盖(ISO 15759-2005)
DIN EN ISO/ASTM 52928:2022-12 金属增材制造原料粉末生命周期管理

AASHTO - American Association of State Highway and Transportation Officials，关于医用材料制造的标准

DIVISION II 25.3-1996 材料和制造

IT-UNI，关于医用材料制造的标准

UNI EN ISO/ASTM 52903-1:2021 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造第1部分：原料
UNI EN ISO/ASTM 52903-2:2021 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造第2部分：工艺设备
UNI EN 17508-2021 塑料用于制造门窗的未增塑聚（氯乙烯）（PVC-U）型材 PVC 基材料的术语
ANCC M.14.1-1973 低温条件下运行的压力设备制造用材料使用的补充规定

ES-UNE，关于医用材料制造的标准

UNE-EN ISO/ASTM 52903-1:2021 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造第1部分：原料
UNE-EN ISO/ASTM 52903-2:2021 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造第2部分：工艺设备
UNE-EN ISO/ASTM/TR 52916:2022 医疗增材制造数据优化的医疗图像数据
UNE-EN 17508:2021 塑料. 用于制造门窗的未增塑聚氯乙烯(PVC-U)型材. PVC 基材料的术语
UNE-EN ISO/ASTM 52907:2020 增材制造原料表征金属粉末的方法
UNE-EN ISO/ASTM 52925:2022 聚合物增材制造原料零件激光粉末床熔合材料的资格
ISO/ASTM DIS 52928:2023 金属增材制造原料粉末生命周期管理

澳大利亚标准协会，关于医用材料制造的标准

AS ISO/ASTM 52903.1:2021 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造第 1 部分：原料
AS ISO/ASTM 52903.2:2023 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造第 2 部分：工艺设备
AS 2145:2002 医疗设备制造用不锈钢针管
AS 3703.1:1989 大跨瓦楞钢结构．材料和制造
AS 3864.1:2012 医用冷藏设备用于储存血液和血液制品制造要求
AS 1774.4.1:2002(R2013) 耐火材料和耐火材料物理试验方法试件的制备铸造
AS ISO/ASTM 52907:2021 增材制造原料表征金属粉末的方法
AS 3582.4:2022 辅助胶凝材料第4部分：火山灰制造

美国机动车工程师协会，关于医用材料制造的标准

SAE AMS7101-2019 熔丝制造，材料
SAE AMS7101A-2022 熔丝制造，材料
SAE RS-730-2-1984 用于制造公制型锻管接头的 RS730 替代材料
SAE AMS7101/1-2022 熔丝制造，1 类，1 类，1 型，0 级，天然色材料，用于
SAE AIR1364A-1995 易老化的人造橡胶材料的老化控制
SAE ARP6337-2020 飞机座椅结构用复合材料的设计、制造和性能标准
SAE AMS7015-2022 增材制造用钛6铝4钒粉末

陕西省标准，关于医用材料制造的标准

DB61/T 1503-2021 医用增材制造金属粉末生产技术规范
DB61/T 1304-2019 增材制造医疗器械生产质量管理规范

GSO，关于医用材料制造的标准

GSO 2189:2011 用作制造辅助材料的说明
GSO ISO 12856-1:2015 塑料材料铁路应用中使用的塑料法兰（铁路枕木）制造材料的特性
GSO ISO 18916:2013 照相材料制造材料的照相容器材料的照相活性测试
GSO ASTM F3335:2023 粉末床熔融制造医疗器械中增材制造残留物去除评估标准指南
BH GSO ASTM F3335:2023 粉末床熔融制造医疗器械中增材制造残留物去除评估标准指南
GSO 2425:2014 基础抹灰工程材料及其制造
GSO 1403:2002 用于制造糖果和口香糖的主要咀嚼材料
BH GSO ISO 9626:2016 用于制造医疗器械的不锈钢针管
OS GSO ISO 9626:2013 用于制造医疗器械的不锈钢针管
GSO ISO 12215-2:2013 小船船体的构造和所用木材的尺寸第2部分：材料：用于建造夹层和嵌入材料的基本材料
GSO ASTM F537:2023 木材及相关材料建造的栅栏的设计、制造和安装标准规范
BH GSO ASTM F537:2023 木材及相关材料建造的栅栏的设计、制造和安装标准规范
GSO ASTM F2100:2022 医用口罩所用材料性能标准规范
BH GSO ASTM F2100:2023 医用口罩所用材料性能标准规范
GSO ISO 18904:2013 成像材料制造的薄膜润滑的测定方法
GSO ISO 15198:2016 临床检验医学体外诊断医疗器械制造商对用户质量控制程序的验证
OS GSO ISO 15198:2016 临床检验医学体外诊断医疗器械制造商对用户质量控制程序的验证
BH GSO ISO 15198:2017 临床检验医学体外诊断医疗器械制造商对用户质量控制程序的验证

国家药监局，关于医用材料制造的标准

YY/T 1701-2020 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末

FI-SFS，关于医用材料制造的标准

SFS 5492-1988 制造材料．表格簿
SFS 3079-1974 铸造材料．模具结构控制轴衬φ30
SFS 3078-1974 铸造材料．模具结构控制轴衬 φ22
SFS 701 E-1980 轧制和锻造产品用不锈钢．材料取样和试验
SFS 3082-1974 铸造材料．模具结构控制轴衬φ22 和 φ30

未注明发布机构，关于医用材料制造的标准

SA TR ISO/ASTM 52916:2023 医疗增材制造数据优化的医学图像数据
DIN 28061:1979 容器和设备砖衬里材料、制造、使用
DIN 16922:1964 使用塑料制造的柔性片材技术分类
DIN EN 13162 Berichtigung 1:2006 建筑用隔热材料工厂制造的矿棉（MW）产品规范
DIN EN 13168 Berichtigung 1:2006 建筑用隔热材料工厂制造的木丝（WW）产品规范
DIN EN 13171 Berichtigung 1:2006 建筑用隔热材料工厂制造的木纤维（WF）产品规范
DIN EN 13171-A1:2004 建筑用隔热材料工厂制造的木纤维（WF）产品规范
DIN EN 17508 E:2020-06 塑料用于制造门窗的未增塑聚（氯乙烯）（PVC-U）型材 PVC 基材料的术语（草案）
SEMI S23-0311-2011 半导体制造设备使用的能源、公用事业和材料节约指南

欧洲标准化委员会，关于医用材料制造的标准

EN ISO/ASTM 52903-1:2021 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造第1部分：原料（ISO/ASTM 52903-1:2020）
EN ISO/ASTM 52903-2:2020 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造第2部分：工艺设备（ISO/ASTM 52903-2:2020）
EN ISO 15378:2011 医药产品用主要包装材料.ISO 9001-2008应用的特定要求,根据优良制造规范(GMP)
CEN ISO/ASTM/TR 52916:2022 医疗增材制造数据优化的医学图像数据（ISO/ASTM TR 52916:2022）
EN 13397:2001 工业用阀门.金属材料制造的隔膜阀门
EN ISO/ASTM 52907:2019 增材制造原料材料表征金属粉末的方法（ISO/ASTM 52907:2019）
EN 17508:2021 塑料用于制造门窗的未增塑聚（氯乙烯）（PVC-U）型材 PVC 基材料的术语
EN 13923:2005 丝绕制FRP高压容器.材料,设计,制造和试验
CEN/TR 17112:2017 自行车自行车中使用的复合材料适用于复合材料制造的部件的特定测试
EN 1641:2009 牙科学.牙科用医疗器械.材料
EN 1641:1996 牙科学.牙科用医疗器械.材料
EN 1560:1997 铸造.铸铁用标识系统.材料符号和材料号码
EN 1560:2011 铸造.铸铁命名制度.材料符号和牌号
prEN ISO/ASTM 52928 金属增材制造原料材料粉末生命周期管理（ISO/ASTM DIS 52928:2022）
EN 12576:1998 塑料.纤维增强复合材料.SMC,BMC和DMC制模压检验板的制造
EN ISO/ASTM 52925:2022 聚合物的增材制造原料材料零件激光粉末床熔合材料的鉴定（ISO/ASTM 52925:2022）

AT-ON，关于医用材料制造的标准

OENORM EN ISO/ASTM 52903-1:2021 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造第1部分：原料（ISO/ASTM 52903-1:2020）
OENORM EN ISO/ASTM 52903-2:2021 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造第2部分：工艺设备（ISO/ASTM 52903-2:2020）
OENORM EN 17508-2021 塑料用于制造门窗的未增塑聚（氯乙烯）（PVC-U）型材 PVC 基材料的术语

立陶宛标准局，关于医用材料制造的标准

LST EN ISO/ASTM 52903-1:2021 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造第1部分：原料（ISO/ASTM 52903-1:2020）
LST EN ISO/ASTM 52903-2:2021 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造第2部分：工艺设备（ISO/ASTM 52903-2:2020）
LST EN ISO 9626:2001 医疗器械制造用不锈钢针管（ISO 9626:1991）
LST EN 17508-2021 塑料用于制造门窗的未增塑聚（氯乙烯）（PVC-U）型材 PVC 基材料的术语
LST EN 1644-1-2001 医用非织造布敷布的试验方法第1部分：用于制造敷布的非织造布

PL-PKN，关于医用材料制造的标准

PN-EN ISO/ASTM 52903-1-2021-08 E 增材制造基于材料挤出的塑料材料增材制造第1部分：原料（ISO/ASTM 52903-1:2020）
PN-EN ISO/ASTM 52903-2-2021-03 E 增材制造塑料材料的基于材料挤出的增材制造第2部分：工艺设备（ISO/ASTM 52903-2:2020）
PN-EN 17508-2021-10 E 塑料—门窗制造用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材—PVC基材料术语
PN P50092-1992 造纸工业用的原材料．木浆材料化学分析

韩国科技标准局，关于医用材料制造的标准

KS M 3526-2007 用于制造碗复合材料的再生塑料
KS C IEC 60249-3-1:2002 印制电路用基材.第3部分:印制电路用的特殊材料.第1章:制造多层印制板中用作黏结片材料的预浸材料
KS C IEC 60249-3-1:2013 印制电路用基材第3部分：印制电路用的特殊材料第1章制造多层印制板中用作黏结片材料的预浸材料
KS P 4906-2006(2021) 医疗器械制造用不锈钢针管
KS P 4906-2006(2016) 不锈钢针管用于制造医疗器械
KS P 4906-2021 用于制造医疗器械的不锈钢针管
KS C IEC 60249-3-3-2002(2012) 印制电路用基材第3部分:与印制电路有关的特殊材料第3号规范:印制板制造用永久性聚合物涂层材料（阻焊剂）
KS C IEC 60249-3-1-2002(2012) 印制电路用基材第3部分:与印制电路有关的特殊材料第1号规范:多层印制板制造中用作粘合片材的预浸料
KS D ISO ASTM 52907:2021 添加剂制造.原料材料.金属粉末的表征方法
KS M ISO 5939:2013 铝制造用碳素材料.电极用沥青.水含量的测定.共沸蒸馏
KS P ISO 15198-2022 临床检验医学体外诊断医疗器械制造商对用户质量控制程序的验证

丹麦标准化协会，关于医用材料制造的标准

DS/EN ISO/ASTM 52903-1:2021 增材制造《塑料材料的基于材料挤出的增材制造》第1部分：原料（ISO/ASTM 52903-1:2020）
DS/EN ISO/ASTM 52903-2:2020 增材制造《塑料材料的基于材料挤出的增材制造》第2部分：工艺设备（ISO/ASTM 52903-2:2020）
DS/EN ISO 9626:1995 医疗器械制造用不锈钢针管
DS/EN ISO 9626/A1:2001 医疗器械制造用不锈钢针管
DS/EN 17508:2021 塑料用于制造门窗的未增塑聚（氯乙烯）（PVC-U）型材 PVC 基材料的术语
DS/EN 1644-1:1998 医用非织造布敷布的试验方法第1部分：用于制造敷布的非织造布

GOSTR，关于医用材料制造的标准

GOST R 59097-2020 建筑增材制造材料规格
GOST R 58551-2019 由非织造材料制成的一次性医疗器械由非织造材料制成的一次性手术服政府采购技术要求
GOST R 59096-2020 建筑增材制造材料测试方法
GOST R 59095-2020 建筑增材制造材料术语和定义
GOST R ISO 9626-2020 医疗器械制造用不锈钢针管
GOST R ISO 15198-2009 临床检验医学体外诊断医疗器械制造商对用户控制程序的验证

国家质检总局，关于医用材料制造的标准

GB/T 43895-2024 增材制造材料模具钢粉
GB/T 35021-2018 增材制造工艺分类及原材料
GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
GB 18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管
GB/T 42620-2023 增材制造材料挤出成形用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）丝材
GB/T 43110-2023 增材制造用金属铬粉
GB/T 43302-2023 增材制造用钛及钛合金丝材
GB/T 42617-2023 增材制造设计金属材料激光粉末床熔融
GB/T 42787-2023 增材制造用高熵合金粉
GB/T 42618-2023 增材制造设计高分子材料激光粉末床熔融
GB 11655.1-2012 合成材料制造业卫生防护距离.第1部分：聚氯乙烯制造业
GB 11655.6-2012 合成材料制造业卫生防护距离.第6部分：氯丁橡胶制造业
GB/T 41882-2022 增材制造用铜及铜合金粉
GB/T 43360-2023 增材制造用锆及锆合金粉
GB/T 43660-2024 增材制造用铂及铂合金粉

PT-IPQ，关于医用材料制造的标准

NP EN 1041-2000 医疗设备制造商提供的资料

US-FCR，关于医用材料制造的标准

FCR AF AFI AFMC 23-107-1997 制造材料需求计算
FCR UFGS-35 05 40.17-2014 自润滑材料、制造、处理和组装

CZ-CSN，关于医用材料制造的标准

CSN ON 79 7000-1966 手套材料制造术语
CSN 11 3051-1992 PN16型．端吸离心泵制造．材料与应用
CSN 02 4336-1969 钢丝绳．186线．惠灵顿密封材料制造．尺寸

BELST，关于医用材料制造的标准

STB 2132-2010 从皮制造定义使用材料的方法

HU-MSZT，关于医用材料制造的标准

MNOSZ 4682-1955 碎渣土用与绝缘矿物材料制造
MNOSZ 16611-1953 飞机制造工业指针生产用木质原材料
MSZ 11750-1968 矿物产品检测．马达驱动原材料制造用
MNOSZ 16612-1953 飞机制造工业．叶形木质材料
MSZ 4138-1972 医用抹布材料，样子，尺寸
MSZ 4114-1972 医用枕套材料，样子大小
MSZ 4108-1972 医用床单材料，样子，尺寸
MSZ 4129-1972 医用枕头材料．样式．尺寸
MSZ 4674/4.lap-1968 工业绝缘材料．制冷科技建筑，输送管以及设施制造业适用的绝缘体材料
MSZ 1740/12-1988 锅炉及压力容器用材料的制造螺丝和螺母
MSZ 4113-1972 医用被套材料，样子和尺寸
MSZ 12298-1959 铁路车厢表面产品制造，灯光产品使用原材料产品
MSZ 9779/2-1983 泡沫灭火器，泡沫制造材料和灭火泡沫

上海市标准，关于医用材料制造的标准

DB31/T 1410-2023 增材制造用钛及钛合金粉末材料通用规范

(美国)福特汽车标准，关于医用材料制造的标准

FORD NON-PRODUCTION MH-2002 纺织品制造材料欧洲
FORD NON-PRODUCTION MJ-2003 油漆和油漆制造材料
FORD NON-PRODUCTION MJ-2001 油漆和油漆制造材料欧洲

RU-GOST R，关于医用材料制造的标准

GOST 4.64-1980 农机制造业用油漆材料.指标项目
GOST R 51314-1999 医药用铝帽与铝-塑料混合材料制药帽.通用规范
GOST R 52249-2009 医药产品用优良制造规范(GMP)
GOST R 52249-2004 医药产品用优良制造规范(GMP)
GOST R ISO 9626-2013 医疗器械制造用不锈钢针管
GOST 4.219-1981 建筑.天然石料饰面材料及其制造用石块.质量指标
GOST R 52896-2017 医药产品的制造用于药品生产的制造系统和设备一般要求
GOST R 51830-2001 医用牙科材料与制品生物危害性评估.分类与抽样
GOST R 52707-2007 铸钢耐火材料.铸造桶滑门用耐火材料.规范
GOST R 52707-2006 铸钢耐火材料铸造桶滑门用耐火材料规范
GOST ISO 10993-12-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第12部分.样品制备和控制材料
GOST 5267.0-1990 汽车制造用热轧钢材.通用规范
GOST 12.4.141-1999 ССБТ.护手工具、专用服装及其制造材料.断裂力测定法
GOST 25795-1983 制造打钻溶液的粘土粉末用的粘土材料.技术条件
GOST 12.4.141-1984 ССБТ 护手工具、专用服装及其制造材料断裂力测定法
GOST 27782-1988 机械制造零件的材料容量.术语和定义

CEN - European Committee for Standardization，关于医用材料制造的标准

EN ISO 15378:2007 医药产品用主要包装材料.ISO 9001-2008应用的特定要求,根据优良制造规范(GMP)
EN ISO 15378:2017 医药产品用主要包装材料.ISO 9001-2008应用的特定要求,根据优良制造规范(GMP)
EN 1641:2004 牙科学.牙科用医疗器械.材料

国际电工委员会，关于医用材料制造的标准

IEC 60249-3-1:1981 印制电路用基材第3部分:印制电路用特殊材料第1号规范:制造多层印制板中用作粘结片材料的预浸材料

美国压缩气体协会，关于医用材料制造的标准

CGA M-3-2015 散装医用气体制造商标准
CGA M-3-2009 大批医疗气体制造商用指南
CGA M-7-2017 医用气体制造商、设备制造商和分销商使用的合格供应商标准
CGA M-3-2007 大批医疗气体制造商用指南.第2版

行业标准-电子，关于医用材料制造的标准

SJ/T 9167.18-1993 聚合材料制造的零部件

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于医用材料制造的标准

GB/T 39328-2020 增材制造塑料材料挤出成形工艺规范
GB/T 41335-2022 增材制造用镍粉
GB/T 37463-2019 增材制造塑料材料粉末床熔融工艺规范
GB/T 38973-2020 增材制造制粉用钛及钛合金棒材
GB/T 39955-2021 增材制造材料粉末床熔融用尼龙12及其复合粉末
GB/T 41244-2022 可冲散水刺非织造材料及制品
GB/T 38928-2020 民用飞机复合材料设计模型制造数据定义
GB/T 39252-2020 增材制造金属材料粉末床熔融工艺规范
GB/T 39253-2020 增材制造金属材料定向能量沉积工艺规范
GB/T 38975-2020 增材制造用钽及钽合金粉
GB/T 38974-2020 增材制造用铌及铌合金粉
GB/T 38970-2020 增材制造用钼及钼合金粉
GB/T 41338-2022 增材制造用钨及钨合金粉
GB/T 38971-2020 增材制造用球形钴铬合金粉

美国材料与试验协会，关于医用材料制造的标准

ASTM E3077-17e1 材料供应商向制药和生物制造制造商传送原材料电子数据的标准指南
ASTM ISO/ASTM 52903-1-20 添加剂制造 - 塑料材料的基于材料挤出的添加剂制造的标准规范 - 第1部分:原料
ASTM ISO/ASTM52903-1-20 添加剂制造 - 塑料材料的基于材料挤出的添加剂制造的标准规范 - 第1部分:原料
ASTM ISO/ASTM 52903-2-20 添加剂制造业&x2014；基于材料挤出的塑料材料添加剂制造&x2014；第2部分:工艺设备
ASTM ISO/ASTM52903-2-20 添加剂制造业&x2014；基于材料挤出的塑料材料添加剂制造&x2014；第2部分:工艺设备
ASTM F2042-00e1 医疗设施中用的硅弹性体、凝胶和泡沫的标准指南.第II部分:交联材料和制造
ASTM ISO/ASTM 52925-22 聚合物的添加剂制造.原料材料.零件激光粉末床熔合用材料的鉴定
ASTM ISO/ASTM52925-22 聚合物的添加剂制造.原料材料.零件激光粉末床熔合用材料的鉴定
ASTM ISO/ASTM 52911-3-23 增材制造.设计.第3部分:金属材料的PBF-EB
ASTM ISO/ASTM52911-3-23 增材制造.设计.第3部分:金属材料的PBF-EB
ASTM F2774-09(2014) 消费者用蹦床材料的制造质量控制的标准实施规程
ASTM C429-21 玻璃制造用原材料筛分分析的标准试验方法
ASTM ISO/ASTM 52931-23 金属增材制造.环境、健康和安全.金属材料使用的一般原则
ASTM ISO/ASTM52931-23 金属增材制造.环境、健康和安全.金属材料使用的一般原则
ASTM F2100-03 医用面罩材料性能标准规范
ASTM F2100-03a 医用面罩材料性能标准规范
ASTM F2100-20 医用口罩材料性能标准规范
ASTM F2100-19e1 医用口罩材料性能标准规范
ASTM F2100-23 医用面罩材料性能标准规范
ASTM F2100-19 医用口罩材料性能标准规范
ASTM F2100-21 医用面罩材料性能标准规范
ASTM E3077-17 从材料供应商到制药公司的原材料eData转移的标准指南；生物制药制造商
ASTM E3077-17e2 从材料供应商到制药公司的原材料eData转移的标准指南；生物制药制造商
ASTM F2100-07 医用面罩用材料性能的标准规范
ASTM F2100-04 医用面罩用材料性能的标准规范
ASTM F2100-11(2018) 医用面罩用材料性能的标准规格
ASTM D2291/D2291M-22 玻璃树脂复合材料环形试样的制造
ASTM D2291/D2291M-16 玻璃树脂复合材料环形试样的制造
ASTM F3122-14 通过叠层制造流程评估金属材料制造机械性能的标准指南
ASTM F3572-22 增材制造标准实施规程——总则——航空用增材制造零件的零件分类
ASTM F2100-01 医用面罩材料的性能标准规范
ASTM F3122-14(2022) 通过添加制造工艺制造的金属材料机械性能评估的标准指南
ASTM F537-93 木材及有关材料制栅栏结构的设计、制造及安装标准规范
ASTM F537-01(2007) 木材及有关材料制栅栏结构的设计、制造及安装标准规范
ASTM F2100-02 医用面膜中用材料性能的标准规范

SAE - SAE International，关于医用材料制造的标准

SAE SYWD-0002-2018 所以你想设计飞机：用复合材料制造
SAE PT-189-2018 金属增材制造中的材料技术差距

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于医用材料制造的标准

GB/T 34508-2017 粉床电子束增材制造TC4合金材料

工业和信息化部，关于医用材料制造的标准

JB/T 14279-2022 增材制造材料挤出成形3D打印笔
JC/T 2508-2019 摩擦材料用人造石墨
JC/T 2008-2021 摩擦材料用人造矿物纤维

印度尼西亚标准，关于医用材料制造的标准

SNI 01-4335-1996 制造蜡染的松香混合材料
SNI 15-0718-1989 铸造耐火材料用水合硅酸铝

安徽省标准，关于医用材料制造的标准

DB3401/T 290-2023 绿色制造评价　锂电池材料

US-OASD，关于医用材料制造的标准

OASD SD-22-2010 逐渐减少的制造原料和材料不足

行业标准-航空，关于医用材料制造的标准

HB/Z 263-1994 粉末冶金软磁材料制件制造工艺
HB/Z 304-1997 民机复合材料地板制造工艺
HB 8673-2022 民用直升机复合材料机体结构制造与验收要求
HB/Z 245-1993 飞机复合材料构件固化模设计与制造

VDI - Verein Deutscher Ingenieure，关于医用材料制造的标准

VDI 3405 BLATT 1.1-2018 增材制造工艺塑料部件激光烧结材料鉴定
VDI 3467-1995 排放控制碳材料和人造石墨的生产
VDI 3405 BLATT 1.1-2017 增材制造工艺聚合物零件激光烧结材料鉴定

农业农村部，关于医用材料制造的标准

NY/T 3124-2017 兽用原料制造工

德国机械工程师协会，关于医用材料制造的标准

DVS 2909-3-1981 金属材料的摩擦焊；设计制造
VDI 3405 Blatt 2.1-2015 增材制造工艺，快速制造金属部件的激光束熔化；材料数据表铝合金 AlSi10Mg

美国阀门及配件工业制造商标准化协会，关于医用材料制造的标准

MSS SP-58-2002 管架和支架材料、设计和制造

美国保险商实验所，关于医用材料制造的标准

UL 746D-2023-07 聚合材料安全标准制造零件
UL 746D BULLETIN-2005 安全聚合材料 UL 标准制造零件
UL 746D BULLETIN-2003 安全聚合材料 UL 标准制造零件
UL 746D BULLETIN-2008 安全聚合材料 UL 标准制造零件
UL 746D BULLETIN-2011 安全聚合材料 UL 标准制造零件
UL 746D BULLETIN-2015 安全聚合材料 UL 标准制造零件
UL 746D BULLETIN-2013 安全聚合材料 UL 标准制造零件
UL 746D BULLETIN-2023 UL 安全聚合物材料标准制造零件

AENOR，关于医用材料制造的标准

UNE 26245:1979 汽车工业中用于制造垫圈的非金属材料
UNE 48014-15:1952 油漆和清漆制造中使用的材料测试不溶硫磺
UNE-EN 1644-1:1997 医用非织造布敷布的试验方法第1部分：用于制造敷布的非织造布
UNE 48014-10:1952 油漆和清漆制造中使用的材料测试腐蚀性硫磺

IN-BIS，关于医用材料制造的标准

IS 6159-1985 镀锌前材料预制和制造的推荐做法
IS 657-1982 用于制造氯氧化镁地板组合物的材料规范
IS 3095-1981 金器用焊料制造指南
IS 5239-1969 铝导体用镀铝钢芯线材制造用线材规范

台湾地方标准，关于医用材料制造的标准

CNS 8868-1982 牙科铸造用包埋材料
CNS 14393.12-2005 医疗器材生物性评估－第１２部：样品制备及参考材料
CNS 14393-12-2005 医疗器材生物性评估－第12部：样品制备及参考材料

ANSI - American National Standards Institute，关于医用材料制造的标准

N15.9-1975 燃料制造设施的核材料控制系统（实践指南）（INMM）
B151.5-2000 塑料薄膜和片材缠绕机械制造保养和使用（SPI）

国家军用标准-总装备部，关于医用材料制造的标准

GJB 9801-2020 增材制造用钛合金板材规范

YU-JUS，关于医用材料制造的标准

JUS D.E2.010-1982 家具．分类．材料误差和制造质量
JUS B.B6.020-1990 玻璃制造用原材料．石灰石的分类和技术要求
JUS B.B5.020-1990 制造玻璃用原材料．石英砂的分类和技术要求
JUS B.B6.021-1990 制造玻璃用原材料．白云石的分类和技术要求
JUS F.C3.015-1980 工业用织物．橡胶管制造用织物材料．一般质量要求
JUS F.C3.011-1980 工业用织物．人造皮革和制鞋工业用织物材料．一般要求

TH-TISI，关于医用材料制造的标准

TIS 1179 Pt.2-1993 预应力混凝土制造实用规范第2部分：材料

美国塑料管道协会，关于医用材料制造的标准

PPI TN-30-2013 聚乙烯燃气管制造中返修材料的使用要求

美国国家标准学会，关于医用材料制造的标准

ANSI/MSS SP-58-2009 管道支吊架.材料,设计,制造,选择,应用和安装
BS EN ISO/ASTM 52911-3:2023 添加剂制造金属材料设计PBF-EB（英标）

KR-KS，关于医用材料制造的标准

KS M ISO 6999-2003(2023) 铝制造用碳材料-电极用间距-密度测定-比重瓶法
KS D ISO ASTM 52907-2021 添加剂制造.原料材料.金属粉末的表征方法
KS P ISO 15198-2017 临床实验室医学 - 体外诊断医疗器械 - 制造商验证用户质量控制程序
KS M ISO 6376-2003(2023) 铝制造用碳材料-电极用沥青-甲苯不溶性物质的含量测定

北约标准局，关于医用材料制造的标准

STANAG 2060-2008 用于野战医疗设施的医疗材料的识别

行业标准-核工业，关于医用材料制造的标准

EJ 1053-1997 核燃料元件制造厂核材料衡算与控制视察程序

CH-SNV，关于医用材料制造的标准

SN EN 17508-2021 塑料用于制造门窗的未增塑聚（氯乙烯）（PVC-U）型材 PVC 基材料的术语

美国公路与运输员工协会，关于医用材料制造的标准

AASHTO DIVISION II 25.3 材料和制造(公路桥梁标准规范,第2分册.建造)

AR-IRAM，关于医用材料制造的标准

IRAM 13 304-1962 用于压缩模造热塑性材料制试管的推荐方法

ZA-SANS，关于医用材料制造的标准

SANS 50868-9:2003 须消毒医疗设备系统及包装材料.第9部分:在热密封袋、卷轴及封盖的制造过程中所用的未涂布未织造聚烯烃材料.要求及试验方法
SANS 50868-6:2003 须消毒医疗设备系统及包装材料.第6部分:以环氧乙烷或辐照消毒的医用包装的制造纸张.要求及试验方法
SANS 50868-10:2003 须消毒医疗设备系统及包装材料.绝育第10部分:在热密封袋、卷轴及封盖的制造过程中所用的粘性涂布未织造聚烯烃材料.要求及试验方法
SANS 1806:2009 结构轴承．桥梁支座．材料，制造和安装