미래의 임상 실험실

모두 102항목의 미래의 임상 실험실와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 미래의 임상 실험실와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 의료 과학 및 의료 기기 통합, 환경 보호, 건강 및 안전, 실험실 의학, 병원 장비, 의료 장비, 정보 기술 응용, 건축 자재, 열역학 및 온도 측정, 품질.

RU-GOST R, 미래의 임상 실험실

GOST R 53022.3-2008 임상 실험실 기술 임상 실험실 테스트의 품질 요구 사항 3부: 실험실 테스트의 임상적 중요성 평가
GOST R 53022.4-2008 임상 실험실 기술 임상 실험실 테스트를 위한 품질 요구 사항 파트 4: 실험실 정보 제출을 위한 적시성 요구 사항에 대한 개발 규칙
GOST R 53079.2-2008 임상 실험실 기술 실험실 테스트 품질 보증 2부: 임상 진단 실험실의 품질 개선을 위한 지침 일반 모델
GOST R 53022.2-2008 임상 실험실 기술 임상 실험실 테스트의 품질 요구 사항 2부: 신뢰성 분석 방법 평가(정확도, 민감도, 특이성)
GOST R 53133.1-2008 임상 실험실 기술 실험실 테스트의 품질 관리 1부: 임상 진단 실험실에서 분석물 측정 결과에 허용되는 오류 한계
GOST R 53079.3-2008 의료 실험실 기술 실험실 테스트의 품질 보증 3부: 의료 기관의 임상 과정에서 임상 부서 직원과 임상 진단 실험실 직원 간의 상호 작용 표준.
GOST R 53133.3-2008 임상 실험실 기술 실험실 테스트의 품질 관리 실험실 조사의 품질 관리를 위한 자료 설명
GOST R 53133.4-2008 의료 실험실 기술 실험실 테스트의 품질 관리 4부: 의료 기관 활동에서 실험실 준비 효율성에 대한 임상적으로 엄격한 검사 구현 규칙.
GOST ISO 17593-2011 임상 실험실 테스트 및 체외 의료 기기 - 경구 항응고제 치료의 자가 테스트를 위한 체외 모니터링 시스템에 대한 요구 사항

Professional Standard - Hygiene , 미래의 임상 실험실

WS/T 251-2005 임상 실험실 안전 지침
WS/T 442-2014 임상 실험실 생물안전 지침
WS/T 249-2005 임상 실험실 폐기물 처리 원칙
WS/T 418-2013 위탁 임상검사실 선택 가이드
WS/T 250-2005 임상 실험실 품질 보증 요구 사항
WS/T 255-2005 임상검사의학 참고측정 검사실 요구사항
WS/T 489-2016 요로 감염의 임상 미생물학 실험실 진단;
WS/T 489-2015 요로 감염 임상 미생물학 실험실 진단
WS/T 402-2012 임상검사실 검사항목에 대한 참고구간 개발
WS/T 420-2013 임상 실험실을 통한 상용 정량 키트의 분석 성능 검증

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 미래의 임상 실험실

GB/T 20469-2006 임상 실험실 설계의 일반 원칙
GB/T 20470-2006 임상 검사실 간 품질 평가 요구 사항
GB/T 20468-2006 임상 실험실의 정량 분석에 대한 사내 품질 관리 지침

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, 미래의 임상 실험실

WS/T 496-2017 임상 실험실 품질 지표
WS/T 498-2017 세균성 설사의 임상검사실 진단을 위한 운영 지침
WS/T 497-2017 침습성 진균 질환의 임상 실험실 진단을 위한 지침

US-HHS, 미래의 임상 실험실

HHS 21 CFR PART 58-2011 비임상 실험실 연구에 대한 우수 실험실 관리 기준

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc., 미래의 임상 실험실

ASHRAE NO-94-29-1994 제약 임상 공급 실험실 검증

AENOR, 미래의 임상 실험실

UNE 129001:1997 임상 실험실 보고서 준비 요구 사항
UNE 129002:2000 IN 임상검사과학 권장 용어집
UNE-EN ISO 18812:2003 건강 정보학 임상 분석기와 실험실 정보 시스템 간의 인터페이스에 사용하기 위한 프로필(ISO 18812:2003)

卫生健康委员会, 미래의 임상 실험실

WS/T 574-2018 임상실험용 시약용 정제수
WS/T 616-2018 임상 실험실에서 정량적 테스트 결과의 자동 검토

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, 미래의 임상 실험실

DB33/T 903-2013 임상검사항목의 분류 및 코딩
DB33/T 893.3-2013 임상 검사실 정보 시스템 3부: 작업 흐름 사양
DB33/T 893.1-2013 임상 검사실 정보 시스템 1부: 기본 기능 사양
DB33/T 893.2-2013 임상 실험실 정보 시스템 2부: 데이터 전송 및 교환

US-CLSI, 미래의 임상 실험실

CLSI GP17-A3-2012 임상 실험실 안전, 승인 지침 제3판
CLSI C28-A3c-2008 임상 실험실에서 참고 구간을 정의, 설정 및 검증합니다.
CLSI MM19-A-2011 임상 실험실 환경에서 분자 테스트 확립, 승인된 지침
CLSI C56-A-2012 임상 실험실에서 분석 간섭의 지표인 용혈, 황달 및 지질/탁도 지수, 승인된 지침

Group Standards of the People's Republic of China, 미래의 임상 실험실

T/SAME 003-2021 임상 실험실 계측 데모 장치 생성을 위한 사양
T/SAME 001-2022 임상 실험실 레벨 II 생물안전작업대 관리 요구사항

US-FCR, 미래의 임상 실험실

FCR FED H-08-3 316-1-1988 연구 및 임상 실험실 가스 및 진공 시스템

国家卫生计生委, 미래의 임상 실험실

WS/T 503-2017 임상 미생물학 실험실의 혈액 배양 운영 절차

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 미래의 임상 실험실

KS P 8428-2015(2020) 임상 실험실 자동화 시스템에 대한 일반 성능 요구 사항
KS P 8429-2015(2020) 임상 검사실 자동화 시스템에 대한 정보 일반 요구 사항
KS P 8430-2015(2020) 임상 실험실의 분석 전 자동화 시스템에 대한 관리 및 안전 요구 사항
KS X ISO 18812-2016(2021) 건강 정보학 실험실 정보 시스템을 위한 임상 분석기 인터페이스 사용 프로필
KS P ISO TR 18112:2009 실험실 조건에서의 임상 실험실 테스트 및 진단 테스트 시스템 실험실 조건에서의 진단을 위한 특수 의료 장비 제조업체가 제공하는 정보에 대한 규제 요구 사항 요약
KS P ISO 15198:2006 임상 실험용 의약품 체외 진단용 의료 기기 제조업체가 검증한 사용자 품질 관리 절차
KS P ISO 15198:2017 임상 실험실 약물 체외 진단 의료 기기 제조업체가 검증한 사용자 품질 관리 절차
KS P ISO TS 16782:2018 임상 실험실 테스트에 허용되는 탈수된 Mueller-Hinton 한천 및 국물 배치의 항균제 감수성 테스트에 대한 표준
KS P ISO 17593-2009(2019) 임상 실험실 테스트 및 체외 의료 기기 - 경구 항응고제 치료의 자가 테스트를 위한 체외 모니터링 시스템에 대한 요구 사항
KS P ISO 17593:2009 임상 실험실 테스트 및 체외 의료 기기 - 경구 항응고제 치료의 자가 테스트를 위한 체외 모니터링 시스템에 대한 요구 사항
KS P ISO TR 18112-2009(2014) 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 - 전문가용 체외 진단 의료 기기 - 제조업체가 제공하는 정보에 대한 규제 요구 사항 요약

American Society for Testing and Materials (ASTM), 미래의 임상 실험실

ASTM E1466-92(1999) 임상 실험실의 샘플 튜브에 바코드를 사용하기 위한 표준 사양
ASTM E792-95e1 임상 검사실 정보 관리 시스템 선택을 위한 표준 가이드
ASTM E792-02 임상 검사실 정보 관리 시스템 선택을 위한 표준 가이드
ASTM E1246-88(1995) 임상 검사실 컴퓨터 시스템 신뢰성 보고에 대한 표준 관행
ASTM E1029-84(1997) 임상 검사실 컴퓨터 시스템 문서화를 위한 표준 가이드
ASTM E1639-97 임상 검사실 정보 관리 시스템의 기능적 요구 사항에 대한 표준 가이드
ASTM E102-93(1997) 임상 검사실 컴퓨터 시스템 문서화를 위한 표준 가이드
ASTM E1639-01 임상 검사실 정보 관리 시스템의 기능적 요구 사항에 대한 표준 가이드
ASTM E1029-01 임상 검사실 컴퓨터 시스템 문서화를 위한 표준 가이드
ASTM E1246-01 임상 실험실 컴퓨터 시스템의 신뢰성 보고에 대한 표준 관행
ASTM E879-01(2007) 임상 실험실의 온도 측정을 위한 서미스터 감지기의 표준 사양
ASTM E879-01 임상 실험실의 온도 측정을 위한 서미스터 센서의 표준 사양
ASTM E879-93 임상 실험실의 온도 측정을 위한 서미스터 센서의 표준 사양
ASTM E1381-95 임상 실험실 장비와 컴퓨터 시스템 간의 정보 전송을 위한 저수준 프로토콜
ASTM E1381-02 임상 실험실 기기와 컴퓨터 시스템 간의 정보 전송을 위한 저수준 프로토콜의 표준 사양

British Standards Institution (BSI), 미래의 임상 실험실

DD ENV 13728-2001 건강 정보학 실험실 정보 시스템을 위한 임상 분석기 인터페이스
BS PD ISO/TS 16782:2016 임상 실험실 테스트 약물 감수성 테스트를 위한 탈수 MH 한천 및 국물에 허용되는 배치 표준
BS ISO 15198:2004 임상 실험실 약물 체외 진단 의료 기기 제조업체가 검증한 사용자 품질 관리 절차
BS ISO 17593:2022 경구 항응고제 치료를 위한 체외 모니터링 시스템 자가 테스트를 위한 임상 실험실 테스트 및 체외 의료 기기 요구 사항
BS ISO 17593:2007 임상 실험실 테스트 및 체외 의료 기기 - 경구 항응고제 치료의 자가 테스트를 위한 체외 모니터링 시스템에 대한 요구 사항
21/30402425 DC BS ISO 17593 체외 의료 기기에 대한 경구 항응고제 치료의 자체 테스트를 위한 체외 모니터링 시스템에 대한 임상 실험실 테스트 및 요구 사항

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, 미래의 임상 실험실

DB44/T 2428-2023 한방병원 임상검사실의 정량적 생화학적 검사 결과에 대한 자동 심사 규칙

Association Francaise de Normalisation, 미래의 임상 실험실

NF EN ISO 18812:2003 건강정보 임상검사실 정보시스템 분석 인터페이스 활용 개요
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 - 감염성 질환의 효모에 대한 체외 항균제 활성 테스트를 위한 표준 방법

German Institute for Standardization, 미래의 임상 실험실

DIN 58937-7:1994 일반 진단검사의학(임상병리학) 제7부: 검사실 진단 시스템의 특성 목록
DIN EN ISO 18812:2003 의료 정보학 임상 분석기와 실험실 정보 시스템 간의 인터페이스 구성 파일 사용
DIN EN ISO 18812:2003-07 건강 정보학 - 임상 분석기와 실험실 정보 시스템의 인터페이스 - 구성 파일 사용(ISO 18812:2003)
DIN EN 15301-2:2007-07 스포츠 구역 표면 2부: 실험실에서 비결합 광물 표면의 동적 상부 테스트를 통한 전단 강도 결정

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 미래의 임상 실험실

GB/T 40672-2021 임상 실험실 테스트 항균제 감수성 테스트 탈수 MH 한천 및 국물 허용 배치 표준
GB/T 22576.4-2021 의료 실험실의 품질 및 역량에 대한 요구 사항 4부: 임상 화학 테스트 분야의 요구 사항
GB/T 22576.2-2021 의료 실험실의 품질 및 역량 요구 사항 2부: 임상 혈액학 검사 분야의 요구 사항
GB/T 22576.5-2021 의료 실험실의 품질 및 역량에 대한 요구 사항 파트 5: 임상 면역학 테스트 분야의 요구 사항
GB/T 22576.6-2021 의료 실험실의 품질 및 역량에 대한 요구 사항 6부: 임상 미생물학 테스트 분야의 요구 사항

International Organization for Standardization (ISO), 미래의 임상 실험실

ISO/TR 18112:2006 실험실 조건에서의 임상 실험실 테스트 및 진단 테스트 시스템 실험실 조건에서의 진단을 위한 특수 의료 장비 제조업체가 제공하는 정보에 대한 규제 요구 사항 요약
ISO 15198:2004 임상 실험용 의약품 체외 진단용 의료 기기 제조업체가 검증한 사용자 품질 관리 절차
ISO 17593:2022 임상 실험실 테스트 및 체외 의료 기기 - 경구 항응고제 치료의 자가 테스트를 위한 체외 모니터링 시스템에 대한 요구 사항
ISO 17593:2007 임상 실험실 테스트 및 체외 의료 기기 - 경구 항응고제 치료의 자가 테스트를 위한 체외 모니터링 시스템에 대한 요구 사항

KR-KS, 미래의 임상 실험실

KS P ISO 15198-2017 임상검사의학 - 체외 진단용 의료기기 - 제조업체 검증 사용자 품질 관리 절차
KS P ISO TS 16782-2018 임상 실험실 테스트에 허용되는 탈수된 Mueller-Hinton 한천 및 국물 배치의 항균제 감수성 테스트에 대한 표준
KS X ISO 18812-2016 건강 정보학 - 임상 분석기와 실험실 정보 시스템의 인터페이스 - 구성 파일 사용
KS P ISO 15198-2017(2022) 임상검사의학, 체외진단용 의료기기, 사용자 품질관리 절차에 대한 제조업체의 검증

American National Standards Institute （ANSI), 미래의 임상 실험실

ANSI/HL7 V3 PORT, R 1-2004 HL7 3판 표준: 경영 연구, 임상 시험 실험실 결과의 정기적인 보고, 1호

European Committee for Standardization (CEN), 미래의 임상 실험실

DD ENV 13728-2000 건강 정보학 임상 분석기와 실험실 정보 시스템의 인터페이스에 대해 유럽 텍스트 승인

Danish Standards Foundation, 미래의 임상 실험실

DS/EN ISO 18812:2003 건강 정보학 임상 분석기와 실험실 정보 시스템 간의 인터페이스에 사용하기 위한 프로필(ISO 18812:2003)

Lithuanian Standards Office , 미래의 임상 실험실

LST EN ISO 18812:2003 건강 정보학 임상 분석기와 실험실 정보 시스템 간의 인터페이스에 사용하기 위한 프로필(ISO 18812:2003)

Indonesia Standards, 미래의 임상 실험실

SNI ISO 15198:2009 임상검사의학 체외진단용 의료기기 제조사가 사용자에게 제공하는 품질관리 절차의 검증

Professional Standard - Medicine, 미래의 임상 실험실

YY/T 0690-2008 임상 실험실 테스트 및 체외 의료 기기 - 경구 항응고제 치료의 자가 테스트를 위한 체외 모니터링 시스템에 대한 요구 사항