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임상 임상

모두 45항목의 임상 임상와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 임상 임상와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 품질, 의료 장비, 실험실 의학, 어휘, 의료 과학 및 의료 기기 통합.


American Society for Testing and Materials (ASTM), 임상 임상

  • ASTM F3108-19 무릎 재건 수술의 임상 결과 및/또는 임상 시험의 임상 등록에 대한 표준 지침
  • ASTM F3448-20 고관절 재건 수술의 임상 시험 및/또는 임상 등록의 임상 결과에 대한 표준 지침

US-FCR, 임상 임상

International Organization for Standardization (ISO), 임상 임상

  • ISO 14155:2011/cor 1:2011 인간용 의료기기에 대한 임상 연구, 임상 실습, 기술 정오표 1
  • ISO/TS 22990:2019 한의학 - 한의학과 서양의학의 통합을 위한 임상용어를 지원하는 임상용어 분류 시스템
  • ISO 14155:2020 인간을 대상으로 한 의료 기기의 임상 조사 - 우수 임상 실습
  • ISO 14155:2011 인체용 의료기기에 대한 임상 연구 우수한 임상 실습
  • ISO 14155-2:2003 의료 대상자에게 사용하기 위한 의료 기기의 임상 조사 파트 2: 임상 조사 장비

US-AAMI, 임상 임상

Danish Standards Foundation, 임상 임상

  • DS/EN ISO 14155:2013 인체용 의료기기의 임상 연구 및 임상 시험에 대한 우수 임상 실습

IT-UNI, 임상 임상

Association Francaise de Normalisation, 임상 임상

British Standards Institution (BSI), 임상 임상

  • BS EN ISO 14155-2:2003 의학 연구 대상에 사용되는 의료기기의 임상 조사, 임상 조사 계획
  • 18/30344902 DC BS EN ISO 14155 인간 의료 기기의 임상 연구를 위한 우수 임상 실습
  • BS EN ISO 14155:2020 인간 피험자에게 사용되는 의료 기기의 임상 조사에 대한 우수 임상 실습
  • BS EN ISO 14155:2011 의학 연구 주제에 사용되는 의료 기기의 임상 조사 의약품에 대한 우수 임상 실습

AT-ON, 임상 임상

Lithuanian Standards Office , 임상 임상

  • LST EN ISO 14155:2020 인간 의료 기기의 임상 연구에 대한 우수 임상 실습(ISO 14155:2020)

PL-PKN, 임상 임상

  • PN-EN ISO 14155-2021-02 E 인체용 의료기기의 임상 연구 및 임상 시험에 대한 우수 임상 실행 기준(ISO 14155:2020)

German Institute for Standardization, 임상 임상

  • DIN EN ISO 14155:2020 인간 의료 기기의 임상 연구에 대한 우수 임상 실습(ISO 14155:2020)
  • DIN EN ISO 14155:2021-05 인간을 대상으로 한 의료기기에 대한 임상 연구 - 우수한 임상 실습(ISO 14155:2020)
  • DIN EN ISO 14155:2021 인간을 대상으로 한 의료 기기에 대한 임상 연구 우수 임상 사례(ISO 14155-2020), 독일어 버전 EN ISO 14155-2020

AENOR, 임상 임상

  • UNE-EN ISO 14155:2012 인간 의료 기기의 임상 연구에 대한 우수 임상 실습(ISO 14155:2011)

ES-UNE, 임상 임상

KR-KS, 임상 임상

  • KS P ISO 14155-2022 인체용 의료 기기에 대한 임상 연구 - 우수 임상 실습
  • KS P ISO 14155-2019 인간을 대상으로 한 의료 기기의 임상 조사 - 우수 임상 실습

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 임상 임상

US-CFR-file, 임상 임상

  • CFR 21-862.1-2013 식품 및 의약품 파트 862: 임상 화학 및 임상 독성학 장비 섹션 862.1: 범위

RU-GOST R, 임상 임상

  • GOST R ISO 14155-2014 인간을 대상으로 의료 기기를 사용한 임상 연구 우수 임상 실습
  • GOST R 53079.3-2008 의료 실험실 기술 실험실 테스트의 품질 보증 3부: 의료 기관의 임상 과정에서 임상 부서 직원과 임상 진단 실험실 직원 간의 상호 작용 표준.
  • GOST R 53022.3-2008 임상 실험실 기술 임상 실험실 테스트의 품질 요구 사항 3부: 실험실 테스트의 임상적 중요성 평가

未注明发布机构, 임상 임상

VN-TCVN, 임상 임상

  • TCVN 7740-2-2007 인체용 의료기기에 대한 임상 연구 파트 2: 임상 연구 프로토콜

European Committee for Standardization (CEN), 임상 임상

  • EN ISO 14155-2:2009 인체용 의료기기에 대한 임상 연구 파트 2: 임상 연구 프로토콜
  • EN ISO 14155:2020 의학 연구 주제에 사용되는 의료 기기의 임상 조사 의약품에 대한 우수 임상 실습
  • EN ISO 14155:2011 의학 연구 주제에 사용되는 의료 기기의 임상 조사 의약품에 대한 우수 임상 실습

Group Standards of the People's Republic of China, 임상 임상

  • T/CACM 1063~1064-2018 경혈의학 기본 임상용어 경혈의 일반 임상요건
  • T/CGCPU 014-2020 임상시험기관 내에서 임상시험에 사용되는 화학물질 관리에 관한 기준




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