ZH
EN
ES

Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro, Всего: 193 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro, являются: Лабораторная медицина, Медицинское оборудование, Электричество. Магнетизм. Электрические и магнитные измерения, Электромагнитная совместимость (ЭМС), Электрические и электронные испытания, Системы промышленной автоматизации, Аналитическая химия, Применение информационных технологий, Качество воздуха, Оборудование для диагностики, технического обслуживания и испытаний, Взаимосвязь открытых систем (OSI), Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Системы дорожного транспорта, Измерения радиации, Качество, Электрооборудование для работы в особых условиях, Фотография, ТЕХНОЛОГИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, Микробиология.

British Standards Institution (BSI), Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

BS EN ISO 19001:2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окраски в биологии
BS EN IEC 61326-2-6:2021 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD)
BS EN IEC 61010-2-101:2022+A11:2022 Требования безопасности к электрооборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования безопасности к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)
BS EN 61326-2-6:2013 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD)
BS EN ISO 23640:2015 Отслеживаемые изменения. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
BS EN 61010-2-101:2002 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)
BS EN 61010-2-101:2017 Отслеживаемые изменения. Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного применения. Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)
BS ISO 15198:2004 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур контроля качества пользователя производителем.
BS EN 61326-2-6:2006 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD).
BS ISO 21474-2:2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Валидация и верификация
18/30374801 DC БС ЕН 61326-2-6. Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD)
21/30438910 DC БС ЕН 61010-2-101. Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного применения. Часть 2-101. Требования безопасности к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)
BS ISO 15031-4:2014 Дорожные транспортные средства. Связь между автомобилем и внешним оборудованием для диагностики выбросов. Внешнее испытательное оборудование
21/30416033 DC БС ЕН ИСО 18113-2. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования
21/30416041 DC БС ЕН ИСО 18113-4. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования
21/30416037 DC БС ЕН ИСО 18113-3. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 3. Приборы для диагностики in vitro для профессионального использования
21/30416045 DC БС ЕН ИСО 18113-5. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 5. Приборы для диагностики in vitro для самотестирования
21/30415510 DC БС ИСО 21474-2. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Часть 2. Валидация и верификация
BS EN 12286:1999(2001) Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Презентация эталонных методик измерений.
BS EN 12286:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Презентация эталонных методик измерений.
BS ISO 27145-6:2015 Дорожные транспортные средства. Внедрение согласованных во всем мире требований к связи бортовой диагностики (WWH-OBD). Внешнее испытательное оборудование
BS EN 14254:2004 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Емкости одноразового использования для сбора образцов, кроме крови, от человека.
20/30424657 DC BS EN ISO 6717. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Одноразовые контейнеры для сбора образцов, кроме крови, от человека
BS EN 12287:1999 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Описание стандартных образцов
BS ISO 17593:2007 Клинические лабораторные испытания и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами
BS EN ISO 6717:2021 Отслеживаемые изменения. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Одноразовые контейнеры для сбора образцов от людей, кроме крови
BS ISO 21474-1:2020 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот.
BS ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Хорошая учебная практика
22/30430514 DC БС ИСО 27145-6. Дорожные транспортные средства. Внедрение согласованных во всем мире требований к связи бортовой диагностики (WWH-OBD). Часть 6. Внешнее испытательное оборудование
BS EN ISO 17511:2021 Отслеживаемые изменения. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, присвоенных калибраторам, материалам контроля достоверности и пробам человека
19/30378309 DC BS EN ISO 17511. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, присвоенных калибраторам, материалам контроля достоверности и пробам человека
21/30416029 DC БС ЕН ИСО 18113-1. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка) - Часть 1. Термины, определения и общие требования
BS ISO 21151:2020 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Требования к международным протоколам гармонизации, устанавливающим метрологическую прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и пробам человека
BS ISO 27145-4:2012 Дорожные транспортные средства. Внедрение согласованных во всем мире требований к связи бортовой диагностики (WWH-OBD). Соединение между автомобилем и испытательным оборудованием
19/30361173 DC BS ISO 21474. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Часть 1. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот.
22/30458390 DC BS EN 61674 Ред.3.0. Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике.

Association Francaise de Normalisation, Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

NF EN IEC 61326-2-6:2021 Электрооборудование для измерений, контроля и лабораторных исследований. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD)
NF C46-050-2-6*NF EN IEC 61326-2-6:2021 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD).
NF C46-050-2-6*NF EN 61326-2-6:2013 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD).
NF EN IEC 61010-2-101/A11:2022 Требования безопасности к электроизмерительному, регулирующему и лабораторному оборудованию. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)
NF EN IEC 61010-2-101:2022 Требования безопасности к электроизмерительной, регулирующей и лабораторной аппаратуре. Часть 2-101. Специальные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)
NF C42-020-2-101*NF EN 61010-2-101:2017 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101: Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
NF S92-033*NF EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты.
NF EN ISO 20776-2:2022 Лабораторные испытания и системы диагностики in vitro. Чувствительность инфекционных агентов in vitro и оценка эффективности антибиограммных устройств. Часть 2: оценка эффективности антибиограммных устройств...
NF C46-050-2-6:2006 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6: особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD).
NF S97-518-10415*NF EN ISO 11073-10415:2011 Медицинская информатика. Связь с персональными медицинскими устройствами. Часть 10415: специализация устройства. Весы.
NF C42-739:2003 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101: особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
NF S90-448:1990 Медико-хирургическое оборудование. Имплантаты для хирургии. Протезы тазобедренного сустава. Статическое испытание на разрушение бедренных стержней.
NF C74-204*NF EN 61674:2013 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике.
NF C74-204:2002 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике.
NF C74-204/A1:2006 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике.
NF ISO 8083:2006 Лесозаготовительное оборудование. Конструкции для защиты от падающих предметов (FOPS). Лабораторные испытания и требования к характеристикам.
NF S92-020*NF EN ISO 15194:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации.
NF S92-080:2020 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к международным протоколам гармонизации, устанавливающим метрологическую прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и образцам человека

Indonesia Standards, Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

SNI ISO 19001:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.

European Committee for Standardization (CEN), Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
EN ISO 15193:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Требования к содержанию и представлению эталонных процедур измерений (ISO 15193:2009)
EN ISO 20776-1:2020 Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных агентов in vitro против быстро растущих аэробных микроорганизмов.
EN ISO 17511:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, присвоенных калибраторам, материалам для контроля достоверности и образцам человека (ISO 17511:2020)
EN ISO 17511:2003 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в биологических образцах. Метрологическая прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и контрольным материалам ISO 17511:2003

International Organization for Standardization (ISO), Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

ISO 19001:2002 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
ISO 15198:2004 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур контроля качества пользователя производителем.
ISO/TR 18112:2006 Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Медицинские изделия для диагностики in vitro для профессионального использования. Краткое изложение нормативных требований к информации, предоставляемой производителем.
ISO/IEEE 11073-10408:2010 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10408. Специализация устройства. Термометр.
ISO/IEEE 11073-10415:2010 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10415. Специализация устройства. Весы.
ISO/IEEE 11073-10417:2010 Медицинская информатика. Связь с персональными медицинскими устройствами. Часть 10417. Специализация устройства. Глюкометр.
ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.
ISO/IEEE 11073-10420:2012 Медицинская информатика. Связь с персональными медицинскими устройствами. Часть 10420. Специализация устройства. Анализатор состава тела.
ISO 15031-4:2005 Дорожные транспортные средства Связь между транспортным средством и внешним оборудованием для диагностики выбросов. Часть 4: Внешнее испытательное оборудование (второе издание)
ISO 27145-6:2015 Дорожные транспортные средства. Внедрение всемирно согласованных требований к связи бортовой диагностики (WWH-OBD). Часть 6. Внешнее испытательное оборудование.
ISO/IEEE 11073-10471:2010 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10471. Специализация устройства. Центр независимой жизнедеятельности.
ISO/IEEE 11073-20601:2010 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 20601. Профиль приложения. Оптимизированный протокол обмена.
ISO 27145-6 Транспорт дорожный. Внедрение всемирно согласованных требований к связи бортовой диагностики (WWH-OBD). Часть 6. Внешнее испытательное оборудование.
ISO 27145-6:2023 Транспорт дорожный. Внедрение всемирно согласованных требований к связи бортовой диагностики (WWH-OBD). Часть 6. Внешнее испытательное оборудование.
ISO 20776-1:2019 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Ссылка.
ISO 15194:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации.
ISO 15031-1:2010 Дорожные транспортные средства. Связь между транспортным средством и внешним оборудованием для диагностики выбросов. Часть 1. Общая информация и определение варианта использования.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

KS P ISO 19001:2010 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем вместе с гностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
KS P ISO 15198:2006 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские приборы для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
KS P ISO 15198:2017 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
KS P ISO TR 18112:2009 Клинические лабораторные исследования и тест-системы для диагностики in vitro. Медицинские изделия для диагностики in vitro для профессионального использования. Краткое изложение нормативных требований к информации, предоставляемой производителем.
KS P ISO 18113-4-2015(2020) Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
KS P ISO 18113-2:2018 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
KS P ISO 18113-5-2015(2020) Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Приборы для диагностики in vitro для самотестирования.
KS P ISO 19001:2017 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
KS R ISO 15031-4-2016(2021) Дорожные транспортные средства. Связь между транспортным средством и внешним оборудованием для определения выбросов. Диагностика, связанная с выбросами. Часть 4. Внешнее испытательное оборудование.
KS R ISO 15031-4:2016 Дорожные транспортные средства. Связь между транспортным средством и внешним оборудованием для определения выбросов. Диагностика, связанная с выбросами. Часть 4. Внешнее испытательное оборудование.
KS R ISO 15031-4:2006 Дорожные транспортные средства. Связь между транспортным средством и внешним оборудованием для диагностики выбросов. Часть 4. Внешнее испытательное оборудование.
KS R ISO 27145-6:2021 Транспортные средства дорожные. Внедрение всемирно согласованных требований к связи бортовой диагностики (WWH-OBD). Часть 6. Внешнее испытательное оборудование.
KS C IEC 61674:2018 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике.
KS C IEC 61674:2007 Медицинское электрооборудование - Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике.
KS R ISO 15031-1:2012 Дорожные транспортные средства. Связь между транспортным средством и внешним оборудованием для диагностики выбросов. Часть 1. Общая информация и определение варианта использования.

Danish Standards Foundation, Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

DS/EN IEC 61326-2-6:2021 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD).
DS/ISO 6717:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Одноразовые контейнеры для сбора образцов от людей, кроме крови.
DS/INF 174:2013 Рекомендации по государственным закупкам медицинского оборудования, в том числе вспомогательных устройств, устройств для диагностики in vitro и имплантатов - Процесс закупок, техническое задание, критерии оценки и условия контракта
DS/EN 61674:1998 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике.
DS/EN 61674/A1:2002 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике.
DS/EN 61674:2013 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике.

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

EN IEC 61326-2-6:2021 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD).
EN IEC 61010-2-101:2022/prAB Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
EN IEC 61010-2-101:2022/A11:2022 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Требования безопасности к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
EN IEC 61010-2-101:2022 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Требования безопасности к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
EN 61010-2-101:2017 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерений, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
EN 61326-2-6:2013 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD).
EN 61326-2-6:2006 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD) (остается в силе).
EN 61010-2-101:2002 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
EN 61674:2013 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике.

ES-UNE, Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

UNE-EN 61326-2-6:2013 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD) (одобрено AENOR в июне 2013 г.).
UNE-EN 61010-2-101:2018 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
UNE-EN IEC 61010-2-101:2023 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Требования безопасности к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
UNE-EN IEC 61010-2-101:2023/A11:2023 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Требования безопасности к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
UNE-EN 61674:2013 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике (одобрено AENOR в апреле 2013 г.).

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

JIS C 61326-2-6:2023 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD)
JIS C 1806-2-6:2012 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD)
JIS C 61326-2-6:2019 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD)
JIS C 1010-2-101:2013 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
JIS C 1010-2-101:2017 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).

KR-KS, Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

KS P ISO 15198-2017(2022) Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
KS P ISO 18113-2-2018 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
KS P ISO 19001-2017 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
KS R ISO 15031-4-2016 Дорожные транспортные средства. Связь между транспортным средством и внешним оборудованием для определения выбросов. Диагностика, связанная с выбросами. Часть 4. Внешнее испытательное оборудование.
KS R ISO 27145-6-2021 Транспортные средства дорожные. Внедрение всемирно согласованных требований к связи бортовой диагностики (WWH-OBD). Часть 6. Внешнее испытательное оборудование.
KS C IEC 61674-2018 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике.

German Institute for Standardization, Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

DIN EN 61010-2-101:2003 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD) (IEC 61010-2-101:2002, измененный); Немецкая версия EN 61010-2-101:2002.
DIN V 12900-3:2001 Передача лабораторных данных. Часть 3. Профили устройств для лабораторного оборудования
DIN 12918-4:2004 Лабораторное оборудование. Лабораторная арматура. Часть 4. Клапаны для чистых газов.
DIN 12918-4:2004-11 Лабораторное оборудование. Лабораторная арматура. Часть 4. Клапаны для чистых газов.
DIN 6859-1:2022-01 Обеспечение качества изображения в диагностических лабораториях. Часть 1. Проверка стабильности ультразвукового оборудования для медицинской диагностики и мониторинга.
DIN 12918-3:2004 Лабораторное оборудование. Лабораторная арматура. Часть 3. Клапаны для технических газов.
DIN 12918-3:2004-11 Лабораторное оборудование. Лабораторная арматура. Часть 3. Клапаны для технических газов.
DIN EN 61326-2-6:2013 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Частные требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD) (IEC 61326-2-6:2012); Немецкая версия EN 61326-2-6:2013
DIN EN 61326-2-6 Berichtigung 1:2008 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD) (IEC 61326-2-6:2005); Немецкая версия EN 61326-2-6:2006, исправление к DIN EN 61326-2-6 (
DIN V 12900-4:2002 Передача лабораторных данных. Часть 4. Профили устройств для измерительной шины DIN
DIN V 12900-5:2002 Передача лабораторных данных. Часть 5. Профили устройств для PROFIBUS-PA
DIN EN 61674:2005 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике (IEC 61674:1997 + A1:2002); Немецкая версия EN 61674:1997 + A1:2002.
DIN EN 61674:2015-11 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике (IEC 61674:2012); Немецкая версия EN 61674:2013.
DIN 6868-5:2012 Обеспечение качества изображений в диагностических рентгеновских отделениях. Часть 5. Проверка постоянства R?V стоматологического рентгенографического оборудования
DIN 6868-150:2013 Обеспечение качества изображений в диагностических рентгеновских отделениях. Часть 150: Приемочные испытания медицинского рентгенографического и флюороскопического рентгеновского оборудования RöV.
DIN EN IEC 61674:2023 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике (IEC/CDV 61674:2023); Немецкая и английская версия prEN IEC 61674:2023.
DIN 6868-161:2013 Обеспечение качества изображений в диагностических рентгеновских отделениях. Часть 161. Приемочные испытания RöV стоматологического рентгенографического оборудования для цифровой конусно-лучевой компьютерной томографии.
DIN EN IEC 61674:2023-03 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике (IEC/CDV 61674:2023).

International Electrotechnical Commission (IEC), Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

IEC 61326-2-6:2020 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD).
IEC 61010-2-101:2018 RLV Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
IEC 61326-2-6:2020 RLV Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD).
IEC 61010-2-101:2015 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
IEC 61010-2-101:2002 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
IEC 61010-2-101:2018 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
IEC 61326-2-6/COR1:2007 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Частные требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD); Исправление 1
IEC 61326-2-6:2005 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD).
IEC 61326-2-6:2012 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD).
IEC TR 61010-3-101:2003 Требования безопасности к электрооборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 3-101: Отчет о проверке соответствия IEC 61010-2-101:2002; Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)
IEC 61674:2012 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике.
IEC 61674:1997 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике.
IEC 60079-1-1:2002 Электрооборудование для взрывоопасных газовых сред. Часть 1-1. Оболочки взрывозащищенные «д»; Метод испытаний для определения максимального экспериментального безопасного зазора
IEC 61674/AMD1:2002 Медицинское электрооборудование: Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике; Поправка 1

AENOR, Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

UNE-EN 61010-2-101:2004 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
UNE-EN 12322:1999 МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO. КУЛЬТУРНЫЕ СРЕДИ ДЛЯ МИКРОБИОЛОГИИ. КРИТЕРИИ ЭФФЕКТИВНОСТИ КУЛЬТУРНЫХ СМИ.

RU-GOST R, Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

GOST IEC 61010-2-101-2013 Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного применения. Часть 2-101. Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)
GOST R IEC 61326-2-6-2014 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD)
GOST R 56894-2016 Сводная техническая документация, подтверждающая соответствие основным принципам безопасности и работоспособности медицинских изделий для диагностики in vitro.
GOST R 51088-2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Реагенты, наборы, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к приборам и сопроводительной документации

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

GB/T 18268.26-2010 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 26: Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD).
GB/T 19629-2005 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниками, используемые в рентгеновской диагностике.

Lithuanian Standards Office , Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

LST EN 61326-2-6-2006 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD) (IEC 61326-2-6:2005).
LST EN IEC 61326-2-6:2021 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD) (IEC 61326-2-6:2020).
LST EN 61010-2-101-2003 Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного применения. Часть 2-101: Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD) (IEC 61010-2-101:2002, измененный)
LST EN 61674-2013 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике.
LST EN 61674-2001 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике (МЭК 61674:1997)
LST EN 61674-2001/A1-2003 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике (IEC 61674:1997/A1:2002)

PL-PKN, Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

PN-EN IEC 61326-2-6-2021-11 E Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD) (IEC 61326-2-6:2020).

未注明发布机构, Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

DIN EN 592:2002 Инструкция по применению приборов для ЭКО для личного пользования.

ZA-SANS, Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

SANS 61010-2-101:2003 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
SANS 60079-1-1:2004 Электрооборудование для взрывоопасных газовых сред. Часть 1. Взрывозащищенные оболочки «d». Метод испытаний для определения максимального экспериментального безопасного зазора.

Professional Standard - Medicine, Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

YY 0648-2008 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101: Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
YY/T 0688.2-2010 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2: Оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам.
YY/T 0688.1-2008 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro.

Canadian Standards Association (CSA), Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

CSA C22.2 No.61010-2-101-04-2004 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD), первое издание.

Underwriters Laboratories (UL), Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

UL 61010-2-101-2015 Стандарт UL по безопасности Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерений, контроля и лабораторного использования – Часть 2-101: Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD) (второе издание)
UL 61010-2-101 BULLETIN-2015 Стандарт UL на безопасное электрооборудование для измерений, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101: Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD) (КОММЕНТАРИИ СРОЧНО: 27 ИЮЛЯ 2015 г.)
UL 61010-2-101 BULLETIN-2019 Стандарт UL по безопасности для требований безопасности к электрическому оборудованию для измерений, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101: Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD) (КОММЕНТАРИИ СОСТОЯНЫ: 17 ИЮНЯ 2019 г.)

PT-IPQ, Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

NP EN 12286-2000 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Представление эталонных методик измерений.
NP 1858-1-1988 Лабораторная посуда Градуированные пипетки. Часть 1: Общие требования

IX-EU/EC, Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

MEDDEV 2.14/3-2007 РУКОВОДСТВО ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ IVD РУКОВОДСТВО: Предоставление инструкций по применению (IFU) и другой информации для медицинских устройств для диагностики in vitro (IVD) РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И УПОЛНОМОЧЕННЫХ ОРГАНОВ
COM(95)/C 172/02-1995 Предложение по Директиве Европейского парламента и Совета по медицинским устройствам для диагностики in vitro
98/79/EC CORR-1998 ИСПРАВЛЕНИЕ к Европейскому парламенту и Совету по медицинским устройствам для диагностики in vitro.
MEDDEV 2.14/1-2004 РУКОВОДСТВО ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ IVD РУКОВОДСТВО: Пограничные вопросы РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И НОТИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНОВ Ред. 1
COM(96) 643 FINAL-1996 Измененное предложение по директиве Европейского парламента и Совета, вносящей поправки в предложение директивы по медицинским устройствам для диагностики in vitro

HU-MSZT, Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

MI 18950/2-1987 Соответствовать системе оценки и сертификации качества КГСТ. Лабораторное операционное оборудование
MSZ 6600-1968 Внутреннее оборудование лаборатории. Столы, контейнеры и стулья стандартные

Xinjiang Provincial Standard of the People's Republic of China, Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

DB65/T 4546-2022 Принципы компоновки и характеристики комплектации основного оборудования лабораторий полевого эпиднадзора за чумой

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

EN 61674:1997 Медицинское электрооборудование - дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике

CEN - European Committee for Standardization, Лабораторное оборудование Оборудование для диагностики in vitro

EN ISO 20776-1:2006 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод для тестирования активности антимикробных препаратов in vitro.