ZH
EN
ES
Производство реагентов для диагностики in vitro
Производство реагентов для диагностики in vitro, Всего: 186 предметов.
В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Производство реагентов для диагностики in vitro, являются: Лабораторная медицина, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Аналитическая химия, Медицинское оборудование, Организация и управление компанией, Упаковка и распространение товаров в целом, Упаковочные материалы и аксессуары, Словари, Микробиология.
Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Производство реагентов для диагностики in vitro
- KS P ISO 23640:2019 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
- KS P ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
- KS P ISO 19001:2017 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
- KS P SIO 18113-2-2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
- KS P ISO 18113-4-2015(2020) Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
- KS P ISO 18113-2:2018 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
- KS P ISO 19001:2010 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем вместе с гностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
- KS P ISO TS 17822-1:2018 Диагностические тест-системы in vitro ─ Качественные методы исследования in vitro на основе нуклеиновых кислот для обнаружения и идентификации микробных возбудителей ─ Часть 1. Общие требования, термины и определения
- KS P ISO 17511:2010 Медицинские устройства для диагностики in vitro-Измерение количеств в биологических образцах-Метрологическая прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и контрольным материалам
- KS P ISO 17822:2021 Диагностические тест-системы in vitro. Методики исследования на основе амплификации нуклеиновых кислот для обнаружения и идентификации микробных патогенов. Практическое руководство по качеству лабораторных исследований.
- KS P ISO 20776-2:2020 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка.
KR-KS, Производство реагентов для диагностики in vitro
- KS P ISO 23640-2019 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
- KS P ISO 19001-2017(2022) Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
- KS P ISO 19001-2017 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
- KS P ISO 18113-2-2018 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
- KS P ISO 16256-2022 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекцию.
- KS P ISO TS 17822-1-2018 Диагностические тест-системы in vitro ─ Качественные методы исследования in vitro на основе нуклеиновых кислот для обнаружения и идентификации микробных возбудителей ─ Часть 1. Общие требования, термины и определения
- KS P ISO 17822-2021 Диагностические тест-системы in vitro. Методики исследования на основе амплификации нуклеиновых кислот для обнаружения и идентификации микробных патогенов. Практическое руководство по качеству лабораторных исследований.
- KS P ISO 20776-2-2020 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка.
German Institute for Standardization, Производство реагентов для диагностики in vitro
- DIN EN ISO 23640:2015-12 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2015 / Примечание: DIN EN ISO 23640 (2013-09) остается действительным наряду с этим стандартом до 30 июня 2018 г.
- DIN EN ISO 19001:2013-07 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для биологического окрашивания (ISO 19001:2013).
- DIN EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии (ISO 19001:2013); Немецкая версия EN ISO 19001:2013.
- DIN EN ISO 23640:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2011.
- DIN EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2015.
- DIN EN ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2013.
- DIN EN 13641:2002-08 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro; Немецкая версия EN 13641:2002, тексты на немецком и английском языках.
- DIN EN ISO 18113-2:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-2:2011.
- DIN EN 18000-2:2023-10 Ветеринарно-диагностические анализы. Контроль диагностических реагентов in vitro. Часть 2. Реагенты для иммунологических методов; Версия на немецком и английском языках prEN 18000-2:2023 / Примечание: Дата выпуска: 8 сентября 2023 г.
- DIN EN ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения в бульоне для проверки активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания (ISO/DIS 16256:2021); немецкий и английский
- DIN EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro; Немецкая версия EN 13641:2002, тексты на немецком и английском языках.
- DIN EN ISO 16256:2022-02 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания (ISO 16256:2021)
- DIN EN 18000-1:2023-10 Диагностические анализы здоровья животных. Контроль диагностических реагентов in vitro. Часть 1. Файл заявки для первоначального контроля и контроля от партии к партии; Немецкая и английская версия prEN 18000-1:2023 / Примечание: Дата выпуска 01.09.2023.
- DIN EN ISO 16256:2013 Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Эталонный метод исследования активности антимикробных средств in vitro против дрожжевых грибков, участвующих в инфекционных заболеваниях (ISO 16256:2012); Немецкая версия EN ISO 16256:2012.
ES-UNE, Производство реагентов для диагностики in vitro
- UNE-EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)
- UNE-EN ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания (ISO 16256:2021) (Одобрено Asociac...
Association Francaise de Normalisation, Производство реагентов для диагностики in vitro
- NF EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
- NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
- NF S92-032:2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
- NF S92-040*NF EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
- NF EN ISO 19001:2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для окрашивания для диагностики in vitro, используемыми в биологии.
- NF S92-032:2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro.
- NF S92-011:1992 СИСТЕМЫ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO. ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO ДЛЯ САМОТЕСТИРОВАНИЯ. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 376).
- NF S92-010-4:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования.
- NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования.
- NF S92-010-2:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
- NF EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
- NF S92-010-2*NF EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
- NF EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
- NF S92-041*NF EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro.
- NF EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с диагностическими реагентами in vitro.
- NF S92-013:1996 Системы диагностики in vitro. Транспортные упаковки для медицинских и биологических образцов. Требования, тесты.
- NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
- NF EN ISO 18153:2004 Медицинские приборы для диагностики in vitro - Измерение количеств в образцах биологического происхождения - Метрологическая прослеживаемость значений каталитических концентраций ферментов, отнесенных к калибровочным агентам и материалам...
- NF EN ISO 16256:2021 Лаборатории медицинского биологического анализа и системы диагностики in vitro. Эталонный метод микроразведения в жидкой среде для проверки активности противомикробных препаратов in vitro по отношению к участвующим дрожжам ...
- NF S92-021*NF EN ISO 17511:2004 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в биологических образцах. Метрологическая прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и контрольным материалам.
- NF S92-012*NF EN ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для проверки активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
- NF S92-053-1*NF EN ISO 20776-1:2007 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1: эталонный метод для тестирования активности антимикробных препаратов in vitro.
国家药品监督管理局, Производство реагентов для диагностики in vitro
- YY/T 1579-2018 Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro для медицинских устройств для диагностики in vitro
European Committee for Standardization (CEN), Производство реагентов для диагностики in vitro
- EN 13640:2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro
- EN ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
- EN ISO 23640:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro [Заменено: CEN EN 13640]
- EN 376:1992 Системы диагностики in vitro; Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для самотестирования
- EN 375:2001 Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для профессионального использования.
- EN 375:1992 Системы диагностики in vitro; Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования
- EN 12376:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro — информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии
- CEN EN 13640-2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro
- EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)
- EN ISO 18113-4:2011 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009).
- EN ISO 18113-2:2011 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009).
- EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
- EN 376:2002 Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для самотестирования
- prEN ISO 18113-2:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/DIS 18113-2:2021).
- FprEN ISO 18113-2 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/FDIS 18113-2:2022).
- prEN ISO 18113-4:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/DIS 18113-4:2021).
- FprEN ISO 18113-4 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/FDIS 18113-4:2022).
- EN 829:1996 Системы диагностики in vitro. Транспортные пакеты для медицинских и биологических образцов. Требования, тесты.
- prEN 829-1992 Системы диагностики in vitro; транспортные упаковки для медицинских и биологических образцов; требования; тесты
- EN ISO 20776-1:2020 Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных агентов in vitro против быстро растущих аэробных микроорганизмов.
- EN ISO 17511:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, присвоенных калибраторам, материалам для контроля достоверности и образцам человека (ISO 17511:2020)
- EN ISO 18153:2003 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в биологических образцах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, присвоенных калибраторам и контрольным материалам ISO 18153:2003
RU-GOST R, Производство реагентов для диагностики in vitro
- GOST R ISO 19001-2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окраски в биологии
- GOST R ISO 23640-2015 Медицинские устройства in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
- GOST R ISO 18113-4-2015 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования
- GOST R ISO 18113-2-2015 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
- GOST R 51088-2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Реагенты, наборы, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к приборам и сопроводительной документации
- GOST R ISO 16256-2015 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод исследования in vitro активности антимикробных препаратов против дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
- GOST R ISO 15194-2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к сертифицированным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации
British Standards Institution (BSI), Производство реагентов для диагностики in vitro
- BS EN ISO 19001:2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окраски в биологии
- BS EN 12376:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro — информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии
- BS EN 13640:2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro
- BS EN ISO 23640:2015 Отслеживаемые изменения. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
- BS EN ISO 18113-2:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
- 21/30416033 DC БС ЕН ИСО 18113-2. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования
- 21/30416041 DC БС ЕН ИСО 18113-4. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования
- BS EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro.
- BS EN 376:2002 Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для самостоятельного тестирования.
- BS EN 12286:1999(2001) Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Презентация эталонных методик измерений.
- BS EN 12286:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Презентация эталонных методик измерений.
- BS EN 12287:1999 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Описание стандартных образцов
- BS EN ISO 16256:2012 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибков, участвующих в инфекционных заболеваниях.
- BS PD ISO/TS 17822-1:2014 $iI$in $iv$ii$it$ir$io диагностические тест-системы. Качественные процедуры исследования нуклеиновых кислот для обнаружения и идентификации микробных патогенов, основанные на $ii$in$iv$ii$it$ir$io. Общие требования, термины и определения
- BS EN ISO 16256:2021 Отслеживаемые изменения. Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности антимикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания.
Danish Standards Foundation, Производство реагентов для диагностики in vitro
- DS/EN 376:1993 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для самотестирования
- DS/EN 375:1993 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования
- DS/EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
Professional Standard - Medicine, Производство реагентов для диагностики in vitro
- YY/T 1244-2014 Вода очищенная для реагентов для диагностики in vitro
- YY/T 0639-2008 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окраски в биологии.
- YY/T 1227-2014 Номенклатура реагентов (наборов) для диагностики in vitro для клинической химии
- YY/T 0688.1-2008 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro.
AENOR, Производство реагентов для диагностики in vitro
- UNE-EN ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)
- UNE-EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для биологического окрашивания (ISO 19001:2013).
- UNE-EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009).
- UNE-EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с диагностическими реагентами in vitro.
- UNE-EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009).
- UNE-EN ISO 16256:2013 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод исследования активности противомикробных средств in vitro против дрожжевых грибков, участвующих в инфекционных заболеваниях (ISO 16256:2012)
- UNE-EN ISO 20776-1:2007 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод для тестирования активности антимикробных препаратов in vitro.
国家药监局, Производство реагентов для диагностики in vitro
- YY/T 0639-2019 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окраски в биологии.
- YY/T 1652-2019 Общие технические требования к веществам для контроля качества реагентов для диагностики in vitro.
- YY/T 1709-2020 Оценка неопределенности измерений калибраторов реагентов для диагностики in vitro
- YY/T 1789.6-2023 Методы оценки эффективности системы диагностического тестирования in vitro. Часть 6. Точность, диагностическая чувствительность и специфичность качественных реагентов.
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Производство реагентов для диагностики in vitro
- GB/T 26124-2011 Диагностический реагент (набор) in vitro для клинической химии
- GB/T 29791.4-2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация предоставляется производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
- GB/T 29791.2-2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
Professional Standard - Agriculture, Производство реагентов для диагностики in vitro
- 163药典 三部-2015 Монография ⅣДиагностика in vitro сифилитических реагентов для экспресс-реагиновой диагностики плазмы.
- 162药典 三部-2015 Монография Ⅳ Набор для диагностики in vitro антител к бледной трепонеме (иммуноферментный анализ)
- 183药典 三部-2020 Монография Ⅳ Набор для диагностики in vitro антител к бледной трепонеме (иммуноферментный анализ)
- 136药典 三部-2010 В каталоге каждой монографии Ⅳ набор для диагностики in vitro антител к Treponema pallidum (иммуноферментный анализ)
- 137药典 三部-2010 В каждой монографии каталог Ⅳ in vitro диагностика сифилиса, экспресс-реагин плазмы, диагностические реагенты.
- 164药典 三部-2015 Монография IV Диагностика сифилиса in vitro Толуидиновый красный ненагретый сывороточный тест диагностические реагенты
- 179药典 三部-2020 Монография Ⅳ Набор для диагностики антител к ВГС in vitro (иммуноферментный анализ)
- 160药典 三部-2015 Монография Ⅳ Набор для диагностики антител к ВГС in vitro (иммуноферментный анализ)
- 138药典 三部-2010 Позиции каждой монографии Ⅳ Диагностика сифилиса in vitro Толуидиновый красный ненагретый сывороточный тест диагностические реагенты
- 180药典 三部-2020 Монография IV In vitro Диагностический набор для диагностики антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
- 161药典 三部-2015 Монография IV In vitro Диагностический набор для диагностики антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
- 134药典 三部-2010 Содержание каждой монографии ⅣДиагностический набор для диагностики антител к вирусу гепатита С in vitro (иммуноферментный анализ)
- 181药典 三部-2020 Монография Ⅳ Диагностический набор in vitro для диагностики антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
- 135药典 三部-2010 В каталоге каждой монографии Ⅳ набор для диагностики in vitro антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
- 178药典 三部-2020 Монография Ⅳ Набор для диагностики поверхностного антигена вируса гепатита В in vitro (иммуноферментный анализ)
- 159药典 三部-2015 Монография Ⅳ Набор для диагностики поверхностного антигена вируса гепатита В in vitro (иммуноферментный анализ)
- 133药典 三部-2010 Содержание каждой монографии ⅣДиагностический набор для диагностики поверхностного антигена вируса гепатита В in vitro (иммуноферментный анализ)
- 165药典 三部-2015 Монография IV In vitro Диагностические реагенты для определения группы крови Anti-A Anti-B (моноклональные антитела)
- 184药典 三部-2020 Монография IV In vitro Диагностические реагенты для определения группы крови Anti-A Anti-B (моноклональные антитела)
- 1342药典 化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 8. Реагент для диагностики in vivo Sik Test Toxin
- 139药典 三部-2010 В каталоге каждой монографии Ⅳ диагностический in vitro реагент для определения группы крови анти-А-анти-В (моноклональные антитела)
- 1341药典 化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 8. Реагент для диагностики in vivo. Чистые белковые производные бруцелл.
- 1340药典 化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 8. Диагностический реагент in vivo Чистые белковые производные БЦЖ
- 140药典 三部-2010 Глава Ⅳ Реагенты для определения группы крови in vitro (сыворотка человека)
- 1339药典 化学药和生物制品卷-2010 Глава 18 Биологические препараты 8. Реагент для диагностики in vivo Туберкулин Чистые белковые производные
- 821兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том 1. Стандарт качества ветеринарных препаратов. Вирус ящура. Неструктурные белки. Антитела. Моноклональные антитела, блокирующие антитела. Диагностический набор для ИФА.
- 182药典 三部-2020 Монография IV. Диагностические наборы in vitro для выявления нуклеиновых кислот вируса гепатита В, вируса гепатита С, вируса иммунодефицита человека 1-го типа.
- 1050兽药质量标准2017年版 Биологические продукты, том II, стандарт качества ветеринарных препаратов, вирус ящура, неструктурный белок, антитела, моноклональные антитела, блокирующие ELISA, диагностический набор, инструкции.
Professional Standard - Goods and Materials, Производство реагентов для диагностики in vitro
- WB/T 1115-2021 Спецификация логистической услуги по контролю температуры реагентов для диагностики in vitro
Group Standards of the People's Republic of China, Производство реагентов для диагностики in vitro
- T/ZAS 2001-2020 Спецификация уникального идентификационного кода реагента для диагностики in vitro
- T/GDAQI 84-2022 Методическое сравнение и оценка точности реагентов для диагностики in vitro.
国家发展和改革委员会, Производство реагентов для диагностики in vitro
- WB/T 1116-2020 Спецификации для логистических услуг с контролируемой температурой для реагентов для диагностики in vitro
International Organization for Standardization (ISO), Производство реагентов для диагностики in vitro
- ISO 18113-4:2022 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
- ISO 18113-2:2022 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
- ISO 18113-2:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
- ISO 19001:2002 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
- ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
- ISO 16256:2012 Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Референтный метод определения активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
- ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для проверки активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
- ISO 15193:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Требования к содержанию и оформлению эталонных методик измерений.
- ISO 17511:2003 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в биологических образцах. Метрологическая прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и контрольным материалам.
- ISO 15194:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации.
- ISO 20776-1:2019 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Ссылка.
- ISO/TS 17822-1:2014 Диагностические тест-системы in vitro. Качественные методы исследования in vitro на основе нуклеиновых кислот для обнаружения и идентификации микробных возбудителей. Часть 1. Общие требования, термины и определения.
Lithuanian Standards Office , Производство реагентов для диагностики in vitro
- LST EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для биологического окрашивания (ISO 19001:2013).
- LST EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009).
- LST EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009).
CEN - European Committee for Standardization, Производство реагентов для диагностики in vitro
- EN ISO 18113-4:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
- EN ISO 18113-2:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
- EN ISO 20776-1:2006 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод для тестирования активности антимикробных препаратов in vitro.
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Производство реагентов для диагностики in vitro
- WS/T 124-1999 Критерии проверки качества клинических биохимических наборов для диагностики in vitro. Общие рекомендации.
未注明发布机构, Производство реагентов для диагностики in vitro
- BS EN 375:2001 Информация, предоставляемая производителем реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования.
- DIN EN 376:2002 Предоставление информации производителем реагентов для диагностики in vitro для самостоятельного использования.
- BS EN 829:1997 Системы диагностики in vitro. Транспортные пакеты для медицинских и биологических образцов. Требования, тесты.
- DIN EN ISO 16256:2022 Лабораторные медицинские исследования и системы диагностики in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для проверки активности антимикробных веществ in vitro в отношении почкующихся грибов, вызывающих инфекционные заболевания.
- BS ISO 17822:2020(2021) Диагностические тест-системы in vitro. Методики исследования на основе амплификации нуклеиновых кислот для обнаружения и идентификации микробных патогенов. Практические руководства по качеству лабораторных исследований.
Indonesia Standards, Производство реагентов для диагностики in vitro
- SNI ISO 19001:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
AT-ON, Производство реагентов для диагностики in vitro
- OENORM EN ISO 18113-2:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/DIS 18113-2:2021).
- OENORM EN ISO 18113-4:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/DIS 18113-4:2021).
- ONORM EN 829-1996 Системы диагностики in vitro-Транспортные пакеты для медицинских и биологических образцов-Требования, испытания
- OENORM EN ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания (ISO/DIS 16256:2021)
GOSTR, Производство реагентов для диагностики in vitro
- GOST R EN 13641-2010 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro.
Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Производство реагентов для диагностики in vitro
- DB14/T 2254-2020 Положение о холодном хранении и замораживании реагентов для клинической диагностики in vitro в медицинских учреждениях