ZH
EN
ES

внутривенная диагностика in vitro

внутривенная диагностика in vitro, Всего: 82 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к внутривенная диагностика in vitro, являются: Электричество. Магнетизм. Электрические и магнитные измерения, Медицинское оборудование, Электромагнитная совместимость (ЭМС), Лабораторная медицина, Электрические и электронные испытания, Системы промышленной автоматизации, Аналитическая химия, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом.

British Standards Institution (BSI), внутривенная диагностика in vitro

BS EN IEC 61326-2-6:2021 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD)
BS EN IEC 61010-2-101:2022+A11:2022 Требования безопасности к электрооборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования безопасности к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)
BS EN 61326-2-6:2013 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD)
BS EN 61010-2-101:2017 Отслеживаемые изменения. Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного применения. Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)
18/30374801 DC БС ЕН 61326-2-6. Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD)
21/30438910 DC БС ЕН 61010-2-101. Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного применения. Часть 2-101. Требования безопасности к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)
BS EN ISO 23640:2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
BS EN ISO 23640:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
BS EN ISO 23640:2015 Отслеживаемые изменения. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro

Association Francaise de Normalisation, внутривенная диагностика in vitro

NF EN IEC 61326-2-6:2021 Электрооборудование для измерений, контроля и лабораторных исследований. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD)
NF C46-050-2-6*NF EN IEC 61326-2-6:2021 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD).
NF C46-050-2-6*NF EN 61326-2-6:2013 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD).
NF EN IEC 61010-2-101/A11:2022 Требования безопасности к электроизмерительному, регулирующему и лабораторному оборудованию. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)
NF EN IEC 61010-2-101:2022 Требования безопасности к электроизмерительной, регулирующей и лабораторной аппаратуре. Часть 2-101. Специальные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)
NF C42-020-2-101*NF EN 61010-2-101:2017 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101: Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
NF EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
NF S92-032:2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
NF S92-017:1995 СИСТЕМЫ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO. ТРЕБОВАНИЯ К РУКОВОДСТВАМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO ДЛЯ ДОМАШНЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 592).
NF S92-016:1995 СИСТЕМЫ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO. ТРЕБОВАНИЯ К РУКОВОДСТВАМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 591).
NF S92-010:1992 СИСТЕМЫ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO. ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 375).
NF S92-011:1992 СИСТЕМЫ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO. ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO ДЛЯ САМОТЕСТИРОВАНИЯ. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 376).

International Organization for Standardization (ISO), внутривенная диагностика in vitro

ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.
ISO 23640:2011 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.

Danish Standards Foundation, внутривенная диагностика in vitro

DS/EN IEC 61326-2-6:2021 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD).
DS/EN 376:1993 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для самотестирования
DS/EN 375:1993 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования
DS/EN 591:1995 Системы диагностики in vitro. Требования к руководствам по эксплуатации инструментов для диагностики in vitro или профессионального использования.
DS/EN 592:1995 Системы диагностики in vitro. Требования к руководствам по эксплуатации инструментов для диагностики in vitro или домашнего использования.

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, внутривенная диагностика in vitro

EN IEC 61326-2-6:2021 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD).
EN IEC 61010-2-101:2022/prAB Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
EN IEC 61010-2-101:2022/A11:2022 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Требования безопасности к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
EN IEC 61010-2-101:2022 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Требования безопасности к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).

ES-UNE, внутривенная диагностика in vitro

UNE-EN 61326-2-6:2013 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD) (одобрено AENOR в июне 2013 г.).
UNE-EN 61010-2-101:2018 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
UNE-EN IEC 61010-2-101:2023 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Требования безопасности к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
UNE-EN IEC 61010-2-101:2023/A11:2023 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Требования безопасности к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
UNE-EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), внутривенная диагностика in vitro

JIS C 61326-2-6:2023 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD)
JIS C 1010-2-101:2013 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
JIS C 1010-2-101:2017 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
JIS C 1806-2-6:2012 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD)
JIS C 61326-2-6:2019 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD)

RU-GOST R, внутривенная диагностика in vitro

GOST R IEC 61326-2-6-2014 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD)
GOST IEC 61010-2-101-2013 Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного применения. Часть 2-101. Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)

Professional Standard - Medicine, внутривенная диагностика in vitro

YY 0648-2008 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101: Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).

German Institute for Standardization, внутривенная диагностика in vitro

DIN EN 61010-2-101:2003 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD) (IEC 61010-2-101:2002, измененный); Немецкая версия EN 61010-2-101:2002.
DIN EN 61326-2-6:2013 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Частные требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD) (IEC 61326-2-6:2012); Немецкая версия EN 61326-2-6:2013
DIN EN 61326-2-6 Berichtigung 1:2008 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD) (IEC 61326-2-6:2005); Немецкая версия EN 61326-2-6:2006, исправление к DIN EN 61326-2-6 (
DIN EN ISO 23640:2015-12 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2015 / Примечание: DIN EN ISO 23640 (2013-09) остается действительным наряду с этим стандартом до 30 июня 2018 г.

International Electrotechnical Commission (IEC), внутривенная диагностика in vitro

IEC 61326-2-6:2020 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD).
IEC 61010-2-101:2018 RLV Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
IEC 61326-2-6:2020 RLV Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD).
IEC 61326-2-6/COR1:2007 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Частные требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD); Исправление 1

AENOR, внутривенная диагностика in vitro

UNE-EN 61010-2-101:2004 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
UNE-EN ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, внутривенная диагностика in vitro

GB/T 18268.26-2010 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 26: Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD).

Lithuanian Standards Office , внутривенная диагностика in vitro

LST EN 61326-2-6-2006 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD) (IEC 61326-2-6:2005).
LST EN IEC 61326-2-6:2021 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD) (IEC 61326-2-6:2020).
LST EN 61010-2-101-2003 Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного применения. Часть 2-101: Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD) (IEC 61010-2-101:2002, измененный)

PL-PKN, внутривенная диагностика in vitro

PN-EN IEC 61326-2-6-2021-11 E Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 2-6. Особые требования. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD) (IEC 61326-2-6:2020).

Underwriters Laboratories (UL), внутривенная диагностика in vitro

UL 61010-2-101-2015 Стандарт UL по безопасности Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерений, контроля и лабораторного использования – Часть 2-101: Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD) (второе издание)
UL 61010-2-101 BULLETIN-2015 Стандарт UL на безопасное электрооборудование для измерений, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101: Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD) (КОММЕНТАРИИ СРОЧНО: 27 ИЮЛЯ 2015 г.)
UL 61010-2-101 BULLETIN-2019 Стандарт UL по безопасности для требований безопасности к электрическому оборудованию для измерений, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101: Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD) (КОММЕНТАРИИ СОСТОЯНЫ: 17 ИЮНЯ 2019 г.)

IX-EU/EC, внутривенная диагностика in vitro

MEDDEV 2.14/3-2007 РУКОВОДСТВО ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ IVD РУКОВОДСТВО: Предоставление инструкций по применению (IFU) и другой информации для медицинских устройств для диагностики in vitro (IVD) РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И УПОЛНОМОЧЕННЫХ ОРГАНОВ

AT-ON, внутривенная диагностика in vitro

ONORM EN 376-1993 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для серф-тестирования
ONORM EN 375-1993 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), внутривенная диагностика in vitro

KS P ISO 23640:2019 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
KS P ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.

KR-KS, внутривенная диагностика in vitro

KS P ISO 23640-2019 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.

国家药品监督管理局, внутривенная диагностика in vitro

YY/T 1579-2018 Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro для медицинских устройств для диагностики in vitro

BE-NBN, внутривенная диагностика in vitro

NBN EN 592-1995 Системы диагностики in vitro. Требования к руководству пользователя к приборам диагностики in vitro для домашнего использования.
NBN EN 591-1995 Системы диагностики in vitro. Требования к руководствам пользователя к приборам диагностики in vitro для профессионального использования.
NBN-EN 376-1992 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для самотестирования

European Committee for Standardization (CEN), внутривенная диагностика in vitro

EN ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
EN ISO 23640:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro [Заменено: CEN EN 13640]
EN 375:1992 Системы диагностики in vitro; Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования
EN 376:1992 Системы диагностики in vitro; Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для самотестирования
EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)

Professional Standard - Hygiene , внутривенная диагностика in vitro

WS/T 252-2005 Маркировка продуктов для диагностики in vitro

US-FCR, внутривенная диагностика in vitro

FCR 21 CFR PART 809-2015 ПРОДУКТЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЧЕЛОВЕКОМ
FCR 21 CFR PART 809-2013 ПРОДУКТЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЧЕЛОВЕКОМ