ZH
EN
ES

Клиническое исследование фазы 3

Клиническое исследование фазы 3, Всего: 99 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Клиническое исследование фазы 3, являются: Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, СРЕДА. ОХРАНА ЗДОРОВЬЯ. БЕЗОПАСНОСТЬ, Применение информационных технологий, Лабораторная медицина, Больничное оборудование, Ветеринария, Медицинское оборудование, Фармацевтика, Условия и процедуры испытаний в целом, Строительные материалы, Термодинамика и измерения температуры, Качество.

RU-GOST R, Клиническое исследование фазы 3

GOST R 53022.3-2008 Клинические лабораторные технологии. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Оценка клинической значимости лабораторных исследований
GOST R 53022.4-2008 Медицинские лабораторные технологии. Требование к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации
GOST R 53079.2-2008 Медицинские лабораторные технологии. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Рекомендации по повышению качества работы клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель
GOST R 53079.3-2008 Медицинские лабораторные технологии. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила взаимодействия персонала клинических отделений и персонала клинико-диагностической лаборатории медицинских учреждений при проведении клинических исследований.
GOST R 53022.2-2008 Клинические лабораторные технологии. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов (точность, чувствительность, специфичность)
GOST R 53133.1-2008 Клинические лабораторные технологии. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерений аналитов в клинико-диагностических лабораториях
GOST R 56701-2015 Лекарственные средства медицинского назначения. Руководство по доклиническим исследованиям безопасности для проведения клинических испытаний на людях и получение регистрационного удостоверения для фармацевтических препаратов
GOST R 53133.3-2008 Медицинские лабораторные технологии. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Описание материалов для контроля качества клинико-лабораторных исследований

Professional Standard - Hygiene , Клиническое исследование фазы 3

WS/T 251-2005 Руководство по безопасности клинических лабораторий
WS/T 442-2014 Руководство по клинической лабораторной биобезопасности
WS/T 249-2005 Управление отходами клинических лабораторий
WS/T 418-2013 Рекомендации по выбору специализированных клинических лабораторий
WS/T 250-2005 Требования обеспечения качества для клинических лабораторий
WS/T 255-2005 Клиническая лабораторная медицина Требования к эталонно-измерительным лабораториям
WS/T 489-2016 Клинико-микробиологическая лабораторная диагностика инфекций мочевыводящих путей;
WS/T 489-2015 Клиническая микробиологическая лабораторная диагностика инфекций мочевыводящих путей
WS/T 402-2012 Определить и определить референтные интервалы в клинической лаборатории
WS/T 420-2013 Проверка аналитических характеристик количественных наборов клинической лабораторией
WS/T 404.3-2012 Референтные интервалы для общих клинических биохимических тестов. Часть 3: Сывороточный калий, натрий и хлорид.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Клиническое исследование фазы 3

GB/T 20469-2006 Общие рекомендации по проектированию клинической лаборатории
GB/T 20470-2006 Требования внешней оценки качества для клинических лабораторий
GB/T 20468-2006 Руководство по внутреннему контролю качества количественных измерений в клинической лаборатории

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Клиническое исследование фазы 3

WS/T 496-2017 Показатели качества в клинических лабораториях
WS/T 498-2017 Руководство по проведению клинико-лабораторной диагностики бактериальной диареи
WS/T 497-2017 Руководство по проведению клинико-лабораторной диагностики инвазивных грибковых заболеваний

American National Standards Institute （ANSI), Клиническое исследование фазы 3

ANSI/HL7 V3 PORT, R 1-2004 Стандарт HL7 версии 3: Регулируемые исследования – периодические отчеты о результатах лабораторных исследований клинических испытаний, выпуск 1

Group Standards of the People's Republic of China, Клиническое исследование фазы 3

T/CGCPU 006-2023 Спецификация для оценки компетентности клинических исследований фазы I
T/CGCPU 006-2019 Критерии оценки потенциала клинических исследований фазы I
T/SAME 003-2021 Норматив создания клинической лаборатории целостности измерений
T/SAME 001-2022 Требования к управлению шкафами биобезопасности уровня II в клинических лабораториях

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc., Клиническое исследование фазы 3

ASHRAE NO-94-29-1994 Валидация фармацевтических лабораторий клинического снабжения

AENOR, Клиническое исследование фазы 3

UNE 129001:1997 КЛИНИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ОТЧЕТЫ. ПОДГОТОВКА ТРЕБОВАНИЙ.
UNE 129002:2000 IN Глоссарий рекомендуемых терминов по клиническим лабораторным наукам.

卫生健康委员会, Клиническое исследование фазы 3

WS/T 574-2018 Вода очищенная для клинических лабораторных реагентов
WS/T 616-2018 Автоматизированный анализ результатов количественных испытаний в клинических лабораториях

US-HHS, Клиническое исследование фазы 3

HHS 21 CFR PART 58-2011 НАДЛЕЖАЩАЯ ЛАБОРАТОРНАЯ ПРАКТИКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, Клиническое исследование фазы 3

DB33/T 893.3-2013 Информационная система клинической лаборатории. Часть 3: Спецификация рабочего процесса
DB33/T 903-2013 Классификация и кодирование объектов клинических лабораторных исследований
DB33/T 893.1-2013 Информационная система клинических лабораторий. Часть 1. Основные функциональные характеристики.
DB33/T 893.2-2013 Информационная система клинических лабораторий. Часть 2: Передача и обмен данными

司法部, Клиническое исследование фазы 3

SF/T 0112-2021 Кодекс практики судебно-клинической визуализационной экспертизы

US-CLSI, Клиническое исследование фазы 3

CLSI GP17-A3-2012 Клиническая лабораторная безопасность; Утвержденное руководство – третье издание
CLSI C28-A3c-2008 Определение, установление и проверка референтных интервалов в клинической лаборатории
CLSI MM19-A-2011 Организация молекулярного тестирования в клинических лабораторных условиях; Утвержденное руководство

US-FCR, Клиническое исследование фазы 3

FCR FED H-08-3 316-1-1988 ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ГАЗОВЫЕ И ВАКУУМНЫЕ СИСТЕМЫ

American Society for Testing and Materials (ASTM), Клиническое исследование фазы 3

ASTM E2045-99 Стандартная практика детальных клинических наблюдений за подопытными животными
ASTM E2045-99(2003) Стандартная практика детальных клинических наблюдений за подопытными животными
ASTM E1466-92(1999) Стандартные спецификации по использованию штрих-кодов на пробирках с образцами в клинической лаборатории
ASTM E2045-99(2009) Стандартная практика детальных клинических наблюдений за подопытными животными
ASTM E792-95e1 Стандартное руководство по выбору системы управления клинической лабораторной информацией
ASTM E792-02 Стандартное руководство по выбору системы управления клинической лабораторной информацией
ASTM E1246-88(1995) Стандартная практика отчетности о надежности компьютерных систем клинических лабораторий
ASTM E1029-84(1997) Стандартное руководство по документации компьютерных систем клинических лабораторий
ASTM E1639-97 Стандартное руководство по функциональным требованиям к системам управления клинической лабораторной информацией
ASTM E1029-01 Стандартное руководство по документации компьютерных систем клинических лабораторий
ASTM E102-93(1997) Стандартный метод определения вязкости битумных материалов по Сейболту-фуролу при высоких температурах
ASTM E1639-01 Стандартное руководство по функциональным требованиям к системам управления клинической лабораторной информацией
ASTM E1246-01 Стандартная практика отчетности о надежности компьютерных систем клинических лабораторий
ASTM E879-01(2007) Стандартные спецификации для термисторных датчиков для клинических лабораторных измерений температуры
ASTM E2045-22 Стандартная практика детальных клинических наблюдений за подопытными животными
ASTM E2045-99(2014) Стандартная практика детальных клинических наблюдений за подопытными животными
ASTM E879-01 Стандартные спецификации для термисторных датчиков для клинических лабораторных измерений температуры
ASTM E879-93 Стандартные спецификации для термисторных датчиков для клинических лабораторных измерений температуры
ASTM E1381-95 Стандартные спецификации для протокола низкого уровня для передачи сообщений между клиническими лабораторными приборами и компьютерными системами
ASTM E2210-12 Стандартная спецификация для модели элементов руководства, версия 3 (GEM III)mdash;Модель документа для руководств по клинической практике
ASTM E1381-02 Стандартные спецификации для протокола низкого уровня для передачи сообщений между клиническими лабораторными приборами и компьютерными системами

国家卫生计生委, Клиническое исследование фазы 3

WS/T 503-2017 Порядок проведения посева крови в лабораториях клинической микробиологии

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Клиническое исследование фазы 3

KS P 8428-2015(2020) Общие требования к функционированию системы автоматизации клинических лабораторий
KS P 8429-2015(2020) Общие требования к информации о системе автоматизации клинических лабораторий
KS P 8430-2015(2020) Требования к управлению и безопасности системы преаналитической автоматизации клинической лаборатории
KS X ISO 18812-2016(2021) Информатика здравоохранения. Интерфейсы клинических анализаторов с лабораторными информационными системами. Профили использования.
KS P ISO 15198:2006 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские приборы для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
KS P ISO 15198:2017 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
KS P ISO TS 16782:2018 Клинические лабораторные исследования ─ Критерии допустимых партий обезвоженного агара Мюллера-Хинтона и бульона для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам.
KS P ISO TR 18112:2009 Клинические лабораторные исследования и тест-системы для диагностики in vitro. Медицинские изделия для диагностики in vitro для профессионального использования. Краткое изложение нормативных требований к информации, предоставляемой производителем.

Professional Standard - Agriculture, Клиническое исследование фазы 3

农业部1247号公告-4-2009 Руководящие принципы для фазы II и фазы III клинических исследований по оценке эффективности антибактериальных препаратов

British Standards Institution (BSI), Клиническое исследование фазы 3

DD ENV 13728-2001 Информатика здоровья. Интерфейсы клинического анализатора с лабораторными информационными системами
DD ENV 1614-1995 Информатика здравоохранения. Структура номенклатуры, классификации и кодирования свойств в клинической лабораторной науке
BS PD ISO/TS 16782:2016 Клинические лабораторные исследования. Критерии допустимых партий обезвоженного агара Мюллера-Хинтона и бульона для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, Клиническое исследование фазы 3

DB44/T 2428-2023 Правила автоматического анализа результатов количественных биохимических тестов в клинических лабораториях больниц традиционной китайской медицины

Association Francaise de Normalisation, Клиническое исследование фазы 3

NF EN ISO 18812:2003 Информатика здравоохранения — Интерфейсы клинических анализаторов для лабораторных информационных систем — Профили использования
NF S94-801:2007 Имплантат для укрепления влагалища при стрессовом недержании мочи и/или операции по восстановлению пролапса тазовых органов вагинальным доступом. Доклинические и клинические испытания.
NF EN ISO 7787-3:2017 Медицина полости рта. Лабораторные боры. Часть 3. Твердосплавные лабораторные боры для фрезерных станков.

GM Global, Клиническое исследование фазы 3

GMW 14872-2013 Лабораторные испытания циклической коррозии, выпуск 3; Английский

CN-GJB-H, Клиническое исследование фазы 3

GJB 7125.3-2011 Требования к методике выбора модели военного медицинского оборудования. Часть 3: Клиническое лабораторное оборудование.

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Клиническое исследование фазы 3

GB/T 40672-2021 Клинические лабораторные исследования. Критерии допустимых партий обезвоженного агара Мюллера-Хинтона и бульона для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам.
GB/T 22576.4-2021 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Часть 4. Требования в области клинических химических исследований.
GB/T 22576.2-2021 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Часть 2. Требования в области клинического гематологического исследования.
GB/T 22576.5-2021 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Часть 5. Требования в области клинических иммунологических исследований.
GB/T 22576.6-2021 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Часть 6. Требования в области клинического микробиологического исследования.

International Organization for Standardization (ISO), Клиническое исследование фазы 3

ISO 15198:2004 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур контроля качества пользователя производителем.

German Institute for Standardization, Клиническое исследование фазы 3

DIN 58937-7:1994 Общая лабораторная медицина (клиническая патология); часть 7: перечень особенностей систем диагностики in vitro
DIN EN ISO 18812:2003 Информатика здравоохранения. Интерфейсы клинических анализаторов с лабораторными информационными системами. Использование профилей (ISO 18812:2003); Немецкая версия EN ISO 18812:2003, текст на английском языке.

KR-KS, Клиническое исследование фазы 3

KS P ISO 15198-2017 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
KS P ISO TS 16782-2018 Клинические лабораторные исследования ─ Критерии допустимых партий обезвоженного агара Мюллера-Хинтона и бульона для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам.
KS X ISO 18812-2016 Информатика здравоохранения. Интерфейсы клинических анализаторов с лабораторными информационными системами. Профили использования.
KS P ISO 15198-2017(2022) Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.

国家市场监督管理总局, Клиническое исследование фазы 3

RB/T 060.2-2021 Руководство по осуществлению судебно-медицинской идентификации/криминалистической экспертизы. Часть 2: Судебно-клиническая идентификация

European Committee for Standardization (CEN), Клиническое исследование фазы 3

DD ENV 13728-2000 Информатика здравоохранения: интерфейсы клинических анализаторов с лабораторными информационными системами, ратифицированный европейский текст