11.040.20 输血、输液和注射设备 标准查询与下载

GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针

本标准规定了针管公称外径为0.36mm至1.2mm的一次性使用静脉输液针的要求，以保证与相应的重力输液式输液器、压力输液设备用输液器或输血器相适应。 本标准适为输液针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。

Intravenous needles for single use

GB 9706.39-2008 医用电气设备.第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求

本专用标准规定了腹膜透析设备（见2.1.102定义，下称设备）的最低安全要求。本标准适用于拟供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的设备，包括在医院中使用或在家庭环境下使用由患者操作的设备。 本专用要求不适用于透析液、透析液管路和计划仅用于连续性非卧床式腹膜透析的设备。

Medical electrical equipment.Part 2-39:Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment

GB/T 2639-2008 玻璃输液瓶

本标准规定了玻璃输液瓶的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和包装、标识、运输、贮存。 本标准适用于盛装注射药液的玻璃输液瓶。

Infusion glass bottles

GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法.第1部分:化学分析方法

GB/T 14233的本部分规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。 本部分适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析，其他医用高分子制品的化学分析亦可参照采用。

Test methods for infusion,transfusion,injection equipments for medical use.Part 1:Chemical analysis methods

GB/T 2766-2006 穿鳃式止血钳.通用技术条件

本标准规定了穿鳃式止血钳类产品（以下简称止血钳）的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于穿鳃式止血钳类产品。

Heamostatic forceps with box joint.General specifications

GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24部分;输液泵和输液控制器安全专用要求

本专用标准规定了2.101～2.110定义的输液泵、输液控制器、注射泵和便携式输液泵的要求，这些设备由医务人员和家庭患者根据处方和医嘱来使用。这些专用要求不适用于下列设备： ----专门用于诊断或类似用途（例如，由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵）； ----内部输液； ----血液的体外循环； ----植入式设备或一次性使用的设备； ----专门用于尿动力学诊断用设备（利用导管将膀胱充满水，测量其压力-体积关系）； ----专门用于男性阳萎检测的诊断用设备（为保持阴茎勃起，必须维持一个预置压力，测量为维持该压力而注入的液体量：海绵体）。

Medical electrical equipments.Part 2-24: Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers

GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分;生物学试验方法

GB/T 14233的本部分规定了医用输液、输血、注射器具生物学试验方法。 本部分适用于医用输液、输血、注射器具。

Test methods for infusion,transfusion,injection equipment for medical use.Part 2:Biological test methods

GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式

本标准规定了一次性使用，重力输液式输液器的要求，以保证与输液容器和静脉器具相适应。 本标准的第二个目的是为输液器所用材料的性能及其质量规范提供指南，并给出了输液器组件的标记。

Infusion sets for single use,gravity feed

GB 18458.3-2005 专用输液器 第3部分;一次性使用避光输液器

GB 18458的本部分规定了一次性使用、避光重力输液式输液器的要求。 本部分的还为避光输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南。

Special infusion sets.Part 3:Light-resistant infusion sets for single use

GB 8369-2005 一次性使用输血器

本标准规定了一次性使用医用输血器的要求，以保证与血液及血液成分容器和静脉器具相适应。 本标准的第二个目的是为输血器所用材料的性能及质量规范提供指南，并给出了输血器组件的标记。

Transfusion sets for single use

GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分;一般性能试验方法

GB/T 15812的本部分规定了临床使用状态下导管的一般性能试验方法，目的是确保在评价导管性能中的一致性。 本部分不适用于血管内导管。

Catheters other than intravascular catheters-Part 1:Test methods for common properties

GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋

GB l4232的本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。该血袋可带有采血管、输血插口、采血针和转移管，用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。根据使用要求，血袋可装入抗凝剂和(或)保养液。 GB l4232的本部分还适用于多连塑料血袋，如双连、三连或多连血袋。 除非另有规定，GB l4232的本部分规定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。 GB l4232的本部分不适用于与滤器连为一体的塑料血袋。

Plastics collapsible containers for human blood and blood components-Part 1:Conventional containers

GB/T 19381-2003 丁基橡胶药用瓶塞通用试验方法

本标准规定了丁基橡胶药用瓶塞通用试验方法。

General methods of test for medical closures of butyl rubber

GB 19335-2003 一次性使用血路产品　通用技术条件

本标准规定了一次性使用血路产品的通用技术条件。 本标准适用于以聚氯乙烯为主要材料制成的血路以及与其连为一体的附属管路，包括液路和压力监测管路等组成的产品(以下简称“血路”)。 产品标准中的有关规定优先于本标准。

Blood flow products for single use-General specification

GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分;血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

增加： 本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备（见2.101条所下定义）的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用，包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。这些专用要求不适用于 ——体外管路， ——透析器， ——浓缩透析液， ——水净化设备， ——腹膜透析设备（IEC 60601-2-39：1999）。

Medical electrical equipment--Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis,haemodiafiltration and haemofiltration equipment

GB 18458.2-2003 专用输液器 第2部分: 一次性使用滴定管式输液器

Special infusion sets Part 2: Burette-type infusion sets for single use

GB 4491-2003 橡胶输血胶管

本标准规定了输血胶管技术要求、试验方法、验收规则、包装、标志和贮存、运输。本标准适用于天然胶乳制成的圆型输血、输液导管。

Rubber transfusion tubes

GB 18671-2002 一次性使用静脉输液针

本标准规定了公称外径为0.4mm至1.2mm的一次性使用静脉输液针的要求，以保证与相应的输液器具有相适应。 本标准为输液针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。

Intravenous needles for single use

GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器

本标准规定了一次性使用无菌注射器（以下简称注射器）的分类与命名、要求、试验方法、检验现则、 包装、标志等。 本标准适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。 本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。

Sterile hypodermic syringes for single use--Part 1: Syringes for manual use

GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分;锁定接头

本标准规定了用于注射器、注射针及其他医疗器械（如输液设备）6%（鲁尔）圆锥锁定接头锁定接头的尺寸、要求、试验方法。 本标准的要求适用于刚性和半刚性的圆锥接头并包括了试验方法，但对较柔韧或有弹性的材料没有规定。 注 1 虽然要精确地定义刚性或半刚性材料的特性有一定困难，但通常可将玻璃和金属当作典型的刚性材料。与之相对照，许多塑料可被当作是半刚性的材料。 2 鲁尔锁定接头是为在300kPa或更低压力下使用而设计的。

Conical fittings with a 6%(Luer)taper for syringes,needles and certain other medical equipment Part 2: Lock fittings