11.040.50 射线照相设备 标准查询与下载

GB/T 20013.4-2010 核医学仪器 例行试验 第4部分:放射性核素校准仪

GB/T 20013的本部分包括核医学中使用的放射性核素校准仪的例行试验。该装置使用井型电离室(直接连接到一个适当的电子电路上(IEC 61145)并以适度为单位直接读数。IEC 61303和IEC 61145中描述了确定性能参数的要求和规定的方法。这些方法主要是为验收试验所设计的。

Nuclear medicine instrumentation.Routine tests.Part 4:Radionuclide calibrator

GB/T 13797-2009 医用X射线管通用技术条件

本标准规定了医用X射线管的定义、术语、符号、命名、要求及试验方法。 本标准适用于医用X射线管，该产品作为医用X射线设备的射线源。

General specifications for medical X-ray tube

GB/T 10151-2008 医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件

本标准规定了医用诊断X射线设备用高压电缆插头、插座（以下简称插头、插座）的术语、组成、要求和试验方法等。 本标准适用于医用诊断X射线设备上使用三芯和四芯（双焦点带栅控）的插头、插座。插头、插座的额定电压为75kV.

Medical diagnostic X-ray equipment.Specifications for high voltage cable plugs and sockets

GB/T 15214-2008 超声诊断设备可靠性试验要求和方法

本标准规定了超声诊断设备可靠性试验的基本要求和试验方法，并提供了可靠性试验的统计试验方案和参数估计的方法。 本标准适用于失效规律服从指数颁布的超声诊断设备的可靠性试验。

Requirements and methods of reliability test for ultrasonic diagnostic equipment

GB/T 16846-2008 医用超声诊断设备声输出公布要求

本标准适用于医用超声诊断设备。 本标准确定了下列声输出资料公布的要求: 制造商在技术数据表格中向设备的潜在购买者所提供的资料； 制造商在随机文件/手册中所公布的资料； 制造商在有关单位提出请求后，而提供的背景资料。 本标准对于产生低值声输出水平的设备，给出了免予公布的条件。

Requirement for the declaration of acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment

GB 9706.18-2006 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求

增补： 本专用标准适用于X射线计算机体层摄影设备（CT扫描装置）。 它包括X射线发生装置以及X射线管组件和高压发生器集成在一起的X射线发生装置安全要求。

Medical electrical equipment. Part 2: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography

GB/T 19042.5-2006 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备 成像性能验收试验

GB/T 19042本部分验收试验适用于影响到图像质量，患者剂量和定位CT扫描装置的相关部件。 本部分 ——定义了有关描述CT扫描装置图像质量，患者剂量和定位的主要参数；需要试验的参数列表参见4.4。 ——评估这些参数是否符合随机文件规定的误差范围。 这些方法主要是依赖非介入性的测量，使用适当的试验设备，在安装期间或在安装完成之后，经签署的包含安装程序步骤的说明可用作验收试验报告的部分内容。 GB/T 19042本部分目的是协助执行在CT扫描装置上的验收试验。目的是要验证按规范进行安装后，图像质量、患者剂量和定位是否受到影响。 本部分并不考虑： ——机械和电气安全的方面； ——机械，电气和软件性能的方面，除非它们是进行验收试验所必需的，并且直接影响到成像质量，患者剂量和定位。

Evaluation and routine testing in medical imaging department. Part 3-5: Acceptance tests. Imaging performances of computed tomography X-ray equipment

GB/T 20012-2005 医用电气设备 剂量面积乘积仪

本标准规定了带电离室的剂量面积乘积仪的性能和试验，该仪器用来测量患者在医学放射学检查期间受照射的剂量面积乘积和（或）剂量面积乘积率。 本标准的目的是： 1)建立剂量面积乘积仪满意的性能水平要求。 2)确定与这些性能水平相符合的标准化方法。

Medical electrical equipment.Dose area product meters

GB/T 20013.2-2005 核医学仪器 例行试验 第2部分;闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置

GB/T 19973.1的本部分适用于带有平行孔准直器的单光子闪烁照相机，这种照相机用于平面闪烁成像图和断层成像图。本部分的目的是为质量控制规定例行试验。验收试验的方法在GB/T 18988.2和GB/T 18989中描述。

Nuclear medicine instrumentation.Routine test.Part 2:Scintillation cameras and single photon emission computed tomography imaging

GB 9706.25-2005 医用电气设备 第2部分;心电监护设备安全专用要求

本标准规定了适用于2.101所定义的心电监护设备的专用安全要求，以下简称设备。 遥测监护设备，动态监护设备（“Holter”）和其他记录设备不属于本专用标准的范围。

Medical electrrical equipment Part 2: Particular requirements for the safety of electrocardiographic monitoring equipment

GB/T 20013.1-2005 核医学仪器 例行试验 第1部分;辐射计数系统

GB/T 20013的本部分描述了不选用成像设备测量体内和体外放射性核素的计数系统的试验方法。本部分不包括放射性活度计（剂量校准计）的试验。

Nuclear medicine instrumentation.Routine test.Part 1:Radiation counting system

GB/T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分;牙科X射线设备成像性能验收试验

GB/T 19042的本部分适用于具有影响影像质量和患者剂量的放射成像系统的牙科X射线设备的那些部件。 本部分适用于具有口内X射线影像接受器的牙科X射线设备和具有口外X射线影像接受器的牙科X射线设备(例如牙科全景X射线设备、头颅X射线设备)的性能验收试验。 本部分适用于牙科胶片和数字成像的获取和处理。

Evaluation and routine testing in medical imaging departments-Part 3-4:Acceptance tests-Imaging performance of X-ray equipment

GB/T 19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分;数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验

GB/T 19042的本部分适用于带有成像系统的数字减影血管造影设备中影响影像质量的那些X射线设备部件。该成像系统由X射线发生子系统及探测设备组成。该探测设备由X射线影像增强器电视链，数字化和数字影像的处理方法，影像存储和包括减影的影像操作，以及影像显示设备组成。 本部分不适用于普通数字成像设备。如果此类设备具有数字减影血管造影功能，则本部分仅限于数字减影血管造影功能。

Evaluation and routine testing in medical imaging departments-Part 3-3:Acceptance tests-Imaging performance of X-ray equipment for digital subtraction angiography(DSA)

GB/T 19042.2-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分;乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验

GB/T 19042的本部分适用于使用具有X射线胶片增感屏、采用接触和放大方式操作并在摄影时影响成像质量的那些乳腺摄影X射线设备部件。 本部分不适用于乳腺摄影X射线设备中像活组织检查板和立体定位装置这样的专用附件。

Evaluation and routine testing in medical imaging departments-Part 3-2:Acceptance tests-Imaging performance of mammographic X-ray equipment

GB 9706.23-2005 医用电气设备 第2-43部分;介入操作 X射线设备安全专用要求

除下述内容外，通用标准中该章适用。 增补： 本标准适用于制造商声明适合长时间的透视引导介入操作的X射线设备。本范围不包括： ——放射治疗设备； ——计算机体层摄影设备； ——植入患者体内的附件； ——乳腺摄影X射线设备。 制造商声明适用于长时间的透视引导介入操作的设备不包括作为系统一部分的患者支架，本标准关于患者支架的条款不适用。

Medical electrical equipment-Part 2-43:Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures

GB 9706.24-2005 医用电气设备 第2-45部分;乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求

除下述内容外，通用标准的该章适用。 增补： 本专用标准包含了为乳腺摄影及乳腺摄影立体定位装置而设计的X射线设备的安全要求。X射线发生器及其组件的安全要求也构成专用标准的组成部分。

Medical electrical equipment-Part 2-45:Particular requirements for the safety of mammographic X-ray equipment and mammographic sterotactic devices

GB/T 19629-2005 医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离室和(或)半导体探测器剂量计

本标准规定了诊断剂量计（定义见3.1）的性能和一些相关的结构要求。诊断剂量计用于测量辐射影像设备的光子辐射场的空气比释动能、空气比释动能长度或空气比释动能率。辐射影像设备包括乳房影像设备、X射线透视设备和计算机断层设备（CT），这些设备中产生X射线的激发电压不大于150kV。 本标准适用于X射线诊断影像中使用的电离室和（或）半导体探测器剂量计。

Medical Electrical equipment-Dosimeters with ionization chambers and/or semi-conductors as used in X-ray diagnostic imaging

GB/T 17006.7-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-7部分;稳定性试验 口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备

GB/T 17006的本部分适用于口内设置有X射线摄影胶片或电子设备(传感器)的诊断X射线系统放射设备。但不包括牙科全景设备。 本部分是系列专用出版物(标准和技术报告)的一部分，它给出了诊断X射线设备各子系统工作稳定性的试验方法。 GB/T 17006的本部分适用于不带数字图像装置的口内牙科X射线摄影设备。 1.2 目的 本部分通过功能参数描述了El内牙科X射线设备在安装、校准和调整后所产生的图像质量稳定性的试验方法。 本部分规定： ——功能参数是描述与口内牙科X射线摄影检查有关的X射线设备的性能； ——检查方法考虑到所测定功能参数的变化是否符合已确立的准则，以保证维持适当的成像性能条件，从而避免对患者不必要的辐射。 这些方法是建立在使用适当的试验器件对X射线摄影信息进行评估的基础上。 这些方法的目的是： ——按照验收试验和初始稳定性试验建立一个性能基准水平； ——发现和验证可能需要采取纠正措施的任何功能参数的显著变化。 由于放射设备彼此间有很大差异，因此本部分不可能指定一个参数目标值和误差值，使其作为通常用于验收性能的标准。然而，对于可能需要采取适当措施的单个参数测量值变化的程度，本部分中给出了指导。 本部分给出了诊断x射线设备性能稳定性试验方法，如GB/T 17006．1所述(见第2章)。 本部分不涉及： ——机械和电气方面的安全性； ——对X射线辐射的直接防护方法有效性的检查； ——成像性能的最优化。 一般而言，推荐使用光密度计来检测感光密度。然而，为简化起见，本部分仅用简单的试验器件，以初始稳定性试验胶片为参照，对均匀稳定性试验胶片的目视比较，这被认为已足够了。 关于测量方面，有关出版物所描述的方法可作为参考。但为实用起见，宜优先应用专用出版物所描述的方法(见第2章)。

Evaluation and routine testing in medical imaging departments--Part 2-7: Constancy tests--Equipment for intra-oral dental radiography excluding dental panoramic equipment

GB/T 17006.9-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分;稳定性试验 乳腺X射线摄影设备

GB／T l7006的本部分适用于X射线设备的如下部件： ——产生x辐射、探测x辐射及影响x辐射传播； ——在使用带x射线摄影胶片的增感屏的乳腺X射线摄影设备中处理、记录及显示放射影像信息。 特定的乳腺X射线成像设备附件，如活检平台和立体成像器件不在本部分的范围内。 本部分是规定各种诊断X射线设备分系统操作稳定性试验方法的一系列专门出版物(国家标准和技术报告)中的一部分。 本部分给出了GB／T l7006．1—2000中所描述的诊断x射线设备(见第2章)性能稳定性的试验方法。 GB／T l7006的本部分适用于用于乳腺X射线摄影的不带数字成像器件的x射线设备。

Evaluation and routine testing in medical imaging departments--Part 2-10: Constancy tests--X-ray equipment for mammography

GB/T 17006.8-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-9部分;稳定性试验 间接透视和间接摄影X射线设备

GB／T l7006的本部分适用于下列X射线设备： a) 产生X射线，影响x射线传播，检测X射线辐射以及 b) 放射线装置中具有诊断X射线系统，并使用X射线影像增强器连同模拟和(或)数字存储系统，用 于X射线间接透视和间接摄影进行处理，显示和存储诊断X射线影像： ——闭路电视显示系统； ——剪辑胶片照相机； ——X射线电影摄影机。 本部分是系列标准的一部分(国际标准和技术报告)，它规定了诊断X射线设备各种子系统操作稳定性的试验方法。 本部分给出了GB／T l7006．8—2003(见第2章)描述的诊断X射线设备性能稳定性试验的方法。 GB／T l7006的本部分适用于没有数字影像装置的间接透视和间接摄影X射线设备。

Evaluation and routine testing in medical imaging departments--Part 2-9: Constancy tests--Equipment for indirect radioscopy and indirect radiography