11.040.50 射线照相设备 标准查询与下载
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本标准规定了用γ射线治疗患者时对遥控自动驱动式后装设备的安全要求。 本标准不适用于使用中子放射源的设备。 本标准仅适用于距放射源1m处的空气比释动能率不大于500mGy/h的后装设备。否则，必须制定专门的防护措施。
Medical electrical equipment--Part 2: Particular requirements for the safety of remote-controlled automatically-driven gamma-ray afterloading equipment
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C43
- 发布
- 1997-09-30
- 实施
- 1998-10-01
增补： 本标准适用于X射线设备的附属设备及装置，例如功能性部件的支持与定位，包括在放射检查中，用于患者的支持与定位装置。 本标准适用于在其他专用标准中所不包括的所有的附属设备。
Medical electrical equipment--Part 2: Particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipment
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C43
- 发布
- 1997-09-30
- 实施
- 1998-10-01
替换： 本标准适用于医用X射线设备（包括计算机体层摄影设备）所规定的医用诊断X射线源组件、X射线管组件及其部件，并对其与GB 9706.3或IEC 601-2-15所规定的高压发生器组装在一起的也适用。
Medical electrical equipment. Part 2: Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C43
- 发布
- 1997-06-28
- 实施
- 1998-09-01
本并列标准适用于医用诊断X射线设备及该种设备的部件。
Medical electrical equipment. Part 1: General requirements for safety 3. Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C43
- 发布
- 1997-06-28
- 实施
- 1998-09-01
增补： 本专用标准适用于交流电源供电，标称X射线管电压为10～400kV治疗X射线发生装置。
Medical electrical equipment. Part 2: Particular requirements for safety of therapeutic X-ray generators
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C43
- 发布
- 1997-06-08
- 实施
- 1998-09-01
本标准适用于医用超声诊断设备。 本标准确定的声输出资料公布的要求适用于： --制造商在技术数据表格中为设备的潜在购买者所介绍的资料； --制造商在随机文件，手册中所公布的资料； --制造商应有关单位请求而提供的适用的背景资料。 本标准对于产生低值声输出水平的设备，给出了免予公布的条件。
Requirements for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C41
- 发布
- 1997-06-03
- 实施
- 1998-05-01
本标准规定了B型超声诊断设备的定义、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、贮存和运输。 本标准适用于频率范围在2～7.5MHz以内，采用B型成像方式的通用超声诊断设备（以下简称设备），该产品主要用于医学临床诊断。
B mode ultrasonic diagnostic equipment
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C41
- 发布
- 1997-06-03
- 实施
- 1998-05-01
增加： 本标准规定了由2.1.124条所定义的医用超声诊断和监护设备的专用安全要求。本标准的适用范围不包括超声治疗设备，但与治疗设备联系在一起、利用超声对人体组织的成像设备应包括在内。
Medical electrical equipment--Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C41
- 发布
- 1997-06-03
- 实施
- 1998-05-01
本标准规定了肾功能仪的核探测特性、电特性、机械特性、安全特性和环境要求等方面的技术要求、检验方法和检验规则。 本标准适用于以Nal（Tl）晶体为探测器，使用放射性核素检查人体肾脏功能的核医学诊断仪器。
Kidney function instrument
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- F87
- 发布
- 1995-01-27
- 实施
- 1995-10-01
本标准规定了医用B型超声诊断设备可靠性试验的基本要求和试验方法。 本标准适用于失效规律服从指数分布的医用B型超声诊断设备的可靠性试验。
Requirements and methods of reliability test for medical B mode ultrasonic diagnostic equipment
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C41
- 发布
- 1994-09-24
- 实施
- 1995-03-01
本标准规定了医用电子加速器的性能指标和试验方法。 本标准适用于医疗事业中以治疗为目的的医用电子加速器。 本标准适用于能产生X-辐射和电子辐射的医用电子加速器，其标称能量为1～50MeV，在距辐射源1m处的最大剂量率为0.001～1Gy/s，正常治疗距离（NTD）在50～200cm之间。本标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器，对非等中心设备的性能和试验方法可以作适当修正。 除非随机文件中有其他规定，本标准适用于在下列条件的环境中安装、使用的设备： a.温度15～35℃ b.相对湿度30％～75％ c.大气压7×104～11×10Pa（700～1100mbar） 随机文件必须说明运输和贮存的环境条件。 电源必须符合GB9706.1中第1.4b.2）项的规定。 电源必须有足够低的内阻使有载和空载的电压波动不超过±5％。 注：NTD为正常治疗距离英文名称的缩写，下文同。
Medical electron accelerators-Functional performance characteristics and test methods
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- F91
- 发布
- 1994-09-24
- 实施
- 1995-03-01
本空白详细规范适用于医用X射线管（以下简称X射线管）。它与GB12078《X射线管总规范（可供认证用）》一起使用，并规定了详细规范采用的格式和包括的内容。 空白详细规范首页的说明 空白详细规范首页方括号中的数字与下列给出的说明相符合。 详细规范的识别 （1）授权起草详细规范的国家标准机构的名称。 （2）由IECQCMC给定的国家详细规范的IEC符号和编号。 （3）国家总规范的编号。 （4）国家详细规范的编号、出版日期以及其他必要的资料。X射线管的识别 （5）管型的简要说明。 （6）典型结构和应用方面的资料。 （7）外形图或与外形图有关的引证文件。 （8）用途。 注：如果设计某一种X射线管要满足几种用途，则应在详细规范中指明。有关这些用途的要求应同时列出（根据具体情况，这些要求可列在同一份详细规范的不同类中或不同详细规范中）。 （9）供各种管型相互比较的主要性能的参考数据。
Blank detail specification of X-ray tubes for medical practice
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C43
- 发布
- 1992-11-17
- 实施
- 1993-05-01
本标准规定了医用诊断X射线机曝光时间的分类、测试条件、使用仪器、测试方法和技术指标的误差确定。 本标准适用于测试各种类型医用诊断X射线机的单次曝光时间。
Methods for the measurement of exposure time of medical diagnostic X-ray equipment
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C43
- 发布
- 1989-10-20
- 实施
- 1990-07-01
本标准规定了医用诊断X射线管组件的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于医用诊断X射线管组件（以下简称“X射线管组件”）。该产品供医用诊断X射线设备配套使用。
General specifications of medical diagnostic X-ray tube assemblies
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C43
- 发布
- 1989-10-20
- 实施
- 1990-07-01
本标准规定了医用诊断X射线机管电流测试方法、测试结果的计算和评定。 本标准适用于医用诊断X射线机在产品鉴定试验、出厂检验、型式试验时管电流的测试。 本标准不适用于使用栅控X射线管的医用诊断X射线机管电流的测试。
Methods for the measuring of tube current of medical diagnostic X-ray equipment
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C43
- 发布
- 1989-10-20
- 实施
- 1990-07-01
本标准规定了医用诊断X射线机管电压测试方法、测试结果的计算和评定。 本标准适用于医用诊断X射线机在产品鉴定试验、出厂检验、型式试验时管电压的测试。 本标准不适用于使用栅控X射线管的医用诊断X射线机管电压的测试。
Methods for the measuring of tube voltage of medical diagnostic X-ray equipment
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C43
- 发布
- 1989-10-20
- 实施
- 1990-07-01
本标准规定了手术显微镜的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于供显微手术用的手术显微镜。 本标准不适用于只用单目观察的显微镜。
The operation microscope
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C40
- 发布
- 1989-03-31
- 实施
- 1990-01-01
本标准规定了医用纤维内窥镜（以下简称内窥镜）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于供人体内腔检查及手术用的各种医用纤维内窥镜。
General specifications for medical fiber endoscope
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C40
- 发布
- 1989-03-31
- 实施
- 1990-01-01
本标准规定了医用X射线设备高压电缆插头、插座技术要求、试验方法、验收规则等。 本标准适用于医用X射线设备上使用的高压电缆插头、插座。该部件主要作工作电压不大于150kV的医用诊断X射线机的高压接插件用。插头、插座的额定电压等级不大于75kV。
Medical X-ray equipment--Specification for high voltage cable plug and socket connections
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C43
- 发布
- 1988-12-22
- 实施
- 1989-07-01
本标准规定了放射线基础、x射线设备、医用X射线技术、X射线防护及X射线测量以器写术语和定义。 本标准适用于医用X射线设备，可供制、修订X射线设备及用具标准时使用，也可供从中放射技术研究、生产和临床诊断的专业人员参考。
Terminology and symbol for medical X-ray equipment
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C43
- 发布
- 1988-12-22
- 实施
- 1989-07-01
