11.040.50 射线照相设备 标准查询与下载

GB/T 17006.9-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分;稳定性试验 乳腺X射线摄影设备

GB／T l7006的本部分适用于X射线设备的如下部件： ——产生x辐射、探测x辐射及影响x辐射传播； ——在使用带x射线摄影胶片的增感屏的乳腺X射线摄影设备中处理、记录及显示放射影像信息。 特定的乳腺X射线成像设备附件，如活检平台和立体成像器件不在本部分的范围内。 本部分是规定各种诊断X射线设备分系统操作稳定性试验方法的一系列专门出版物(国家标准和技术报告)中的一部分。 本部分给出了GB／T l7006．1—2000中所描述的诊断x射线设备(见第2章)性能稳定性的试验方法。 GB／T l7006的本部分适用于用于乳腺X射线摄影的不带数字成像器件的x射线设备。

Evaluation and routine testing in medical imaging departments--Part 2-10: Constancy tests--X-ray equipment for mammography

GB 9706.21-2003 医用电气设备 第2部分;用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求

补充：本专用标准规定了在放疗过程中患者环境下用于医学操作，由2．104条定义的剂量计安全专用要求。 注：不用于患者环境的剂量计不包括在此标准范围内，其应符合GB 4793．1 1995的要求。 本标准中有关电气安全、健康和消毒需要的条款，适用于任何一种与患者身体接触(非电气接触)，并具有电气连接辐射探测器的剂量计。 IEC 60731报告中的性能要求仅适用于以电离室作辐射探测器的剂量计。 本专用标准不涉及放疗设备中的剂量监测系统。

Medical electrical equipment--Part 2: Particular requirements for the safety of patient contact dosemeters used in radiotherapy with electrically connected radiation detectors

GB/T 19046-2003 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程

本标准规定了医用电子加速器验收试验和周期检验的性能指标、试验方法、试验条件和检验周期。 本标准适用于医用电子加速器初次安装后，制造方、使用方和第三方共同进行的验收试验，以及设备正常工作中，使用方进行的周期检验。 本标准适用于医疗事业中以放射治疗为目的、能产生X一辐射和电子辐射、能量为l MeV～50 MeV的医用电子加速器。 本标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器，对非等中心设备的性能和试验方法亦可参照执行。

Medical electron accelerators acceptance and periodic tests

GB/T 18988.2-2003 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分;单光子发射计算机断层装置

本部分规定了单光子发射计算机断层装置(简称SPECT)的有关定义、试验方法和产品随行文件。 本部分适用于SPECT，该装置以Anger型伽玛照相机为基础，包括一个或几个装有平行孔准直器的探头、一台探头旋转支架和旋转装置、一台与采集、记录和显示装置在一起的计算机系统。本标准适用于理论设计和工程设计过程中提供整套文件所用的明细表。注：作为结构文件主文件的明细表的作用在IEC 62023中说明。

Radionuclide imaging device--Characteristics and test conditions--Part 2: Single photon emission computed tomograph

GB/T 18988.3-2003 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分;伽玛照相机全身成像系统

本部分规定了伽玛照相机全身成像系统的有关定义、试验方法和随机文件。 本部分适用于Anger型伽玛照相机全身成像系统，该设备包括医用伽玛照相机的全部，并包括全身扫描系统。

Radionuclide imaging device--Characteristics and test conditions--Part 3: Gamma camera based-wholebody imaging systems

GB/T 18988.1-2003 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分;正电子发射断层成像装置

GB／T l8988--2003的本部分(以下简称本标准)规定了正电子发射断层成像装置性能特性的术语和试验方法。正电子发射断层成像装置通过符合探测法探测正电子发射放射性核素的湮没辐射(湮灭辐射)。 选择本部分规定的试验方法以尽可能反映正电子发射断层成像装置的临床使用。其意图是，由制造商完成的试验方法能使他们能说明正电子发射断层成像装置的特性。所以，在产品随行文件(随机文件)中给出的技术条件应与本标准相符合。本标准不规定制造商将在单个的断层成像装置上进行哪些试验。 本部分没有对重建图像的均匀性规定测量方法，因为至今已知的所有方法大多都反映图像中的噪声。1．2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误表的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的文件，其最新版本适用于本部分。 IEC 60788：1984 医用放射学一术语

Radionuclide imaging device--Characteristics and test conditions--Part 1: Positron emission tomograph

GB/T 18989-2003 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机

本标准规定了伽玛照相机的有关定义、试验方法和产品随行文件。 本标准适用于Anger型伽玛照相机，该设备包括准直器、探测器屏蔽及辐射探测器组件，还有记录和显示装置。

Radionuclide imaging device--Characteristics and test conditions--Gamma cameras

GB/T 18987-2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度

本标准适用于远距离放射治疗过程中有关的设备与数据，包括与放射治疗计划系统、放射治疗模拟机、等中心y射束治疗设备、等中心医用电子加速器以及非等中心设备有关的患者影像数据。 本标准规定了一套用于远距离放射治疗整个过程都使用的坐标系，规定了用于这一过程中的刻度标记(提供之处)，以及设备的运动，如使用计算机时，便于计算机控制。

Radiotherapy equipment--Coordinates,movements and scales

GB/T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分;X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验

GB／T l9042的本部分适用于使用X射线摄影和X射线透视系统的影响诊断X射线系统的图像质量和患者剂量的X射线设备的组成部分。 本部分适用于下列医用诊断X射线设备及附属设备验收试验的X射线设备性能。 ——X射线摄影设备，如： · 固定式X射线摄影设备； ·移动式X射线摄影设备； ·头颅X射线摄影设备； ·胸部X射线摄影设备； · 体层摄影设备——计算机体层摄影设备除外； ·X射线透视设备中的X射线摄影装置(点片装置)； · 血管造影设备(数字减影功能除外)； ·电影X射线摄影设备； ——X射线透视设备，包括： ·兼有x射线摄影和X射线透视的设备。 本部分适用于X射线的发生和数字系统附件，不适用于任何上述诊断X射线设备数字图像的采集和图像处理部分。 注：由于数字探测器和洗片机的特性仍在研究中，这方面将在本部分再版时叙述。 本部分不适用于乳腺X射线设备，放疗模拟机及牙科X射线设备。

Evaluation and routine testing in medical imaging departments--Part 3-1: Acceptance test--Imaging performance of X-ray equipment for radiographic and radioscopic systems

GB/T 17006.6-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-4部分;硬拷贝照相机稳定性试验

本部分适用于在单色连续感光材料上(例如光学胶片和对红外线辐射敏感的材料)产生图像的硬拷贝照相机，并且包括采用阴极射线管、激光束，或热电打印系统的各种照相机，例如在诊断成像系统中应用的： ——数字放射摄影 ——数字减影 ——计算机体层摄影成l象 ——磁共振成像 ——超声成像 ——核医学成像 本试验方法是以试验图形的使用为基础。 本部分不适用于核医学中使用的X—Y(模拟)记录系统。 本部分是专用出版物(标准和技术报告)系列的一部分，如GB／T l7006．1--2000(见第2章)所述，它给出了诊断成像性能稳定性试验方法。

Evaluation and routine testing in medical imaging departments Part 2-4 Constancy tests-Hard copy cameras

GB/T 17006.4-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-3部分;暗室安全照明状态的稳定性试验

本标准适用于X射线实验室中的暗室，在此可以处理下列未经处理的X射线摄影材料。 ——各种有屏片； ——无屏片； ——用于记录的间接X射线摄影胶片； * X射线影像增强输出图像； * 转换后的其他X射线图像； ——复制X射线照片的摄影材料； ——通过电子手段记录和显示管显示形成永久性图像信息的摄影材料，如使用硬拷贝照相机或电子手段如激光器打印的摄影材料，或用于诊断设备如普通重建断层摄影、数字成像、超声、磁共振技术和核医学的摄影材料。 如GB/T 17006.1所述，本标准是叙述诊断X射线设备各辅助系统的稳定性试验方法的系列标准的一部分。

Evaluation and routine testing in medical imaging departments-- Part 2-3: Constancy tests-Darkroom safelight conditions

GB/T 17006.3-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-2部分:X射线摄影暗匣和换片器--屏--片接触和屏--匣组件相对灵敏度稳定性试验

本标准运用于以直接放射摄影方法在X射线胶片上记录X射线图像所使用的X射线摄影暗匣和换片器。 本标准适用于配有增感屏的X射线摄影暗区和换片器。 本标准不适用于专用的X射线摄影暗匣如：乳腺摄影暗匣、分割摄影用X射线暗匣和牙科全景断层摄影用的X射线暗匣。 用于配有防散射线滤线栅的X射线摄影暗匣可能得不到满意效果。 本标准是叙述诊断X射线设备各种子系统特性的稳定性试验方法的系列专用出版物（标准和技术报告）的一部分，如 GB/T 17006.l-2000所述。

Evaluation and routine testing in medical imaging departments--Part 2-2 Constancy tests-Radiographic cassettes and film changers-Film-screen contact and relative sensitivity of the screen-cassette assembly

GB 10793-2000 医用电气设备 第2部分;心电图机安全专用要求

本标准规定了在2.102中给出定义的、旨在提供可取下供诊断用的心电图图谱的心电图机安全专用要求。本标准也适用于心电向量图机和负荷测试仪。 本标准规定的是最低限度的安全要求。 本标准不包括心电图机在救护车、心音图机、心脏监护装置、多导联描记器、遥测装置、特殊试验（例如：希氏束心电图机）等中使用的那些特殊要求。 对带有可直接进入心肌纤维的微电极的心电图也不适用。

Medical electrical equipment Part 2: Particular requirements for the safety of electrocardiographs

GB/T 17006.2-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-1部分;洗片机稳定性试验

本标准适用于X射线试验室中处理下列X射线摄影或摄影材料的X射线洗片机。 ——各种有屏胶片； ——无屏胶片； ——用于记录间接X射线摄影的摄影胶片； X射线影像增强器的输出影像； 其他转换的X射线摄影图像； ——用于拷贝X射线摄影的摄影材料； ——由电子方法记录和显示管提供做永久信息图像的摄影材料。例如：硬拷贝照相机，或由其他电子方法产生的胶片，包括：在象普通重建体层摄影、数字图像、超声、核医学、磁共振这些诊断设备中使用的激光器。 在本标准中所描述的方法主要针对自动洗片机，但对手工处理的试验设备也可采用。 本标准是一系列典型出版物中的一部分（标准和技术报告），这些出版物描述各种诊断X射线设备子系统性能稳定性的试验方法，如GB/T 17006.1-2000所述。

Evaluation and routine testing in medical imaging departments--Part 2-1: Constancy tests--Film processors

GB/T 17006.1-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第1部分;总则

本标准适用于能够发生、影响传送、探测X射线并能处理、显示和存储临床放射学信息的诊断X射线设备和附属装置。

Evaluation and routine testing in medical imaging departments--Part 1: General aspects

GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分;诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

替换： 本专用标准适用于医用诊断X射线发生装置的高压发生器及其附件，包括： ——同X射线管组件成一体的高压发生器； ——放疗模拟机的高压发生器； 有关X射线发生装置的某些要求，如果适用，仅在涉及到相关的高压发生器的功能时才给出。 本标准不包括： ——电容放电式高压发生器（有关内容见IEC 60601-2-15：1988）； ——乳腺高压发生器； ——图像重建体层摄影高压发生器。

Medical electrical equipment-Part 2: Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators

GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求

本专用标准规定了内窥镜设备和内窥镜附件互连条件的安全要求。

Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety of endoscopic equipment

GB 12257-2000 氦氖激光治疗机通用技术条件

本标准规定了氦氖激光治疗机的分类、要求、试验方法、抽样以及标志、标签、包装的要求。 本标准适用于采用输出激光波长为632.8nm的连续波氦氖激光器的治疗机。氦氖激光治疗机（以下简称治疗机）主要用于人体的照射治疗。对于具有介入人体器件的治疗机，除应执行本标准的有关规定外，应同时执行专用标准的规定；带有输出激光调制功能的治疗机，制造厂应增加其调制功能的规定。

General specification of He-Ne laser medical equipment

GB/T 17589-1998 X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范(已废止)

本标准规定了医用X射线计算机断层摄影装置（X-ay equipment for computedtomography，以下简称CT机）影像质量保证的检测项目与要求及其检测方法。 本标准适用于CT机的验收检测和使用中CT机的状态检测及稳定性检测。本标准不适用于CT机生产中的质量控制以及与CT机配套使用的影像硬拷贝系统。

Specification of image quality assurance test for X-ray equipment for computed tomography

GB/T 17006-1997 医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分;X射线计算机体层摄影设备稳定性试验

本标准适用于诊断X射线计算机体层摄影设备（以下简称CT设备）的放射装备（radiological in-stallation）。 本标准指导诊断X射线部门内质量保证程序的建立与运行。 本标准给出了IEC1223-1所阐述的诊断成像系统的性能稳定性试验方法。

Evaluation and routine testing in medical imaging departments--Part 2-6: Constancy tests--X-ray equipment for computed tomography