C358 标准查询与下载

T/CI 180-2023 质量分级及"领跑者"评价要求 射频美容仪

本文件规定了射频美容仪的质量分级及“领跑者”评价的基本要求、评价指标分类和评价指标要求、质量分级。 本文件适用于量产的射频美容仪的质量分级及“领跑者”评价。相关机构在制定企业标准质量分级及“领跑者”评估方案时参考使用本文件。企业在制定企业标准时也参照使用。

Assessment requirements for quality grading and forerunner—Radio frequency beauty device

T/GDSBME 007-2023 医用近红外光学定位系统

1）范围：本标准的规定范围和适用范围。 2）规范性引用文件：引用的相关标准。 3）术语和定义：定义了近红外光学定位系统、空间几何尺寸测量误差等术语。 4）产品的外观与结构：对产品的外观与结构提出了具体要求，包括两部分，主机部分的要求，产品的活动部件的要求。 5）外壳防护等级：对产品的外壳防护等级进行了规定。 6）定位系统的软件功能：对产品的软件系统进行了限定，依据产品的功能说明提出了相关要求。 7）定位系统系统的硬件功能：对产品的系统硬件功能进行了限定，依据产品的功能说明提出了相关要求。 8）电气安全性能：对产品的电气安全性能提出了相关要求，指出其参照标准及检测方法。 9）环境试验要求：对产品的环境试验要求进行了规定。 10）电磁兼容要求：对产品的电磁兼容要求进行了规定。 11）定位系统的空间位置精度：对产品的定位系统的空间位置精度提出了相关的技术指标，包括：空间几何尺寸测量误差，空间移动位置定位误差，测量稳定性，外界温度敏感度，视场范围，并给出检测方法。

Medical near-infrared optical positioning system

T/GDSBME 006-2023 近红外光学定位系统空间位置测试方法

1）范围：本标准的规定范围和适用范围。 2）规范性引用文件：引用的相关标准。 3）术语和定义：定义了近红外光学定位系统、空间几何尺寸测量误差、测量结果一致性、空间移动位置定位误差、测量稳定性、外界温度敏感度、球形反射精度测试靶、视场范围等术语。 4）测试条件：对测试方法的测试条件提出了具体要求，包括三部分，测试环境条件的要求，稳定时间的要求、测试场地的要求、检测项目和主要检测设备的要求。 5）测试方法：对近红外光学定位系统空间位置测试方法进行了规定以及给出测试方法的过程，包括五个方面。空间几何尺寸测量误差，空间移动位置定位误差，长时间测量稳定性，外界温度敏感度，视场范围。

Near-infrared optical positioning system spatial position test method

T/GDMRS 001-2023 外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金股骨柄假体

本文件规定了外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金股骨柄假体的术语和定义、预期性能、设计属性、技术要求、试验方法、检验规则、制造、清洗、包装、灭菌、制造商提供的信息等。技术要求对增材制造钛合金股骨柄假体的材料、外观、尺寸与公差、致密度、拉伸性能、疲劳性能、多孔结构、生物相容性进行了规范。

Implant for surgery—Total hip joint prostheses—Additive manufacturing titanium alloy femoral stems

T/SAMD 0001-2023 家用强脉冲光治疗仪

本文件规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、产品分类、要求、检验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。

Intense Pulse Light Device Used In The Home Healthcare Environtment

T/QGCML 1950-2023 数字化义齿制备的3D打印装置

本文件规定了数字化义齿制备的3D打印装置的术语定义、一般要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本文件适用于数字化义齿制备的3D打印装置的生产和检验。

3D printing device for digital denture preparation

T/QGCML 1900-2023 口罩生产用压缩包装机

本文件规定了口罩生产用压缩包装机的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于本公司口罩生产用压缩包装机的生产及质量规范。

Compression packaging machine for mask production

T/QGCML 1898-2023 口罩生产的缝合设备

本文件规定了口罩生产的缝合设备的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于本公司口罩生产的缝合设备的生产及质量规范。

Sewing equipment for mask production

T/QGCML 1899-2023 口罩打包装置

本文件规定了口罩打包装置的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于本公司口罩打包装置的生产及质量规范。

Mask packaging device

T/QGCML 1874-2023 可拆卸可控温蛋白质印迹抗体孵育装置

本文件规定了可拆卸可控温蛋白质印迹抗体孵育装置的术语和定义、组成及结构、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于可拆卸可控温蛋白质印迹抗体孵育装置。

Detachable temperature-controlled Western blotting antibody incubation device

T/CSBME 069-2023 体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜

本文件规定对体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜的物理、化学、生物学、使用性能要求

The Poly ( 4-Methyl-1-Pentene) hollow fiber membrane for extracorporeal membrane oxygenation

T/QGCML 1839-2023 丝素蛋白膜 碳酸钠残留测试技术规范

本文件描述了丝素蛋白膜 碳酸钠残留测试技术规范的术语和定义、原理、试剂及仪器设备、测试条件、测试样品、测试步骤、结果判定分析、测试报告。  本文件适用于丝素蛋白膜的碳酸钠残留测试。

Technical specifications for testing sodium carbonate residue in silk fibroin membranes

T/QGCML 1837-2023 丝素蛋白膜 孔隙率测试技术规范

本文件描述了丝素蛋白膜 孔隙率测试技术规范的术语和定义、原理、试剂及仪器设备、测试条件、测试样品、测试步骤、结果判定分析、测试报告。  本文件适用于丝素蛋白膜的孔隙率测试。

Technical specifications for testing porosity of silk fibroin membranes

T/QGCML 1838-2023 丝素蛋白膜 拉伸强度测试技术规范

本文件描述了丝素蛋白膜 拉伸强度测试技术规范的术语和定义、试剂及仪器设备、测试条件、测试样品、测试步骤、结果判定分析、测试报告。  本文件适用于丝素蛋白膜的拉伸强度测试。 

Technical specifications for tensile strength testing of silk fibroin membranes

T/NAHIEM 90-2023 运动医学植入器械 带袢固定板

本文件规定了运动医学植入器械带袢固定板的原材料要求、技术要求、试验方法、制造、灭菌、 生物安全性评价、包装、制造商提供的信息。

Sports medicine implant device strap loop fixation plate

T/QGCML 1773-2023 一次性牙科围巾

本文件规定了一次性牙科围巾的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于一次性牙科围巾的生产及检验。

Disposable dental scarf

T/QGCML 1682-2023 多功能氢浴机

本文件规定了多功能氢浴机的产品组成及命名、功能、要求、试验方法、检验规则、标志、合格证、使用说明、包装、运输及贮存。 本文件适用于多功能氢浴机（以下简称“氢浴机”）。

Multifunctional hydrogen bath machine

T/ZPP 051-2023 瘦肉精快速检测卡技术要求

本文件规定了瘦肉精快速检测卡的术语和定义、生产、性能指标、试验方法、样本要求、操作程序、注意事项、标签和储存技术内容。  本文件适用于动物尿液等样本的瘦肉精检测。

Technical requirements for clenbuterol rapid test card

T/SHBX 010-2023 《医疗手术机器人的包装设计指导》

本文件适用于指导医疗手术机器人的包装设计，避免在设计过程中遗漏某些必要设计因素，影响产品的正常运输及使用，从而导致产品损失或者无法通过医疗设备性能验证。

Packaging Design Guidance for Robotically Assisted Surgical System

T/QGCML 1538-2023 气囊颈椎牵引固定器

本文件规定了气囊颈椎牵引固定器的产品分类、组成及型号命名、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、使用说明书。 本文件适用于气囊颈椎牵引固定器（以下简称“颈椎牵引器”）。

Air bag cervical traction fixator