C44 医用化验设备 标准查询与下载

YY/T 1583-2018 叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

Folic acid assay kit (chemiluminescence immunoassay)

YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

Gene mutation detection kit related to personalized tumor treatment (fluorescence PCR method)

YY/T 1578-2018 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

Glycated albumin assay kit (enzymatic method)

YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪

Colloidal gold immunochromatography analyzer

YY/T 0588-2017 流式细胞仪

本标准规定了流式细胞仪(flow cytometer，FCM)的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床使用的对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析和分选(只限于有分选功能的流式细胞仪)的流式细胞仪。

Flow cytometer

YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

本标准规定了甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、要求、试验方法、标签和说明书，以及包装、运输和贮存。 本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。 本标准不适用于以恒温扩增法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。

Influenza A virus nucleic acid detection kit(fluorescent PCR)

YY/T 1585-2017 总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)

Total 25-hydroxyvitamin D determination kit (labeled immunoassay)

YY/T 1595-2017 氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）

Ketamine detection kit (colloidal gold method)

YY/T 1597-2017 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒

Neonatal phenylalanine determination kit

BS EN ISO 6710:2017 人类静脉血样品采集用一次性容器

Single-use containers for human venous blood specimen collection

YY/T 1514-2017 人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）

Human immunodeficiency virus (type 1+2) antibody detection kit (immunoblotting)

YY/T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒

Human immunodeficiency virus (type I) nucleic acid quantitative detection kit

YY/T 1529-2017 酶联免疫分析仪

Enzyme-linked immunoassay analyzer

YY/T 1526-2017 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）

Human immunodeficiency virus antigen and antibody combined detection kit (luminescent type)

YY/T 1517-2017 EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒

Epstein-Barr virus capsid antigen (VCA) IgA antibody detection kit

YY/T 1549-2017 生化分析用校准物

Calibrators for biochemical analysis

YY/T 1516-2017 泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

本标准规定了泌乳素定量标记免疫分析试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定泌乳素的试剂盒。 本标准不适用于用胶体金或其他方法标记的半定量测定泌乳素的试剂(如试纸条等)；用I等放射性同位素标记的各类泌乳素放射免疫或免疫放射试剂盒。

Prolactin quantitative labelling immunoassay kit

YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪

Automatic biochemical analyzer

YY/T 1533-2017 全自动时间分辨荧光免疫分析仪

本标准规定了全自动时间分辨荧光免疫分析仪(以下简称分析仪)的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于全自动时间分辨荧光免疫分析仪。

Automatic time-resolved fluorescence counter

YY/T 1528-2017 肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

Myoglobin determination kit (immune turbidimetric method)