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General technical requirements for quality control materials for in vitro diagnostic reagents
Human parvovirus B19 IgG antibody detection kit
Quality control materials for biochemical analyzers
本标准规定了促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促卵泡生成素(FSH)的试剂盒(以下简称:FSH试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定FSH的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:a) 胶体金标记FSH试纸条;b)用125I等放射性同位素标记的各类FSH放射免疫或免疫放射试剂盒。
Follicle stimulating hormone quantitative labelling immunoassay kit
Estradiol Assay Kit (Chemiluminescence Immunoassay)
Human anti-thyroglobulin antibody assay kit
本标准规定了甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)标准的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书及包装、运输和贮存要求。本标准适用于通过胶体金免疫层析法原理,定性检测人体尿液中甲基安非他明(Methamphetamine,MET)的检测试剂盒及包含甲基安非他明的联合检测试剂盒。本标准不适用于进行非人尿液检测的检测试剂盒和采用其他方法检测的试剂盒。
Methamphetamine Detection Kit (Colloidal Gold Method)
本标准规定了医用离心机(以下简称离心机)产品的分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存要求。 本标准适用于医用离心机的设计、生产与检验。 本标准不适用于超速离心机(转速高于30000r/min).
Medical centrifuge
Glycated albumin assay kit (enzymatic method)
Heart-type fatty acid binding protein assay kit (immunoturbidimetric method)
Folic acid assay kit (chemiluminescence immunoassay)
Colloidal gold immunochromatography analyzer
Gene mutation detection kit related to personalized tumor treatment (fluorescence PCR method)
Allergen-specific IgE antibody detection kit
Creatine kinase MB isoenzyme assay kit (immunosuppression method)
ABO positive typing and RhD blood typing test card (column agglutination method)
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