20200421 化学药物杂质研究及检测技术


2020年04月21日 09:30

2020年04月21日 12:00

郭瑞臣,孟海涛

分析测试百科网

生命科学  制药  临床  

液相色谱 液质联用


内容简介

药物研发过程中,任何影响药物纯度的物质被称为杂质。药物中含有的杂质是影响药物纯度的主要因素,如药物中含有超过限量的杂质,就有可能使理化常数变动,外观性状产生变异,并影响药物的稳定性;杂质增多也必然使药物的含量偏低或活性降低,毒副作用显著增加。化学药物杂质研究是化药质量控制的重要方面,贯穿于整个药物研究过程。

本次研讨会,分析测试百科网将邀请行业专家,同大家分享化学药物杂质研究及检测技术,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

【日程安排

时间
报告人
单位
报告题目
09:30-10:00
郭瑞臣 教授

山东大学齐鲁医院

《色谱-质谱技术在化学药物杂质研究中的应用》
10:00-10:30
孙春业
安捷伦 《安捷伦液质联用平台在遗传毒性杂质分析中的最新应用进展》
10:30-11:00
许磊磊

岛津

《2020版药典化药杂质通则解读及岛津应对方案》
11:00-11:30
孟海涛 岛津
《二维液相分析系统与质谱联用技术在化药杂质分析中的应用》
11:30-12:00 杨学林
英国政府化学家实验室(LGC)
《通过使用合规的杂质标准品来有效提高化学药品质量

【合作伙伴】


主讲人简介

郭瑞臣

山东大学药物监测中心主任,山东大学博士生导师。主要从事临床药学和临床药理学研究。开展药物多态代谢,治疗药物监测,新药I期临床、药代动力学、生物利用度和生物等效性研究。中国药理学会全国药物临床试验机构管理组织副主任委员、中国药学会医院药学专业委员会委员、山东省药学会常务理事,山东省药学会医院药学专业委员会主任委员、山东药理学会药理与毒理检验专业委员会副主任委员。诸多业内专业期刊的编委。

杨学林

药物化学博士,LGC医药行业经理,主要负责LGC医药标准物质的国内运营、市场推广及售前售后的技术支持等工作,在国内大型学术会议及多家百强企业如扬子江、罗欣药业、恒瑞制药,鲁南制药等做过关于标准品使用方面的专场讲座。并受邀《中国药典》对标准物质的相关内容进行详细解答,与中国食品药品检定研究院关于标准物质的研制开发有多年合作经验。2009年获得沈阳药科大学博士学位,在BMCL、LDDD等学术期刊以第一作者发表多篇研究论文及多篇授权专利;曾就职于国内知名制药企业,拥有5年以上药物研发相关经验,并参与863、973、国家自然科学基金等重点项目的研究工作。

许磊磊

江苏大学与上海药物研究所联合培养研究生,药物制剂硕士,岛津企业管理(中国)有限公司市场部医药行业担当,长期外资仪器公司工作经验。

孙春业

在加入安捷伦之前有超过5年的药品和食品检测工作经验,2014年加入Agilent公司,担任LCMS应用工程师,主要负责安捷伦LCMS QQQ、LCMS QTOF在药物分析、食品安全、环境保护、法医毒理等方面的售前和售后应用支持工作。尤其在小分子化学药物领域,不仅具有丰富的仪器操作技能,也熟悉各国相关法规及测试标准。善于结合客户实际,推荐最优、最佳解决方案。

孟海涛

药物分析专业硕士,岛津分析中心LC/LCMS应用工程师,从事医药相关仪器培训、应用开发、应用支持工作多年。在药物分析相关领域积累了丰富的使用经验。

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