药物杂质分析应该看哪些sci
2021.11.30
(一)杂质的限量
单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存上来看,也没有必要,而且也不可能完全除尽。所以在不影响疗效和不发生毒副作用的原则下,综合考虑杂质的安全性、生产的可行性、产品的稳定性,对于药物中可能存在的杂质,允许有一定限度。所以只要把杂质的量控制在一定的限度以内,就能够保证用药的安全与有效。药物中所含杂质的最大容许量称为杂质限量。通常用百分含量或百万分含量表示。药物中的杂质检查,通常不要求测定其准确含量,而只检查杂质的量是否超过限量,这种杂质检查的方法称为杂质的限量检查。
药物中杂质的限量检查方法有以下三种。
1.对照法
系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从......
......
药物中杂质的来源
药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
警示：被列入黑名单的SCI期刊；2020年中科院期刊分区表
一、盘点进入黑名单的SCI期刊 随着国内机构对水刊和学术不端的重视，越来越多的机构对SCI期刊进行黑名单管理，即对于某些质量不高的期刊，无法报销版面费，无法用于晋升，不纳入业绩。近日，吉林大学第一医院整理了45种警示期刊，警示期刊
药物杂质检测--药物杂质的来源、方法及计算
一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
高分辨液质药物杂质分析解决方案（一）
药物杂质因其可能对药品质量、安全性和有效性产生影响，目前成为国内外药品监管机构的重点关注内容之一。随着我国医药产品出口规模的扩大，了解国外法规市场的药物杂质控制要求、加强对药物杂质的分析与控制已成为国内药品生产企业共同关注的话题。任何影响
药物一般杂质的检测项目有哪些？
一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
如何看质谱图
知道是什么,只有自己想要的峰。化学物质的分子中,单纯依靠质谱来判断是否有某种化学分子存在的情况几乎不存在,更重要的是做为一种辅助监测手段。不过懂得看质谱图,利用质谱分析,还是有必要。3、最右面的峰是全分子的离子峰,是化学物质的分子失去1个
药物杂质检测--铁盐检测原理及方法
药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
药物杂质检查:光谱方法
方法,广泛用于微量金属元素的分析。在杂质检查中,主要是用于药物中重金属杂质的检查。通常采用标准加人法控制重金属杂质的限量：取供试品,按各品种项下的规定，制备供试品溶液;另取等量的供试品，加人限度量的待测元素溶液,制成对照溶液。设对照溶液的读数为a，供试品溶液的读数为b,b值应小于(a-b)。例如维生素C中铁盐和铜盐的检查。
国产SCI期刊=“水刊”？这些数据你真的看过？
，SCI收录的中国期刊将达到250种左右。02、2019——国产SCI期刊的丰收年 单2019年来看，SCI收录的国产期刊新增27本，相比2018年新收录的15本，可以算得上是大丰收了。 并且在2019年新收录的27本中国SCI期刊中
高纯气体是化工、医疗和食品等行业所需使用的气体。准确细致的控制型气相色谱仪能够对高纯气体中的微量杂质定性和定量分析。若工厂的气源由多重管路组成，可使用 SLS-2020 取样管路选择器自动切换进样管线，只需一台气相色谱仪，便可对所有样品进行分析。
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药物中元素杂质研究的难点在于样品基质复杂多样、含盐量高，同时元素的限度值又极低，我公司已完成包括脂肪乳、钠钾钙镁葡萄糖注射液、溴代植物醇等高基体、高盐度、难消解样品中元素杂质的检测。
我公司已完成包括亚硝胺类（如N-亚硝基二甲胺（NDMA））、肼类、叠氮类、磺酰氯类、磺酸酯、苯磺酸酯类、对甲苯磺酸酯类、磷酸酯类、氯甲酸异丁酯、缩水甘油、环氧氯丙烷、3-氯-1,2-丙二醇等多种不同类型的基因毒杂质的分析检测，积累了丰富的项目经验。
BCT 9900S 型 氢能源电池杂质分析仪实现单针进 样分析汽车用燃料氢气中的硫化物、甲醛、甲酸等组分，检出限低于国家标准中最大允许浓度限值的 1 个 数量级以上。