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药物杂质分析方法的文章投稿投哪里

2021.11.30

(一)杂质的限量

单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存上来看,也没有必要,而且也不可能完全除尽。所以在不影响疗效和不发生毒副作用的原则下,综合考虑杂质的安全性、生产的可行性、产品的稳定性,对于药物中可能存在的杂质,允许有一定限度。所以只要把杂质的量控制在一定的限度以内,就能够保证用药的安全与有效。药物中所含杂质的最大容许量称为杂质限量。通常用百分含量或百万分含量表示。药物中的杂质检查,通常不要求测定其准确含量,而只检查杂质的量是否超过限量,这种杂质检查的方法称为杂质的限量检查。

药物中杂质的限量检查方法有以下三种。

1.对照法

系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从......

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稿件“被拒”后,如何成功简便转投其他期刊steps

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药物杂质检测--药物杂质的来源、方法及计算

一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入

药物杂质检测--铁盐检测原理及方法

药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定

药物杂质检查:光谱方法

方法,广泛用于微量金属元素的分析。在杂质检查中,主要是用于药物中重金属杂质的检查。通常采用标准加人法控制重金属杂质的限量:取供试品,按各品种项下的规定,制备供试品溶液;另取等量的供试品,加人限度量的待测元素溶液,制成对照溶液。设对照溶液的读数为a,供试品溶液的读数为b,b值应小于(a-b)。例如维生素C中铁盐和铜盐的检查。

高分辨质谱到底“高”在哪里?

时间(TOF)质谱的尺寸大,维护与操作复杂的缺点。  在药物分析的应用  此段摘取贺美莲 郭常川 石峰 姜玮 所著的《Orbitrap高分辨质谱技术在药物分析领域中的应用进展》  在药物代谢方面的应用  Orbitrap高分辨质谱可以在很宽的

药物杂质检测--硫酸盐检查的原理及方法

药物中存在着微量的硫酸盐杂质,它也是一种信号杂质,其检查原理和操作方法如下。1、检查原理药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡的微粒而显白色浑浊,与一定量的标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较,判定供试

药物中杂质的限量检查方法

1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量

杂质污染惹大祸!两个中国课题组主动撤回高分文章

的残留钯杂质催化的。我们进行了一系列验证实验,证实在胺的合成过程中,形成了稳定的钯配合物,柱层析无法完全去除。此外,我们使用的 ICP-MS 方法无法完全消解残留的钯。这些因素导致我们误判了催化剂的性质。  我们非常感谢 Matters Arising 文章的作者提出这些问题。对于因我们的出版物引起的任何混乱,我们真诚地向科学界道歉。所有作者都同意这一撤回。

药物杂质-仪器信息

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