首页 行业 移动快检食品环境先进材料化工生命科学制药临床 导购 电商 仪器谱 直播 前沿Lab 博客 会议 人才 搜索
浙江省中药研究所

浙江省中药研究所

400-6699-117转1000

  中成药新药研究和开发

  中成药研究室由中药药理、中药制剂和中药分析三部分组成,为中药新药、保健食品、中药提取物的开发和研究的专业科室,在国内已与上海、广州、西安等多家单位建立了业务联系。

  按新药报批要求,近几年我室承接和完成了2个二类新药,15个三类新药,10个四类新药临床前的研究工作,以及十多个仿制药的技术工作。承担并完成省部级项目3项,另有2项已入围;自主开发二类新药2个,三类新药5个,四类新药3个,其中已获2个中药三类新药证书,2个四类新药证书,申报专利4项,其中一项已获专利授权。

  近年来,为了提高中药新药开发的档次,对实验室的硬件进行较大的改进,建立了清洁级动物房及中试车间,并于2001年被评为浙江省二级实验室。同时购置了全功能自动血流变仪、自清洗旋转式粘度计、多通道动态血沉压积仪、全自动血球计数仪、PE-200高效液相仪、PE-Lambda-20紫外/可见分光光度计、CAMAG薄层扫描仪,以及超临界流体萃取仪等一大批仪器设备,为中药现代化研究提供了必要的基础。

 

  药材种植加工、中药材优质高产栽培技术研究和GAP基地建设

  多年来,我们已经完成了多项国家级重大科研及开发项目,在中药材GAP工作方面成绩更是突出并积累了丰富的实践经验,“九五”期间,我们承担了科技部重点科技攻关项目“元胡等五种中药材的规范化种植技术研究”,完成了元胡、浙贝、白术、杭白菊和薏苡五种中药材的GAP规范制订和基地建设。“十五”期间,我们又承担了科技部重点科技攻关项目“益母草等三种中药材规范化种植技术研究”。

  坚持走与企业合作的道路是我们长期的宗旨。至今为止,我们已与浙江康莱特药业有限公司、义乌大德制药有限公司、宁波中药厂、浙江得恩德制药有限公司、浙江辰龙药业有限公司等企业合作制订了薏苡、益母草、千层塔、雷公藤等中药材的GAP技术体系并建立了规范化原料生产基地。服务项目包括:

  1. 中药材规范化基地的规划、选址;

  2. 中药材规范化基地的环境检测;

  3. 各类GAP标准的制订;

  4. 符合GAP要求的操作规程(SOP)的制订;

  5. 企业GAP知识培训;

  6. 中药材质量标准指纹图谱的构建;

  7. 与企业合作共同申报、联合开发各级中药材科研项目。

 

  保健食品企业标准代备案

  根据浙质标发[2007]13号文件批复,浙江省保健食品标准化技术委员会(以下简称“标技委”)于2007年1月正式成立。其专业范围是全省保健食品专业领域的标准化工作,秘书处设在浙江省中药研究所,由省质监局和省食品药监局共同管理。

  按照《关于进一步规范保健食品企业产品标准备案管理工作的通知》(浙质联发[2007]4号文件)及《关于明确保健食品产品标准备案审查程序和要求的通知》 (浙食药监保[2007]6号)的通知要求,标技委积极开展了保健食品企业标准备案审查工作。根据部分企业的意见与建议,为帮助企业制修订、完善企业标准,并提高企业在审查过程中的办事效率,结合标技委秘书处挂靠单位情况,对保健食品生产、代加工等企业单位提供相关配套服务,详细情况欢迎来电咨询。

 

  中药材、中药材提取物、中成药及药品中间体的出口贸易

  浙江省中药研究所于2001年取得自营进出口权证书。其经营范围为:经营本企业自产产品及技术的出口业务,经营本企业生产科研所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务,经营进料加工厂和“三来一补”业务。出口的主要产品有我所自行研制并获全国星火计划成果展金奖的“ 冬虫夏草头孢菌粉”及成药“至灵胶囊”、国家三类新药“通乐颗粒”等中成药、医药保健品、中药材提取物,产品主要销往台湾等地。