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复方甲苯咪唑片的含量测定

2023.7.11

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲苯咪唑50mg和盐酸左旋咪唑12.5mg),置00ml量瓶中,加1%盐酸甲醇溶液20ml,超声使甲苯咪唑与盐酸左旋咪唑溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度摇匀。对照品溶液取甲苯咪唑对照品约25mg,置25ml量瓶中,加1%盐酸甲醇溶液10ml,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀;取盐酸左旋咪唑对照品约25mg,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀;分别精密量取上述两种溶液各5ml,置同一50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液甲醇(40:60)为流动相;检测波长为230nm;进样体积10l系统适用性要求理论板数按左旋咪唑峰与甲苯咪唑峰计均不低于2500,左旋咪唑峰与甲苯咪唑峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算

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