2021年10月26日,国家药典委员会公布的《细胞类制品微生物检查法草案拟公示稿》中指出,采用快速微生物检查法进行细胞类制品放行检查,应充分考虑细胞类制品的生产工艺、无菌保障水平、微生物污染风险和使用者的获益风险比等因素,基于风险有条件地施行。这弥补了国内细胞和基因治疗产品快速微生物替代方法领域的空白。 ...
支原体检查法介绍: 支原体检查法是检查人体否受到支原体的感染,为临床诊断与治疗支原体感染患者提供依据的一种检查方法。支原体只能粘附在呼吸道或泌尿生殖道的上皮细胞表面的受体上,而不进入组织和血液。支原体检查法正常值: 酶联免疫法:为阴性。支原体检查法临床意义: 临床意义 阳性,见于支原体感染,可见于非淋球菌性尿道炎。 异常结果: 尿黄、尿道口微红、尿频、尿不尽、尿道痛,烧灼感、尿滴沥。 ...
支原体检查法介绍: 支原体检查法是检查人体否受到支原体的感染,为临床诊断与治疗支原体感染患者提供依据的一种检查方法。支原体只能粘附在呼吸道或泌尿生殖道的上皮细胞表面的受体上,而不进入组织和血液。支原体检查法正常值: 酶联免疫法:为阴性。支原体检查法临床意义: 临床意义 阳性,见于支原体感染,可见于非淋球菌性尿道炎。 异常结果: 尿黄、尿道口微红、尿频、尿不尽、尿道痛,烧灼感、尿滴沥。 ...
来源:药典委 整理:wangxinglai2004 近日,国家药典委陆续发布了《微生物全基因组测序技术指导原则》、《洋葱伯克霍尔德菌群检查法标准草案》《细胞类制品微生物检查指导原则》和《体外热原检查法(报告基因法)标准草案》4个生物相关征求意见稿,其中前两者征求意见同为3个月、后两者为第二次征求意见同为1个月。...
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