ASTM F2407-20
用于医疗设施的手术衣的标准规格
Standard Specification for Surgical Gowns Intended for Use in Healthcare Facilities
ASTM F2407-20 发布历史
ASTM F2407-20由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2020，并于 0000-00-00 实施。
ASTM F2407-20在国际标准分类中归属于: 11.140 医院设备。
ASTM F2407-20 发布之时，引用了标准
- ANSI/AAMI BE78 医疗装置的生物学评估.第10部分:刺激和迟延型超敏性试验.修改件1
- ANSI/AAMI PB70 ANSI/AAMI PB70-2022
- ANSI/AAMI ST65 ANSI/AAMI ST65-2008(2018)
- ANSI/ASQ Z1.4 按属性检查用取样程序和表
- ANSI/ASQ Z1.9 不合格品百分数变量检查用取样程序和表
- ASTM D1683/D1683M 机织物缝合缝失效的标准试验方法
- ASTM D1776/D1776M 纺织品调节和试验的标准实施规程
- ASTM D4966 纺织品耐磨性的标准试验方法(马丁代尔磨擦试验仪法)
- ASTM D5034 纺织品的伸长和断裂强度的标准试验方法(织物抓样强力试验)
- ASTM D5587 用梯形工艺法测定织物撕裂强度的标准试验方法
- ASTM D5733 使用梯形规程的无纺织物的撕裂强度的标准试验方法
- ASTM D6701 通过无纺布和塑料屏障确定水蒸气透过率的标准测试方法
- ASTM D751 涂层织物的标准试验方法
- ASTM E96/E96M 材料水蒸气透过率的重量测定的标准试验方法
- ASTM F1154 化学防护套装舒适、配套、功能和完善性的定性评估标准实施规范
- ASTM F1494 防护服标准术语
- ASTM F1868 用焊接热板测定服装材料耐热和耐蒸发的标准试验方法
- ASTM F3352 医疗设施用隔离服的标准规范
- ISO 11134 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
- ISO 11135 修订附件E 单批次释放
- ISO 11137 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌 技术勘误1
- ISO 13683 医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
- ISO 2859-1 计数抽样检验程序 第1部分:用于逐批检验按可接受质量界限(AQL)检索的抽样计划 技术勘误1
- ISO 3951 不合格品率和计量抽样检查程序及抽样表
ASTM F2407-20的历代版本如下：
- 2023年 ASTM F2407/F2407M-23 医疗保健设施用外科手术服标准规范
- 2022年 ASTM F2407/F2407M-22a 医疗保健设施用外科手术服标准规范
- 2022年 ASTM F2407/F2407M-22 医疗设施用外科手术服标准规范
- 2020年 ASTM F2407-20 用于医疗设施的手术衣的标准规格
- 2006年 ASTM F2407-06(2013)e1 康复设备中要求使用的外科医生长工作服的标准规范
- 2006年 ASTM F2407-06 康复设施中要求用外科医用工作服的标准规范
1.1 本规范规定了医疗机构中使用的手术服的性能、文件和标签的要求。 ANSI/AAMI PB70 规定了手术衣阻隔性能的四个级别，并且包含在本规范中以供参考。注 1：某些属性需要最低性能，而其他属性仅用于记录。注 2 — ANSI/AAMI PB70 仅在 1、2 和 3 级中使用水来评估手术衣织物的阻隔性能。由于手术衣暴露于血液和其他具有不同表面张力的液体，因此需要进行额外的测试来确定其阻隔性能。 4 级防护服需要对模拟生物液体的阻隔级别。
1.2 本规范不涵盖医疗机构认为选择产品所需的所有要求，也不涉及评估实验产品的标准。
1.3 本规范无意作为详细的制造或采购规范，但可以在采购规范中引用作为选择测试要求的基础。
1.4 以 SI 单位或其他单位表示的数值应单独视为标准。每个系统中规定的值必须独立于另一个系统使用，不得以任何方式组合值。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。 1 本规范由 ASTM 个人防护服和设备委员会 F23 管辖，并由生物分委员会 F23.40 直接负责。当前版本于 2020 年 9 月 1 日批准。2020 年 9 月发布。最初于 2006 年批准。上一版本于 2013 年批准，编号为 F2407 – 06 (2013)ɛ1。 DOI：10.1520/F2407-20。版权所有 © ASTM International，100 Barr Harbor Drive，PO Box C700，West Conshohocken，PA 19428-2959。美国 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。 1 1.6 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
- 标准号
- ASTM F2407-20
- 发布
- 2020年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F2407/F2407M-22
- 当前最新
- ASTM F2407/F2407M-23
- 引用标准
- ANSI/AAMI BE78 ANSI/AAMI PB70 ANSI/AAMI ST65 ANSI/ASQ Z1.4 ANSI/ASQ Z1.9 ASTM D1683/D1683M ASTM D1776/D1776M ASTM D4966 ASTM D5034 ASTM D5587 ASTM D5733 ASTM D6701 ASTM D751 ASTM E96/E96M ASTM F1154 ASTM F1494 ASTM F1868 ASTM F3352 ISO 11134 ISO 11135 ISO 11137 ISO 13683 ISO 2859-1 ISO 3951 ISO 9073-10