ISO 11134:1994
医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
Sterilization of health care products; requirements for validation and routine control; industrial moist heat sterilization
- 标准号
- ISO 11134:1994
- 发布
- 1994年
- 中文版
- GB 18278-2000 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 11134:1994
- 适用范围
- 规定了在灭菌工艺开发、灭菌工艺验证和常规灭菌控制中使用湿热的要求。 涵盖所有湿热工艺，包括饱和蒸汽和空气-蒸汽混合物，并适用于所有工业制造商和所有其他执行合同湿热灭菌的人。 尽管没有具体涵盖非工业卫生保健设施中的湿热灭菌，但概述的原则可能对这些设施中湿热灭菌的用户有用。
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