GB 9706.212-2020由国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 发布于 2020-04-09,并于 2023-05-01 00:00:00.0 实施。
GB 9706.212-2020 在中国标准分类中归属于: C46 手术室设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。
GB 9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB 9706.212-2020 。
GB 9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 由 GB 9706.28-2006 医用电气设备 第2部分; 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 变更而来。
GB9706.1—2020 中1.1 由以下内容替换: ———本部分适用于与其附件组合使用的呼吸机的基本安全和基本性能,以下也称为ME设备:预期用于依赖机械通气的患者、且由专业操作者照管的;并且注1:这类呼吸机被认为是生命支持的ME设备或ME系统。 ———预期用于专业医疗场所的急救护理环境中,或预期用于专业医疗场所内的转运。 注2:在专业医疗场所内用于转运的重症护理呼吸机不认为是一种急救和转运用呼吸机。 本部分的各项规定亦适用于制造商预期用于连接至VBS或连接至呼吸机的附件,且该类附件的特性可能影响呼吸机的基本安全和基本性能。本部分不适用于不依赖机械通气的患者所使用的通气模式下运行的ME设备和ME系统。 注3:在上述模式下运行的重症不认为是生命支持ME设备或ME系统。 如果某章或某条明确指出仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果未明确指出,则与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除GB9706.1—2020 中7.2.
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