GB 9706.212-2020
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators

标准号

GB 9706.212-2020

发布

2020年

采用标准

ISO 80601-2-12:2011 MOD

发布单位

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

当前最新

GB 9706.212-2020

 

 

引用标准

GB 50751 GB 9706.1-2020 GB 9706.212-2020 GB/T 1962.1 GB/T 1962.2 GB/T 2423.5-2019 GB/T 2423.56-2018 GB/T 31523.1-2015 GB/T 3767-2016 GB/T 4999 YY 0339-2009 YY 0461 YY 0505 YY 0601 YY/T 0466.1-2016

被代替标准

GB 9706.28-2006

适用范围

GB9706.1—2020 中1.1 由以下内容替换: ———本部分适用于与其附件组合使用的呼吸机的基本安全和基本性能,以下也称为ME设备:预期用于依赖机械通气的患者、且由专业操作者照管的;并且注1:这类呼吸机被认为是生命支持的ME设备或ME系统。 ———预期用于专业医疗场所的急救护理环境中,或预期用于专业医疗场所内的转运。 注2:在专业医疗场所内用于转运的重症护理呼吸机不认为是一种急救和转运用呼吸机。 本部分的各项规定亦适用于制造商预期用于连接至VBS或连接至呼吸机的附件,且该类附件的特性可能影响呼吸机的基本安全和基本性能。本部分不适用于不依赖机械通气的患者所使用的通气模式下运行的ME设备和ME系统。 注3:在上述模式下运行的重症不认为是生命支持ME设备或ME系统。 如果某章或某条明确指出仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果未明确指出,则与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除GB9706.1—2020 中7.2.

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