苯酚测定法192间甲酚测定法193硫柳汞测定法194对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法195O-乙酰基测定法196已二酰肼含量测定法197高分子结合物含量测定法198人血液制品中糖及糖醇测定法199人血白蛋白多聚体测定法200人免疫球蛋白类制品lgG单体加二聚体测定法201人免疫球蛋白中甘氨酸含量测定法202人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法203组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法204lgG...
58人血白蛋白多聚体测定法59人免疫球蛋白类制品lgG单体加二聚体测定法60人免疫球蛋白中甘氨酸含量测定法61人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法62组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法63lgG含量测定法64单抗分子大小变异体测定法65抗毒素/抗血清制品分子大小分布测定法66单抗电荷变异体测定法67单抗N糖谱测定法化学残留物测定法68氰化物检查法69水分测定法70炽灼残渣检查法71残留溶剂测定法72乙醇残留量测定法...
⑧增加特殊用途的特殊要求,如磷酸二氢钾。⑨规范性状(溶解度、味、臭)、无菌、微生物限度、细菌内毒素等在各论中的描述。三、 制剂通则部分制剂通则部分:制剂通则修订36 个;增订相关检测方法15 个;新增指导原则9 个;修订完善检测方法30 个、指导原则11 个。(1)例如:①修订0100 制剂通则。...
测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(0.15%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(0.5%),小于对照溶液主峰面积0.5倍的峰忽略不计。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为7.0%~9.0%。...
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