GB 9706.265-2021
医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment


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GB 9706.265-2021

标准号
GB 9706.265-2021
发布
2021年
采用标准
IEC 60601-2-65:2017 MOD
发布单位
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
当前最新
GB 9706.265-2021
 
 
引用标准
GB 9706.1-2020 GB 9706.103-2020
替换:本部分适用于口内成像牙科X射线机及其主要元件的基本安全和基本性能,以下简称ME设备。本部分的范围限于X射线管组件中含有高压变压组件的X射线机。本部分不适用于口外成像牙科X射线机。 注1:口内成像牙科X射线机中的X射线发生器总是会含有一个X射线组合机头。 因此在本部分中,X射线管组件的概念用X射线组合机头代替。 注2:例如,主要元件可以是X射线组合机头和...

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186项医疗器械行业标准已出炉(附名单)

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GB 9706.265-2021系列标准

GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.10-1997 医用电气设备 第2部分;治疗X射线发生装置安全专用要求 GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 GB 9706.11-1997 医用电气设备 第2部分;医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.12-1997 医用电气设备 第1部分;安全通用要求三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB 9706.13-2008 医用电气设备.第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 GB 9706.14-1997 医用电气设备 第2部分;X射线设备附属设备安全专用要求 GB 9706.15-2008 医用电气设备.第1-1部分:安全通用要求.并列标准:医用电气系统安全要求 GB 9706.16-2015 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求 GB 9706.17-2009 医用电气设备.第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 GB 9706.18-2006 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分;血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分;诊断和治疗激光设备安全专用要求 GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.204-2022 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.208-2021 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.21-2003 医用电气设备 第2部分;用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求 GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.213-2021 医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.217-2020 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.22-2003 医用电气设备 第2部分;体外引发碎石设备安全专用要求 GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.226-2021 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.23-2005 医用电气设备 第2-43部分;介入操作 X射线设备安全专用要求 GB 9706.236-2021 医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.24-2005 医用电气设备 第2-45部分;乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求

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