BS EN 868-1:1997
准备进行消毒的医疗装置用的包装材料和系统.一般要求和试验方法

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - General requirements and test methods

2006-05

说明:

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BS EN 868-1:1997

标准号
BS EN 868-1:1997
发布
1997年
发布单位
英国标准学会
替代标准
BS EN ISO 11607-1:2006
当前最新
BS EN ISO 11607-1:2009
BS EN ISO 11607-1:2017
BS EN ISO 11607-1:2010
 
 
本欧洲标准规定了包装材料和系统的要求和测试方法:  ——用于包装最终灭菌的医疗器械;  ——用于保持设备的无菌性。 注 1:制定本标准是为了表明符合相关欧洲指令。 如果医院等医疗保健机构不将医疗器械投放市场,则它们不受这些指令的保护。 尽管如此,此类医疗保健机构可以满足与制造商相同的要求,但可以使用替代方法来证明符合该标准。 注 2:符合 prEN 868...

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