YY 1075-2007
硬性宫腔内窥镜
Rigid hysteroscope
YY 1075-2007 发布历史
本标准规定了硬性宫腔内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于硬性宫腔内窥镜（以下简称宫腔镜）。宫腔镜主要用于医学临床中对子宫腔疾病的诊断和配合手术器械进行治疗。 本标准不适用于高频电切宫腔镜。
YY 1075-2007由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2007-07-02，并于 2008-03-01 实施。
YY 1075-2007 在中国标准分类中归属于: C40 医用光学仪器设备与内窥镜，在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。
YY 1075-2007 发布之时，引用了标准
- GB/T 191-2000 包装储运图示标志
- GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
- GB/T 6463-2005 金属和其它无机覆盖层 厚度测量方法评述
- GB 9706.1-1995 医用电器设备 第1部分;安全通用要求
- GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
- GB 11244-2005 医用内窥镜及附件通用要求
- GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
- GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分;评价与试验
- GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验
- GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分;刺激与迟发型超敏反应试验
- YY 0068 医用硬管内窥镜通用技术条件
- YY 0076 金属制件的镀层分类.技术条件
- YY 0466 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号
YY 1075-2007的历代版本如下：
- 2007年07月02日 YY 1075-2007 硬性宫腔内窥镜
YY 1075-2007 硬性宫腔内窥镜 由 YY 91075-1999 变更而来。
- 标准号
- YY 1075-2007
- 发布日期
- 2007年07月02日
- 实施日期
- 2008年03月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C40
- 国际标准分类号
- 11.040.70
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- GB/T 191-2000 GB/T 2829-2002 GB/T 6463-2005 GB 9706.1-1995 GB 9706.19-2000 GB 11244-2005 GB/T 14710-1993 GB/T 16886.1-2001 GB/T 16886.5-2003 GB/T 16886.10-2005 YY 0068 YY 0076 YY 0466
- 被代替标准
- YY 91075-1999
- 适用范围
- 本标准规定了硬性宫腔内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于硬性宫腔内窥镜（以下简称宫腔镜）。宫腔镜主要用于医学临床中对子宫腔疾病的诊断和配合手术器械进行治疗。 本标准不适用于高频电切宫腔镜。