YY 0647-2008
无源外科植入物.乳房植入物的专用要求
Non-active surgical implants.Mammary implants—Particular requirements
2022-12
说明：
- 此图仅显示与当前标准最近的5级引用；
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- 箭头终点方向的标准引用了起点方向的标准。
- 标准号
- YY 0647-2008
- 发布
- 2008年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 替代标准
- YY/T 0647-2021
- 当前最新
- YY/T 0647-2021
- 引用标准
- GB/T 528-1998 GB/T 529-1999 ISO 10993-1:2003 ISO 14155-1 ISO 14155-2 NF S99-401-1994 YY/T 0640-2008
- 适用范围
- 本标准规定了供临床使用乳房植入物（或称为乳房假体，乳房植入体和人工乳房等，以下简称植入物）的专用要求。 本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素。