YY 0647-2008
无源外科植入物.乳房植入物的专用要求
Non-active surgical implants.Mammary implants—Particular requirements
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- 标准号
- YY 0647-2008
- 发布日期
- 2008年04月25日
- 实施日期
- 2009年12月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- GB/T 528-1998 GB/T 529-1999 YY/T 0640-2008 ISO 10993-1-2003 ISO 14155-1 ISO 14155-2 NF S99-401-1994
- 适用范围
- 本标准规定了供临床使用乳房植入物（或称为乳房假体，乳房植入体和人工乳房等，以下简称植入物）的专用要求。 本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素。