ASTM F2338-04由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2004。
ASTM F2338-04 在中国标准分类中归属于: A83 包装方法。
ASTM F2338-04 使用真空衰变法无损检验包装紧密性的标准试验方法的最新版本是哪一版?
最新版本是 ASTM F2338-09(2020) 。
1.1 测试包装 可以通过本测试方法无损评估的包装包括:
1.1.1 刚性和半刚性无盖托盘。
1.1.2 用多孔阻隔盖材料密封的托盘或杯子。
1.2 检测泄漏该测试方法能够检测包装使用绝对压力传感器或差压传感器检漏仪进行泄漏。测试的灵敏度是传感器灵敏度、封装设计、封装测试夹具的设计以及时间和压力的关键测试参数的函数。下面描述了各种封装系统可检测的泄漏类型和尺寸以及测试灵敏度。这些数据基于精度和偏差确认研究。
1.2.1 托盘或杯子(无盖) 直径至少 50 m 的托盘/杯子壁上的孔或裂纹缺陷可在 4104 的目标真空度下检测到Pa(400 mbar),使用绝对压力传感器测试仪器。
1.2.2 用多孔屏障盖材料密封的托盘可以检测直径至少100 m的托盘/杯壁上的孔洞或裂纹缺陷。可以检测密封区域中的通道缺陷(使用直径 125 m 的电线制成)。连续粘合剂和点阵粘合剂包装系统中的严重密封粘合缺陷都可以被检测到。稍微不完整的点阵粘合剂粘合缺陷也可以被检测到。所有多孔阻隔盖材料包装均使用绝对压力传感器测试仪器在 4104 Pa (400 mbar) 的目标真空下进行测试。使用校准的体积空气流量计,多孔有盖包装的测试灵敏度约为 10-2 Pam3s-1.1.3 测试结果测试结果是定性的(接受/拒绝)。测试结果的验收标准是根据从对照、无泄漏包装获得的定量基线真空衰减测量值建立的。
1.4 标准值单位本测试方法中使用的值以 SI 单位表示,并被视为标准单位。括号中的值仅供参考。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
检测标准ASTM F2338使用真空衰变法无损检验包装密性的标准试验方法、SP1207美国药典标准安瓿瓶在医疗行业中作为注射液的一个玻璃容器,里面一般填充无菌液体制剂,具有密封性良好的特点,安瓿瓶一旦泄漏,空气中的氧气和微生物会侵入容器内,使得内部填充的产品可能被氧化,影响了产品的稳定性;且微生物侵入后,如果填充的产品适合微生物的生长,微生物会迅速繁殖,进而给病人的生命安全埋下隐患。...
现行包装完整性/密封性检测方法 目前,国内包装完整性/密封性方面的检测标准主要为GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》。通过对检测仪器的真空室抽真空,使浸在真空室水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,若试样在抽真空和真空保持期间无连续的气泡产生,则试样密封性合格。...
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