EN ISO 25424:2011
医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求

Sterilization of medical devices - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

2020-02

 

 

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标准号
EN ISO 25424:2011
发布
2011年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 25424:2019
当前最新
EN ISO 25424:2019/A1:2022
 
 
引用标准
EN 14180:2003 EN ISO 11138-5:2006 EN ISO 11140 EN ISO 11737-1 EN ISO 11737-2 EN ISO 13485
被代替标准
EN 15424:2007
适用范围
该欧洲标准规定了医疗器械低温蒸汽和甲醛 (LTSF) 灭菌工艺的开发、验证和日常控制的要求。

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