GB/T 16886.11-2011
医疗器械生物学评价.第11部分:全身毒性试验

Biological evaluation of medical devices.Part 11: Tests for systemic toxicity


GB/T 16886.11-2011 中,可能用到以下仪器

 

奥林巴斯EM-CCD相机 用于微弱荧光成像的相机

奥林巴斯EM-CCD相机 用于微弱荧光成像的相机

仪景通光学科技(上海)有限公司-生命科学

 

用于温度敏感样本的精准显微镜操作台 Leica MA TS

用于温度敏感样本的精准显微镜操作台 Leica MA TS

徕卡显微系统(上海)贸易有限公司

 

GB/T 16886.11-2011



标准号
GB/T 16886.11-2011
发布日期
2011年12月30日
实施日期
2012年05月01日
废止日期
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
发布单位
CN-GB
引用标准
ISO 10993-1 ISO 10993-2 ISO 10993-12
被代替标准
GB/T 16886.11-1997
适用范围
GB/T 16886的本部分规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求,并给出了试验步骤指南。

GB/T 16886.11-2011系列标准

GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分;陶瓷降解产物的定性与定量 GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分;金属与合金降解产物的定性与定量 GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分;可沥滤物允许限量的建立 GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价.第18部分:材料化学表征 GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价.第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征 GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价.第2部分:动物福利要求 GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.9-2017 GB_T 16886.9-2017

GB/T 16886.11-2011 中可能用到的仪器设备


谁引用了GB/T 16886.11-2011 更多引用





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