GB 9706.16-2015由国家质检总局 CN-GB 发布于 2015-12-10,并于 2017-07-01 实施,于 2023-05-01 废止。
GB 9706.16-2015 在中国标准分类中归属于: C43 医用射线设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.60 治疗设备。
GB 9706.16-2015 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB 9706.229-2021 。
GB 9706.16-2015 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求 于 2021-08-10 变更为 GB 9706.229-2021 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求。
增加: GB 9706的本部分适用于放射治疗模拟机: --使用诊断X射线设备模拟物理上的放射治疗辐射束,能确定治疗辐射野的位置和尺寸,以使得在治疗期间能定位照射的治疗体积; --用于以放射治疗前进行放射治疗模拟为目的,而不用作一般的诊断检查; --在技术说明书规定的环境和供电条件下使用; --包含以下部分: ? 一个产生X射线束,用来模拟放射治疗辐射束几何形状的系统; ? 一个能显示出X射线束图像的系统,例如X射线摄影或X射线透视; ? 一个控制射线束尺寸和位置,用以界定预期的治疗区域的装置; ? 一种可以模拟放射治疗设备的几何条件和运动并支撑成像系统的机械结构; ? 一个控制系统; ? 一个治疗床系统。
GB9706.1标准导读:《医用电气设备》的安全系列标准由两部分构成:—第1部分:安全通用要求;—第2部分:安全专用要求。...
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依据国家标准GB 9706.1-1995《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》、GB 9706.19-2000《医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求》、GB 9706.4-1999《医用电气设备 第二部分:高频手术设备安全专用要求》、YY 91081-1999《医用内窥镜冷光源》及注册产品标准进行检验。...
应用证明2)科鉴可靠性在医疗领域服务能力科鉴可靠性已获得医疗器械行业近多项标准CNAS&DILAC资质认可,包括:——GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法——YY/T 0291-2007医用X射线设备环境要求及试验方法——GB 9706.1-2007医用电气设备 第一部分:安全通用要求——YY/T 0681.1-2009无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南——GB...
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