BS IEC 82304-1:2016
健康软件. 产品安全通用要求
Health software. General requirements for product safety
BS IEC 82304-1:2016 发布历史
BS IEC 82304-1:2016由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2017-03-31，并于 2017-03-31 实施。
BS IEC 82304-1:2016 在中国标准分类中归属于: C07 电子计算机应用，在国际标准分类中归属于: 35.240.80 信息技术在医药卫生技术中的应用。
BS IEC 82304-1:2016 健康软件. 产品安全通用要求的最新版本是哪一版？
最新版本是 BS IEC 82304-1:2016 。
BS IEC 82304-1:2016 发布之时，引用了标准
- IEC 60601 医用电气设备 第3-1部分:经皮氧分压和二氧化碳分压监护设备基本性能要求
- IEC 60601-1:2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
- IEC 61907:2009 通信网络可靠性工程
- IEC 62304:2006 医疗设备软件 软件生命周期过程
- IEC 62366-1:2015 医疗器械.第1部分:医疗器械可用性工程的应用
- IEC 80001-1:2010 包含医疗设备的 IT 网络风险管理的应用 第1部分：角色、职责和活动
- IEC 80601 医用电气设备《第2-78部分：用于康复、评估、补偿或缓解的医用机器人基本安全和基本性能的特殊要求》修改件1
- IEC/TR 80001-2-2:2012 包含医疗设备的IT网络的风险管理应用第2-2部分:医疗设备安全需求、风险和控制沟通指南
- ISO 13485:2016 医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求
- ISO 14708 外科植入物.有源植入医疗器械.第7部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求*， 2019-12-20 更新
- ISO 14971:2007 医疗装置.医疗装置风险管理的应用
- ISO 9000:2015 质量管理体系.基本原理和词汇
- ISO/IEC 12207:2008 系统和软件工程.软件生命周期过程
- ISO/IEC 14764:2006 软件工程.软件生命圈程序.维护
- ISO/IEC GUIDE 51:2014 安全方面. 标准中安全问题导则
- ISO/IEC GUIDE 63:2012 医疗器械安全方面的开发并纳入国际标准指南
- ISO/TR 17791:2013 健康信息学.健康软件中授权安全性标准导则
* 在 BS IEC 82304-1:2016 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
BS IEC 82304-1:2016的历代版本如下：
- 2017年 BS IEC 82304-1:2016 健康软件. 产品安全通用要求
- 标准号
- BS IEC 82304-1:2016
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS IEC 82304-1:2016
- 引用标准
- IEC 60601 IEC 60601-1-2005 AMD 1:2012 IEC 60601-1:2005 IEC 61907:2009 IEC 62304-2006 AMD 1:2015 IEC 62304:2006 IEC 62366-1:2015 IEC 80001-1:2010 IEC 80601 IEC/TR 80001-2-2:2012 IEEE 1044:1993 ISO 13485:2016 ISO 14708 ISO 14971:2007 ISO 9000:2015 ISO/IEC 12207:2008 ISO/IEC 14764:2006 ISO/IEC GUIDE 51:2014 ISO/IEC GUIDE 63:2012 ISO/TR 17791:2013