ISO 80601-2-61:2017
医疗电气设备.第2-61部分:脉动光电血氧计设备的基础安全性和基本性能详细要求

Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment

被代替

ISO 80601-2-61:2017 发布历史

ISO 80601-2-61:2017由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2017-12-01。

ISO 80601-2-61:2017 在中国标准分类中归属于: C39 医用电子仪器设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

ISO 80601-2-61:2017 医疗电气设备.第2-61部分:脉动光电血氧计设备的基础安全性和基本性能详细要求的最新版本是哪一版？

最新版本是 ISO 80601-2-61:2017/Amd 1:2018 。

ISO 80601-2-61:2017 发布之时，引用了标准

• ASTM E456-13a 质量和统计相关标准术语*， 2024-06-14 更新
• ASTM F2761-09 医疗器械和医疗系统.包含病人的设备用基础安全要求.中心综合临床环境(ICE).第1部分:一般要求和概念模型*， 2024-06-14 更新
• IEC 60068-2-27:2008 环境试验.第2-27部分:试验.试验Ea和指南:冲击
• IEC 60068-2-31:2008 环境试验.第2-31部分:试验.试验Ec:粗处理冲击(主要用于设备型试样)
• IEC 60068-2-64:2008 环境试验.第2-64部分:试验.试验Fh:振动、宽带随机(数控)和指南
• IEC 60601-1-10:2007 医用电气设备 第 1-10 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
• IEC 60601-1-3:2008 医用电气设备.第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
• IEC 60601-1:2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
• IEC 60825-2:2004 激光产品的安全.第2部分:光纤通信系统的安全
• IEC 62366:2007 医疗器械 可用性工程在医疗器械中的应用
• ISO 3534-2:2006 统计学.术语和符号.第2部分:统计质量控制.应用统计学
• ISO 3744:2010 声学.使用声音压力测定噪音源声功率级与声能级.采用反射面上的自由声波场的工程测量法
• ISO 4135:2001 麻醉和呼吸设备 词汇
• ISO 7000 设备用图形符号.索引和概要*， 2019-07-12 更新
• ISO/IEC GUIDE 98-3:2008 测量的不确定性.第3部分:测量不确定性的表达指南(GUM-1995)
• ISO/IEC GUIDE 99:2007 计量学的国际词汇.基本与一般概念与相关术语(VIM)

* 在 ISO 80601-2-61:2017 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ISO 80601-2-61:2017的历代版本如下：

• 2018年 ISO 80601-2-61:2017/Amd 1:2018 医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧计设备基本安全和基本性能的特殊要求
• 2017年 ISO 80601-2-61:2017 医疗电气设备.第2-61部分:脉动光电血氧计设备的基础安全性和基本性能详细要求
• 2011年 ISO 80601-2-61:2011 医疗电气设备.第2-61部分:脉动光电血氧计设备的基础安全性和基本性能详细要求

采用 ISO 80601-2-61 的发行版本有：

• DS/EN ISO 80601-2-61:2011 医用电气设备 第 2-61 部分：脉搏血氧仪设备基本安全和基本性能的特殊要求
• EN ISO 80601-2-61:2011 医用电气设备.第2-61部分:脉氧仪设备基本安全和基本性能的特殊要求
• EN ISO 80601-2-61:2019 医用电气设备.第2-61部分:脉氧仪设备基本安全和基本性能的特殊要求
• KS C ISO 80601-2-61-2020 医疗电气设备 - 第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能的特殊要求
• KS C ISO 80601-2-61:2014 医疗电气设备 第2-61部分：脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能的特殊要求
• KS C ISO 80601-2-61:2020 医疗电气设备 - 第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能的特殊要求
• VDE 0750-2-61 E*DIN ISO 80601-2-61:2009-02 VDE 0750-2-61 E DIN ISO 80601-2-61:2009-02

标准号

ISO 80601-2-61:2017

发布

2017年

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 80601-2-61:2017/Amd 1:2018

当前最新

ISO 80601-2-61:2017/Amd 1:2018

 

 

引用标准

ASTM E456-13a ASTM F2761-09 IEC 60068-2-27 AMD 1:2013 IEC 60068-2-27:2008 IEC 60068-2-31:2008 IEC 60068-2-64:2008 IEC 60601-1 AMD 1:2012 IEC 60601-1-10:2007 IEC 60601-1-3 AMD 1:2013 IEC 60601-1-3:2008 IEC 60601-1:2005 IEC 60721-3-7 Edition 2.1:2002 IEC 60825-2 AMD 1:2006 IEC 60825-2 AMD 2:2010 IEC 60825-2:2004 IEC 62366:2007 IEC/TR 60721-4-7 AMD 1:2003 IEC/TR 60721-4-7:2001 IEC/TR 60878:2015 ISO 3534-2:2006 ISO 3744:2010 ISO 4135:2001 ISO 7000 ISO/IEC GUIDE 98-3:2008 ISO/IEC GUIDE 99:2007

被代替标准

IEC 62D/1545/FDIS:2017

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