ISO 1135-4:2015由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2015-12。
ISO 1135-4:2015 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。
本标准有修改采用的 中文版 GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式
ISO 1135-4:2015 输液用医疗器械. 第4部分: 一次性使用重力输液式输液器的最新版本是哪一版?
最新版本是 ISO 1135-4:2015 。
日前,国家食品药品监督管理局发布2009年47号国家药品质量公告和2009年48号国家医疗器械质量公告,分别公布了全国范围内组织的对利巴韦林等3个制剂品种的国家评价抽验结果和一次性使用输液器(重力输液式)产品的质量监督抽验结果。 ...
二,执行标准YY 0770. 2—2009依据这标准而设计产品GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法(GB/T 6682-2008,ISO 3696: 1987,MOD )GB 8368 一次性使用输液器 重力输液式(GB 8368—2005,ISO 8536—4:2004,MOD)GB/T 14233. 2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 16886.1...
关键词一次性使用输液器;粘合剂;丙烯酸甲酯;四氢呋喃;环己酮;顶空气相色谱法(文章刊登于《化学分析计量》2021年第07期)顶空气相色谱法测定一次性使用输液器中粘合剂的迁移量薄晓文,刘爱娟,沈永,孟凯,刘叶(山东省医疗器械和药品检验研究院,国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室,山东省医疗器械生物学评价重点实验室,济南 250101)研究背景与创新 目前一次性使用输液器生产过程多使用有机溶剂作为组件粘合剂...
(二十五)一次性使用人体静脉血样采集容器2家企业2批产品。湖南邦华医疗用品有限公司生产的一次性使用人体静脉血样采集容器、山东奥赛特医疗器械有限公司生产的一次性使用负压采血管,公称液体容量不符合标准规定。 (二十六)一次性使用输液器-重力输液式(带输液针)3家企业4批产品。...
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