ISO 1135-4:2015
输液用医疗器械. 第4部分: 一次性使用重力输液式输液器

Transfusion equipment for medical use - Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feed


ISO 1135-4:2015 发布历史

ISO 1135-4:2015由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2015-12。

ISO 1135-4:2015 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

本标准有修改采用的 中文版 GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

ISO 1135-4:2015 输液用医疗器械. 第4部分: 一次性使用重力输液式输液器的最新版本是哪一版?

最新版本是 ISO 1135-4:2015

ISO 1135-4:2015 发布之时,引用了标准

  • EN 15986:2011 医疗器械标签上的使用符号.含邻苯二甲酸盐的医疗器械标签要求
  • ISO 10993-1:2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
  • ISO 10993-4:2002 医疗器械的生物评定.第4部分:与血液相互作用的试验的选择
  • ISO 11135:2014 医疗保健产品的消毒. 环氧乙烷. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
  • ISO 11137-1:2006 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认、和常规控制的要求
  • ISO 11137-2:2013 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定
  • ISO 11137-3:2006 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南
  • ISO 291:2008 塑料.调节和测试用标准大气
  • ISO 3696:1987 分析实验室用水 规范和试验方法
  • ISO 3826-1:2013 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器
  • ISO 3826-2:2008 人类血液及血液成分用塑料可折叠容器.第2部分:用于标签和说明手册上的图形符号
  • ISO 594-1:1986 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第1部分:一般要求
  • ISO 594-2:1998 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第2部分:锁紧接头
  • ISO 7000:2014 设备用图形符号.注册符号
  • ISO 7864:1993 一次性使用无菌皮下注射器

ISO 1135-4:2015的历代版本如下:

  • 2015年 ISO 1135-4:2015 输液用医疗器械. 第4部分: 一次性使用重力输液式输液器
  • 2012年 ISO 1135-4:2012 医用输血器械.第4部分:一次性使用输血器
  • 2010年 ISO 1135-4:2010 医用输血器械.第4部分:一次性使用输血器
  • 2004年 ISO 1135-4:2004 医用输血器具 第4部分:一次性使用输血器
  • 1998年 ISO 1135-4:1998 医用输血器具 第4部分:一次性使用输血器
  • 1987年 ISO 1135-4:1987 医用输液设备.第4部分:一次性输液器

 

ISO 1135-4:2015

标准号
ISO 1135-4:2015
发布
2015年
中文版
GB 8369.1-2019 (修改采用的中文版本)
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 1135-4:2015
 
 
引用标准
EN 15986:2011 I ISO 10993-1:2009 ISO 10993-4:2002 ISO 11135:2014 ISO 11137-1 AMD 1:2013 ISO 11137-1:2006 ISO 11137-2:2013 ISO 11137-3:2006 ISO 291:2008 ISO 3696:1987 ISO 3826-1:2013 ISO 3826-2:2008 ISO 594-1:1986 ISO 594-2:1998 ISO 7000:2014 ISO 7864:1993

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