YY/T 1415-2016
皮肤吻合器

Skin stapler

YY/T 1415-2016 发布历史

本标准规定了一次性使用皮肤吻合器的分类、要求、试验方法、型式检验规则、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于外科手术中对已切开皮肤表皮组织进行缝合用的一次性使用皮肤吻合器(以下简称“皮肤吻合器”)。

YY/T 1415-2016由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2016-03-23，并于 2017-01-01 实施。

YY/T 1415-2016 在中国标准分类中归属于: C36 其他专科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.30 外科器械和材料。

YY/T 1415-2016 发布之时，引用了标准

• GB/T 3280-2007 不锈钢冷轧钢板和钢带
• GB/T 4240-2009 不锈钢丝
• GB/T 4340.1-2009 金属材料.维氏硬度试验.第1部分:试验方法
• GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验
• GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分;环氧乙烷灭菌残留量
• GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分;刺激与迟发型超敏反应试验
• YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械.耐腐蚀性能试验方法
• YY/T 0171-2008 外科器械.包装、标志和使用说明书
• YY/T 0466.1-2009 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
• YY/T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

YY/T 1415-2016的历代版本如下：

• 2016年03月23日 YY/T 1415-2016 皮肤吻合器

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标准号

YY/T 1415-2016

发布日期

2016年03月23日

实施日期

2017年01月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C36

国际标准分类号

11.040.30

发布单位

CN-YY

引用标准

GB/T 223.1~223.83 GB/T 3280-2007 GB/T 4234-2003 GB/T 4240-2009 GB/T 4340.1-2009 GB/T 16886.5-2003 GB/T 16886.7-2001 GB/T 16886.10-2005 YY/T 0149-2006 YY/T 0171-2008 YY/T 0466.1-2009 YY/T 0681.4-2010 中华人民共和国药典(2010年版?二部)

适用范围

本标准规定了一次性使用皮肤吻合器的分类、要求、试验方法、型式检验规则、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于外科手术中对已切开皮肤表皮组织进行缝合用的一次性使用皮肤吻合器(以下简称“皮肤吻合器”)。