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Klinische In-vitro-Diagnostik

Für die Klinische In-vitro-Diagnostik gibt es insgesamt 6 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Klinische In-vitro-Diagnostik die folgenden Kategorien: Labormedizin, medizinische Ausrüstung.


General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Klinische In-vitro-Diagnostik

  • GB/T 26124-2011 In-vitro-Diagnostika-Reagenz (Kit) für die klinische Chemie

Professional Standard - Medicine, Klinische In-vitro-Diagnostik

  • YY/T 1227-2014 Nomenklatur für in-vitro-diagnostische Reagenzien (Kits) für die klinische Chemie

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Klinische In-vitro-Diagnostik

  • DB14/T 2254-2020 Vorschriften zur Kühllagerung und zum Gefriermanagement klinischer In-vitro-Diagnosereagenzien in medizinischen Einrichtungen

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Klinische In-vitro-Diagnostik

  • WS/T 124-1999 Prüfkriterien für die Qualität klinisch-chemischer In-vitro-Diagnostik-Kits.Allgemeine Richtlinie

International Organization for Standardization (ISO), Klinische In-vitro-Diagnostik

  • ISO 20916:2019 In-vitro-Diagnostika – Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden – Gute Studienpraxis

GOSTR, Klinische In-vitro-Diagnostik

  • GOST R ISO 15198-2009 Klinische Labormedizin. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Validierung der Benutzerkontrollverfahren durch den Hersteller




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