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Péptido de diagnóstico reactivo

Péptido de diagnóstico reactivo, Total: 491 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Péptido de diagnóstico reactivo son: Medicina de laboratorio, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Química analítica, Equipo medico, Organización y gestión de la empresa., Mediciones de radiación, Sistemas de vehículos de carretera, Seguridad Ocupacional. Higiene industrial, Interconexión de sistemas abiertos (OSI), Equipos de servicio y mantenimiento en tierra., Símbolos gráficos, Equipos de diagnóstico, mantenimiento y prueba., TECNOLOGÍA DE CUIDADO DE LA SALUD, Características y diseño de máquinas, aparatos, equipos., Telecomunicaciones en general, Agricultura y silvicultura, Protección de radiación, Medidas lineales y angulares., Transformadores. reactores, ingenieria electrica en general, Aislamiento, Instalaciones en edificios, Calidad, Ventiladores. Aficionados. Acondicionadores de aire, Mediciones de vibraciones, golpes y vibraciones., Vocabularios, Microbiología, Embalaje y distribución de mercancías en general., Vehículos de carretera en general, Fotografía, Calidad del suelo. Pedología, Materiales y accesorios de embalaje., Servicios de telecomunicación. Aplicaciones, Acústica y mediciones acústicas., Medicina Veterinaria, Biología. Botánica. Zoología, Aplicaciones de la tecnología de la información., Comunicaciones de fibra óptica., Adhesivos, Aeronaves y vehículos espaciales en general..

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Péptido de diagnóstico reactivo

KS P ISO 23640:2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
KS P ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
KS P ISO 19001:2010 Dispositivos médicos de diagnóstico in virto: información proporcionada por el fabricante con reactivos gnósticos in vitro para tinción en biología
KS P ISO 19001:2017 Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
KS P SIO 18113-2-2012 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
KS P ISO 18113-4-2015(2020) Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
KS P ISO 18113-2:2018 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
KS P 1012-2010 Materiales estándar para el control de calidad de las pruebas de diagnóstico genético de malaria por Plasmodium falciparum.
KS P 1013-2010 Materiales de referencia estándar para el control de calidad de las pruebas de detección de antígenos de malaria por Plasmodium falciparum.
KS P 1014-2010 Materiales de referencia estándar para el control de calidad de las pruebas de detección de antígenos de malaria por Plasmodium vivax.
KS P 2068-2020 Protocolo para pruebas de interferencias en laboratorio médico de diagnóstico in vitro.
KS R 0111-2006 Vehículos de carretera－Sistemas de diagnóstico－Equipos para prueba de sistemas de encendido
KS R 0111-2001 Vehículos de carretera－Sistemas de diagnóstico－Equipos para prueba de sistemas de encendido
KS P ISO TR 18112-2009(2014) Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro－Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para uso profesional－Resumen de requisitos reglamentarios para la información proporcionada por el fabricante
KS P 1800-2019 Protocolo de evaluación de efectos de matriz en prueba de diagnóstico in vitro.
KS A IEC 60706-5-2008(2018) Guía sobre mantenibilidad del equipo－Parte 5: Sección 4: Pruebas de diagnóstico
KS A IEC 60706-5:2008 Guía sobre mantenibilidad del equipo－Parte 5: Sección 4: Pruebas de diagnóstico
KS C IEC 61676:2017 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.
KS M 3732-2011 Métodos de prueba para la rotura por fluencia de uniones adhesivas.
KS C 6710-1986 Métodos generales para medir el rendimiento de los equipos de diagnóstico por eco de pulso ultrasónico
KS C IEC 61895:2005 Ultrasónicos－Sistemas de diagnóstico Doppler pulsado－Procedimientos de prueba para determinar el rendimiento
KS C IEC TS 61895:2020 Ultrasónicos — Sistemas de diagnóstico Doppler pulsado — Procedimientos de prueba para determinar el rendimiento
KS P 1012-2010(2021) Materiales estándar para el control de calidad de las pruebas de diagnóstico genético de malaria por Plasmodium falciparum.
KS P ISO TR 18112:2009 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro-Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para uso profesional-Resumen de requisitos reglamentarios para la información proporcionada por el fabricante
KS P ISO 20776-2:2009 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro－Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos－Parte 2: Evaluación del desempeño de la prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos d
KS X ISO/IEC 10164-14-2001(2017) Tecnología de la información－Interconexión de sistemas abiertos－Gestión de sistemas：Categorías de pruebas de confianza y diagnóstico
KS X ISO/IEC 10164-14-2001(2021) Tecnología de la información－Interconexión de sistemas abiertos－Gestión de sistemas：Categorías de pruebas de confianza y diagnóstico
KS C IEC 61674:2018 Equipos electromédicos: dosímetros con cámaras de ionización y/o detectores de semiconductores utilizados en el diagnóstico por imágenes mediante rayos X.
KS X ISO/IEC 10164-14:2001 Tecnología de la información－Interconexión de sistemas abiertos－Gestión de sistemas：Categorías de pruebas de confianza y diagnóstico
KS P 1012-2010(2016) Materiales estándar para el control de calidad de las pruebas de diagnóstico genético de malaria por Plasmodium falciparum.
KS P ISO 15197:2017 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus.
KS C IEC 61674:2007 Equipo eléctrico médico: dosímetros con cámaras de ionización y/o detectores de semiconductores, como los utilizados en el diagnóstico por imágenes con rayos X.
KS C IEC 61676:2012 Equipo eléctrico médico: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.

KR-KS, Péptido de diagnóstico reactivo

KS P ISO 23640-2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
KS P ISO 19001-2017(2022) Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
KS P ISO 19001-2017 Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
KS P ISO 18113-2-2018 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
KS C 9708-2022 Fantasmas para equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico
KS C IEC TR 62662-2023 Guía para la producción, prueba y diagnóstico de aisladores poliméricos con respecto a la fractura frágil de los materiales del núcleo.
KS A IEC 60706-5-2008(2023) Guía sobre mantenibilidad del equipo－Parte 5: Sección 4: Pruebas de diagnóstico
KS C IEC 61676-2017 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.
KS C IEC TS 61895-2020 Ultrasónicos — Sistemas de diagnóstico Doppler pulsado — Procedimientos de prueba para determinar el rendimiento
KS C IEC 61676-2017(2022) Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.
KS P ISO 15197-2017(2022) Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus.
KS C IEC 61674-2018 Equipos electromédicos: dosímetros con cámaras de ionización y/o detectores de semiconductores utilizados en el diagnóstico por imágenes mediante rayos X.
KS P ISO 15197-2017 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus.

German Institute for Standardization, Péptido de diagnóstico reactivo

DIN EN ISO 23640:2015-12 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2015 / Nota: DIN EN ISO 23640 (2013-09) sigue siendo válida junto con esta norma hasta el 30 de junio de 2018.
DIN 6809-3:1990 Dosimetría clínica; radiología diagnóstica
DIN EN ISO 23640:2012 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2011
DIN EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2015
DIN EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2013
DIN EN 13641:2002-08 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro; Versión alemana EN 13641:2002, textos en alemán e inglés.
DIN EN ISO 19001:2013-07 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013); Versión alemana EN ISO 19001:2013 / Nota: DIN EN 12376 (1999-04) sigue siendo válida junto con esta norma...
DIN EN 18000-2:2023-10 Análisis de diagnóstico zoosanitario. Control de reactivos de diagnóstico in vitro. Parte 2: Reactivos para técnicas inmunológicas; Versión alemana e inglesa prEN 18000-2:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-09-08
DIN 6809-3:2012 Dosimetría clínica - Parte 3: Radiología diagnóstica
DIN 6809-3:2012-09 Dosimetría clínica - Parte 3: Radiología diagnóstica
DIN EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013); Versión alemana EN ISO 19001:2013
DIN EN ISO 18113-2:2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009); Versión alemana EN ISO 18113-2:2011
DIN 6809-7:2003 Dosimetría clínica - Parte 7: Método para determinar la dosis al paciente en el diagnóstico por rayos X
DIN ISO 8093:1986 Vehiculos de carretera; pruebas de diagnóstico de sistemas electrónicos; idéntico a ISO 8093, edición 1985
DIN EN ISO 18113-4:2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009); Versión alemana EN ISO 18113-4:2011
DIN 6859-1:2022-01 Garantía de calidad de imagen en laboratorios de diagnóstico - Parte 1: Pruebas de constancia de equipos de ultrasonido para diagnóstico y seguimiento médico
DIN EN 18000-1:2023-10 Análisis de diagnóstico zoosanitario - Control de reactivos de diagnóstico in vitro - Parte 1: Expediente de solicitud para el control inicial y lote a lote; Versión alemana e inglesa prEN 18000-1:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-09-01
DIN EN 12306:1998-02 Biotecnología: orientación para el control de calidad de los kits de diagnóstico utilizados en la agricultura, el control de plagas y enfermedades de plantas y animales y la contaminación ambiental; Versión alemana EN 12306:1997
DIN 6868-2:1996 Garantía de calidad de imagen en el diagnóstico por rayos X - Parte 2: Prueba de constancia del procesamiento de películas
DIN EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro; Versión alemana EN 13641:2002, textos en alemán e inglés.
DIN EN 60706-5:2008-03 Mantenibilidad del equipo - Parte 5: Comprobabilidad y pruebas de diagnóstico (IEC 60706-5:2007); Versión alemana EN 60706-5:2007 / Nota: DIN IEC 60706-5 (2002-09), VG 95287-2 (2003-08) y VG 95287-4 (2003-08) siguen siendo válidas junto con esta norma hasta 201. .
DIN V 6868-12:1996 Garantía de calidad de imagen en el diagnóstico por rayos X. Parte 12: Pruebas de constancia para cámaras impresas
DIN EN 13975:2003-11 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos; Versión alemana EN 13975:2003, textos en alemán e inglés.
DIN 6868-56:1997 Garantía de calidad de imagen en el diagnóstico por rayos X. Parte 56: Pruebas de aceptación para cámaras impresas.
DIN 58943-8:1996 Microbiología médica - Diagnóstico de la tuberculosis - Parte 8: Métodos para la determinación de la susceptibilidad de los bacilos tuberculosos a los agentes quimioterapéuticos
DIN EN 61676:2010-05 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico (IEC 61676:2002+A1:2008); Versión alemana EN 61676:2002+A1:2009 / Nota: Se sustituirá por DIN EN IEC 61676 (2022-05).
DIN EN IEC 61676:2022-05 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico (IEC/CDV 61676:2021); Versión en alemán e inglés prEN IEC 61676:2022 / Nota: Fecha de emisión 2022-03-25*Previsto como respuesta...
DIN 6868-5:2001 Garantía de calidad de la imagen en el diagnóstico por rayos X. Parte 5: Pruebas de constancia en radiología dental.
DIN CLC/TR 62662:2017 Orientación para la producción, pruebas y diagnóstico de aisladores poliméricos con respecto a la fractura frágil de los materiales del núcleo (IEC/TR 62662:2010); Versión alemana CLC/TR 62662:2011
DIN EN ISO 15197:2015-12 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus (ISO 15197:2013); Versión alemana EN ISO 15197:2015 / Nota: DIN EN ISO 15197 (2013-11) sigue siendo válida junto con esta norma...
DIN EN ISO 16256:2022-02 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia de microdilución en caldo para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos de levadura involucrados en enfermedades infecciosas (ISO 16256:2021); Versión alemana ES I...
DIN EN 61676:2010 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico (IEC 61676:2002+A1:2008); Versión alemana EN 61676:2002+A1:2009
DIN 58943-8:2009 Microbiología médica - Diagnóstico de la tuberculosis - Parte 8: Métodos para la determinación de la susceptibilidad de los bacilos tuberculosos a los agentes quimioterapéuticos; Texto en alemán e inglés.
DIN 6809-4:1988 Dosimetría clínica; Aplicaciones de rayos X con voltajes máximos entre 10 y 100 kV en radioterapia y diagnóstico de tejidos blandos.
DIN EN 61674:2005 Equipos electromédicos: dosímetros con cámaras de ionización y/o detectores de semiconductores utilizados en diagnóstico por imágenes mediante rayos X (IEC 61674:1997 + A1:2002); Versión alemana EN 61674:1997 + A1:2002

ES-UNE, Péptido de diagnóstico reactivo

UNE-EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
UNE-CLC/TR 62662:2016 IN Guía para la producción, prueba y diagnóstico de aisladores poliméricos con respecto a la fractura frágil de los materiales del núcleo.
IEEE 400.3-2022 Guía IEEE para pruebas de diagnóstico de campo de descarga parcial de sistemas de cables de alimentación blindados
UNE-EN 61676:2003 ERRATUM Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.
UNE-EN IEC 61676:2023 Equipos electromédicos - Instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología diagnóstica (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2023.)
UNE-EN ISO 15197:2015 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus (ISO 15197:2013)
UNE-EN ISO 16256:2021 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia de microdilución en caldo para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos de levadura involucrados en enfermedades infecciosas (ISO 16256:2021) (Avalado por Asociac...

Association Francaise de Normalisation, Péptido de diagnóstico reactivo

NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
NF S92-032:2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
NF S92-032:2002 Ensayos de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
NF S92-011:1992 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA EL ETIQUETADO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA AUTOTESTIGO. (NORMA EUROPEA EN 376).
NF S92-040*NF EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
NF EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante con los reactivos de tinción para diagnóstico in vitro utilizados en biología.
NF S92-010:1992 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA EL ETIQUETADO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO PROFESIONAL. (NORMA EUROPEA EN 375).
NF S92-010-4:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
NF S92-010-2:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
NF EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
NF S92-010-2*NF EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2 : reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
NF EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
NF S92-041*NF EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro
NF EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro
NF S92-018:1997 Requisitos para el marcado de instrumentos de diagnóstico in vitro.
NF R13-705:1986 Vehiculos de carretera. Pruebas de diagnóstico de sistemas electrónicos.
NF EN 60706-5:2008 Mantenibilidad del hardware - Parte 5: comprobabilidad y pruebas de diagnóstico
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra levaduras de hongos implicados en enfermedades infecciosas.
NF S92-013:1996 Sistemas de diagnóstico in vitro. Paquetes de transporte para muestras médicas y biológicas. Requisitos, pruebas.
NF S92-033*NF EN 13975:2003 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos.
NF EN 13975:2003 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos
NF C74-230/A1*NF EN 61676/A1:2009 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.
NF S92-053-2*NF EN ISO 20776-2:2007 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del rendimiento de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 2: evaluación del rendimiento de la susceptibilidad a los antimicrobianos.
NF S92-026*NF EN ISO 15197:2015 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus
NF C74-204*NF EN 61674:2013 Equipos electromédicos: dosímetros con cámaras de ionización y/o detectores de semiconductores utilizados en el diagnóstico por imágenes mediante rayos X.
NF C74-204:2002 Equipos electromédicos: dosímetros con cámaras de ionización y/o detectores de semiconductores utilizados en el diagnóstico por imágenes mediante rayos X.
NF EN 61676/A1:2009 Dispositivos electromédicos: instrumentos de dosimetría para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología diagnóstica
NF C74-230*NF EN 61676:2006 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.
NF EN 61674:2013 Dispositivos electromédicos: dosímetros con cámaras de ionización y/o detectores de estado sólido utilizados en diagnóstico por imágenes por rayos X.
NF EN IEC 61676:2023 Appareils électromédicaux - Aparatos de dosificación para la medición no invasiva de la tensión del tubo radiogénico en la radiología de diagnóstico

国家药品监督管理局, Péptido de diagnóstico reactivo

YY/T 1579-2018 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro y evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

Professional Standard - Medicine, Péptido de diagnóstico reactivo

YY/T 1244-2014 Agua purificada para reactivos de diagnóstico in vitro
YY/T 1227-2014 Nomenclatura de reactivos (kit) de diagnóstico in vitro para química clínica
YY/T 0639-2008 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
YY/T 1221-2013 Kit de diagnóstico de troponini I cardíaco (cTnI). (Método de oro coloide)
YY/T 1220-2013 (Creatina quinasa isoenzima MB) (CK-MB) kit de diagnóstico. (Método de oro coloide)
YY/T 1451-2016 Reactivo de prueba de péptido natriurético tipo B y propéptido natriurético tipo B N-terminal (inmunoensayo de etiquetado cuantitativo)
YY/T 0108-2008 Métodos de prueba para el modo M de equipos de diagnóstico por ultrasonidos.
YY/T 0643-2008 Métodos para medir el rendimiento de los equipos de diagnóstico ultrasónico plus-eco.
YY/T 0704-2008 Sistema de diagnóstico Doppler pulsado por ultrasonidos: procedimientos de prueba para determinar el rendimiento
YY/T 0892-2013 Métodos para medir la radiación de fuga de conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico.
YY/T 0482-2004 Requisitos técnicos y métodos de prueba para equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico.
YY/T 1142-2003 Métodos para medir la frecuencia de los equipos ultrasónicos de seguimiento y diagnóstico médico.
YY/T 0906-2013 Métodos de prueba de rendimiento para equipos de diagnóstico ultrasónico modo B con sonda intracavidad
YY/T 0129-1993 Requisitos técnicos y métodos de prueba para el limitador de haz variable de rayos X de diagnóstico médico.
YY/T 0688.2-2010 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de los dispositivos de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 2: Evaluación del desempeño de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos.

European Committee for Standardization (CEN), Péptido de diagnóstico reactivo

EN 376:1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
EN ISO 23640:2013
EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro [Reemplazada: CEN EN 13640]
CEN EN 13640-2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
EN 375:1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
EN 13640:2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
EN ISO 18113-4:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).
prEN 592-1991 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el manual de usuario de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso doméstico.
EN 376:2002 Información proporcionada por el fabricante de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
EN ISO 18113-2:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)
prEN 591-1991 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el manual de usuario de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
EN 12376:1999 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología
EN 375:2001 Información suministrada por el fabricante de los Reactivos de Diagnóstico In Vitro para Uso Profesional
prEN ISO 18113-2:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/DIS 18113-2:2021)
FprEN ISO 18113-2 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/FDIS 18113-2:2022)
prEN ISO 18113-4:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/DIS 18113-4:2021)
FprEN ISO 18113-4 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/FDIS 18113-4:2022)
EN 1658:1996 Requisitos para el marcado de instrumentos de diagnóstico in vitro
prEN 406-1990 Sistemas de diagnóstico in vitro; definiciones de disciplinas
EN 591:2001 Instrucciones de uso para instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
EN 591:1994 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para manuales de usuario para instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro
EN 592:2002 Instrucciones de uso de instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
EN 592:1994 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para manuales de usuario para instrumentos de diagnóstico in vitro para uso doméstico
EN 1659:1996 Sistemas de diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Términos y definiciones
EN 13532:2002 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
prEN 829-1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; paquetes de transporte para muestras médicas y biológicas; requisitos; pruebas
EN 829:1996 Sistemas de Diagnóstico In Vitro - Paquetes de Transporte para Muestras Médicas y Biológicas - Requisitos, Pruebas
EN 13975:2003 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos
EN ISO 20776-2:2022 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 2: Evaluación del desempeño de la susceptibilidad a los antimicrobianos.

British Standards Institution (BSI), Péptido de diagnóstico reactivo

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BS EN ISO 23640:2015 Cambios rastreados. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
BS EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
BS EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
BS EN ISO 18113-2:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
BS EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
BS EN ISO 18113-4:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
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BS EN 12376:1999 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología
21/30416033 DC BS EN ISO 18113-2. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2. Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
21/30416041 DC BS EN ISO 18113-4. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4. Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
BS EN 376:2002 Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
BS AU 206-2:1986
BS EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro
BS EN ISO 18113-5:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
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BS EN 592:2002 Instrucciones de uso de instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
BS EN 13532:2002 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
BS AU 206-4:1986 Sistemas de diagnóstico para vehículos de carretera. Especificación de requisitos generales para probar sistemas electrónicos.
BS ISO 18436-4:2008 Monitoreo de condición y diagnóstico de máquinas. Requisitos para la calificación y evaluación del personal - Análisis de lubricantes en campo
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BS EN ISO 20776-2:2007 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de dispositivos de prueba de susceptibilidad a antimicrobianos. Evaluación del rendimiento del dispositivo de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos.
BS EN 13975:2003 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos
BS EN 61674:1998 Equipos electromédicos: dosímetros con cámaras de ionización y/o detectores de semiconductores utilizados en el diagnóstico por imágenes mediante rayos X.
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BS AU 206-3:1986
DD IEC/TS 62306:2006 Ultrasonidos. Caracterización de campo. Objetos de prueba para determinar la elevación de temperatura en campos de ultrasonido de diagnóstico
BS EN ISO 16256:2021 Cambios rastreados. Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Método de referencia de microdilución en caldo para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos de levadura implicados en enfermedades infecciosas.
BS EN 61676:2002+A1:2009 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.
BS EN 61676:2003 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.
BS EN 61676:2002 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.
BS EN 61676+A1:2003 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Péptido de diagnóstico reactivo

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GB/T 29791.4-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
GB/T 29791.2-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
GB/T 9414.5-2018 Mantenibilidad.Parte 5: Comprobabilidad y pruebas de diagnóstico.
GB/T 13504-1992 Método de prueba de diagnóstico de rima (DRT) de articulación china
GB/T 13504-2008 Método de prueba de diagnóstico de rima (DRT) de articulación china
GB 8785-1988 Criterios diagnósticos y principios de manejo de la intoxicación ocupacional por gasolina solvente.
GB/T 11755.1-1989 Métodos para medir el voltaje del tubo de equipos de rayos X de diagnóstico médico.
GB/T 11755.2-1989 Métodos para medir la corriente del tubo de equipos de rayos X de diagnóstico médico.
GB/T 9414.7-2000 Guía sobre mantenibilidad de equipos-Parte 4: Pruebas de diagnóstico
GB 11755.2-1989 Método de prueba de corriente del tubo de la máquina de rayos X de diagnóstico médico
GB/T 11757-1989 Métodos para la medición del tiempo de exposición de equipos de rayos X de diagnóstico médico.
GB/T 15214-2008 Requisitos y métodos de prueba de confiabilidad para equipos de diagnóstico por ultrasonidos.
GB 11757-1989 Método de prueba del tiempo de exposición de la máquina de rayos X de diagnóstico médico
GB 16372-1996 Criterios de diagnóstico y principios de manejo de la intoxicación ocupacional aguda por insecticidas carbamatos.
GB/T 13504-2008/XG1-2016 Enmienda No. 1 a la Ley de Prueba de Diagnóstico de Rima (DRT) de Definición China
GB/T 13504-2008(XG1-2016) Enmienda No. 1 a la Ley de Prueba de Diagnóstico de Rima (DRT) de Definición China
GB/T 15214-1994 Requisitos y métodos de prueba de confiabilidad para equipos médicos de diagnóstico ultrasónico modo B
GB/T 19629-2005 Equipo eléctrico médico: dosímetros con cámaras de ionización y/o semiconductores utilizados en diagnóstico por imágenes con rayos X.
GB/T 23718.4-2015 Requisitos para la calificación y evaluación del personal para el diagnóstico y monitoreo del estado de la máquina - Parte 4: Análisis de lubricantes in situ

Danish Standards Foundation, Péptido de diagnóstico reactivo

DS/EN 376:1993 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
DS/EN 375:1993 Sistemas de diagnóstico in vitro. Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
DS/EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
DS/EN 60706-5:2008
DS/CLC/TR 62662:2012
DS/EN 61676:2003
DS/EN 12306:1998 Biotecnología: orientación para el control de calidad de los kits de diagnóstico utilizados en la agricultura, el control de plagas y enfermedades de plantas y animales y la contaminación ambiental.
DS/EN ISO 15197:2013 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus
DS/EN 61676/A1:2009
DS/ISO 18436-4:2012 Monitoreo de condición y diagnóstico de máquinas. Requisitos para la calificación y evaluación del personal. Parte 4: Análisis de lubricantes en campo.
DS/IEC/TS 62306:2007
DS/EN 61674:1998

Professional Standard - Agriculture, Péptido de diagnóstico reactivo

163药典三部-2015 Monografía ⅣDiagnóstico in vitro de reactivos de diagnóstico de reagina plasmática rápida sifilítica
164药典三部-2015 Monografía IV Diagnóstico in vitro de sífilis Reactivos de diagnóstico para la prueba del suero rojo de toluidina sin calentar
137药典三部-2010 Cada catálogo de monografías Ⅳ diagnóstico in vitro de reactivos de diagnóstico de reagina plasmática rápida de sífilis
138药典三部-2010 Elementos de cada monografía Ⅳ Diagnóstico in vitro de sífilis Reactivos de diagnóstico para la prueba de suero rojo de toluidina sin calentar
162药典三部-2015 Monografía Ⅳ Diagnóstico in vitro Kit de diagnóstico de anticuerpos contra Treponema pallidum (inmunoensayo ligado a enzimas)
183药典三部-2020 Monografía Ⅳ Diagnóstico in vitro Kit de diagnóstico de anticuerpos contra Treponema pallidum (inmunoensayo ligado a enzimas)
179药典三部-2020 Monografía Ⅳ Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el VHC de diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
160药典三部-2015 Monografía Ⅳ Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el VHC de diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
136药典三部-2010 Cada catálogo de monografías Ⅳ diagnóstico in vitro Kit de diagnóstico de anticuerpos contra Treponema pallidum (inmunoensayo ligado a enzimas)
178药典三部-2020 Monografía Ⅳ Kit de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B para diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
180药典三部-2020 Monografía IV Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
159药典三部-2015 Monografía Ⅳ Kit de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B para diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
161药典三部-2015 Monografía IV Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
134药典三部-2010 Contenido de cada monografía ⅣDiagnóstico in vitro del kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (inmunoensayo ligado a enzimas)
118兽药产品说明书范本第三册-2013 Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa porcina VP1 Proteína estructural Anticuerpo ELISA Instrucciones del kit de diagnóstico
119兽药产品说明书范本第三册-2013 Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa porcina Proteína no estructural Anticuerpo Instrucciones del kit de diagnóstico ELISA
181药典三部-2020 Monografía Ⅳ Kit de diagnóstico de anticuerpos y antígenos del virus de la inmunodeficiencia humana in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
133药典三部-2010 Contenido de cada monografía ⅣDiagnóstico in vitro del kit de diagnóstico del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (inmunoensayo ligado a enzimas)
135药典三部-2010 Cada catálogo de monografías Ⅳ kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana de diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
135兽药典三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa porcina Proteína no estructural Anticuerpo Kit de diagnóstico ELISA
134兽药典三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa porcina VP1 Proteína estructural Anticuerpo ELISA Kit de diagnóstico
105兽药产品说明书范本第三册-2013 Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa bovina y ovina VP1 Proteína estructural Anticuerpo ELISA Instrucciones del kit de diagnóstico
106兽药产品说明书范本第三册-2013 Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa bovina y ovina Proteína no estructural Anticuerpo Instrucciones del kit de diagnóstico ELISA
121兽药典三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa bovina y ovina Proteína estructural VP1 Anticuerpo Kit de diagnóstico ELISA
122兽药典三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Bovino y ovino Virus de la fiebre aftosa Proteína no estructural Anticuerpo Kit de diagnóstico ELISA
1342药典化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos biológicos 8. Reactivo de diagnóstico in vivo Toxina de prueba Sik
111兽药典三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Fiebre aftosa Anticuerpo tipo O Kit de detección ELISA de bloqueo de fase líquida
OIE 2-2010 Manual de Pruebas de Diagnóstico para Animales Acuáticos 2010
110兽药典三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa Asia Anticuerpo tipo 1 Kit de detección ELISA de bloqueo de fase líquida
165药典三部-2015 Monografía IV Reactivos de tipificación sanguínea Anti-A Anti-B para diagnóstico in vitro (anticuerpos monoclonales)
184药典三部-2020 Monografía IV Reactivos de tipificación sanguínea Anti-A Anti-B para diagnóstico in vitro (anticuerpos monoclonales)
140药典三部-2010 Capítulo Ⅳ Reactivos de tipificación sanguínea anti-A y anti-B para diagnóstico in vitro (suero humano)
896兽药质量标准2017年版 Tomo I de Normas de Calidad de Productos Biológicos para Medicamentos Veterinarios Reactivos de Diagnóstico Inmunohistoquímico para Inmunohistoquímica
1341药典化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos biológicos 8. Reactivos de diagnóstico in vivo Derivados proteicos puros de Brucella
1340药典化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos biológicos 8. Reactivo de diagnóstico in vivo BCG Derivados proteicos puros
732兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Reactivos de diagnóstico inmunohistoquímico de la enfermedad de las vacas locas
1339药典化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos biológicos 8. Reactivos de diagnóstico in vivo Derivados proteicos puros de tuberculina
139药典三部-2010 Cada catálogo de monografías Ⅳ reactivo de tipificación sanguínea anti-A anti-B para diagnóstico in vitro (anticuerpo monoclonal)
177药典三部-2020 Monografía III Diagnóstico in vivo de toxinas similares a las pruebas sikh
158药典三部-2015 Monografía III Diagnóstico in vivo de toxinas similares a las pruebas sikh
OIE 4-2010 Manual de Pruebas de Diagnóstico y Vacunas para Animales Terrestres 2010
1125兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para reactivos de diagnóstico inmunohistoquímico para la tembladera
109兽药典三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa Proteína no estructural Kit de detección de anticuerpos ELISA 3ABC
961兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para reactivos de diagnóstico inmunohistoquímico de la enfermedad de las vacas locas
132药典三部-2010 Contenido de cada monografía Ⅲ Diagnóstico in vivo de toxinas similares a las pruebas sikh
821兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Virus de la fiebre aftosa Proteína no estructural Anticuerpo Anticuerpo monoclonal Bloqueador ELISA Kit de diagnóstico
746兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1, estándar de calidad de medicamentos veterinarios, enfermedad infecciosa de la bolsa de pollo, kit de diagnóstico ELISA
87兽药产品说明书范本第三册-2013 Instrucciones del antígeno de la prueba de aglutinación en placa de brucelosis del producto de diagnóstico
1050兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Virus de la fiebre aftosa Proteína no estructural Anticuerpo Anticuerpo monoclonal Bloqueador ELISA Instrucciones del kit de diagnóstico
818兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Virus de la fiebre aftosa (tipo O, A, C, Asia Ⅰ) Kit de diagnóstico RT-PCR de tipificación
975兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Enfermedad de la bolsa infecciosa del pollo Instrucciones del kit de diagnóstico ELISA
第1．1．5章OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册-第七版 Norma General-Introducción-Principios y Métodos de Validación de Pruebas de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas
86兽药产品说明书范本第三册-2013 Producto de diagnóstico brucelosis tigre rojo prueba de aglutinación en placa instrucciones de antígeno
100兽药典三部-2015 Texto principal Índice de contenidos Productos de diagnóstico Brucelosis Prueba de aglutinación en placa de rojo tigre Antígeno
1047兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Virus de la fiebre aftosa (tipo O, A, C, Asia I) Tipificación del kit de diagnóstico por RT-PCR Instrucciones
182药典三部-2020 Monografía IV Kits de diagnóstico in vitro para el virus de la hepatitis B, el virus de la hepatitis C y el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1, detección de ácidos nucleicos
89兽药产品说明书范本第三册-2013 Producto de diagnóstico, prueba de aglutinación en tubo de ensayo de brucelosis, antígeno, suero positivo y suero negativo, instrucciones
102兽药典三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Prueba de aglutinación en tubo de ensayo de brucelosis Antígeno, suero positivo y suero negativo

AENOR, Péptido de diagnóstico reactivo

UNE-EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
UNE-EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro.
UNE-EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013)
UNE-EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)
UNE-EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).
UNE-EN 60706-5:2011 Mantenibilidad del equipo. Parte 5: Comprobabilidad y pruebas de diagnóstico.
UNE-EN 12306:1998 Biotecnología: orientación para el control de calidad de los kits de diagnóstico utilizados en la agricultura, el control de plagas y enfermedades de plantas y animales y la contaminación ambiental.
UNE-EN ISO 16256:2013 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra levaduras de hongos involucrados en enfermedades infecciosas (ISO 16256:2012)
UNE-EN 13975:2003 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos
UNE-EN 61676:2003/A1:2009 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.
UNE-EN 61676:2003 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.

RU-GOST R, Péptido de diagnóstico reactivo

GOST R 51352-1999 Kits de reactivos para diagnóstico de laboratorio clínico. Métodos de prueba
GOST R ISO 19001-2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
GOST R 51088-1997 Kits de reactivos para diagnóstico de laboratorio clínico. Especificaciones generales
GOST R ISO 18113-4-2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 4. Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
GOST R ISO 18113-2-2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2. Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
GOST R ISO 23640-2015 Dispositivos médicos in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
GOST R 51352-2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Métodos de prueba
GOST 28573-1990 Cerdos. Métodos de diagnóstico de laboratorio de la peste africana.
GOST R 51088-2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Reactivos, kits, sistemas de prueba, materiales de control, medios de cultivo. Requisitos para los dispositivos y la documentación de respaldo.
GOST R 54479-2011 Equipo médico de diagnóstico ultrasónico. Requisitos generales para objetos de prueba que se utilizan para evaluar la elevación de temperatura en campos de ultrasonido de diagnóstico
GOST R 54479-2011(2019) Equipo médico de diagnóstico ultrasónico. Requisitos generales para objetos de prueba que se utilizan para evaluar la elevación de temperatura en campos de ultrasonido de diagnóstico
GOST R 27.605-2013 Fiabilidad en la técnica. Mantenibilidad de los equipos. Pruebas de diagnóstico
GOST R ISO 16256-2015 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos levaduriformes implicados en enfermedades infecciosas.
GOST EN 13975-2016 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Aspectos estadísticos
GOST 26831-1986 Equipo de escaneo de pulso de diagnóstico médico ultrasónico. Requisitos técnicos generales. Métodos de prueba
GOST 27072-1986 Generadores de diagnóstico de señales de audio. Audiómetros. Requisitos técnicos generales y métodos de prueba.
GOST IEC 61676-2011 Equipos eléctricos médicos. Instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología diagnóstica.
GOST R IEC 61674-2006 Equipos eléctricos médicos. Dosímetros con cámaras de ionización y/o detectores de semiconductores utilizados en el diagnóstico por imágenes por rayos X.
GOST R IEC 61676-2006 Equipos eléctricos médicos. Instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología diagnóstica.
GOST 27145-1986 Antígeno y antisuero para el diagnóstico de infecciones equinas. Requisitos técnicos y métodos de prueba.

Professional Standard - Goods and Materials, Péptido de diagnóstico reactivo

WB/T 1115-2021 Especificación para el servicio de logística de control de temperatura de reactivos de diagnóstico in vitro

Group Standards of the People's Republic of China, Péptido de diagnóstico reactivo

T/ZAS 2001-2020 Especificación de código de identificación único para reactivo de diagnóstico in vitro
T/GDAQI 84-2022 Comparación metodológica y evaluación de la precisión de reactivos de diagnóstico in vitro.
T/CSBME 040-2021 Niveles de referencia para diagnóstico de dosis de radiación por TC
T/CSBME 024-2021 Métodos de prueba de confiabilidad para equipos de diagnóstico ultrasónico.
T/GDMDMA 0027-2023 Kit de prueba de propéptido N-terminal de procolágeno tipo Ⅲ (inmunoensayo quimioluminiscente)
T/GHDQ 102-2022 Requisitos técnicos y métodos de prueba para la ciberseguridad del diagnóstico remoto de vehículos.
T/SCGS 313001-2023 Estándares para pruebas y evaluación del desempeño de software auxiliar de diagnóstico inteligente para tumores gástricos.
T/CESA 1109-2020 Requisitos técnicos y métodos de prueba y evaluación para sistemas inteligentes de diagnóstico asistido por imágenes médicas.
T/CSAE 169-2020 Método de prueba de banco para diagnóstico de fallas y protección de emergencia del sistema de frenado de vehículos eléctricos.

国家发展和改革委员会, Péptido de diagnóstico reactivo

WB/T 1116-2020 Especificaciones del servicio de logística de control de temperatura de reactivos de diagnóstico in vitro

AT-ON, Péptido de diagnóstico reactivo

ONORM EN 376-1993 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para pruebas de siervos
ONORM EN 375-1993 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
OENORM EN ISO 18113-2:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/DIS 18113-2:2021)
OENORM EN ISO 18113-4:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/DIS 18113-4:2021)
ONORM EN 829-1996 Sistemas de diagnóstico in vitro-Paquetes de transporte para muestras médicas y biológicas-Requisitos,prueba
ONORM S 5241-2001 Esquema para la determinación de los intervalos para las pruebas de constancia de los equipos de diagnóstico por rayos X.
ONORM S 5240-2-2000 Garantía de la calidad de la imagen en los departamentos de rayos X de diagnóstico: prueba de constancia del procesamiento de películas
ONORM S 5240-5-1995 Garantía de calidad de imagen en el diagnóstico por rayos X - Prueba de constancia en tecnología radiográfica dental
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ISO 18113-4:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
ISO 18113-2:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
ISO 18113-2:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
ISO 18113-4:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
ISO 8093:1985 Vehiculos de carretera; Pruebas de diagnóstico de sistemas electrónicos.
ISO 7342:1982 Vehiculos de carretera; Sistemas de diagnóstico; Equipos para pruebas de sistemas de encendido.
ISO 16256:2012 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos de levadura involucrados en enfermedades infecciosas.
ISO 16256:2021 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia de microdilución en caldo para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos de levadura involucrados en enfermedades infecciosas.
ISO 21474-1:2020 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Pruebas moleculares múltiples para ácidos nucleicos. Parte 1: Terminología y requisitos generales para la evaluación de la calidad de los ácidos nucleicos.
ISO/TR 18112:2006 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro - Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para uso profesional - Resumen de requisitos reglamentarios para la información proporcionada por el fabricante
ISO 20776-2:2007 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 2: Evaluación del desempeño de la susceptibilidad a los antimicrobianos.
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NBN-EN 375-1992 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional

国家药监局, Péptido de diagnóstico reactivo

YY/T 0639-2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
YY/T 1652-2019 Requisitos técnicos generales para materiales de control de calidad para reactivos de diagnóstico in vitro.
YY/T 1709-2020 Evaluación de la incertidumbre de medición de calibradores para reactivos de diagnóstico in vitro.
YY/T 1789.6-2023 Métodos de evaluación del desempeño del sistema de pruebas de diagnóstico in vitro Parte 6: Precisión, sensibilidad diagnóstica y especificidad de reactivos cualitativos

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未注明发布机构, Péptido de diagnóstico reactivo

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EN ISO 20776-2:2007 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 2: Evaluación del desempeño de la susceptibilidad a los antimicrobianos.

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SAE J1979-DA-2010 Anexo digital de modos de prueba de diagnóstico E/E
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SAE J1979DA-2023 J1979-DA, Anexo digital de modos de prueba de diagnóstico E/E
SAE J1979DA-2019 J1979-DA, Anexo digital de modos de prueba de diagnóstico E/E
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SAE J1979-1991 MODOS DE PRUEBA DE DIAGNÓSTICO E/E
SAE J1979-1994 MODOS DE PRUEBA DE DIAGNÓSTICO E/E
SAE J1979-1996 Modos de prueba de diagnóstico E/E
SAE J1979-2010 Modos de prueba de diagnóstico E/E
SAE J2190-2008 Modos de prueba de diagnóstico E/E mejorados
SAE J1979-DA-2011 J1979-DA@ Anexo digital de modos de prueba de diagnóstico E/E
SAE J1979-DA-2014 J1979-DA@ Anexo digital de modos de prueba de diagnóstico E/E
SAE J1979-DA-2017 Anexo digital de modos de prueba de diagnóstico E/E (consulte también SAE J1979)
SAE J1979-DA-2019 Anexo digital de modos de prueba de diagnóstico E/E (consulte también SAE J1979)

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ARMY MIL-PRF-63045 B VALID NOTICE 1-2006 MANUALES TÉCNICOS: PREPARACIÓN DE MANUALES DE DEPÓSITO PARA EQUIPOS DE PRUEBA, MEDICIÓN Y DIAGNÓSTICO DE DEPÓSITO
ARMY MIL-PRF-63045 B (1)-2001 MANUALES TÉCNICOS: PREPARACIÓN DE MANUALES DE DEPÓSITO PARA EQUIPOS DE PRUEBA, MEDICIÓN Y DIAGNÓSTICO DE DEPÓSITO
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IEC 61676:2023 RLV Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.
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IEC 61674:1997 Equipos electromédicos: dosímetros con cámaras de ionización y/o detectores de semiconductores utilizados en el diagnóstico por imágenes mediante rayos X.
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ASTM D5435-93(1998) Método de prueba estándar para pruebas de diagnóstico de suelos para el crecimiento de plantas y la protección de la cadena alimentaria

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IEC TR 62662:2010 Guía para la producción@ pruebas y diagnóstico de aisladores poliméricos con respecto a la fractura frágil de los materiales del núcleo (Edición 1.0)
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