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Reactivos de diagnóstico de flujo

Reactivos de diagnóstico de flujo, Total: 232 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Reactivos de diagnóstico de flujo son: Equipo medico, Sistemas de vehículos de carretera, Medicina de laboratorio, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Química analítica, Organización y gestión de la empresa., Instalaciones en edificios, Condiciones y procedimientos de prueba en general., Alambres y cables eléctricos., Accesorios electricos, Interconexión de sistemas abiertos (OSI), Comunicaciones de fibra óptica., Agricultura y silvicultura, Adhesivos, Tecnología de refrigeración, Aparamenta y control, Transformadores. reactores.


Professional Standard - Goods and Materials, Reactivos de diagnóstico de flujo

  • WB/T 1115-2021 Especificación para el servicio de logística de control de temperatura de reactivos de diagnóstico in vitro

国家发展和改革委员会, Reactivos de diagnóstico de flujo

  • WB/T 1116-2020 Especificaciones del servicio de logística de control de temperatura de reactivos de diagnóstico in vitro

Society of Automotive Engineers (SAE), Reactivos de diagnóstico de flujo

  • SAE J1979-2014 Modos de prueba de diagnóstico E/E
  • SAE J1979-2-2021 Modos de prueba de diagnóstico E/E: OBDonUDS
  • SAE J1979-2017 Modos de prueba de diagnóstico E/E: OBDonUDS
  • SAE J2190-1993 Modos de prueba de diagnóstico E/E mejorados
  • SAE J1979-DA-2010 Anexo digital de modos de prueba de diagnóstico E/E
  • SAE J1979DA-2010 Anexo digital de modos de prueba de diagnóstico E/E
  • SAE J1979DA-2023 J1979-DA, Anexo digital de modos de prueba de diagnóstico E/E
  • SAE J1979DA-2019 J1979-DA, Anexo digital de modos de prueba de diagnóstico E/E
  • SAE J1979DA-2017 J1979-DA, Anexo digital de modos de prueba de diagnóstico E/E
  • SAE J1979DA-2021 J1979-DA, Anexo digital de modos de prueba de diagnóstico E/E
  • SAE J1979DA-2011 J1979-DA, Anexo digital de modos de prueba de diagnóstico E/E
  • SAE J1979DA-2022 J1979-DA, Anexo digital de modos de prueba de diagnóstico E/E
  • SAE J1979-3-2022 Modos de prueba de diagnóstico E/E: Sistemas de propulsión de vehículos de cero emisiones en UDS (ZEVonUDS)
  • SAE J1979-2002 (R) Modos de prueba de diagnóstico E/E equivalentes a ISO/DIS 15031-5: 30 de abril de 2002
  • SAE J1979-DA-2021 Anexo digital de modos de prueba de diagnóstico E/E (consulte también SAE J1979; incluye acceso a contenido adicional)

SAE - SAE International, Reactivos de diagnóstico de flujo

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Reactivos de diagnóstico de flujo

  • KS P ISO 23640:2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • KS P ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • KS P ISO 19001:2010 Dispositivos médicos de diagnóstico in virto: información proporcionada por el fabricante con reactivos gnósticos in vitro para tinción en biología
  • KS P ISO 19001:2017 Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • KS P SIO 18113-2-2012 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • KS P ISO 18113-4-2015(2020) Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • KS P ISO 18113-2:2018 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • KS P 1012-2010 Materiales estándar para el control de calidad de las pruebas de diagnóstico genético de malaria por Plasmodium falciparum.
  • KS P 1013-2010 Materiales de referencia estándar para el control de calidad de las pruebas de detección de antígenos de malaria por Plasmodium falciparum.
  • KS P 1014-2010 Materiales de referencia estándar para el control de calidad de las pruebas de detección de antígenos de malaria por Plasmodium vivax.
  • KS X ISO/IEC 10164-14:2001 Tecnología de la información-Interconexión de sistemas abiertos-Gestión de sistemas:Categorías de pruebas de confianza y diagnóstico

KR-KS, Reactivos de diagnóstico de flujo

  • KS P ISO 23640-2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • KS P ISO 19001-2017(2022) Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • KS P ISO 19001-2017 Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • KS P ISO 18113-2-2018 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • KS P 2201-2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro: Inmunoensayo de flujo lateral para enfermedades infecciosas. Requisitos generales para la realización de pruebas.

ES-UNE, Reactivos de diagnóstico de flujo

  • UNE-EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).

Association Francaise de Normalisation, Reactivos de diagnóstico de flujo

  • NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • NF S92-032:2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • NF S92-032:2002 Ensayos de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • NF S92-011:1992 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA EL ETIQUETADO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA AUTOTESTIGO. (NORMA EUROPEA EN 376).
  • NF S92-040*NF EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • NF EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante con los reactivos de tinción para diagnóstico in vitro utilizados en biología.
  • NF S92-010-4:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • NF S92-010-2:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • NF EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • NF S92-010-2*NF EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2 : reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • NF EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • NF S92-041*NF EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro
  • NF EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro
  • NF C74-230/A1*NF EN 61676/A1:2009 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.
  • NF EN IEC 61676:2023 Appareils électromédicaux - Aparatos de dosificación para la medición no invasiva de la tensión del tubo radiogénico en la radiología de diagnóstico
  • NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra levaduras de hongos implicados en enfermedades infecciosas.

German Institute for Standardization, Reactivos de diagnóstico de flujo

  • DIN EN ISO 23640:2015-12 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2015 / Nota: DIN EN ISO 23640 (2013-09) sigue siendo válida junto con esta norma hasta el 30 de junio de 2018.
  • DIN EN ISO 23640:2012 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2011
  • DIN EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2015
  • DIN EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2013
  • DIN EN 13641:2002-08 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro; Versión alemana EN 13641:2002, textos en alemán e inglés.
  • DIN EN ISO 19001:2013-07 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013); Versión alemana EN ISO 19001:2013 / Nota: DIN EN 12376 (1999-04) sigue siendo válida junto con esta norma...
  • DIN EN 18000-2:2023-10 Análisis de diagnóstico zoosanitario. Control de reactivos de diagnóstico in vitro. Parte 2: Reactivos para técnicas inmunológicas; Versión alemana e inglesa prEN 18000-2:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-09-08
  • DIN EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013); Versión alemana EN ISO 19001:2013
  • DIN EN ISO 18113-2:2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009); Versión alemana EN ISO 18113-2:2011
  • DIN EN 18000-1:2023-10 Análisis de diagnóstico zoosanitario - Control de reactivos de diagnóstico in vitro - Parte 1: Expediente de solicitud para el control inicial y lote a lote; Versión alemana e inglesa prEN 18000-1:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-09-01
  • DIN EN 12306:1998-02 Biotecnología: orientación para el control de calidad de los kits de diagnóstico utilizados en la agricultura, el control de plagas y enfermedades de plantas y animales y la contaminación ambiental; Versión alemana EN 12306:1997
  • DIN EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro; Versión alemana EN 13641:2002, textos en alemán e inglés.

国家药品监督管理局, Reactivos de diagnóstico de flujo

  • YY/T 1579-2018 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro y evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

Professional Standard - Medicine, Reactivos de diagnóstico de flujo

  • YY/T 1244-2014 Agua purificada para reactivos de diagnóstico in vitro
  • YY/T 1227-2014 Nomenclatura de reactivos (kit) de diagnóstico in vitro para química clínica
  • YY/T 0108-2008 Métodos de prueba para el modo M de equipos de diagnóstico por ultrasonidos.
  • YY/T 0639-2008 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • YY/T 1221-2013 Kit de diagnóstico de troponini I cardíaco (cTnI). (Método de oro coloide)
  • YY/T 1220-2013 (Creatina quinasa isoenzima MB) (CK-MB) kit de diagnóstico. (Método de oro coloide)
  • YY/T 1184-2010
  • YY/T 0722-2009 Equipo eléctrico médico.Instrumento dosimétrico utilizado para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología diagnóstica
  • YY/T 0722-2016/tec 61676-2009 Equipos electromédicos Instrumentos de dosimetría para la medición no intrusiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico
  • YY/T 0722-2016/tec 61676:2009 Equipo electromédico Instrumentos dosimétricos para la medición no accesible del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico

European Committee for Standardization (CEN), Reactivos de diagnóstico de flujo

  • EN 376:1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • EN ISO 23640:2013
  • EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro [Reemplazada: CEN EN 13640]
  • CEN EN 13640-2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • EN 375:1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
  • EN 13640:2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • EN ISO 18113-4:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).
  • EN 376:2002 Información proporcionada por el fabricante de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • EN ISO 18113-2:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)
  • EN 375:2001 Información suministrada por el fabricante de los Reactivos de Diagnóstico In Vitro para Uso Profesional
  • prEN ISO 18113-2:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/DIS 18113-2:2021)
  • FprEN ISO 18113-2 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/FDIS 18113-2:2022)
  • prEN ISO 18113-4:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/DIS 18113-4:2021)
  • FprEN ISO 18113-4 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/FDIS 18113-4:2022)
  • EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro

British Standards Institution (BSI), Reactivos de diagnóstico de flujo

  • BS EN 13640:2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • BS EN ISO 23640:2015 Cambios rastreados. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • BS EN ISO 18113-2:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • BS EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • 21/30416033 DC BS EN ISO 18113-2. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2. Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • 21/30416041 DC BS EN ISO 18113-4. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4. Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • BS EN 376:2002 Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • BS EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Reactivos de diagnóstico de flujo

  • GB/T 26124-2011 Reactivo de diagnóstico in vitro (kit) para química clínica
  • GB/T 11755.2-1989 Métodos para medir la corriente del tubo de equipos de rayos X de diagnóstico médico.
  • GB 11755.2-1989 Método de prueba de corriente del tubo de la máquina de rayos X de diagnóstico médico
  • GB/T 29791.4-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • GB/T 29791.2-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.

Danish Standards Foundation, Reactivos de diagnóstico de flujo

  • DS/EN 376:1993 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • DS/EN 375:1993 Sistemas de diagnóstico in vitro. Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • DS/EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.

Professional Standard - Agriculture, Reactivos de diagnóstico de flujo

  • 163药典 三部-2015 Monografía ⅣDiagnóstico in vitro de reactivos de diagnóstico de reagina plasmática rápida sifilítica
  • 164药典 三部-2015 Monografía IV Diagnóstico in vitro de sífilis Reactivos de diagnóstico para la prueba del suero rojo de toluidina sin calentar
  • 137药典 三部-2010 Cada catálogo de monografías Ⅳ diagnóstico in vitro de reactivos de diagnóstico de reagina plasmática rápida de sífilis
  • 138药典 三部-2010 Elementos de cada monografía Ⅳ Diagnóstico in vitro de sífilis Reactivos de diagnóstico para la prueba de suero rojo de toluidina sin calentar
  • 162药典 三部-2015 Monografía Ⅳ Diagnóstico in vitro Kit de diagnóstico de anticuerpos contra Treponema pallidum (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 183药典 三部-2020 Monografía Ⅳ Diagnóstico in vitro Kit de diagnóstico de anticuerpos contra Treponema pallidum (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 179药典 三部-2020 Monografía Ⅳ Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el VHC de diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 160药典 三部-2015 Monografía Ⅳ Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el VHC de diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 136药典 三部-2010 Cada catálogo de monografías Ⅳ diagnóstico in vitro Kit de diagnóstico de anticuerpos contra Treponema pallidum (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 178药典 三部-2020 Monografía Ⅳ Kit de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B para diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 180药典 三部-2020 Monografía IV Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 159药典 三部-2015 Monografía Ⅳ Kit de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B para diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 161药典 三部-2015 Monografía IV Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 134药典 三部-2010 Contenido de cada monografía ⅣDiagnóstico in vitro del kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 118兽药产品说明书范本第三册-2013 Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa porcina VP1 Proteína estructural Anticuerpo ELISA Instrucciones del kit de diagnóstico
  • 119兽药产品说明书范本第三册-2013 Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa porcina Proteína no estructural Anticuerpo Instrucciones del kit de diagnóstico ELISA
  • 181药典 三部-2020 Monografía Ⅳ Kit de diagnóstico de anticuerpos y antígenos del virus de la inmunodeficiencia humana in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 133药典 三部-2010 Contenido de cada monografía ⅣDiagnóstico in vitro del kit de diagnóstico del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 135药典 三部-2010 Cada catálogo de monografías Ⅳ kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana de diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 135兽药典 三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa porcina Proteína no estructural Anticuerpo Kit de diagnóstico ELISA
  • 134兽药典 三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa porcina VP1 Proteína estructural Anticuerpo ELISA Kit de diagnóstico
  • 105兽药产品说明书范本第三册-2013 Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa bovina y ovina VP1 Proteína estructural Anticuerpo ELISA Instrucciones del kit de diagnóstico
  • 106兽药产品说明书范本第三册-2013 Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa bovina y ovina Proteína no estructural Anticuerpo Instrucciones del kit de diagnóstico ELISA
  • 121兽药典 三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa bovina y ovina Proteína estructural VP1 Anticuerpo Kit de diagnóstico ELISA
  • 122兽药典 三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Bovino y ovino Virus de la fiebre aftosa Proteína no estructural Anticuerpo Kit de diagnóstico ELISA
  • 1342药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos biológicos 8. Reactivo de diagnóstico in vivo Toxina de prueba Sik
  • 111兽药典 三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Fiebre aftosa Anticuerpo tipo O Kit de detección ELISA de bloqueo de fase líquida
  • 110兽药典 三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa Asia Anticuerpo tipo 1 Kit de detección ELISA de bloqueo de fase líquida
  • 165药典 三部-2015 Monografía IV Reactivos de tipificación sanguínea Anti-A Anti-B para diagnóstico in vitro (anticuerpos monoclonales)
  • 184药典 三部-2020 Monografía IV Reactivos de tipificación sanguínea Anti-A Anti-B para diagnóstico in vitro (anticuerpos monoclonales)
  • 140药典 三部-2010 Capítulo Ⅳ Reactivos de tipificación sanguínea anti-A y anti-B para diagnóstico in vitro (suero humano)
  • 896兽药质量标准2017年版 Tomo I de Normas de Calidad de Productos Biológicos para Medicamentos Veterinarios Reactivos de Diagnóstico Inmunohistoquímico para Inmunohistoquímica
  • 1341药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos biológicos 8. Reactivos de diagnóstico in vivo Derivados proteicos puros de Brucella
  • 1340药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos biológicos 8. Reactivo de diagnóstico in vivo BCG Derivados proteicos puros
  • 732兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Reactivos de diagnóstico inmunohistoquímico de la enfermedad de las vacas locas
  • 1339药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos biológicos 8. Reactivos de diagnóstico in vivo Derivados proteicos puros de tuberculina
  • 139药典 三部-2010 Cada catálogo de monografías Ⅳ reactivo de tipificación sanguínea anti-A anti-B para diagnóstico in vitro (anticuerpo monoclonal)
  • 1125兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para reactivos de diagnóstico inmunohistoquímico para la tembladera
  • 109兽药典 三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa Proteína no estructural Kit de detección de anticuerpos ELISA 3ABC
  • 961兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para reactivos de diagnóstico inmunohistoquímico de la enfermedad de las vacas locas
  • 109兽药产品说明书范本第三册-2013 Producto de diagnóstico Antígeno de prueba de aglutinación de aborto equino de Salmonella, instrucciones de suero positivo y suero negativo
  • 821兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Virus de la fiebre aftosa Proteína no estructural Anticuerpo Anticuerpo monoclonal Bloqueador ELISA Kit de diagnóstico
  • 125兽药典 三部-2015 Texto Tabla de Contenidos Productos de Diagnóstico Salmonella Prueba de Aglutinación de Aborto Equino Antígeno, Suero Positivo y Suero Negativo
  • 746兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1, estándar de calidad de medicamentos veterinarios, enfermedad infecciosa de la bolsa de pollo, kit de diagnóstico ELISA
  • 1050兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Virus de la fiebre aftosa Proteína no estructural Anticuerpo Anticuerpo monoclonal Bloqueador ELISA Instrucciones del kit de diagnóstico
  • 818兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Virus de la fiebre aftosa (tipo O, A, C, Asia Ⅰ) Kit de diagnóstico RT-PCR de tipificación
  • 975兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Enfermedad de la bolsa infecciosa del pollo Instrucciones del kit de diagnóstico ELISA

AENOR, Reactivos de diagnóstico de flujo

  • UNE-EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
  • UNE-EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro.
  • UNE-EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013)
  • UNE-EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)
  • UNE-EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).

RU-GOST R, Reactivos de diagnóstico de flujo

  • GOST R 51352-1999 Kits de reactivos para diagnóstico de laboratorio clínico. Métodos de prueba
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  • GOST R 51088-1997 Kits de reactivos para diagnóstico de laboratorio clínico. Especificaciones generales
  • GOST R ISO 18113-4-2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 4. Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • GOST R ISO 18113-2-2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2. Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • GOST R ISO 23640-2015 Dispositivos médicos in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • GOST R 51088-2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Reactivos, kits, sistemas de prueba, materiales de control, medios de cultivo. Requisitos para los dispositivos y la documentación de respaldo.
  • GOST R IEC 61676-2006 Equipos eléctricos médicos. Instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología diagnóstica.

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  • T/GDAQI 84-2022 Comparación metodológica y evaluación de la precisión de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • T/CES 020-2018 Especificación técnica para sistema móvil de telediagnóstico de descargas parciales en cable de alta tensión
  • T/CEC 375-2020 Procedimientos de prueba para disyuntores mecánicos de corriente continua de alto voltaje flexibles de corriente continua
  • T/CEC 374-2020 Procedimientos de prueba para disyuntores de CC de alto voltaje acoplados con presión negativa de CC flexibles
  • T/GDEA 001-2023 Especificación para la prueba de entrega de interruptores automáticos de CC híbridos en la red de distribución
  • T/CSEE 0203.2-2021 Regulación de puesta en servicio de equipos VSC-HVDC - Parte 2: Disyuntor híbrido de corriente continua de alto voltaje de 500 kV (disyuntor HVDC)

国家药监局, Reactivos de diagnóstico de flujo

  • YY/T 0639-2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • YY/T 1652-2019 Requisitos técnicos generales para materiales de control de calidad para reactivos de diagnóstico in vitro.
  • YY/T 1709-2020 Evaluación de la incertidumbre de medición de calibradores para reactivos de diagnóstico in vitro.
  • YY/T 1789.6-2023 Métodos de evaluación del desempeño del sistema de pruebas de diagnóstico in vitro Parte 6: Precisión, sensibilidad diagnóstica y especificidad de reactivos cualitativos

Indonesia Standards, Reactivos de diagnóstico de flujo

  • SNI ISO 19001:2009 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.

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  • ISO 19001:2002 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • ISO 18113-4:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • ISO 18113-2:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • ISO 18113-2:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional

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